Skład i postać leku
Prestozek Combi 8 mg + 10 mg
Prestozek Combi to lek w formie tabletek doustnych, zawierający kombinację peryndoprylu z tert-butyloaminą oraz amlodypiny w czterech wariantach dawkowania: 4 mg + 5 mg (amlodypina bezylan 6,94 mg), 4 mg + 10 mg (amlodypina bezylan 13,87 mg), 8 mg + 5 mg (amlodypina bezylan 6,94 mg) oraz 8 mg + 10 mg (amlodypina bezylan 13,87 mg). Różnice w dawkach umożliwiają indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Tabletki są niepowlekane, o różnym wyglądzie i rozmiarze (średnica od 7 do 9,5 mm), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Prestozek Combi
Lek Prestozek Combi jest dostępny w czterech różnych wariantach dawkowania, gdzie każda tabletka zawiera określoną kombinację dwóch substancji czynnych: peryndoprylu z tert-butyloaminą oraz amlodypiny. Poszczególne dawki zostały precyzyjnie sformułowane, aby zapewnić optymalny efekt terapeutyczny.1
| Wariant leku | Zawartość peryndoprylu z tert-butyloaminą | Zawartość amlodypiny | Ekwiwalent amlodypiny bezylanu |
|---|---|---|---|
| Prestozek Combi, 4 mg + 5 mg | 4 mg | 5 mg | 6,94 mg |
| Prestozek Combi, 4 mg + 10 mg | 4 mg | 10 mg | 13,87 mg |
| Prestozek Combi, 8 mg + 5 mg | 8 mg | 5 mg | 6,94 mg |
| Prestozek Combi, 8 mg + 10 mg | 8 mg | 10 mg | 13,87 mg |
Należy zwrócić uwagę, że amlodypina występuje w postaci soli bezylanu, dlatego ilość amlodypiny bezylanu jest większa niż nominalna dawka amlodypiny w nazwie produktu. W tabletce zawierającej 5 mg amlodypiny znajduje się 6,94 mg amlodypiny bezylanu, natomiast w tabletce zawierającej 10 mg amlodypiny – 13,87 mg amlodypiny bezylanu.2
Substancje pomocnicze leku
Oprócz substancji czynnych, tabletki Prestozek Combi zawierają następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 200XLM) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość i strukturę tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – druga odmiana celulozy mikrokrystalicznej o odmiennych właściwościach fizykochemicznych
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po jej przyjęciu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe i zapobiegająca zbrylaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Produkt leczniczy Prestozek Combi występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Poszczególne dawki różnią się od siebie wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:4
Warianty tabletek Prestozek Combi
| Dawka | Wygląd | Średnica | Kształt | Oznaczenia |
|---|---|---|---|---|
| 4 mg + 5 mg | Białe lub prawie białe | 7 mm | Okrągłe, obustronnie wypukłe | Brak oznaczeń |
| 4 mg + 10 mg | Białe lub prawie białe | 9 mm | Okrągłe, płaskie | Oznaczenie „15” na jednej stronie |
| 8 mg + 5 mg | Białe lub prawie białe | 9 mm | Okrągłe, obustronnie wypukłe | Oznaczenie „100” na jednej stronie oraz ” ” na drugiej stronie |
| 8 mg + 10 mg | Białe lub prawie białe | 9,5 mm | Okrągłe, obustronnie wypukłe | Oznaczenie „5” na jednej stronie |
Forma podania i opakowanie
Prestozek Combi jest produkowany w formie tabletek do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj raz na dobę.5
Produkt jest dostępny w blistrach wykonanych z wielowarstwowego materiału PA/Aluminium/PVC/Aluminium, zapakowanych w tekturowe pudełka. Opakowania występują w różnych wielkościach:6
- 14 tabletek
- 20 tabletek
- 28 tabletek
- 30 tabletek
- 56 tabletek
- 60 tabletek
- 90 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.7
Przechowywanie i okres ważności
Lek Prestozek Combi powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.8
Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.9
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy usuwaniu lub przygotowywaniu leku do stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania