Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Co-Prenessa 8 mg + 2,5 mg
Co-Prenessa, zawierająca peryndopryl 8 mg i indapamid 2,5 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Lek jest niezalecany w pierwszym trymestrze ciąży, a bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, takich jak zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodków – niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W przypadku ekspozycji na peryndopryl w II i III trymestrze konieczne jest wykonanie kontrolnego USG nerek i czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka. Indapamid, choć dane są ograniczone (poniżej 300 przypadków), może prowadzić do zmniejszenia objętości osocza i niedokrwienia płodowo-łożyskowego, dlatego jego stosowanie w ciąży również jest niezalecane.
- Wpływ leku Co-Prenessa na płodność, ciążę i laktację
- Stosowanie w trakcie ciąży
- Peryndopryl – wpływ na ciążę
- Indapamid – wpływ na ciążę
- Stosowanie podczas karmienia piersią
- Peryndopryl a karmienie piersią
- Indapamid a karmienie piersią
- Wpływ na płodność
- Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym
Wpływ leku Co-Prenessa na płodność, ciążę i laktację
Co-Prenessa (peryndopryl z tert-butyloaminą 8 mg + indapamid 2,5 mg) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Produkt ten, ze względu na swoje składniki aktywne, podlega określonym ograniczeniom i przeciwwskazaniom w zależności od okresu ciąży i karmienia piersią.1
Stosowanie w trakcie ciąży
Co-Prenessa nie jest zalecana w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast jest bezwzględnie przeciwwskazana w drugim i trzecim trymestrze. Ta klasyfikacja wynika z oddziaływania poszczególnych substancji czynnych na rozwój płodu i przebieg ciąży.2
Peryndopryl – wpływ na ciążę
Badania epidemiologiczne dotyczące działania teratogennego inhibitorów ACE (w tym peryndoprylu) w pierwszym trymestrze nie dostarczają jednoznacznych wyników, jednak nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka wad rozwojowych. U pacjentek planujących ciążę należy rozważyć zmianę terapii na lek o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas stosowania inhibitora ACE, leczenie należy niezwłocznie przerwać i zastosować alternatywne metody kontroli ciśnienia tętniczego.3
Ekspozycja na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze może powodować poważne powikłania u płodu i noworodka:4
- U płodu: zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki
- U noworodka: niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia
W przypadku ekspozycji na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży zaleca się przeprowadzenie kontrolnego badania USG czynności nerek i budowy czaszki płodu. Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, wymagają ścisłej obserwacji pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.5
Indapamid – wpływ na ciążę
Dane dotyczące stosowania indapamidu u kobiet w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 przypadków). Przewlekłe narażenie na leki tiazydowe w trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do zmniejszenia objętości osocza u matki oraz ograniczenia przepływu krwi w macicy i łożysku, co potencjalnie prowadzi do niedokrwienia płodowo-łożyskowego i opóźnienia rozwoju płodu.6
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu indapamidu na reprodukcję, jednak zapobiegawczo zaleca się unikanie jego stosowania podczas ciąży.7
Stosowanie podczas karmienia piersią
Co-Prenessa nie jest zalecana w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności stosowania leku należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstąpieniu od terapii tym produktem, uwzględniając znaczenie leczenia dla matki.8
Peryndopryl a karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania peryndoprylu do mleka kobiecego, nie zaleca się jego stosowania w okresie laktacji. Należy wybierać metody leczenia o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie przy karmieniu noworodków i wcześniaków.9
Indapamid a karmienie piersią
Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania indapamidu lub jego metabolitów do mleka kobiecego. U noworodków i niemowląt istnieje ryzyko wystąpienia:10
- Nadwrażliwości na pochodne sulfonamidów
- Hipokaliemii
Indapamid, podobnie jak inne tiazydowe leki moczopędne, może powodować zmniejszenie, a nawet zahamowanie wydzielania mleka. Z tego powodu indapamid nie jest zalecany podczas karmienia piersią.11
Wpływ na płodność
Badania toksykologiczne nad wpływem na rozrodczość nie wykazały negatywnego oddziaływania peryndoprylu ani indapamidu na płodność samic i samców szczurów. Na podstawie tych danych nie przewiduje się niekorzystnego wpływu Co-Pressy na płodność u ludzi.12
Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym
| Okres | Status Co-Prenessa | Rekomendowane działanie |
|---|---|---|
| Planowanie ciąży | Niezalecany | Zmiana na lek o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży |
| I trymestr ciąży | Niezalecany | Przerwanie terapii i zmiana na alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy |
| II i III trymestr ciąży | Przeciwwskazany | Bezwzględne przerwanie terapii, kontrola USG nerek i czaszki płodu, jeśli ekspozycja nastąpiła |
| Karmienie piersią | Niezalecany | Wybór między przerwaniem karmienia piersią a zmianą terapii |
Każdy lekarz przepisujący Co-Prenessę kobietom w wieku rozrodczym powinien poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku w ciąży i podczas karmienia piersią. Należy również zweryfikować, czy pacjentka nie jest w ciąży przed rozpoczęciem terapii, oraz zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Co
- Działania niepożądane – Co
- Interakcje leku – Co
- Profil bezpieczeństwa leku – Co
- Przeciwwskazania – Co
- Przedawkowanie – Co
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co
- Skład i postać leku – Co
- Specjalne ostrzeżenia – Co
- Właściwości farmakodynamiczne – Co
- Właściwości farmakokinetyczne – Co
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co
- Wskazania do stosowania – Co