niestrawność
Niestrawność (dyspepsja) to powszechny zespół objawów dotyczących górnego odcinka przewodu pokarmowego. Charakteryzuje się uczuciem dyskomfortu lub bólu w nadbrzuszu, uczuciem pełności poposiłkowej, wczesnym nasyceniem, wzdęciami, nudnościami lub zgagą. Dolegliwości mogą występować okresowo lub przewlekle.
Wyróżnia się niestrawność czynnościową (funkcjonalną) oraz organiczną. Postać czynnościowa nie ma uchwytnej przyczyny organicznej i stanowi ok. 70% wszystkich przypadków. Niestrawność organiczna może być spowodowana chorobą wrzodową, refluksem żołądkowo-przełykowym, nowotworami, chorobami dróg żółciowych, trzustki lub być skutkiem ubocznym leków (np. NLPZ, antybiotyków).
Diagnostyka niestrawności obejmuje wywiad, badanie fizykalne oraz badania dodatkowe, w tym gastroskopię, USG jamy brzusznej i testy na obecność Helicobacter pylori. Leczenie zależy od przyczyny i może obejmować modyfikację diety, farmakoterapię (inhibitory pompy protonowej, prokinetyki, leki przeciwdepresyjne) oraz terapię zakażenia H. pylori w przypadku jego stwierdzenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
SanoHepatic to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie tabletek powlekanych, zawierający wyciąg z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum) standaryzowany na 70 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę) w każdej tabletce. Wyciąg jest suchy, oczyszczony, o współczynniku DER 20-35:1, pozyskiwany z użyciem 96% acetonu jako rozpuszczalnika. Lek jest wskazany przede wszystkim do objawowego leczenia zaburzeń trawienia, takich jak uczucie pełności, niestrawność, dyskomfort w górnej części brzucha oraz dolegliwości dyspeptyczne. Ponadto, SanoHepatic wspomaga funkcje wątroby, szczególnie u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcjonowania hepatocytów, stanowiąc element terapii wspomagającej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Inventum Max 50 mg
Lek Inventum Max zawiera syldenafil w dawce 50 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia. Profil bezpieczeństwa syldenafilu opiera się na danych z 74 badań klinicznych z udziałem 9570 pacjentów oraz ponad 10-letnim monitorowaniu po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy (≥1/10), nagłe zaczerwienienia twarzy, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym widzenie na niebiesko i niewyraźne widzenie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Wśród rzadkich, ale istotnych działań wymienia się m.in. udar mózgu, drgawki, przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego (NAION), nagłą śmierć sercową, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz priapizm.
arytmia komorowa, ból głowy, ból w klatce piersiowej, choroba refluksowa przełyku, chromatopsja, drgawki, fotopsja, jaskra, jaskrawe widzenie, kołatania serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczna naskórka, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedoczulica, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, światłowstręt, syldenafil, tachykardia, udar mózgu, uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zapalenie spojówek, zatkany nos, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lapress 20 mg
Lek Lapress zawierający lerkanidypinę w dawkach 10-20 mg stosowany raz na dobę w terapii nadciśnienia tętniczego wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany na podstawie badań klinicznych z udziałem 1200 pacjentów leczonych lerkanidypiną oraz 603 pacjentów placebo, a także długoterminowych badań obejmujących 3676 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są obrzęk obwodowy (częstość do 2% w badaniach długoterminowych), ból głowy, zaczerwienienie twarzy, tachykardia i kołatanie serca. Inne działania niepożądane o różnej częstości występowania obejmują m.in. zawroty głowy, senność, omdlenia, nudności, wymioty, biegunki, wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz obrzęk naczynioruchowy. Warto podkreślić, że lerkanidypina nie wpływa negatywnie na stężenie glukozy ani profil lipidowy, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi.
aminotransferazy, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból przedsercowy, chlorowodorek lerkanidypiny, częstomocz, dihydropirydyna, dławica piersiowa, glukoza we krwi, kołatanie serca, lipidy w surowicy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, pokrzywka, senność, tachykardia, wielomocz, zaczerwienienie twarzy, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daxanlo 150 mg
Daxanlo, zawierający 150 mg dabigatranu eteksylanu w kapsułkach twardych, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 leczono dabigatranem. Działania niepożądane występowały u 22% pacjentów z migotaniem przedsionków (leczenie do 3 lat), 14% z żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG/ZP) oraz 15% w prewencji ZŻG/ZP. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, obserwowane u 16,6% pacjentów z migotaniem przedsionków i 14,4% z ZŻG/ZP, z różnicami w częstości w badaniach RE-MEDY (19,4%) i RE-SONATE (10,5%). Poważne krwawienia, choć rzadkie, mogą zagrażać życiu lub prowadzić do niepełnosprawności, co podkreśla konieczność ścisłego monitorowania pacjentów podczas terapii. Inne działania niepożądane obejmują niedokrwistość, małopłytkowość, reakcje alergiczne, krwawienia śródczaszkowe, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia skórne i hemarthrozę, z różną częstością występowania od bardzo częstych do bardzo rzadkich.
biegunka, czynnik odwracający, dabigatran eteksylan, duże krwawienie, enzymy wątrobowe, hemarthroza, hemoglobina, idarucizumab, krwawienie, krwawienie do stawu, krwawienie płucne, krwawienie skórne, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z rany, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiak, krwiomocz, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na lek, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność wątroby, powikłanie krwotoczne, prewencja udaru, reakcja anafilaktyczna, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zatorowość systemowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asmenol 10 mg
Montelukast, substancja czynna leku Asmenol, jest stosowany w leczeniu astmy oraz sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Bezpieczeństwo montelukastu oceniano w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych oraz ponad 3000 dzieci w różnych grupach wiekowych (2-5 lat, 6-14 lat). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból brzucha u dorosłych i dzieci 6-14 lat oraz wzmożone pragnienie u dzieci 2-5 lat. Długoterminowe badania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) potwierdziły stabilny profil bezpieczeństwa leku. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano dodatkowe działania niepożądane o nieznanej częstości, obejmujące m.in. zaburzenia neuropsychiatryczne (koszmary senne, bezsenność, pobudzenie, agresja), reakcje nadwrażliwości, zaburzenia hematologiczne (zwiększona skłonność do krwawień), a także objawy ze strony wątroby (zwiększona aktywność AlAT, AspAT, cholestatyczne zapalenie wątroby).
aminotransferaza, Asmenol, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból mięśnia, ból stawu, cholestatyczne zapalenie wątroby, drgawki, eozynofil, eozynofilia, kołatanie serca, koszmar senny, kurcz mięśnia, montelukast, naciek eozynofilowy wątroby, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, siniaczenie, skłonność do krwawień, suchość błony śluzowej jamy ustnej, układ krwiotwórczy, wzmożone pragnienie, zaburzenie neuropsychiatryczne, zapalenie naczyń krwionośnych, zespół Churga-Straussa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ultrapiryna 325 mg
Ultrapiryna, zawierająca 325 mg kwasu acetylosalicylowego w postaci tabletek dojelitowych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii oraz monitorowania. Najpoważniejsze z nich to krwotoki z przewodu pokarmowego i mózgowe, które mogą zagrażać życiu, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub stosujących leki hemostatyczne. Długotrwałe krwawienia mogą prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości z niedoboru żelaza. Często obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, nudności, wymioty i bóle brzucha, a rzadziej stany zapalne i chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, które w bardzo rzadkich przypadkach mogą skutkować perforacją i krwotokiem. Ponadto, bardzo rzadko występują ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz reakcje nadwrażliwości, takie jak astma aspirynowa, wysypka czy obrzęk.
aminotransferaza, astma aspirynowa, choroba wrzodowa, czas krwawienia, farmakoterapia, hipoglikemia, krwawienie z dziąseł, krwotok mózgowy, krwotok okołooperacyjny, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek hemostatyczny, mikrokrwawienie, nadciśnienie tętnicze, nefropatia analgetyczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niestrawność, niewydolność nerek, owrzodzenie, perforacja, polip nosa, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie kwasu acetylosalicylowego, przewlekłe zapalenie zatok, szum uszny, tabletka dojelitowa, układ krzepnięcia, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Goryczka żółta – Dawkowanie i sposób podawania
Goryczka żółta (Gentiana lutea L., radix) jest składnikiem preparatów stosowanych w zaburzeniach trawiennych i braku apetytu, dostępnych głównie w formie nalewek, takich jak Nalewka gorzka (Amara tinctura) oraz Krople żołądkowe forte. Dawkowanie nalewki gorzkiej u dorosłych wynosi około 0,6 ml (10-12 kropli) jednorazowo w niestrawności lub 3 razy na dobę przed posiłkiem w przypadku braku łaknienia, z maksymalną częstotliwością do 6 razy na dobę. Krople żołądkowe forte, zawierające nalewkę z korzenia goryczki wraz z innymi składnikami ziołowymi, stosuje się u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w dawce 2,5 ml rozcieńczonej w ¼ szklanki wody, 3 razy na dobę – po posiłkach w niestrawności lub 30 minut przed posiłkiem przy braku apetytu. Preparaty te są przeznaczone do podania doustnego, a czas terapii nie powinien przekraczać 14 dni (Nalewka gorzka) lub 2 tygodni (Krople żołądkowe forte) bez konsultacji lekarskiej.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bioprazol 20 mg
Bioprazol 20 mg, zawierający omeprazol jako substancję czynną, jest inhibitorem pompy protonowej stosowanym w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zarówno w monoterapii, jak i w terapii eradykacyjnej zakażenia Helicobacter pylori. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz objawowej choroby refluksowej przełyku, gdzie dominuje zgaga. Ponadto, Bioprazol 20 mg jest wskazany w terapii zespołu Zollingera-Ellisona, profilaktyce zachłystowego zapalenia płuc u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu oraz w łagodzeniu objawów dyspeptycznych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego. Preparat jest także stosowany w leczeniu i profilaktyce uszkodzeń błony śluzowej żołądka i dwunastnicy wywołanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w dawce 20 mg omeprazolu na kapsułkę, z uwzględnieniem obecności sacharozy (47 mg/kapsułkę) u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
aspiracja treści żołądkowej, badanie endoskopowe, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, dyspepsja, gastrinoma, gastropatia polekowa, Helicobacter pylori, inhibitor pompy protonowej, kapsułka dojelitowa, nadmierne wydzielanie kwasu solnego, nadżerka błony śluzowej, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, omeprazol, refluks żołądkowo-przełykowy, refluksowe zapalenie przełyku, terapia eradykacyjna, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zachłystowe zapalenie płuc, zespół Zollingera-Ellisona, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Matrifen 100 mikrogramów/godzinę system transdermalny 100 mcg/h
Systemy transdermalne z fentanylem (Matrifen) są stosowane w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego i nienowotworowego, a ich bezpieczeństwo oceniono w 11 badaniach klinicznych obejmujących 1565 dorosłych i 289 dzieci. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to nudności (35,7%), wymioty (23,2%), zaparcia (23,1%), senność (15,0%), zawroty głowy (13,1%) oraz ból głowy (11,8%). Profil działań niepożądanych u dzieci jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi objawami: wymiotami (33,9%), nudnościami (23,5%), bólem głowy (16,3%), zaparciami (13,5%), biegunką (12,8%) i świądem (12,8%). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. zaburzenia układu nerwowego, serca, układu oddechowego, skóry oraz układu mięśniowo-szkieletowego.
alergiczne zapalenie skóry, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, ból nienowotworowy, ból nowotworowy, bradykardia, depresja, depresja oddechowa, duszność, gorączka, jadłowstręt, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, nadwrażliwość, napad drgawkowy, nastrój euforyczny, niedobór androgenów, niedoczulica, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk obwodowy, omamy, reakcja anafilaktyczna, rumień, senność, sinica, skurcz mięśnia, stan splątania, suchość w ustach, świąd, system transdermalny fentanylu, tachykardia, terapia opioidowa, tolerancja lekowa, uzależnienie lekowe, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wyprysk, wysypka, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji seksualnej, zapalenie skóry, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół odstawienia, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z dziurawca – Wskazania do stosowania
Nalewka z dziurawca (Hyperici tinctura) w preparacie Krople żołądkowe z papaweryną występuje w stężeniu 24,9 g/100 g produktu, pozyskiwana jest z surowca przy użyciu 70% etanolu w stosunku 1:5. Produkt ten jest wskazany u dorosłych pacjentów z dyspepsją czynnościową, objawiającą się uczuciem pełności poposiłkowej, wzdęciami oraz brakiem łaknienia. Działanie nalewki z dziurawca jest synergistyczne z innymi składnikami preparatu, takimi jak nalewka kozłkowa, miętowa i gorzka, które również występują w stężeniu 24,9 g/100 g, co wspiera motorykę przewodu pokarmowego i procesy trawienne. Preparat podawany jest w formie kropli doustnych, co umożliwia łatwe dawkowanie i szybkie wchłanianie substancji czynnych. Należy jednak uwzględnić wysoką zawartość etanolu (67-74% obj.), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu.
brak łaknienia, dyspepsja czynnościowa, jadłowstręt, krople żołądkowe z papaweryną, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z dziurawca, niestrawność, odbijanie, uczucie pełności poposiłkowej, utrata apetytu, utrata łaknienia, wzdęcia, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenia trawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Aristo 10 mg
Tadalafil Aristo, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najczęstsze objawy to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni, których częstość nasila się wraz ze wzrostem dawki. Ból głowy pojawia się najczęściej w pierwszych 10-30 dniach terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, stosujących lek zarówno doraźnie, jak i w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. W grupie pacjentów powyżej 65 lat obserwowano częstsze występowanie biegunki, a u osób powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunki, zwłaszcza przy dawce 5 mg raz na dobę. Współstosowanie z lekami przeciwnadciśnieniowymi zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból oka, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, EKG, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła głuchota, NAION, napad drgawkowy, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powieki, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, tadalafil, TIA, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cholitol –
Produkt leczniczy Cholitol (płyn doustny) wykazuje działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego, w tym nudności, biegunkę oraz dyskomfort w nadbrzuszu, których częstość występowania jest określona jako nieznana. Objawy te mogą prowadzić do powikłań takich jak odwodnienie, zaburzenia wodno-elektrolitowe oraz pogorszenie jakości życia pacjenta. Ze względu na obecność w składzie ekstraktów roślinnych (m.in. nalewka z kurkumy, mniszka, kozłka, mięty pieprzowej, karczocha oraz pokrzyku wilczej jagody) oraz wysoką zawartość etanolu (58-63% V/V), konieczne jest zachowanie ostrożności podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Zaleca się monitorowanie stanu nawodnienia, kontrolę poziomu elektrolitów oraz rozważenie modyfikacji dawkowania lub czasowego wstrzymania leczenia w przypadku nasilenia objawów.
alkaloid tropanowy, Belladonnae tinctura, biegunka, ból żołądka, Cholitol, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, mdłości, MedDRA, nalewka z karczocha, nalewka z kozłka, nalewka z kurkumy, nalewka z mięty pieprzowej, nalewka z pokrzyku wilczej jagody, niestrawność, nudności, personel medyczny, płyn doustny, sok z mniszka, uczucie pełności, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anapran 550 mg
Naproksen sodowy, składnik leku Anapran, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, niestrawność, zgaga, bóle brzucha) oraz układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy, uczucie pustki w głowie). Niezbyt często występują wymioty, zaparcia, biegunka, wysypki skórne, świąd, pokrzywka, ospałość, bezsenność i senność. Rzadko mogą pojawić się poważne powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, obrzęk naczynioruchowy, niewydolność nerek czy zaburzenia hematologiczne. Bardzo rzadko notuje się ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka), zapalenie trzustki, kłębuszkowe zapalenie nerek, drgawki, zaburzenia sercowo-naczyniowe (niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze), a także reakcje anafilaktyczne i uszkodzenia wątroby (żółtaczka, zapalenie wątroby).
