Działania niepożądane
Atenolol Sanofi 50 50 mg
Atenolol Sanofi 50, zawierający 50 mg atenololu, jest beta-adrenolitykiem stosowanym w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Działania niepożądane leku są klasyfikowane według częstości występowania i układów narządów. Do często obserwowanych należą bradykardia (poniżej 60 uderzeń/min), nasilenie niewydolności serca oraz oziębienie kończyn. Rzadziej występują plamica, trombocytopenia, zaburzenia psychiczne (w tym depresja, psychoza, omamy), zawroty głowy, suchość oczu, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także zmiany w funkcji wątroby, takie jak podwyższenie enzymów wątrobowych i cholestaza. Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, choć rzadkie, wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Występują również objawy ze strony układu nerwowego, skóry, mięśniowo-szkieletowego oraz zaburzenia układu rozrodczego, takie jak impotencja.
Działania niepożądane leku Atenolol Sanofi 50
Atenolol Sanofi 50 jest produktem leczniczym zawierającym 50 mg atenololu, należącym do grupy beta-adrenolityków. Pomimo że lek jest na ogół dobrze tolerowany przez pacjentów, jak każdy produkt leczniczy może powodować działania niepożądane. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.1
Klasyfikacja działań niepożądanych i częstość ich występowania
Działania niepożądane atenololu są klasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:<sup data-drug="Atenolol Sanofi 50" data-section="Działania niepożądane" title="Następujące działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów i przy użyciu następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (2
- Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
- Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
- Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
- Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Działania niepożądane według układów i narządów
| Układ/narząd | Częstość występowania | Działanie niepożądane | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Rzadko | Plamica | Wybroczyny skórne spowodowane krwawieniem do skóry |
| Trombocytopenia | Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień | ||
| Zaburzenia psychiczne | Niezbyt często | Zaburzenia snu | Podobnie jak w przypadku innych beta-adrenolityków, mogą wystąpić trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu |
| Rzadko | Zmiany nastroju | Wahania nastroju, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie | |
| Koszmary senne | Nieprzyjemne, przerażające sny powodujące dyskomfort | ||
| Stan splątania, psychoza, omamy | Poważne zaburzenia świadomości i percepcji rzeczywistości | ||
| Depresja | Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań, zaburzenia snu i apetytu | ||
| Zaburzenia układu nerwowego | Rzadko | Zawroty i bóle głowy | Uczucie wirowania lub niestabilności, różnego rodzaju bóle głowy |
| Parastezje | Nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie, drętwienie, pieczenie) | ||
| Zaburzenia oka | Rzadko | Suchość oczu | Uczucie pieczenia, swędzenia, piasku pod powiekami z powodu niewystarczającego nawilżenia |
| Zaburzenie widzenia | Pogorszenie ostrości widzenia, niewyraźne widzenie | ||
| Zaburzenia serca | Często | Bradykardia | Zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń na minutę |
| Nasilenie niewydolności serca, zaostrzenie bloku serca | Pogorszenie wydolności mięśnia sercowego, zaburzenia przewodzenia | ||
| Nieznana | Zahamowanie zatokowe | Spowolnienie lub zatrzymanie aktywności węzła zatokowego, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub z istniejącymi zaburzeniami przewodzenia | |
| Zaburzenia naczyniowe | Często | Oziębienie kończyn | Uczucie zimna w rękach i nogach spowodowane zmniejszonym przepływem krwi |
| Rzadko | Obniżenie ciśnienia krwi związane ze zmianą pozycji ciała | Spadek ciśnienia po przyjęciu pozycji stojącej, mogący prowadzić do omdlenia | |
| Chromanie przestankowe | Ból kończyn dolnych podczas chodzenia, ustępujący po odpoczynku | ||
| Objaw Raynauda | Napadowe zblednięcie, a następnie zasinienie palców rąk lub stóp, zwykle pod wpływem zimna | ||
| Zaburzenia układu oddechowego | Rzadko | Skurcz oskrzeli | Zwężenie dróg oddechowych, duszność, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub jej historią |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Często | Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, dyskomfort brzuszny |
| Rzadko | Suchość w jamie ustnej | Zmniejszone wydzielanie śliny, uczucie suchości w ustach | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Niezbyt często | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych | Podwyższone wartości wskaźników czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych |
| Rzadko | Działanie toksyczne na wątrobę | Uszkodzenie komórek wątrobowych mogące prowadzić do dysfunkcji narządu | |
| Cholestaza wątrobowa | Zaburzenie przepływu żółci, mogące objawiać się zażółceniem skóry i białkówek oczu | ||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Rzadko | Wypadanie włosów | Utrata włosów, przerzedzenie owłosienia |
| Reakcje skórne typu łuszczycy, nasilenie łuszczycy | Pojawienie się lub zaostrzenie łuszczycowych zmian skórnych | ||
| Wysypka | Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu | ||
| Nieznana | Nadpotliwość | Zwiększone wydzielanie potu | |
| Reakcje nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka | Reakcje alergiczne manifestujące się obrzękiem tkanek (szczególnie twarzy) lub zmianami pokrzywkowymi | ||
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Nieznana | Zespół toczniopodobny | Stan przypominający objawy tocznia rumieniowatego układowego |
| Zaburzenia układu rozrodczego | Rzadko | Impotencja | Zaburzenia erekcji u mężczyzn |
| Zaburzenia ogólne | Często | Uczucie zmęczenia | Osłabienie, znużenie, brak energii |
| Badania diagnostyczne | Bardzo rzadko | Zwiększone miano przeciwciał przeciwjądrowych | Podwyższone wartości przeciwciał we krwi; znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest jasne |
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów niepożądanych należy rozważyć przerwanie stosowania leku, zgodnie z kliniczną oceną sytuacji. Decyzja powinna być podjęta po dokładnej analizie stanu pacjenta i oceny stosunku korzyści do ryzyka dalszej terapii.3
Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. System ten umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.4
Szczególne zagrożenia kliniczne związane z działaniami niepożądanymi
Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego, takie jak bradykardia i nasilenie niewydolności serca, które występują często i mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjentów z chorobami współistniejącymi. U pacjentów predysponowanych, zwłaszcza w podeszłym wieku lub z istniejącymi wcześniej zaburzeniami przewodzenia, może wystąpić zahamowanie zatokowe.5
Pacjenci z astmą oskrzelową lub jej historią są narażeni na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli, co może być potencjalnie niebezpieczne i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.6
Reakcje skórne, w tym obrzęk naczynioruchowy, mogą stanowić manifestację poważnej reakcji alergicznej, która wymaga szybkiego działania i odstawienia leku.7
Należy również monitorować pacjentów pod kątem zaburzeń wątroby, które choć występują niezbyt często, mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym cholestazy wątrobowej.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania