Przeciwwskazania
Septolete 1 mg
Pastylki twarde Septolete zawierają 1 mg chlorku benzalkoniowego jako substancję czynną i są przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na chlorek benzalkoniowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną (218,1 mg), sorbitol (152,7 mg), glukozę ciekłą (174,5 mg) oraz sacharozę (632 mg) w jednej pastylce. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją laktozy, fruktozy, cukrzycą oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub glukozy-fruktozy, ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia objawów lub konieczność modyfikacji diety. Produkt nie jest zalecany u osób z trudnościami w połykaniu, np. z zaburzeniami przełykania lub u małych dzieci, ze względu na postać farmaceutyczną pastylek twardych o średnicy i kształcie mogącym utrudniać aplikację.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Stosowanie pastylek twardych Septolete zawierających 1 mg chlorku benzalkoniowego jest przeciwwskazane w ściśle określonych przypadkach. Personel medyczny powinien odradzić stosowanie tego preparatu w następujących sytuacjach, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania do jego użycia.
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku Septolete jest nadwrażliwość na substancję czynną – chlorek benzalkoniowy. Pacjenci, u których wcześniej wystąpiły reakcje alergiczne po ekspozycji na tę substancję, nie powinni przyjmować tego preparatu. Leku nie należy zalecać osobom, u których w przeszłości wystąpiły jakiekolwiek objawy nadwrażliwości po kontakcie z chlorkiem benzalkoniowym.1
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Przeciwwskazaniem do stosowania produktu Septolete jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawarte w składzie substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (218,1 mg), sorbitol (152,7 mg), glukoza ciekła (174,5 mg) oraz sacharoza (632 mg).23
Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii produktem Septolete należy zwrócić uwagę na potencjalne problemy związane z zawartością w preparacie substancji pomocniczych, które mogą być istotne klinicznie:
- U pacjentów z nietolerancją laktozy – ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (218,1 mg w 1 pastylce)4
- U pacjentów z nietolerancją fruktozy – ze względu na zawartość sorbitolu (152,7 mg w 1 pastylce)5
- U pacjentów z cukrzycą – ze względu na zawartość glukozy ciekłej (174,5 mg) i sacharozy (632 mg w 1 pastylce)6
| Substancja w składzie Septolete | Zawartość w 1 pastylce | Potencjalne przeciwwskazania lub środki ostrożności |
|---|---|---|
| Chlorek benzalkoniowy (substancja czynna) | 1,0 mg | Nadwrażliwość na chlorek benzalkoniowy |
| Laktoza jednowodna | 218,1 mg | Nietolerancja laktozy, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy |
| Sorbitol | 152,7 mg | Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-fruktozy |
| Glukoza ciekła | 174,5 mg | Cukrzyca, potrzeba modyfikacji podaży węglowodanów |
| Sacharoza | 632 mg | Cukrzyca, nietolerancja sacharozy-izomaltazy |
Rozpoznanie reakcji nadwrażliwości
Personel medyczny powinien zachować czujność w rozpoznawaniu objawów nadwrażliwości na składniki preparatu Septolete. Reakcje takie mogą objawiać się jako:
- Miejscowe reakcje w obrębie jamy ustnej i gardła: podrażnienie błony śluzowej, pieczenie, obrzęk
- Ogólnoustrojowe objawy alergiczne: wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy, trudności z oddychaniem
- Reakcje anafilaktyczne w najcięższych przypadkach
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie leku Septolete i zastosować odpowiednie leczenie objawowe.7
Formulacja leku a przeciwwskazania
Produkt Septolete występuje w postaci pastylek twardych o zielonym kolorze, okrągłym kształcie i wypukłej powierzchni. Ta postać farmaceutyczna może stanowić przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów mających trudności z połykaniem, np. u pacjentów z ciężkimi schorzeniami przełyku, zaburzeniami połykania lub u małych dzieci.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania