Profil bezpieczeństwa leku
Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml
Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko toksyczności dla niemowląt. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) stosowanie leku jest niewskazane, natomiast u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami nerek konieczne jest ścisłe monitorowanie działań niepożądanych i dostosowanie dawki. U seniorów powyżej 65 roku życia nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania ani nasilenia ciężkich działań toksycznych podczas terapii oksaliplatyną, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z 5-fluorouracylem.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksaliplatyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że w okresie podawania oksaliplatyny karmienie piersią jest przeciwwskazane, a lek znajduje się na liście przeciwwskazań dla tej grupy pacjentek.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas leczenia oksaliplatyną zwiększa się ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, nudności, wymiotów oraz objawów neurologicznych, które mogą wpływać na chód, równowagę i widzenie (w tym krótkotrwała utrata wzroku). Może to prowadzić do słabego lub umiarkowanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o tych zagrożeniach.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji oksaliplatyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie obserwowano nasilenia ciężkiego działania toksycznego podczas stosowania oksaliplatyny w monoterapii lub w skojarzeniu z 5-fluorouracylem u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Nie jest wymagane szczególne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćOksaliplatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy ściśle monitorować działania niepożądane i dostosować dawkę w zależności od objawów toksyczności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW badaniach klinicznych nie dostosowywano w sposób szczególny dawki u pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań czynnościowych wątroby, jednak częstość i nasilenie zaburzeń wątroby były związane z progresją choroby i stopniem pogorszenia wyników badań przed leczeniem. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie tych pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie oksaliplatyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że w okresie podawania oksaliplatyny karmienie piersią jest przeciwwskazane, a lek znajduje się na liście przeciwwskazań dla tej grupy pacjentek. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas leczenia oksaliplatyną zwiększa się ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, nudności, wymiotów oraz objawów neurologicznych, które mogą wpływać na chód, równowagę i widzenie (w tym krótkotrwała utrata wzroku). Może to prowadzić do słabego lub umiarkowanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o tych zagrożeniach. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji oksaliplatyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie obserwowano nasilenia ciężkiego działania toksycznego podczas stosowania oksaliplatyny w monoterapii lub w skojarzeniu z 5-fluorouracylem u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Nie jest wymagane szczególne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy ściśle monitorować działania niepożądane i dostosować dawkę w zależności od objawów toksyczności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W badaniach klinicznych nie dostosowywano w sposób szczególny dawki u pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań czynnościowych wątroby, jednak częstość i nasilenie zaburzeń wątroby były związane z progresją choroby i stopniem pogorszenia wyników badań przed leczeniem. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie tych pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania