Przeciwwskazania
Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oxaliplatinum Accord (5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest lekiem zawierającym jako substancję czynną oksaliplatynę. Lek ten występuje w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu o określonych parametrach pH i osmolarności, dostępnego w fiolkach zawierających 50 mg, 100 mg lub 200 mg oksaliplatyny. Istnieją jednoznaczne przeciwwskazania do stosowania tego leku, które muszą być bezwzględnie przestrzegane dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Absolutne przeciwwskazania do stosowania oksaliplatyny

Stosowanie preparatu Oxaliplatinum Accord jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na oksaliplatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą – występowanie reakcji alergicznych na substancję czynną lub jakikolwiek składnik leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego zastosowania.²
• Okres karmienia piersią – lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, gdyż może przenikać do mleka matki i powodować poważne działania niepożądane u karmionego dziecka.³
• Zahamowanie czynności szpiku kostnego – nie należy rozpoczynać leczenia oksaliplatyną u pacjentów, u których przed pierwszym cyklem leczenia występują objawy mielosupresji, wyrażające się:
  • liczbą neutrofilów poniżej 2×10⁹/l i/lub
  • liczbą płytek krwi poniżej 100×10⁹/l

  Wymienione parametry hematologiczne muszą zostać znormalizowane przed rozpoczęciem terapii oksaliplatyną.⁴

• Obwodowa neuropatia czuciowa z zaburzeniem czynnościowym – pacjenci z istniejącą przed leczeniem obwodową neuropatią czuciową powodującą zaburzenia funkcjonalne nie powinni otrzymywać oksaliplatyny. Jest to istotne przeciwwskazanie, ponieważ oksaliplatyna może nasilać istniejące już objawy neurologiczne.⁵
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek – lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim upośledzeniem funkcji nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. Jest to związane z eliminacją leku głównie przez nerki i ryzykiem nasilonych działań toksycznych przy obniżonej funkcji wydalniczej.⁶

Kliniczna ocena przed rozpoczęciem terapii oksaliplatyną

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu preparatu Oxaliplatinum Accord, lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę stanu pacjenta, uwzględniającą:

1. Wywiad alergologiczny – szczególnie w kierunku nadwrażliwości na związki platyny lub inne składniki preparatu.
2. Status hematologiczny – ocena parametrów morfologii krwi, zwłaszcza liczby neutrofilów i płytek krwi, które muszą mieścić się w zakresie akceptowalnym do rozpoczęcia leczenia.
3. Ocenę neurologiczną – badanie przedmiotowe w kierunku istniejących objawów neuropatii obwodowej, która mogłaby ulec nasileniu pod wpływem leczenia.
4. Funkcję nerek – ocena poziomu kreatyniny i obliczenie klirensu kreatyniny, który musi być ≥30 ml/min.
5. Status laktacyjny – ustalenie, czy pacjentka karmi piersią (jeśli tak, karmienie musi być przerwane przed rozpoczęciem terapii).

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające rozwagi

W przypadku pacjentów, u których występują względne przeciwwskazania, decyzję o zastosowaniu preparatu Oxaliplatinum Accord należy podejmować ze szczególną ostrożnością, rozważając stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka. Do sytuacji klinicznych wymagających szczególnej uwagi należą:

• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek – pacjenci z klirensem kreatyniny w zakresie 30-60 ml/min wymagają ścisłego monitorowania funkcji nerek w trakcie leczenia.
• Łagodne objawy neuropatii obwodowej – pacjenci z niewielkimi objawami neurologicznymi, które nie powodują zaburzeń funkcjonalnych, powinni być dokładnie obserwowani pod kątem nasilenia tych objawów.
• Wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na inne leki – pacjenci z wywiadem alergii na leki wymagają szczególnej uwagi, nawet jeśli nie stwierdzono u nich nadwrażliwości na związki platyny.

Należy podkreślić, że preparat Oxaliplatinum Accord jest dostępny w różnych stężeniach (10 ml – 50 mg, 20 ml – 100 mg i 40 ml – 200 mg oksaliplatyny), co umożliwia dobór odpowiedniej dawki w zależności od masy ciała i stanu klinicznego pacjenta, przy zachowaniu wszelkich środków ostrożności i bezwzględnym przestrzeganiu przeciwwskazań.⁷