Profil bezpieczeństwa leku
Prestozek Combi 8 mg + 10 mg

Produkt Prestozek Combi, zawierający peryndopryl i amlodypinę, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu oraz przenikanie amlodypiny do mleka, co może potencjalnie wpływać na niemowlę. U seniorów konieczne jest monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu, zwłaszcza przy zwiększaniu dawki, ze względu na zmniejszoną eliminację peryndoprylu. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek produkt jest dopuszczony do stosowania przy klirensie kreatyniny ≥60 ml/min, natomiast przy klirensie <60 ml/min wymagana jest indywidualna modyfikacja dawki oraz ścisły monitoring parametrów biochemicznych. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u tej grupy pacjentów.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. stabilna choroba wieńcowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. peryndopryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu złożonego zawierającego peryndopryl i amlodypinę podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu w okresie laktacji, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, jednak wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu złożonego na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia, znużenia lub nudności należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Prestozek Combi z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie zwykłych schematów dawkowania, jednak należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona u osób starszych, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale należy monitorować pacjentów podczas modyfikacji dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt złożony może być podawany pacjentom z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych. Należy monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie określono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego dawkę należy określić ostrożnie, a leczenie rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby podawanie amlodypiny należy rozpocząć od najmniejszej dawki i stopniowo ją zwiększać pod ścisłym nadzorem.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania produktu podczas karmienia piersią. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Prestozek Combi z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. Eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale należy monitorować pacjentów podczas modyfikacji dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Produkt może być podawany pacjentom z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawki. Należy monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie określono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego dawkę należy określić ostrożnie, a leczenie rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby podawanie amlodypiny należy rozpocząć od najmniejszej dawki i stopniowo ją zwiększać pod ścisłym nadzorem.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: