Działania niepożądane
Atenolol Sanofi 50 50 mg

Atenolol Sanofi 50, zawierający 50 mg atenololu, jest beta-adrenolitykiem stosowanym w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Działania niepożądane leku są klasyfikowane według częstości występowania i układów narządów. Do często obserwowanych należą bradykardia (poniżej 60 uderzeń/min), nasilenie niewydolności serca oraz oziębienie kończyn. Rzadziej występują plamica, trombocytopenia, zaburzenia psychiczne (w tym depresja, psychoza, omamy), zawroty głowy, suchość oczu, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także zmiany w funkcji wątroby, takie jak podwyższenie enzymów wątrobowych i cholestaza. Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, choć rzadkie, wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Występują również objawy ze strony układu nerwowego, skóry, mięśniowo-szkieletowego oraz zaburzenia układu rozrodczego, takie jak impotencja.

Działania niepożądane leku Atenolol Sanofi 50

Atenolol Sanofi 50 jest produktem leczniczym zawierającym 50 mg atenololu, należącym do grupy beta-adrenolityków. Pomimo że lek jest na ogół dobrze tolerowany przez pacjentów, jak każdy produkt leczniczy może powodować działania niepożądane. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.1

Klasyfikacja działań niepożądanych i częstość ich występowania

Działania niepożądane atenololu są klasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:<sup data-drug="Atenolol Sanofi 50" data-section="Działania niepożądane" title="Następujące działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów i przy użyciu następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane według układów i narządów

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko Plamica Wybroczyny skórne spowodowane krwawieniem do skóry
Trombocytopenia Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Zaburzenia snu Podobnie jak w przypadku innych beta-adrenolityków, mogą wystąpić trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Rzadko Zmiany nastroju Wahania nastroju, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie
Koszmary senne Nieprzyjemne, przerażające sny powodujące dyskomfort
Stan splątania, psychoza, omamy Poważne zaburzenia świadomości i percepcji rzeczywistości
Depresja Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań, zaburzenia snu i apetytu
Zaburzenia układu nerwowego Rzadko Zawroty i bóle głowy Uczucie wirowania lub niestabilności, różnego rodzaju bóle głowy
Parastezje Nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie, drętwienie, pieczenie)
Zaburzenia oka Rzadko Suchość oczu Uczucie pieczenia, swędzenia, piasku pod powiekami z powodu niewystarczającego nawilżenia
Zaburzenie widzenia Pogorszenie ostrości widzenia, niewyraźne widzenie
Zaburzenia serca Często Bradykardia Zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń na minutę
Nasilenie niewydolności serca, zaostrzenie bloku serca Pogorszenie wydolności mięśnia sercowego, zaburzenia przewodzenia
Nieznana Zahamowanie zatokowe Spowolnienie lub zatrzymanie aktywności węzła zatokowego, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub z istniejącymi zaburzeniami przewodzenia
Zaburzenia naczyniowe Często Oziębienie kończyn Uczucie zimna w rękach i nogach spowodowane zmniejszonym przepływem krwi
Rzadko Obniżenie ciśnienia krwi związane ze zmianą pozycji ciała Spadek ciśnienia po przyjęciu pozycji stojącej, mogący prowadzić do omdlenia
Chromanie przestankowe Ból kończyn dolnych podczas chodzenia, ustępujący po odpoczynku
Objaw Raynauda Napadowe zblednięcie, a następnie zasinienie palców rąk lub stóp, zwykle pod wpływem zimna
Zaburzenia układu oddechowego Rzadko Skurcz oskrzeli Zwężenie dróg oddechowych, duszność, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub jej historią
Zaburzenia żołądka i jelit Często Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, dyskomfort brzuszny
Rzadko Suchość w jamie ustnej Zmniejszone wydzielanie śliny, uczucie suchości w ustach
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Podwyższone wartości wskaźników czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych
Rzadko Działanie toksyczne na wątrobę Uszkodzenie komórek wątrobowych mogące prowadzić do dysfunkcji narządu
Cholestaza wątrobowa Zaburzenie przepływu żółci, mogące objawiać się zażółceniem skóry i białkówek oczu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Wypadanie włosów Utrata włosów, przerzedzenie owłosienia
Reakcje skórne typu łuszczycy, nasilenie łuszczycy Pojawienie się lub zaostrzenie łuszczycowych zmian skórnych
Wysypka Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Nieznana Nadpotliwość Zwiększone wydzielanie potu
Reakcje nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka Reakcje alergiczne manifestujące się obrzękiem tkanek (szczególnie twarzy) lub zmianami pokrzywkowymi
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Nieznana Zespół toczniopodobny Stan przypominający objawy tocznia rumieniowatego układowego
Zaburzenia układu rozrodczego Rzadko Impotencja Zaburzenia erekcji u mężczyzn
Zaburzenia ogólne Często Uczucie zmęczenia Osłabienie, znużenie, brak energii
Badania diagnostyczne Bardzo rzadko Zwiększone miano przeciwciał przeciwjądrowych Podwyższone wartości przeciwciał we krwi; znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest jasne

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów niepożądanych należy rozważyć przerwanie stosowania leku, zgodnie z kliniczną oceną sytuacji. Decyzja powinna być podjęta po dokładnej analizie stanu pacjenta i oceny stosunku korzyści do ryzyka dalszej terapii.3

Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. System ten umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.4

Szczególne zagrożenia kliniczne związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego, takie jak bradykardia i nasilenie niewydolności serca, które występują często i mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjentów z chorobami współistniejącymi. U pacjentów predysponowanych, zwłaszcza w podeszłym wieku lub z istniejącymi wcześniej zaburzeniami przewodzenia, może wystąpić zahamowanie zatokowe.5

Pacjenci z astmą oskrzelową lub jej historią są narażeni na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli, co może być potencjalnie niebezpieczne i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.6

Reakcje skórne, w tym obrzęk naczynioruchowy, mogą stanowić manifestację poważnej reakcji alergicznej, która wymaga szybkiego działania i odstawienia leku.7

Należy również monitorować pacjentów pod kątem zaburzeń wątroby, które choć występują niezbyt często, mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym cholestazy wątrobowej.8

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl