Profil bezpieczeństwa leku
Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, ponieważ lek może wywoływać zawroty głowy, nudności, wymioty oraz objawy neurologiczne, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji oksaliplatyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksaliplatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie przeprowadzono badań dotyczących wydzielania oksaliplatyny do mleka kobiecego, a karmienie piersią podczas leczenia oksaliplatyną jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem oksaliplatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże lek może powodować zawroty głowy, nudności, wymioty oraz objawy neurologiczne (w tym zaburzenia chodu, równowagi i wzroku), które mogą mieć słaby lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy ostrzec przed tym ryzykiem.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji oksaliplatyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW badaniach klinicznych nie zaobserwowano zwiększonej częstości występowania ciężkich działań niepożądanych u pacjentów powyżej 65 lat. Nie ma potrzeby szczególnego dostosowywania dawki u pacjentów w wieku podeszłym.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćOksaliplatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lek można stosować, ale wymaga to uważnego monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawki w zależności od objawów toksyczności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby nie zmieniano dawki leku, jednak należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów, zwłaszcza w przypadku nieprawidłowych wyników testów lub nadciśnienia wrotnego niezwiązanego z przerzutami. W dokumentacji nie wskazano konieczności modyfikacji dawki, ale zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie oksaliplatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak badań dotyczących przenikania do mleka, a dokumentacja wyraźnie zakazuje stosowania w tym okresie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Oksaliplatyna może powodować zawroty głowy, nudności, wymioty oraz objawy neurologiczne, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjentów należy ostrzec przed tym ryzykiem. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji oksaliplatyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie zaobserwowano zwiększonej toksyczności u pacjentów powyżej 65 lat. Nie ma potrzeby szczególnego dostosowywania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lek można stosować z uważnym monitorowaniem i ewentualną modyfikacją dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga się modyfikacji dawki, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów z nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby lub nadciśnieniem wrotnym niezwiązanym z przerzutami. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania