obrzęk naczynioruchowy
Obrzęk naczynioruchowy to nagła, miejscowa opuchlizna tkanek miękkich, przede wszystkim skóry i błon śluzowych, spowodowana zwiększoną przepuszczalnością naczyń krwionośnych. Charakteryzuje się szybkim rozwojem obrzęku, który może dotyczyć twarzy, warg, języka, krtani, kończyn, narządów płciowych lub przewodu pokarmowego.
Mechanizm powstawania obrzęku naczynioruchowego związany jest najczęściej z uwalnianiem mediatorów zapalnych, takich jak histamina, bradykinina czy leukotrieny. Wyróżnia się obrzęk alergiczny (mediowany przez IgE), niealergiczny (związany z działaniem leków, np. inhibitorów ACE), wrodzony (dziedziczny niedobór inhibitora C1-esterazy) oraz idiopatyczny (o nieznanej przyczynie).
Obrzęk naczynioruchowy górnych dróg oddechowych stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji. W przypadku obrzęku alergicznego leczenie obejmuje podanie adrenaliny, kortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych. W obrzęku bradykininowym (np. dziedzicznym) stosuje się koncentrat inhibitora C1-esterazy, antagonistów receptora bradykininowego lub świeżo mrożone osocze.
Profilaktyka polega na identyfikacji i unikaniu czynników wyzwalających, edukacji pacjenta oraz, w przypadku obrzęku wrodzonego, na długoterminowym leczeniu zapobiegawczym inhibitorami C1-esterazy, antagonistami receptora bradykininowego lub lekami antyfibrynolitycznymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prestozek Combi 8 mg + 10 mg
Prestozek Combi, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą i amlodypinę w dawkach 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, posiada liczne przeciwwskazania wynikające z właściwości obu składników. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na peryndopryl, inhibitory ACE, amlodypinę lub substancje pomocnicze, a także u osób z obrzękiem naczynioruchowym (w tym dziedzicznym i idiopatycznym) oraz w ciąży, szczególnie w II i III trymestrze ze względu na ryzyko teratogenne. Dodatkowo, nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty) oraz niestabilną niewydolnością serca po zawale mięśnia sercowego. Interakcje lekowe stanowią kolejne istotne przeciwwskazania, zwłaszcza jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz z sakubitrylem z walsartanem, gdzie konieczny jest odstęp co najmniej 36 godzin między terapiami.
amlodypina, cukrzyca, działanie teratogenne, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, hipotensja, idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, inhibitor ACE, lek złożony, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, peryndopryl, pochodna dihydropirydyny, reakcja alergiczna, sakubitryl z walsartanem, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zawał mięśnia sercowego, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin MSN 40 mg
Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA z grupy statyn, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest dawkozależna, szczególnie przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby, w tym podwyższenia aktywności aminotransferaz. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), miopatię i rabdomiolizę (niezbyt często), a także zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, której ryzyko wzrasta przy obecności czynników ryzyka (glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/L, BMI > 30 kg/m²). Wzrost kinazy kreatynowej (CK) jest zwykle łagodny i przemijający, jednak przekroczenie 5-krotności górnej granicy normy wymaga przerwania leczenia.
aminotransferaza, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, trombocytopenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramal 100 mg
Tramadol w postaci czopków 100 mg wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to nudności oraz zawroty głowy, występujące u ≥10% pacjentów. Zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak kołatanie serca i tachykardia, pojawiają się niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), zwłaszcza przy podawaniu dożylnym i po wysiłku fizycznym, podobnie jak hipotonia ortostatyczna i zapaść sercowo-naczyniowa. Rzadko obserwuje się bradykardię oraz wzrost ciśnienia tętniczego. Ze strony układu oddechowego mogą wystąpić rzadko zahamowanie oddychania i duszność, a z nieznaną częstością czkawka. Neurologicznie tramadol często powoduje zawroty głowy (≥1/10), bóle głowy i senność (≥1/100 do <1/10), a rzadziej drgawki typu padaczkowego, parestezje i zespół serotoninowy, który stanowi poważne zagrożenie życia. Zaburzenia psychiczne, takie jak omamy, splątanie i majaczenie, występują rzadko, podobnie jak objawy uzależnienia i odstawienia.
bradykardia, depresja oddechowa, drgawki padaczkowe, duszność, dyzuria, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, majaczenie, mioza, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja skórna, stan splątania, suchość jamy ustnej, tachykardia, tramadol, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie od leków, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zaparcia, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Benzylopenicylina prokainowa – Przeciwwskazania stosowania
Benzylopenicylina prokainowa, dostępna w dawkach 1 200 000 j.m. oraz 2 400 000 j.m. w preparacie Penicillinum Procainicum L TZF, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na antybiotyki β-laktamowe oraz na prokainę, która stanowi nośnik substancji czynnej. Reakcje alergiczne mogą obejmować od łagodnych zmian skórnych po zagrażające życiu anafilaksje, a także ciężkie powikłania hematologiczne, wątrobowe i nerkowe. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji na inne β-laktamy (cefalosporyny, karbapenemy, monobaktamy) oraz u osób z alergią na środki znieczulające z grupy estrów (np. tetrakaina, benzokaina). Wskazane jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii oraz rozważenie alternatywnych antybiotyków nienależących do β-laktamów w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości.
agranulocytoza, aminoglikozyd, antybiotyk β-laktamowy, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, benzylopenicylina benzatynowa, benzylopenicylina potasowa, benzylopenicylina prokainowa, cefalosporyna, desensytyzacja, fluorochinolon, karbapenem, makrolid, monobaktam, niedobór pseudocholinesterazy, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, pierścień β-laktamowy, polekowe zapalenie wątroby, prokainy, przeciwciało IgE, psychoza prokainowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, skurcz oskrzeli, środek znieczulający, tetracyklina, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zespół Hoignè, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – DicloDuo gel 10 mg/g
Stosowanie diklofenaku sodowego w postaci żelu (Viklaren 10 mg/g) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwowane reakcje dermatologiczne to wysypka, wyprysk, rumień oraz kontaktowe zapalenie skóry, występujące u 1-10% pacjentów (często). Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1000) mogą pojawić się pęcherzykowe zapalenie skóry, a bardzo rzadko (<1/10 000) reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, astma oskrzelowa, wysypka grudkowata oraz nadwrażliwość na światło. Uczucie pieczenia i suchość skóry są zgłaszane z nieznaną częstością i zwykle mają charakter przejściowy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem alergicznym na NLPZ, atopią, astmą oskrzelową, współistniejącymi dermatozami oraz u osób narażonych na intensywne promieniowanie UV.
aplikacja miejscowa, astma oskrzelowa, atopia, bezpieczeństwo farmakoterapii, dermatoza, diklofenak sodowy, interakcja lekowa, kontaktowe zapalenie skóry, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość, nadwrażliwość na NLPZ, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanek miękkich, pęcherzykowe zapalenie skóry, reakcja alergiczna, reakcja fototoksyczna, reakcja zapalna, skurcz oskrzeli, Viklaren, wyprysk, wysypka grudkowata, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Działania niepożądane – Astmodil 5 mg
Montelukast, substancja czynna leku Astmodil, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych pacjentów (≥15 lat) stosujących dawkę 10 mg oraz około 1750 dzieci w wieku 6-14 lat przy dawce 5 mg. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w grupie dorosłych był ból głowy, a u dzieci ból brzucha, z częstością występowania >1/100 do <1/10. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas terapii do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci, choć liczba pacjentów w badaniach długoterminowych była ograniczona. Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono dodatkowe działania niepożądane o różnej częstości, w tym zaburzenia psychiczne (np. zaburzenia snu, omamy, lęk, depresja), bardzo rzadkie myśli i zachowania samobójcze (<1/10 000), a także zwiększoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) i zapalenia wątroby o różnym charakterze (cholestatyczne, wątrobowokomórkowe, mieszane).
anafilaksja, astma, badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, depresja, drgawki, eozynofilia, gorączka, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, lek przeciwkrzepliwy, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, niepokój ruchowy, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rumień guzowaty, siniaczenie, skłonność do krwawienia, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zachowanie agresywne, zacinanie się w mowie, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby wątrobowokomórkowe, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, złe samopoczucie, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Krka 40 mg
Rozuwastatyna, podobnie jak inne statyny, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, z których większość jest łagodna i przemijająca. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych. Istotna jest zależność między dawką a częstością występowania powikłań, zwłaszcza przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy, ciężkich zaburzeń nerek i wątroby (w tym wzrost aktywności aminotransferaz). Charakterystyczne są zaburzenia mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, z zależnym od dawki wzrostem kinazy kreatynowej (CK), której aktywność powyżej 5 x GGN wymaga przerwania leczenia. Ponadto, mogą wystąpić immunozależna miopatia martwicza, zespół toczniopodobny oraz zaburzenia ścięgien, w tym ich zerwanie.
aminotransferaza, białko w moczu, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, cukrzyca, dysfagia, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, mięśnie szkieletowe, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, utrata pamięci, zaburzenie ścięgna, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adimuplan 100 mg
Adimuplan (sytagliptyna) jest lekiem przeciwcukrzycowym dostępnym w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, stosowanym w terapii cukrzycy typu 2. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki (w tym martwicze i krwotoczne formy, które mogą być śmiertelne) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Inne często obserwowane działania to ból głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaparcia (niezbyt często) oraz różnorodne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona o nieznanej częstości. W badaniu TECOS (7332 pacjentów na sytagliptynie 100 mg/d lub 50 mg/d przy eGFR 30-50 ml/min/1,73 m²) częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna do placebo, z ciężką hipoglikemią odpowiednio 2,7% vs 2,5% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik oraz 1,0% vs 0,7% u pozostałych.
artropatia, badanie TECOS, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, EGFR, hipoglikemia, krwotoczne zapalenie trzustki, lek przeciwcukrzycowy, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aspimag
Produkt leczniczy Aspimag, zawierający 150 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 21 mg magnezu tlenku, wymaga szczególnej ostrożności klinicznej ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie leku u kobiet w ciąży (I i II trymestr) oraz karmiących piersią wymaga dokładnej oceny bilansu korzyści i ryzyka, ze względu na przenikanie kwasu acetylosalicylowego do mleka matki i możliwe skutki dla płodu i niemowlęcia. U pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ, chorobą wrzodową, niewydolnością wątroby lub nerek, a także podczas terapii przeciwzakrzepowej (np. pochodne kumaryny, heparyna) istnieje zwiększone ryzyko powikłań, w tym krwawień. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci poniżej 12. roku życia z chorobami gorączkowymi ze względu na ryzyko zespołu Reye’a.
astma oskrzelowa, choroba wrzodowa, gorączka sienna, heparyna, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na NLPZ, niedobór sacharazy-izomaltazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pochodna kumaryny, pokrzywka, polip nosa, terapia przeciwzakrzepowa, zespół Reye’a, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Liv 52 –
Produkt leczniczy Liv.52 w postaci tabletek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z siedmiu roślinnych składników aktywnych, w tym m.in. korę kaparów ciernistych (65 mg), nasiona cykorii podróżnik (65 mg), ziele psianki czarnej (32 mg), korę arjuny szerokoskrzydłej (32 mg), nasiona strączyńca zachodniego (16 mg), nasiona krwawnika pospolitego (16 mg) oraz ziele tamaryszku francuskiego (16 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na rośliny z rodziny astrowatych (Astraceae), ze względu na obecność krwawnika pospolitego, co zwiększa ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym Mandur Bhasma zawierający żelazo Fe+2 i Fe+3 w ilości 3 mg. Poza tymi przypadkami, Liv.52 cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa w populacji bez nadwrażliwości na składniki preparatu.
Achilleae millefolii semen, alergia pacjenta, Capparis spinosae cortex, cassiae occidentalis semen, Cichorii intybus semen, kora kaparów ciernistych, Mandur Bhasma, nadwrażliwość na rośliny, nadwrażliwość na składniki aktywne, nasiona cykorii podróżnik, nasiona krwawnika pospolitego, nasiona strączyńca zachodniego, objaw alergiczny, objaw nietolerancji, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, postępowanie terapeutyczne, profil bezpieczeństwa, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, Solani nigri herba, substancja pomocnicza, świąd, Tamarix gallicae herba, Terminaliae arjunae cortex, uczulenie na rośliny, wysypka, wywiad alergiczny, ziele psianki czarnej, ziele tamaryszku francuskiego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bevimlar 15 mg; 20 mg
Bevimlar, zawierający rywaroksaban w dawkach 15 mg i 20 mg, jest lekiem przeciwzakrzepowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, jednakże jego stosowanie wiąże się z ryzykiem krwawień, które stanowią najczęstsze działania niepożądane. Najczęściej obserwowane krwawienia to epistaksja (4,5%) oraz krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%). W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość pokrwotoczną. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u osób stosujących jednocześnie inne leki wpływające na hemostazę. U kobiet może wystąpić nasilenie i wydłużenie krwawień menstruacyjnych. Objawy powikłań krwotocznych obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność oraz wstrząs, a w cięższych przypadkach mogą pojawić się objawy niedokrwienia mięśnia sercowego oraz powikłania takie jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych czy nefropatia antykoagulantowa.
alergiczne zapalenie skóry, antagonista witaminy K, cholestaza, eozynofilowe zapalenie płuc, hemostaza, krwawienie, krwawienie domięśniowe, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka ŻChZZ, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamsunorm Combi 6 mg + 0,4 mg
Preparat Tamsunorm Combi zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu (4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,37 mg tamsulosyny) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, stosowany głównie u mężczyzn z objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. W badaniach klinicznych najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były suchość w jamie ustnej (9,5%), zaparcia (3,2%), niestrawność (2,4%), zawroty głowy (1,4%), niewyraźne widzenie (1,2%), zmęczenie (1,2%) oraz zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny (1,5%). Najpoważniejszym działaniem niepożądanym było ostre zatrzymanie moczu, występujące niezbyt często (0,3%), szczególnie u pacjentów z przeszkodą podpęcherzową lub stosujących inne leki antycholinergiczne. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny podczas terapii do 1 roku, bez specyficznych działań związanych z długoterminowym stosowaniem.
bursztynian solifenacyny, chlorowodorek tamsulosyny, choroba refluksowa przełyku, dyspepsja, działanie antycholinergiczne, hiperkaliemia, hipotonia ortostatyczna, jaskra, łagodny rozrost prostaty, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność okrężnicy, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, produkt leczniczy, przeszkoda podpęcherzowa, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wytrysk wsteczny, zaburzenia ejakulacji, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wiotkiej tęczówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Menero MED 5 mg
Produkt leczniczy Menero MED zawiera 5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych i jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Działania te mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany charakter i ustępują samoistnie, przy czym ból głowy najczęściej pojawia się w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Badania kliniczne obejmujące 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo potwierdziły profil bezpieczeństwa leku, stosowanego zarówno „w razie potrzeby”, jak i „raz na dobę”. U pacjentów powyżej 65 roku życia zaobserwowano zwiększoną częstość biegunek, a u osób powyżej 75 lat także zawrotów głowy, co wymaga szczególnej uwagi przy planowaniu terapii u seniorów.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krew w nasieniu, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, nieprawidłowości EKG, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cyrdanax
Produkt leczniczy Cyrdanax (deksrazoksan) wykazuje działanie mielosupresyjne, które może nasilać hematologiczne toksyczności chemioterapii, co wymaga systematycznego monitorowania parametrów krwi obwodowej. Leukopenia i małopłytkowość zazwyczaj ustępują po zakończeniu terapii. Ze względu na hamowanie topoizomerazy II, stosowanie deksrazoksanu w skojarzeniu z chemioterapią zwiększa ryzyko wtórnych nowotworów złośliwych, w tym ostrej białaczki szpikowej (AML) i zespołu mielodysplastycznego (MDS), szczególnie u pacjentów onkologicznych oraz dzieci i młodzieży. Chociaż częstość występowania wtórnych nowotworów w badaniach klinicznych jest porównywalna z danymi historycznymi, długoterminowe skutki pozostają nieznane. Deksrazoksan może wpływać na skuteczność antracyklin, jednak większość badań nie wykazała istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie i przeżyciu całkowitym, z wyjątkiem jednego badania u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, gdzie odnotowano obniżoną odpowiedź guza.
antracyklina, chłoniak Hodgkina, choroba zakrzepowo-zatorowa, dusznica bolesna, działanie cytotoksyczne, inhibitor topoizomerazy, klirens leku, małopłytkowość, mielosupresja, monitorowanie czynności serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, parametry hematologiczne, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, utrata świadomości, wada zastawkowa serca, zaburzenia wątroby, zawał serca, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezen 10 mg
Ezetymib w dawce 10 mg, stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu ze statynami, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych trwających do 112 tygodni oraz w dużych badaniach wieloośrodkowych, takich jak IMPROVE-IT (n=18 144) i SHARP (n>9000). Częstość działań niepożądanych była porównywalna z placebo lub terapią statyną w monoterapii, a większość objawów miała charakter łagodny i przemijający. Najczęściej zgłaszano bóle głowy, bóle mięśni, zmęczenie, bóle brzucha, biegunkę oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i AspAT) w surowicy, które występowały u 0,5-2,7% pacjentów. Miopatia i rabdomioliza były rzadkie (0,1-0,2%), a ich częstość nie różniła się istotnie między grupami leczonymi ezetymibem ze statyną a samą statyną. W badaniach pediatrycznych u dzieci i młodzieży z heterozygotyczną hipercholesterolemią nie odnotowano istotnych różnic w częstości działań niepożądanych w porównaniu z placebo lub monoterapią statyną.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholecystektomia, choroba wieńcowa, depresja, duszność, ezetymib, fenofibrat, fosfokinaza kreatynowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia nierodzinna, kamica żółciowa, leki hipolipemizujące, małopłytkowość, mieszana hiperlipidemia, nadciśnienie, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, parestezje, płytki krwi, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, statyna, symwastatyna, transaminazy, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantoprazol Towa Pharmaceutical Europe 40 mg
Pantoprazol, jako inhibitor pompy protonowej, jest szeroko stosowany w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych u około 5% pacjentów. Najczęściej obserwowane objawy to biegunka i ból głowy (około 1%). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10000 do 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000) oraz o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza (rzadka), pancytopenia (bardzo rzadka), trombocytopenia i leukopenia (częstość nieznana), które mogą zagrażać życiu pacjenta. Ponadto, pantoprazol może wywoływać reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny o częstości nieznanej, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, enzym wątrobowy, farmakowigilancja, ginekomastia, granulocyt obojętnochłonny, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadmierne wydzielanie kwasu solnego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, polip trawieńcowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, transaminaza, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie biodra, złamanie kręgosłupa, złamanie nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sabumalin 100 mcg/dawkę
Sabumalin, zawierający 100 mikrogramów salbutamolu w dawce inhalacyjnej, jest selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych stosowanym w terapii obturacyjnych chorób układu oddechowego. Działania niepożądane leku obejmują szeroki zakres układów i narządów, z różną częstością występowania. Najczęściej obserwuje się drżenie mięśni szkieletowych, bóle głowy, tachykardię (>100 uderzeń/min), oraz bolesne kurcze mięśni, szczególnie kończyn dolnych. Rzadziej występują hipokaliemia, rozszerzenie naczyń obwodowych prowadzące do hipotensji, a także podrażnienie jamy ustnej i gardła. Bardzo rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, zapaść czy niedociśnienie tętnicze, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, beta-2-mimetyk, ból głowy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie mięśni, hipokaliemia, kołatanie serca, kurcz mięśni, kwasica mleczanowa, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadaktywność, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie jamy ustnej, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń obwodowych, salbutamol, skurcz dodatkowy, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, tachykardia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zapaść - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg
Ocena bezpieczeństwa rywaroksabanu opiera się na danych z 13 badań fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, w tym z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania, dawki i czasu terapii. Rywaroksaban, jako lek przeciwzakrzepowy, zwiększa ryzyko krwawień z różnych tkanek, co może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej. W porównaniu z antagonistami witaminy K częściej obserwowano krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość. Objawy powikłań krwotocznych obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność, a w ciężkich przypadkach zespół ciasnoty przedziałów powięziowych i niewydolność nerek.
aloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, cholestaza, eozynofilowe zapalenie płuc, hipoperfuzja, krwawienie z błon śluzowych, krwiomocz, krwioplucie, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotocza, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka ŻChZZ, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zatorowość obwodowa, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoRami 10 mg
Produkt leczniczy ApoRami zawierający ramipryl w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z ryzykiem powikłań. Najczęściej obserwuje się uporczywy suchy kaszel oraz reakcje hipotoniczne. Istotne są także ciężkie działania niepożądane, takie jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia i agranulocytoza. W zakresie hematologicznym często występują eozynofilia, leukopenia (w tym neutropenia i agranulocytoza), anemia hemolityczna, niewydolność szpiku, pancytopenia oraz obniżenie hemoglobiny i liczby płytek krwi (częstość ≥ 1/100 do < 1/10). Reakcje anafilaktyczne i podwyższone miano przeciwciał przeciwjądrowych występują niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), a rzadko obserwuje się zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH). Bardzo rzadko pojawia się hiperkaliemia, jadłowstręt, zmniejszenie łaknienia oraz hiponatremia (< 1/10 000). Zaburzenia psychiczne, takie jak obniżony nastrój, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu i uwagi, mają częstość nieznaną.
agranulocytoza, anoreksja, eozynofilia, erytropenia, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obniżone stężenie hemoglobiny, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pokrzywka, przeciwciała przeciwjądrowe, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, SIADH, tachykardia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atenolol Sanofi 50 50 mg
Atenolol Sanofi 50, zawierający 50 mg atenololu, jest beta-adrenolitykiem stosowanym w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Działania niepożądane leku są klasyfikowane według częstości występowania i układów narządów. Do często obserwowanych należą bradykardia (poniżej 60 uderzeń/min), nasilenie niewydolności serca oraz oziębienie kończyn. Rzadziej występują plamica, trombocytopenia, zaburzenia psychiczne (w tym depresja, psychoza, omamy), zawroty głowy, suchość oczu, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także zmiany w funkcji wątroby, takie jak podwyższenie enzymów wątrobowych i cholestaza. Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, choć rzadkie, wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Występują również objawy ze strony układu nerwowego, skóry, mięśniowo-szkieletowego oraz zaburzenia układu rozrodczego, takie jak impotencja.
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, blok serca, bradykardia, cholestaza wątrobowa, chromanie przestankowe, hepatotoksyczność, impotencja, koszmar senny, nadpotliwość, niewydolność serca, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, oziębienie kończyn, parastezja, plamica, pokrzywka, przeciwciało przeciwjądrowe, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchość oczu, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zahamowanie zatokowe, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mupirox 20 mg/g
Stosowanie maści mupirocyny w stężeniu 20 mg/g wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, głównie miejscowych reakcji skórnych. Najczęściej obserwuje się pieczenie, świąd oraz wysypkę w miejscu aplikacji (częstość ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często występują objawy takie jak sucha skóra, nadwrażliwość na dotyk, kontaktowe zapalenie skóry oraz zwiększony wysięk (częstość ≥1/1000 do <1/100). Reakcje te zwykle mają charakter przemijający, jednak ich nasilenie może wymagać przerwania terapii lub zmiany preparatu. Monitorowanie stanu skóry pacjenta jest kluczowe dla wczesnego wykrycia i odpowiedniego zarządzania tymi objawami.
działania niepożądane, hipotensja, kontaktowe zapalenie skóry, maść mupirocyny, monitorowanie pacjenta, mupirocyna, Mupirox, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie skóry, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, rumień, suchość skóry, świąd, tkanka podskórna, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apoauronarami 10 mg
Lek Apoauronarami zawierający ramipryl (dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg) wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z często występującym uporczywym suchym kaszlem oraz reakcjami hipotonicznymi. Do poważnych działań niepożądanych należą obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia (często), zaburzenia czynności nerek (częstość nieznana), zapalenie trzustki (niezbyt często), ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza (rzadko). Wśród zaburzeń hematologicznych obserwuje się eozynofilię (niezbyt często), leukopenię, aplazję szpiku i pancytopenię (częstość nieznana). Zaburzenia metaboliczne obejmują podwyższone stężenie potasu we krwi, a także hiponatremię (częstość nieznana). Działania niepożądane ze strony układu nerwowego to bóle i zawroty głowy (często), parestezje i zaburzenia smaku (niezbyt często), a także rzadkie przypadki udaru niedokrwiennego. Charakterystyczny jest nieproduktywny, drażniący kaszel oraz często występujące zapalenie oskrzeli i duszność. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe obejmują zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, dyspepsję, nudności i wymioty (często), a także zapalenie trzustki (niezbyt często). Wśród działań skórnych dominują wysypki plamisto-grudkowe (często) oraz obrzęk naczynioruchowy (niezbyt często), z rzadkimi, ale poważnymi reakcjami jak zespół Stevensa-Johnsona (częstość nieznana). Zaburzenia nerek mogą prowadzić do ostrej niewydolności nerek i wzrostu stężeń kreatyniny i azotu mocznikowego (częstość nieznana).
aftowe zapalenie jamy ustnej, agranulocytoza, aplazja szpiku, białkomocz, dławica piersiowa, eozynofilia, erytrocyty, ginekomastia, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedociśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie OUN, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita, pancytopenia, przemijający napad niedokrwienny, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, tachykardia, udar niedokrwienny, układ chłonny, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ranimax Teva 150 mg
Profil bezpieczeństwa ranitydyny, substancji czynnej leku Ranimax Teva, został oceniony w trzech badaniach klinicznych obejmujących 1187 pacjentów leczonych dawką 75 mg (do 4 dawek na dobę przez 7-14 dni) oraz 1181 pacjentów otrzymujących placebo. Działania niepożądane wystąpiły u 25% pacjentów z grupy ranitydyny, co było porównywalne z 26% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcia, nudności), które zwykle ustępowały podczas leczenia. Bardzo rzadko odnotowano poważne reakcje hematologiczne, takie jak leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza i pancytopenia, często odwracalne i czasem związane z hipoplazją lub aplazją szpiku kostnego. Inne rzadkie działania obejmowały reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia neurologiczne (splątanie, depresja, omamy), a także zmiany w funkcji wątroby i nerek, w tym przemijające podwyższenie enzymów wątrobowych i zwiększenie stężenia kreatyniny.
agranulocytoza, antagonista receptora H2, aplazja szpiku kostnego, badanie kliniczne, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, dysguezia, ginekomastia, granulocytopenia, hipergastrynemia, hipoplazja szpiku kostnego, impotencja, leukopenia, mlekotok, morfologia krwi, niedociśnienie tętnicze, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, pokrzywka, ranitydyna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, substancja czynna, tachykardia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie ruchowe, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Lizynopryl – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lizynopryl, jako inhibitor ACE, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem objawowego niedociśnienia, zwłaszcza przy zmniejszonej objętości wewnątrznaczyniowej (np. leczenie moczopędne, dializa, biegunka) oraz u chorych z niewydolnością serca, chorobami naczyniowo-mózgowymi czy zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <80 ml/min). W ostrym zawale mięśnia sercowego nie należy rozpoczynać leczenia przy ciśnieniu skurczowym ≤100 mmHg, a dawkę należy zmniejszyć przy ciśnieniu ≤120 mmHg. Niedociśnienie tętnicze powinno być leczone ułożeniem pacjenta na plecach i dożylnym podaniem roztworu soli fizjologicznej. Dawkowanie lizynoprylu musi być dostosowane do klirensu kreatyniny, a u pacjentów z niewydolnością nerek i zwężeniem tętnic nerkowych konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów. Obrzęk naczynioruchowy, choć rzadki, wymaga natychmiastowego odstawienia leku i odpowiedniego leczenia, zwłaszcza gdy dotyczy dróg oddechowych, z możliwym podaniem adrenaliny.
afereza LDL, agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, choroba niedokrwienna serca, diuretyk pętlowy, ewerolimus, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, kolagenoza naczyń, lek moczopędny oszczędzający potas, lizynopryl, małopłytkowość, martwica wątroby, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, syrolimus, temsyrolimus, terapia immunosupresyjna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, wstrząs kardiogenny, zabieg chirurgiczny, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka zastoinowa, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Fresenius Kabi
Lenalidomid Fresenius Kabi, będący pochodną talidomidu, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz stosowania prezerwatyw przez mężczyzn podczas i po terapii. Kobiety muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia, a także poddawać się regularnym testom ciążowym o czułości ≥25 mIU/mL. Lek wiąże się z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie w skojarzeniu z deksametazonem, co wymaga monitorowania i profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów z czynnikami ryzyka. Ponadto, lenalidomid może powodować poważne hematologiczne działania niepożądane, takie jak neutropenia i trombocytopenia stopnia 3. i 4., co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi – co tydzień przez pierwsze 8 tygodni, a następnie co miesiąc, z częstszą obserwacją u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza i grudkowym. W przypadku wystąpienia neutropenii zaleca się rozważenie stosowania czynników wzrostu i natychmiastowe zgłaszanie gorączki.
agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, cytolityczne zapalenie wątroby, epizod naczyniowo-mózgowy, gorączka neutropeniczna, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra białaczka szpikowa, postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa, Program Zapobiegania Ciąży, przedwczesna niewydolność jajników, reakcja anafilaktyczna, reaktywacja zakażenia wirusowego, szpiczak mnogi, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne zapalenie wątroby, trombocytopenia, wirus półpaśca, wirus zapalenia wątroby typu B, zaburzenia czynności tarczycy, zaćma, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół nadwrażliwości polekowej, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sorafenib Sandoz 400 mg
Sorafenib Sandoz w dawce 400 mg w postaci tabletek powlekanych wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, w tym poważne zdarzenia takie jak zawał mięśnia sercowego, perforacja przewodu pokarmowego, polekowe zapalenie wątroby, krwotoki oraz nadciśnienie tętnicze z możliwością przełomu nadciśnieniowego. Często obserwowane działania niepożądane obejmują biegunkę, zmęczenie, łysienie, zakażenia, zespół ręka-stopa oraz wysypki skórne. W badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz częstość nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na zastoinową niewydolność serca, która wystąpiła u 1,9% pacjentów w badaniach klinicznych (1,7% w RCC i 0,99% w HCC). U pacjentów z rakiem tarczycy zaobserwowano wyższą częstość występowania zespołu ręka-stopa, biegunki, łysienia, hipokalcemii oraz rogowiaka kolczystokomórkowego skóry.
białkomocz, biegunka, choroba refluksowa przełyku, dysfagia, dyspepsja, encefalopatia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, ginekomastia, hiperbilirubinemia, hipofosfatemia, hipoglikemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, jadłowstręt, krwotok, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, limfopenia, łysienie, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obwodowa neuropatia czuciowa, odwodnienie, odwracalna tylna leukoencefalopatia, perforacja przewodu pokarmowego, polekowe zapalenie wątroby, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, rak kolczystokomórkowy skóry, rak nerkowokomórkowy, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rogowiak kolczystokomórkowy, rumień wielopostaciowy, sorafenib, śródmiąższowa choroba płuc, szum uszny, tabletka powlekana, tętniak, toksyczna nekroliza naskórka, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zakażenie, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, żółtaczka, zróżnicowany rak tarczycy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lorista HL 100 mg + 12,5 mg
Lek Lorista HL, zawierający 100 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na znanych działaniach niepożądanych jego składników. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było zawroty głowy (≥1% pacjentów). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Do często obserwowanych działań należą: ból głowy, zawroty głowy, ból brzucha, nudności, biegunka, kaszel, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek. Niezbyt często występują m.in. niedociśnienie, zapalenie naczyń, parestezje, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zaburzenia widzenia, reakcje skórne, zaburzenia metaboliczne (hipokaliemia, hiponatremia), a także zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak kurcze mięśni i rabdomioliza (częstość nieznana). Bardzo rzadko notowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczkę oraz zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, hiperkaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, kaszel, kurcze mięśni, losartan potasowy, martwicze zapalenie naczyń, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niestrawność, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, ostra jaskra zamkniętego kąta, ostra krótkowzroczność, pierwotne nadciśnienie tętnicze, plamica Schoenleina-Henocha, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, zaburzenia czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dissenten 2 mg
Chlorowodorek loperamidu, substancja czynna leku Dissenten 2 mg, jest stosowany w leczeniu biegunki ostrej i przewlekłej. W badaniach klinicznych obejmujących 3076 pacjentów (w tym dzieci powyżej 12 lat) najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były zaparcie (2,7% w biegunce ostrej, 2,2% w przewlekłej), wzdęcia brzucha (1,7% i 2,8%), ból głowy (1,2% w ostrej) oraz nudności (1,1% i 1,2%). Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano według standardowej skali: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10000). Profil bezpieczeństwa u dzieci w wieku od 10 dni do 13 lat był podobny, jednak wymaga ścisłej kontroli lekarskiej ze względu na ryzyko powikłań przy niewłaściwym dawkowaniu.
biegunka ostra, biegunka przewlekła, ból brzucha, ból głowy, chlorowodorek loperamidu, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, niedrożność jelit, niedrożność porażenna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, okrężnica olbrzymia, osłupienie, pokrzywka, powiększenie obwodu brzucha, przerost prostaty, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, suchość w jamie ustnej, świąd, toksyczna rozpływna martwica naskórka, utrata przytomności, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcie brzucha, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie koordynacji, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flixodil Combo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Flixodil Combo, zawierający salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z działaniami niepożądanymi obu składników stosowanych jednocześnie. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie części nosowej gardła (bardzo często, ≥1/10), kandydoza jamy ustnej i gardła oraz zapalenie płuc i oskrzeli (często, ≥1/100 do <1/10). Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest paradoksalny skurcz oskrzeli, wymagający natychmiastowego przerwania terapii i zastosowania szybko działających leków rozszerzających oskrzela. Wśród innych działań niepożądanych często występują hipokaliemia, bóle głowy (bardzo często), kurcze mięśni, złamania pourazowe, bóle stawów i mięśni, a także objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak kołatanie serca, tachykardia i migotanie przedsionków (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100).
beta2-mimetyk, ból głowy, choroba niedokrwienna serca, chrypka, drżenie mięśniowe, flutykazon, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, kortykosteroid, kurcz mięśniowy, lek przeciwgrzybiczy, migotanie przedsionków, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flutixon Neb 0,5 mg/2 ml
Flutykazon propionian w postaci zawiesiny do nebulizacji, podobnie jak inne wziewne glikokortykosteroidy, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła (bardzo często, ≥1/10), chrypkę (często, ≥1/100 do <1/10) oraz zapalenie płuc u pacjentów z POChP (często). Rzadziej występują kandydoza przełyku (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000), a bardzo rzadko reakcje anafilaktyczne, paradoksalny skurcz oskrzeli, zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, hiperglikemia, zaburzenia psychiczne (lęk, zaburzenia snu, agresja u dzieci) oraz zmniejszenie mineralnej gęstości kości. W przypadku paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć leczenie alternatywne.
ból stawów, chrypka, depresja, flutykazon propionian, glikokortykosteroid wziewny, hiperglikemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, krwawienie z nosa, lęk, lek przeciwgrzybiczny, nadpobudliwość psychoruchowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawka, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, skurcz oskrzeli, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc, zawiesina do nebulizacji, zespół Cushinga, zmniejszenie mineralnej gęstości kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Genoptim 10 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na 16 066 pacjentach przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny vs 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost >10x GGN. Najważniejsze działania niepożądane obejmują zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza), które mogą prowadzić do niewydolności nerek, oraz poważne zaburzenia wątroby (zapalenie, cholestaza, niewydolność). Profil bezpieczeństwa u dzieci (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Monitorowanie enzymów wątrobowych i CK jest kluczowe, zwłaszcza przy wysokich dawkach.
aminotransferaza, anafilaksja, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, próby wątrobowe, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Azycyna 250 mg
Lek Azycyna 250 mg, zawierający azytromycynę dwuwodną, jest antybiotykiem makrolidowym stosowanym w terapii zakażeń bakteryjnych. Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, zwłaszcza nadwrażliwości na azytromycynę, inne makrolidy (np. erytromycynę, klarytromycynę, roksytromycynę, spiramycynę) oraz antybiotyki ketolidowe. W wywiadzie należy zwrócić uwagę na objawy alergiczne takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, duszność czy reakcje anafilaktyczne po wcześniejszym stosowaniu tych leków. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości stosowanie Azycyny jest przeciwwskazane.
antybiotyk ketolidowy, antybiotyk makrolidowy, azytromycyna, beta-laktam, duszność, erytromycyna, fluorochinolon, klarytromycyna, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roksytromycyna, skurcz oskrzeli, spiramycyna, tetracyklina, wysypka skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dutasteride Zentiva 0,5 mg
Dutasteryd w dawce 0,5 mg, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych fazy III oraz w badaniu CombAT. W pierwszym roku terapii działania niepożądane występowały u około 19-22% pacjentów, głównie o charakterze zaburzeń układu rozrodczego, takich jak impotencja (6,0%), zmniejszenie libido (3,7%) oraz zaburzenia wytrysku nasienia (1,8%). Częstość tych działań malała w kolejnych latach terapii (np. impotencja spadła do 1,7% w drugim roku). W badaniu CombAT wykazano, że terapia skojarzona dutasterydem i tamsulosyną wiązała się z wyższą częstością działań niepożądanych w pierwszym roku (22%) w porównaniu do monoterapii dutasterydem (15%) i tamsulosyną (13%), głównie z powodu nasilenia zaburzeń wytrysku. Działania niepożądane dotyczące aktywności seksualnej mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia, choć mechanizm tego zjawiska pozostaje nie do końca poznany.
depresja, dutasteryd, działanie niepożądane, hirsutyzm, impotencja, kardiomiopatia zastoinowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność lewokomorowa, niewydolność serca, obrzęk jąder, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rak gruczołu sutkowego, rak stercza, reakcja alergiczna, skala Gleasona, tamsulosyna, terapia skojarzona, wstrząs kardiogenny, zaburzenie wytrysku, zawroty głowy, zmniejszenie libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medical Valley 10 mg
Atorwastatyna, stosowana średnio przez 53 tygodnie u 8755 pacjentów w badaniach klinicznych, wykazuje profil działań niepożądanych dobrze udokumentowany i generalnie dobrze tolerowany, z 5,2% przerwaniem leczenia z powodu działań niepożądanych (w porównaniu do 4,0% w grupie placebo). Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, stawów, kończyn – często), podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3x GGN u 2,5%, >10x GGN u 0,4%). Rzadkie, ale poważne powikłania to miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza oraz immunozależna miopatia martwicza o nieznanej częstości. Zaburzenia wątroby obejmują zapalenie (niezbyt często), cholestazę (rzadko) i niewydolność (bardzo rzadko). Często obserwowano hiperglikemię, a rozwój cukrzycy jest możliwy u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/L, BMI >30 kg/m², triglicerydy, nadciśnienie).
anoreksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paracetamol Teva 1000 mg
Paracetamol Teva 1000 mg, stosowany jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, charakteryzuje się ogólnie dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Do rzadkich działań niepożądanych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza oraz niedokrwistość hemolityczna, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu. Reakcje nadwrażliwości obejmują rzadko występujący skurcz oskrzeli (astma analgetyczna), pokrzywkę, a bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa. Hipoglikemia, zaburzenia psychiczne (depresja, dezorientacja, omamy), drżenia, bóle głowy, zaburzenia widzenia oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (krwawienia, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty) również występują rzadko. W zakresie hepatotoksyczności, dawka 7,5 g paracetamolu (u dzieci >140 mg/kg mc.) może prowadzić do uszkodzenia wątroby, a większe dawki do nieodwracalnej martwicy wątroby.
agranulocytoza, aminotransferaza wątrobowa, astma analgetyczna, biegunka, ból brzucha, hepatotoksyczność, hipoglikemia, komórka macierzysta, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, leukopenia, martwica wątroby, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, plamica, płytka krwi, pokrzywka, przedawkowanie, reakcja nadwrażliwości, ropomocz jałowy, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie depresyjne, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Irprestan 300 mg
Irbesartan, dostępny w dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych częstość działań niepożądanych wynosiła odpowiednio 56,2% dla irbesartanu i 56,5% dla placebo, z mniejszą liczbą przerwań terapii z powodu działań niepożądanych w grupie irbesartanu (3,3% vs 4,5%). U pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą z mikroalbuminurią oraz prawidłową czynnością nerek zaobserwowano istotne ryzyko hiperkaliemii (≥5,5 mEq/l) u 29,4% leczonych 300 mg irbesartanu, w porównaniu do 22% w grupie placebo. Działania niepożądane takie jak ortostatyczne zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne występowały u 0,5% pacjentów, częściej niż w grupie kontrolnej. U dzieci i młodzieży (6-16 lat) najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (7,9%), niedociśnienie tętnicze (2,2%), zawroty głowy (1,9%) oraz kaszel (0,9%). W badaniach laboratoryjnych obserwowano zwiększenie stężenia kreatyniny u 6,5% oraz aktywności kinazy kreatynowej u 2% dzieci.
białkomocz, hiperkaliemia, hipoglikemia, irbesartan, kinaza kreatynowa, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, małopłytkowość, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ortostatyczne zawroty głowy, pokrzywka, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, szum uszny, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ośrodkowe, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Chinapryl – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Chinapryl, jako inhibitor ACE, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami hemodynamicznymi, takimi jak zwężenie aorty czy drogi odpływu z serca, ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego, zwłaszcza u osób z obniżoną objętością wewnątrznaczyniową (np. stosujących diuretyki, dializę, z biegunką lub wymiotami). W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta na plecach i ewentualne podanie dożylne soli fizjologicznej. U chorych z zastoinową niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyń mózgowych leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą, monitorując ciśnienie tętnicze i czynność nerek, zwłaszcza w pierwszych dwóch tygodniach terapii oraz przy zwiększaniu dawki. Pacjenci z klirensem kreatyniny <60 ml/min wymagają modyfikacji dawki, a u osób z klirensem <10 ml/min stosowanie chinaprylu jest przeciwwskazane. W trakcie terapii należy monitorować stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny, gdyż u 2-4% pacjentów obserwuje się ich przemijające zwiększenie, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków.
adrenalina, agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, chinaprylat, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, epinefryna, esteraza C1, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor DPP-IV, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, inhibitor obojętnej endopeptydazy, klirens kreatyniny, kolagenoza, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, objętość wewnątrznaczyniowa, obrzęk głośni, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, piorunująca martwica wątroby, racekadotryl, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, skąpomocz, sól fizjologiczna, supresja szpiku kostnego, temsyrolimus, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie aorty, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amiodaron Accord 30 mg/ml
Amiodaron Accord (30 mg/ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z istotnym ryzykiem toksycznego uszkodzenia serca, płuc i wątroby. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). W układzie krwiotwórczym mogą wystąpić bardzo rzadkie, ale poważne zaburzenia, takie jak trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, wymagające natychmiastowego odstawienia leku. Reakcje immunologiczne obejmują bardzo rzadki wstrząs anafilaktyczny oraz obrzęk naczynioruchowy o nieznanej częstości. Zaburzenia czynności tarczycy, zarówno nadczynność, jak i niedoczynność, występują często i wymagają regularnego monitorowania, gdyż ciężka nadczynność może prowadzić do zgonu. Neurologiczne działania niepożądane obejmują często drżenia pozapiramidowe, koszmary senne i zaburzenia snu, a także niezbyt często neuropatie obwodowe i miopatie. Charakterystyczne powikłania okulistyczne to bardzo często mikrozłogi rogówki, które ustępują po 6-12 miesiącach od odstawienia leku, oraz bardzo rzadko neuropatia nerwu wzrokowego prowadząca do ślepoty.
agranulocytoza, ARDS, ataksja móżdżkowa, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, dysfunkcja przeszczepu, marskość wątroby, migotanie komór, mikrozłogi rogówki, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadwrażliwość na światło, neuropatia nerwu wzrokowego, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra niewydolność wątroby, ostre zapalenie trzustki, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone aminotransferazy, przewlekła choroba wątroby, rogówka wirowata, rzekomy guz mózgu, SIADH, sinica rzekoma, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne uszkodzenie narządów, torsades de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia tarczycy, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie płuc z nadwrażliwości, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie trzustki, zarostowe zapalenie oskrzelików, zatrzymanie węzła zatokowego, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Septolete 1 mg
Pastylki twarde Septolete zawierają 1 mg chlorku benzalkoniowego jako substancję czynną i są przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na chlorek benzalkoniowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną (218,1 mg), sorbitol (152,7 mg), glukozę ciekłą (174,5 mg) oraz sacharozę (632 mg) w jednej pastylce. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją laktozy, fruktozy, cukrzycą oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub glukozy-fruktozy, ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia objawów lub konieczność modyfikacji diety. Produkt nie jest zalecany u osób z trudnościami w połykaniu, np. z zaburzeniami przełykania lub u małych dzieci, ze względu na postać farmaceutyczną pastylek twardych o średnicy i kształcie mogącym utrudniać aplikację.
chlorek benzalkoniowy, cukrzyca, dysfagia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nietolerancja fruktozy, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy-izomaltazy, obrzęk naczynioruchowy, pastylka twarda, podrażnienie błony śluzowej, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, zaburzenie połykania, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-fruktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depakine Chronosphere 750 (500,06 mg + 217,75 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere, zawierający sodu walproinian i kwas walproinowy, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się niedokrwistość i trombocytopenię (≥1/10), hiponatremię, zwiększenie masy ciała, drżenie oraz zaburzenia psychiczne takie jak stan splątania, halucynacje i agresja. Często występują zaburzenia pozapiramidowe, senność, drgawki, bóle głowy, wymioty, hiperplazja dziąseł, uszkodzenie wątroby (szczególnie u dzieci <3 lat), nietrzymanie moczu oraz krwotoki. Rzadziej notuje się poważne powikłania, takie jak zespół mielodysplastyczny, niewydolność szpiku, zapalenie trzustki (może być śmiertelne), encefalopatia, śpiączka, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, DRESS), osteoporoza, rabdomioliza, zespół Fanconiego oraz zaburzenia endokrynologiczne (SIADH, hiperandrogenizm, niedoczynność tarczycy). Warto podkreślić, że hiperamonemia może występować bez zmian w testach wątrobowych, ale w przypadku objawów neurologicznych wymaga diagnostyki i ewentualnej modyfikacji terapii.
agranulocytoza, aplazja krwinek czerwonych, ataksja, brak miesiączki, diplopia, encefalopatia, halucynacje, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiperplazja dziąseł, hiponatremia, krwotok, kwas walproinowy, makrocytemia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napady drgawkowe, niedobór biotyny, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość makrocytowa, niepłodność męska, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, osłupienie, osteopenia, osteoporoza, otępienie, pancytopenia, parestezje, parkinsonizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, SIADH, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, wysięk opłucnowy, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia poznawcze, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół policystycznych jajników, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Hemolan to krem doodbytniczy zawierający 50 mg tribenozydu oraz 20 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnej na gram preparatu. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, które należy monitorować. Do najczęstszych należą miejscowe reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia i ból, występujące rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000). Również rzadko obserwuje się nasilona perystaltyka jelit, co może skutkować zwiększoną częstotliwością wypróżnień. Bardzo rzadkie (<1/10 000) są natomiast reakcje anafilaktyczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, skurcz oskrzeli oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, które stanowią poważne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
alkohol cetylowy, bezpieczeństwo leku, biegunka, chlorowodorek lidokainy, działanie niepożądane, krem doodbytniczy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, personel medyczny, perystaltyka jelit, pieczenie skóry, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, składnik aktywny, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, tkanka podskórna, układ immunologiczny, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie wchłaniania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prenessa 8 mg
Preparat Prenessa 8 mg zawiera peryndopryl z tert-butyloaminą, będący inhibitorem ACE, którego profil bezpieczeństwa jest zgodny z charakterystyką całej grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zawroty głowy, ból głowy, parestezje, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcie, biegunka, nudności, wymioty). Działania te występują z częstością od ≥1/100 do ≥1/10 pacjentów. Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, takie jak obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności nerek, reakcje hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia) oraz ciężkie reakcje skórne. Kaszel, charakterystyczny dla inhibitorów ACE, jest suchy i uporczywy, ustępujący po odstawieniu leku.
agranulocytoza, choroba tkanki łącznej, ciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, dysfagia, dysfunkcja nerek, elektrokardiogram, hiponatriemia, inhibitor ACE, kołatanie serca, lek immunosupresyjny, morfologia krwi, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk Quinckego, ostra niewydolność nerek, parestezja, peryndopryl, poziom potasu, poziom sodu, SIADH, skurcz oskrzeli, trombocytopenia, udar mózgu, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hematologiczne, zawał serca, zawroty błędnikowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (80 mg + 12,5 mg) łączy walsartan i hydrochlorotiazyd, co wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych. Walsartan może powodować hiperkaliemię, dlatego konieczne jest częste monitorowanie stężenia potasu i unikanie jednoczesnego stosowania suplementów potasu, diuretyków oszczędzających potas oraz zamienników soli zawierających potas. Hydrochlorotiazyd natomiast wiąże się z ryzykiem hipokaliemii, hiponatremii, zasadowicy hipochloremicznej, hipomagnezemii oraz hiperkalcemii, co wymaga regularnego oznaczania elektrolitów w surowicy (potas, sód, wapń, magnez, chlorki) oraz obserwacji klinicznej pacjentów, zwłaszcza tych odwodnionych lub z niedoborem sodu. Przed rozpoczęciem terapii należy wyrównać niedobór sodu i/lub objętość krwi krążącej, aby uniknąć objawowego niedociśnienia tętniczego.
antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, cholestaza, diuretyk oszczędzający potas, diuretyk tiazydowy, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, jaskra zamkniętego kąta, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, lek hipoglikemiczny, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość na światło, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, skąpomocz, śpiączka wątrobowa, toczeń rumieniowaty układowy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, zaburzenie elektrolitowe, zasadowica hipochloremiczna, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acitren 10 mg
Podczas terapii acytretyną (Acitren) działania niepożądane występują u większości pacjentów, najczęściej manifestując się objawami hiperwitaminozy A, w tym bardzo częstą suchością błon śluzowych (np. ust, oczu, nosa) oraz zapaleniem spojówek i kseroftalmią. W początkowej fazie leczenia może dojść do czasowego pogorszenia objawów łuszczycy. Należy monitorować szczególnie pacjentów z cukrzycą ze względu na możliwe zaburzenia tolerancji glukozy. U dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zmian kostnych, takich jak przedwczesne zamknięcie nasad kości długich i hiperostoza, co wymaga ścisłej kontroli wzrostu i rozwoju kości. W trakcie terapii obserwuje się także często bóle głowy, suchość i zapalenie błon śluzowych układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zapalenie żołądka), a także zmiany skórne (zapalenie czerwieni warg, świąd, łysienie, łuszczenie się skóry). W badaniach diagnostycznych często występuje przemijające, odwracalne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz, fosfatazy zasadowej) oraz odwracalne podwyższenie stężenia trójglicerydów i cholesterolu, co jest szczególnie istotne u pacjentów z czynnikami ryzyka miażdżycy i podczas długotrwałej terapii.
Acitren, acytretyna, cukrzyca, dysfonia, hiperostoza, hiperwitaminoza A, kandydoza pochwy, krwawienie z nosa, kseroftalmia, łuszczenie się skóry, łysienie, madaroza, miażdżyca, nadciśnienie śródczaszkowe, nadwrażliwość na światło, nadwrażliwość typu I, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, owrzodzenie rogówki, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, przedwczesne zamknięcie nasad kości, retynoid, ślepota nocna, suchość jamy ustnej, szum uszny, zanokcica, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie dziąseł, zapalenie skóry, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zespół kwasu retynowego, zespół przesiąkania włośniczek, ziarniniak ropotwórczy, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwapnienie pozakostne