Przeciwwskazania
Prestozek Combi 8 mg + 10 mg

Prestozek Combi, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą i amlodypinę w dawkach 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, posiada liczne przeciwwskazania wynikające z właściwości obu składników. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na peryndopryl, inhibitory ACE, amlodypinę lub substancje pomocnicze, a także u osób z obrzękiem naczynioruchowym (w tym dziedzicznym i idiopatycznym) oraz w ciąży, szczególnie w II i III trymestrze ze względu na ryzyko teratogenne. Dodatkowo, nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty) oraz niestabilną niewydolnością serca po zawale mięśnia sercowego. Interakcje lekowe stanowią kolejne istotne przeciwwskazania, zwłaszcza jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz z sakubitrylem z walsartanem, gdzie konieczny jest odstęp co najmniej 36 godzin między terapiami.

Przeciwwskazania stosowania leku Prestozek Combi

Lek Prestozek Combi, dostępny w dawkach 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą i amlodypiny, posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które należy dokładnie ocenić przed zaleceniem terapii pacjentowi. Przeciwwskazania te wynikają z właściwości obu składników aktywnych oraz ich potencjalnych interakcji z innymi lekami lub stanami chorobowymi.1

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Preparat Prestozek Combi jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z głównych składników aktywnych lub substancje pokrewne:

  • nadwrażliwość na peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)
  • nadwrażliwość na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny
  • nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu

2

Obrzęk naczynioruchowy

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z obrzękiem naczynioruchowym. Prestozek Combi nie może być stosowany u pacjentów z:

  • obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, który miał związek z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE
  • dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym
  • idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym

3

Ciąża

Ciąża stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku Prestozek Combi, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze. Wynika to z potencjalnego ryzyka teratogennego związanego z inhibitorami ACE, które mogą powodować uszkodzenia płodu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności przerwania terapii, jeśli ciąża zostanie potwierdzona.4

Zaburzenia hemodynamiczne

Prestozek Combi jest przeciwwskazany w następujących stanach związanych z zaburzeniami hemodynamicznymi:

  • ciężkie niedociśnienie tętnicze – ze względu na ryzyko pogłębienia hipotensji
  • wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny) – stan, w którym dalsza redukcja ciśnienia może być niebezpieczna
  • zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) – ze względu na ryzyko pogłębienia obstrukcji
  • hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego – stan, w którym zaburzenia hemodynamiczne mogą ulec pogorszeniu

5

Interakcje lekowe wymagające odstawienia

Istnieją ściśle określone interakcje lekowe, które stanowią przeciwwskazania do stosowania Prestozek Combi:

  • jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi aliskiren u pacjentów:
    • z cukrzycą
    • z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)
  • jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem – leczenie peryndoprylem nie może zostać rozpoczęte wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem

6

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Prestozek Combi

Sytuacje szczególne wymagające rozwagi

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Prestozek Combi w następujących sytuacjach:

  • planowana ciąża lub pierwszy trymestr ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu
  • planowane zabiegi chirurgiczne, które mogą wiązać się z ryzykiem hipotensji
  • pacjenci z granicznymi wartościami ciśnienia tętniczego, u których dalsze obniżenie może spowodować objawy niedokrwienia
  • osoby z trudnościami w przestrzeganiu regularnego przyjmowania leków – preparat złożony wymaga ścisłego przestrzegania dawkowania

7

Monitorowanie przed i w trakcie terapii

Przed zaleceniem leku Prestozek Combi oraz w trakcie terapii należy dokładnie monitorować pacjentów z:

  • zaburzeniami czynności nerek – szczególnie gdy GFR zbliża się do wartości <60 ml/min/1,73 m²
  • zaburzeniami elektrolitowymi – zwłaszcza hiperkalemią
  • niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca
  • objawami sugerującymi potencjalny rozwój obrzęku naczynioruchowego

8

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania Uzasadnienie
Nadwrażliwość Na peryndopryl, amlodypinę lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznych
Obrzęk naczynioruchowy W wywiadzie związany z inhibitorami ACE, dziedziczny, idiopatyczny Ryzyko zagrażającego życiu obrzęku
Ciąża II i III trymestr Ryzyko teratogenne dla płodu
Stany hemodynamiczne Ciężkie niedociśnienie, wstrząs, zwężenie zastawki aorty, niestabilna niewydolność serca po zawale Ryzyko pogorszenia hemodynamiki
Interakcje lekowe Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub upośledzeniem nerek, sakubitryl z walsartanem Ryzyko poważnych działań niepożądanych

Postępowanie w przypadku konieczności odstawienia leku

Jeśli w trakcie terapii lekiem Prestozek Combi pojawią się okoliczności wymagające przerwania leczenia, lekarz powinien:

  • W przypadku ciężkiego niedociśnienia – rozważyć hospitalizację i kontrolowane odstawienie leku
  • W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych – odstawić lek co najmniej 24 godziny przed planowaną procedurą
  • W przypadku rozwoju obrzęku naczynioruchowego – natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie ratunkowe
  • Przy konieczności włączenia sakubitrylu z walsartanem po odstawieniu peryndoprylu – zachować odstęp co najmniej 36 godzin między zakończeniem terapii peryndoprylem a rozpoczęciem leczenia sakubitrylem z walsartanem

9

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl