Przeciwwskazania
Prestozek Combi 8 mg + 10 mg
Prestozek Combi, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą i amlodypinę w dawkach 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, posiada liczne przeciwwskazania wynikające z właściwości obu składników. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na peryndopryl, inhibitory ACE, amlodypinę lub substancje pomocnicze, a także u osób z obrzękiem naczynioruchowym (w tym dziedzicznym i idiopatycznym) oraz w ciąży, szczególnie w II i III trymestrze ze względu na ryzyko teratogenne. Dodatkowo, nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty) oraz niestabilną niewydolnością serca po zawale mięśnia sercowego. Interakcje lekowe stanowią kolejne istotne przeciwwskazania, zwłaszcza jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz z sakubitrylem z walsartanem, gdzie konieczny jest odstęp co najmniej 36 godzin między terapiami.
Przeciwwskazania stosowania leku Prestozek Combi
Lek Prestozek Combi, dostępny w dawkach 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą i amlodypiny, posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które należy dokładnie ocenić przed zaleceniem terapii pacjentowi. Przeciwwskazania te wynikają z właściwości obu składników aktywnych oraz ich potencjalnych interakcji z innymi lekami lub stanami chorobowymi.1
Nadwrażliwość i reakcje alergiczne
Preparat Prestozek Combi jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z głównych składników aktywnych lub substancje pokrewne:
- nadwrażliwość na peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)
- nadwrażliwość na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny
- nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu
2
Obrzęk naczynioruchowy
Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z obrzękiem naczynioruchowym. Prestozek Combi nie może być stosowany u pacjentów z:
- obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, który miał związek z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE
- dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym
- idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym
3
Ciąża
Ciąża stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku Prestozek Combi, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze. Wynika to z potencjalnego ryzyka teratogennego związanego z inhibitorami ACE, które mogą powodować uszkodzenia płodu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności przerwania terapii, jeśli ciąża zostanie potwierdzona.4
Zaburzenia hemodynamiczne
Prestozek Combi jest przeciwwskazany w następujących stanach związanych z zaburzeniami hemodynamicznymi:
- ciężkie niedociśnienie tętnicze – ze względu na ryzyko pogłębienia hipotensji
- wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny) – stan, w którym dalsza redukcja ciśnienia może być niebezpieczna
- zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) – ze względu na ryzyko pogłębienia obstrukcji
- hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego – stan, w którym zaburzenia hemodynamiczne mogą ulec pogorszeniu
5
Interakcje lekowe wymagające odstawienia
Istnieją ściśle określone interakcje lekowe, które stanowią przeciwwskazania do stosowania Prestozek Combi:
- jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi aliskiren u pacjentów:
- z cukrzycą
- z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)
- jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem – leczenie peryndoprylem nie może zostać rozpoczęte wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem
6
Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Prestozek Combi
Sytuacje szczególne wymagające rozwagi
Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Prestozek Combi w następujących sytuacjach:
- planowana ciąża lub pierwszy trymestr ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu
- planowane zabiegi chirurgiczne, które mogą wiązać się z ryzykiem hipotensji
- pacjenci z granicznymi wartościami ciśnienia tętniczego, u których dalsze obniżenie może spowodować objawy niedokrwienia
- osoby z trudnościami w przestrzeganiu regularnego przyjmowania leków – preparat złożony wymaga ścisłego przestrzegania dawkowania
7
Monitorowanie przed i w trakcie terapii
Przed zaleceniem leku Prestozek Combi oraz w trakcie terapii należy dokładnie monitorować pacjentów z:
- zaburzeniami czynności nerek – szczególnie gdy GFR zbliża się do wartości <60 ml/min/1,73 m²
- zaburzeniami elektrolitowymi – zwłaszcza hiperkalemią
- niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca
- objawami sugerującymi potencjalny rozwój obrzęku naczynioruchowego
8
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Uzasadnienie |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Na peryndopryl, amlodypinę lub substancje pomocnicze | Ryzyko reakcji alergicznych |
| Obrzęk naczynioruchowy | W wywiadzie związany z inhibitorami ACE, dziedziczny, idiopatyczny | Ryzyko zagrażającego życiu obrzęku |
| Ciąża | II i III trymestr | Ryzyko teratogenne dla płodu |
| Stany hemodynamiczne | Ciężkie niedociśnienie, wstrząs, zwężenie zastawki aorty, niestabilna niewydolność serca po zawale | Ryzyko pogorszenia hemodynamiki |
| Interakcje lekowe | Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub upośledzeniem nerek, sakubitryl z walsartanem | Ryzyko poważnych działań niepożądanych |
Postępowanie w przypadku konieczności odstawienia leku
Jeśli w trakcie terapii lekiem Prestozek Combi pojawią się okoliczności wymagające przerwania leczenia, lekarz powinien:
- W przypadku ciężkiego niedociśnienia – rozważyć hospitalizację i kontrolowane odstawienie leku
- W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych – odstawić lek co najmniej 24 godziny przed planowaną procedurą
- W przypadku rozwoju obrzęku naczynioruchowego – natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie ratunkowe
- Przy konieczności włączenia sakubitrylu z walsartanem po odstawieniu peryndoprylu – zachować odstęp co najmniej 36 godzin między zakończeniem terapii peryndoprylem a rozpoczęciem leczenia sakubitrylem z walsartanem
9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania