Działania niepożądane
Prenessa 8 mg

Preparat Prenessa 8 mg zawiera peryndopryl z tert-butyloaminą, będący inhibitorem ACE, którego profil bezpieczeństwa jest zgodny z charakterystyką całej grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zawroty głowy, ból głowy, parestezje, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcie, biegunka, nudności, wymioty). Działania te występują z częstością od ≥1/100 do ≥1/10 pacjentów. Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, takie jak obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności nerek, reakcje hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia) oraz ciężkie reakcje skórne. Kaszel, charakterystyczny dla inhibitorów ACE, jest suchy i uporczywy, ustępujący po odstawieniu leku.

Pobierz ChPL PDF Prenessa – Tabletki – 8 mg
  1. Działania niepożądane leku Prenessa 8 mg
    1. Ogólny profil bezpieczeństwa
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    4. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    5. Monitorowanie działań niepożądanych
    6. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. stabilna choroba wieńcowa
Substancja czynna
  1. peryndopryl
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Prenessa 8 mg

Prenessa 8 mg, zawierająca substancję czynną peryndopryl z tert-butyloaminą, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), charakteryzuje się określonym profilem bezpieczeństwa, który należy uwzględnić podczas leczenia pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku z uwzględnieniem ich częstości występowania oraz charakterystyki klinicznej.1

Ogólny profil bezpieczeństwa

Profil bezpieczeństwa peryndoprylu koresponduje z typowym profilem działań niepożądanych obserwowanych dla całej grupy inhibitorów ACE. Najczęstsze działania niepożądane zidentyfikowane podczas badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu obejmują szereg objawów ze strony różnych układów organizmu. Należą do nich w szczególności: zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zaburzenia widzenia, szum uszny, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcie, biegunka, zaburzenie smaku, niestrawność, nudności, wymioty), reakcje skórne (świąd, wysypka), a także kurcze mięśni i osłabienie.2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane peryndoprylu, zaobserwowane zarówno w trakcie badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku na rynek, zostały sklasyfikowane według częstości ich występowania zgodnie z następującą konwencją:3

  • Bardzo często – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)4
  • Często – występujące u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100, <1/10)5
  • Niezbyt często – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000, <1/100)6
  • Rzadko – występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000, <1/1000)7
  • Bardzo rzadko – występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)8
  • Częstość nieznana – gdy częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych9

W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem, co umożliwia klinicystom priorytetyzację monitorowania najpoważniejszych objawów w danej kategorii częstości.10

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Istotne klinicznie niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi peryndoprylu obejmują szereg reakcji, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej lub modyfikacji terapii. Do najważniejszych zagrożeń należą:

  • Niedociśnienie tętnicze – szczególnie istotne na początku leczenia oraz u pacjentów z niedoborem sodu, odwodnionych lub stosujących diuretyki
  • Reakcje nadwrażliwości – w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego), który może obejmować twarz, kończyny, wargi, błony śluzowe, język, głośnię i/lub krtań
  • Zaburzenia czynności nerek – zwłaszcza u pacjentów z już istniejącą dysfunkcją nerek lub niewydolnością serca
  • Zaburzenia hematologiczne – w tym neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia i niedokrwistość
  • Reakcje skórne – w rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne
  • Kaszel – charakterystyczny dla inhibitorów ACE, suchy, uporczywy, ustępujący po odstawieniu leku

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane peryndoprylu według układów i narządów oraz częstości ich występowania:

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Często Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ból głowy Często Zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
Parestezje Często Uczucie mrowienia, drętwienia kończyn
Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Często Uczucie wirowania, które może zwiększać ryzyko upadku
Senność, omdlenia Niezbyt często Mogą być związane z niedociśnieniem tętniczym
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Często Mogą obejmować niewyraźne widzenie
Podwójne widzenie Nieznana Może wymagać oceny okulistycznej
Zaburzenia ucha i błędnika Szum uszny Często Subiektywne odczucie dźwięku przy braku zewnętrznego źródła
Zaburzenia serca Kołatanie serca, tachykardia Niezbyt często Mogą wymagać monitorowania EKG
Arytmia, dławica piersiowa, zawał serca Bardzo rzadko Poważne powikłania kardiologiczne wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze Często Szczególnie istotne na początku leczenia i w przypadku zwiększenia dawki
Udar mózgu Bardzo rzadko Potencjalnie związany z nadmiernym niedociśnieniem tętniczym u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
Zaburzenia układu oddechowego Kaszel Często Suchy, uporczywy, charakterystyczny dla inhibitorów ACE
Duszność Często Może być związana z obrzękiem płuc lub skurczem oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha Często Zwykle o łagodnym nasileniu
Zaparcie Często Może nasilać się u starszych pacjentów
Biegunka Często Może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych
Zaburzenie smaku Często Zwykle metaliczny posmak w ustach
Niestrawność Często Uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha
Nudności, wymioty Często Mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych
Zaburzenia skóry Świąd, wysypka Często Łagodne reakcje skórne, zwykle ustępujące bez konieczności odstawienia leku
Obrzęk naczynioruchowy Niezbyt często Potencjalnie zagrażające życiu, wymaga natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Kurcze mięśni Często Zwykle w kończynach dolnych, mogą być związane z zaburzeniami elektrolitowymi
Zaburzenia ogólne Osłabienie Często Zmniejszenie siły mięśniowej i wytrzymałości, uczucie zmęczenia
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Eozynofilia Niezbyt często Zwiększona liczba eozynofilów we krwi
Neutropenia, agranulocytoza Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby neutrofilów, zwiększa ryzyko infekcji
Trombocytopenia Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększa ryzyko krwawień
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niewydolność nerek Niezbyt często Częściej u pacjentów z już istniejącą dysfunkcją nerek
Ostra niewydolność nerek Bardzo rzadko Nagłe pogorszenie funkcji nerek, wymaga natychmiastowej interwencji
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Rzadko Może prowadzić do hiponatremii, wymaga monitorowania stężenia elektrolitów

Monitorowanie działań niepożądanych

W związku z potencjalnymi działaniami niepożądanymi peryndoprylu, leczenie powinno być monitorowane ze szczególnym uwzględnieniem następujących parametrów:

  1. Regularne pomiary ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku terapii i po zwiększeniu dawki
  2. Okresowa ocena funkcji nerek, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, z już istniejącą dysfunkcją nerek lub przyjmujących jednocześnie diuretyki
  3. Kontrola stężenia elektrolitów, zwłaszcza potasu, sodu i kreatyniny
  4. Monitorowanie morfologii krwi, szczególnie u pacjentów z chorobami tkanki łącznej lub przyjmujących leki immunosupresyjne
  5. Obserwacja pod kątem objawów obrzęku naczynioruchowego, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W zależności od rodzaju i nasilenia działań niepożądanych, postępowanie może obejmować:

  • Modyfikację dawki – w przypadku łagodnych objawów, które mogą ustąpić po dostosowaniu dawkowania
  • Czasowe odstawienie leku – w przypadku umiarkowanych działań niepożądanych, po ustąpieniu których można rozważyć ponowne włączenie leczenia
  • Trwałe zaprzestanie stosowania leku – konieczne w przypadku ciężkich działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne czy znaczące zaburzenia hematologiczne
  • Leczenie objawowe – np. w przypadku kaszlu, zaburzeń żołądkowo-jelitowych czy bólu głowy
  • Interwencja medyczna – natychmiastowa pomoc w przypadku zagrażających życiu reakcji, takich jak obrzęk naczynioruchowy obejmujący drogi oddechowe czy ciężkie niedociśnienie tętnicze

Decyzja o modyfikacji terapii powinna być zawsze podejmowana w oparciu o indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka dla danego pacjenta, z uwzględnieniem dostępnych alternatywnych metod leczenia nadciśnienia tętniczego lub innych wskazań do stosowania inhibitorów ACE.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl