Przeciwwskazania stosowania leku Co-Prenessa. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Co-Prenessa (8 mg + 2,5 mg) zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą oraz indapamid posiada szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Przeciwwskazania wynikają zarówno z właściwości poszczególnych składników aktywnych, jak i z ich połączenia w preparacie złożonym.¹

Przeciwwskazania związane ze składnikiem peryndopryl

Peryndopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:²

• Nadwrażliwość na peryndopryl lub na jakikolwiek inny inhibitor ACE – reakcje alergiczne stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku zawierającego czynnik uczulający
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) w wywiadzie, związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE – wcześniejsze wystąpienie tego potencjalnie zagrażającego życiu powikłania wyklucza ponowne zastosowanie inhibitora ACE
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy – genetycznie uwarunkowana skłonność do obrzęków naczynioruchowych stanowi przeciwwskazanie ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku podczas terapii inhibitorem ACE
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie ciąży wiąże się z ryzykiem wystąpienia wad rozwojowych płodu i innych powikłań³

Peryndopryl nie powinien być również stosowany w sytuacjach, gdy przeciwwskazana jest jednoczesna terapia z niektórymi lekami:

• Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Co-Prenessa z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)⁴
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem – nie należy rozpoczynać leczenia produktem Co-Prenessa wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem⁵

Dodatkowo, przeciwwskazania dla peryndoprylu obejmują:

• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym⁶
• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę – w takich przypadkach inhibitory ACE mogą prowadzić do znacznego pogorszenia funkcji nerek⁷

Przeciwwskazania związane ze składnikiem indapamid

Indapamid, będący diuretykiem tiazydopodobnym pochodnym sulfonamidów, nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:⁸

• Nadwrażliwość na indapamid lub na jakikolwiek inny lek z grupy sulfonamidów – należy wziąć pod uwagę możliwość reakcji krzyżowych w obrębie tej grupy leków
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) – w takich przypadkach stosowanie diuretyków może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek i nasilenia zaburzeń elektrolitowych
• Encefalopatia wątrobowa – diuretyki mogą prowadzić do nasilenia objawów encefalopatii wątrobowej poprzez zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – ryzyko nasilenia zaburzeń metabolicznych oraz pogorszenie funkcji wątroby
• Hipokaliemia – indapamid może prowadzić do utraty potasu z organizmu, co u pacjentów z już istniejącą hipokaliemią stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia

Przeciwwskazania związane z preparatem złożonym Co-Prenessa

Oprócz przeciwwskazań związanych z poszczególnymi składnikami, produkt złożony Co-Prenessa posiada dodatkowe przeciwwskazania:⁹

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie – należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy (134,96 mg w każdej tabletce)
• Ciężkie i umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) – warto zauważyć, że próg przeciwwskazania jest wyższy niż dla samego indapamidu (30 ml/min), co wynika z jednoczesnego stosowania dwóch substancji czynnych potencjalnie wpływających na funkcję nerek

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

Ze względu na brak dostatecznego doświadczenia terapeutycznego, produkt leczniczy Co-Prenessa nie powinien być stosowany u:¹⁰

• Pacjentów poddawanych dializoterapii – brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie chorych
• Pacjentów z nieleczoną, niewyrównaną niewydolnością serca – konieczne jest uprzednie ustabilizowanie stanu pacjenta przed włączeniem terapii złożonej

Podsumowanie kliniczne przeciwwskazań

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Co-Prenessa należy szczególnie starannie przeprowadzić wywiad w kierunku wcześniejszych reakcji alergicznych na inhibitory ACE lub sulfonamidy, obecności obrzęków naczynioruchowych w przeszłości, a także ocenić funkcję nerek i wątroby. Istotne jest również wykluczenie ciąży oraz analiza stosowanych przez pacjenta leków pod kątem potencjalnych interakcji.¹¹

Pamiętając o wszystkich przeciwwskazaniach do stosowania leku Co-Prenessa, można zminimalizować ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych i zapewnić pacjentom bezpieczniejszą farmakoterapię nadciśnienia tętniczego.¹²