Skład jakościowy i ilościowy leku Septolete

Septolete to produkt leczniczy występujący w postaci pastylek twardych o charakterystycznym zielonym kolorze, okrągłym kształcie i wypukłej powierzchni. Każda pastylka zawiera 1,0 mg chlorku benzalkoniowego (Benzalkonii chloridum) jako substancję czynną, odpowiedzialną za właściwości przeciwdrobnoustrojowe produktu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, każda pastylka Septolete zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości organoleptyczne oraz farmaceutyczne produktu. Wśród najważniejszych substancji pomocniczych pod względem ilościowym należy wymienić:²

• Laktozę jednowodną – 218,1 mg
• Sorbitol – 152,7 mg
• Glukozę ciekłą – 174,5 mg
• Sacharozę – 632 mg

Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje również:³

• Lewomentol – nadający charakterystyczny miętowy aromat
• Olejek eteryczny miętowy – wzmacniający właściwości odświeżające
• Olejek eteryczny eukaliptusowy – o działaniu odświeżającym
• Tymol – związek o właściwościach antyseptycznych
• Parafinę ciekłą – substancję nadającą odpowiednią konsystencję
• Glicerynę – poprawiającą właściwości technologiczne
• Olej rycynowy pierwszego tłoczenia – jako substancję poślizgową
• Magnezu stearynian – substancję zapobiegającą zbrylaniu

W składzie preparatu znajdują się również barwniki nadające charakterystyczny zielony kolor:⁴

• Żółcień chinolinowa (E 104)
• Indygotyna (E 132)
• Tytanu dwutlenek (E 171)

Dodatkowo w skład pastylek wchodzą substancje technologiczne:⁵

• Capol 600 zawierający wosk biały, wosk Carnauba i szelak
• Powidon – substancja wiążąca
• Emulsja przeciwpienna zawierająca Poli(dimetylosiloksan)

Postać farmaceutyczna Septolete

Septolete jest dostępny w postaci pastylek twardych o charakterystycznym zielonym kolorze. Pastylki mają kształt okrągły z wypukłą powierzchnią, co ułatwia ich powolne rozpuszczanie w jamie ustnej.⁶

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Septolete jest pakowany w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę pastylek przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne są następujące warianty opakowań:⁷

• opakowanie zawierające 30 pastylek twardych (3 blistry po 10 pastylek)
• opakowanie zawierające 30 pastylek twardych (2 blistry po 15 pastylek)
• opakowanie zawierające 10 pastylek twardych (1 blister po 10 pastylek)

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed wilgocią i światłem, co zapewnia zachowanie jego właściwości przez cały deklarowany okres ważności.⁸

Okres ważności

Septolete zachowuje swoją przydatność do użycia przez 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla pastylek Septolete.¹⁰

Specjalne wymagania dotyczące stosowania

Preparat Septolete nie wymaga specjalnych procedur przygotowania przed podaniem ani specjalnych metod utylizacji. Pastylki są gotowe do użycia bezpośrednio po wyjęciu z blistra.¹¹