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, depresja, drgawki, duszność, dyskomfort brzuszny, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, granulocytopenia, hiperkaliemia, kłębuszkowe zapalenie nerek, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, liszaj płaski, łysienie, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica naskórka, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedosłuch, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, ospałość, pęcherzowe oddzielenie naskórka, pęcherzyca, plamica, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, skaza krwotoczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, udar, układ nerwowy, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia krwi, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia nerek, zaburzenia serca, zaburzenia skóry, zaburzenia snu, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie przełyku, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zator tętnicy, zawał serca, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zgaga, zmętnienie rogówki, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etopiryna 300 mg + 100 mg + 50 mg
Etopiryna, zawierająca kwas acetylosalicylowy (300 mg), etenzamid (100 mg) oraz kofeinę (50 mg), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia oraz niedokrwistość, w tym hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Ponadto obserwuje się wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego, co zwiększa ryzyko krwawień. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli oraz wstrząs anafilaktyczny. Objawy neurologiczne, takie jak szumy uszne, zaburzenia słuchu i zawroty głowy, mogą wskazywać na przedawkowanie lub wpływ na układ nerwowy. Istotne są także powikłania sercowo-naczyniowe, w tym niewydolność serca i nadciśnienie tętnicze.
agranulocytoza, aminotransferazy, białkomocz, bilirubina, ból brzucha, brak łaknienia, choroba wrzodowa, czas krwawienia, czas protrombinowy, eozynopenia, erytrocyty w moczu, etenzamid, fosfataza alkaliczna, gorączka reumatyczna, hemostaza, kofeina, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica komórek wątrobowych, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, nadciśnienie tętnicze, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, perforacja, pokrzywka, powiększenie wątroby, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, uczucie pełności w nadbrzuszu, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia słuchu, zawroty głowy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sentino 12,5 mg
Produkt leczniczy Sentino zawierający 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które można modulować poprzez redukcję dawki dobowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 65. roku życia ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, wynikające z możliwego współistnienia innych schorzeń oraz polipragmazji. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia układu nerwowego, w tym bardzo często senność oraz często zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, zaparcia i niewyraźne widzenie. Rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia i agranulocytoza, które wymagają natychmiastowej interwencji. Dodatkowo, u osób starszych obserwowano drżenia, napady drgawkowe oraz pobudzenie psychoruchowe.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, doksylamina wodorobursztynian, drżenie, duszność, działanie niepożądane, hipotonia ortostatyczna, koszmar senny, leukopenia, małopłytkowość, monitorowanie działań niepożądanych, napad drgawkowy, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk obwodowy, pobudzenie, pobudzenie psychoruchowe, podwójne widzenie, senność, suchość jamy ustnej, szum uszny, wydzielina oskrzelowa, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie hematologiczne, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aramlessa 10 mg + 10 mg
Preparat Aramlessa, zawierający peryndopryl z argininą (10 mg) oraz amlodypinę (10 mg), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujący układ nerwowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, pokarmowy, skórę oraz układ mięśniowo-szkieletowy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność, zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i błędnikowe), ból głowy, parestezje, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze, obrzęki (szczególnie okolicy kostek), kaszel, duszność, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, świąd oraz wysypka. Działania te są klasyfikowane według częstości występowania zgodnie z MedDRA, gdzie bardzo często (≥1/10) występują m.in. senność i obrzęk, często (≥1/100 do <1/10) kołatanie serca i niedociśnienie, a rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) omdlenia i arytmie. W trakcie terapii należy zwracać uwagę na objawy przejściowe, takie jak ból głowy na początku leczenia, które zwykle ustępują.
amlodypina, arytmia, astenia, bilirubina, bloker kanałów wapniowych, ból brzucha, ból mięśniowy, ból stawów, dezorientacja, dławica piersiowa, drżenie, duszność, enzymy wątrobowe, eozynofilowe zapalenie płuc, hematokryt, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaszel, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, kreatynina, nadciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezja, peryndopryl z argininą, podwójne widzenie, pokrzywka, przerost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, stenoza tętnicy nerkowej, suchość błony śluzowej, świąd, szum uszny, udar mózgu, wykwit skórny, wymioty, wysypka, zaburzenia czucia, zaburzenia mikcji, zaburzenia smaku, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, zaburzenia wypróżnień, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil SUN 20 mg
Lek Tadalafil SUN, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Ból głowy pojawia się głównie w pierwszych 10-30 dniach terapii. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. W zakresie układu nerwowego bardzo często występuje ból głowy, a często zawroty głowy, udar, omdlenia, TIA, migrena, napady drgawek i przemijająca amnezja. Reakcje nadwrażliwości i obrzęk naczynioruchowy, również bardzo często, stanowią istotne zagrożenie dla życia.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból oka, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagłe zaczerwienienie twarzy, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powieki, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vitaminum PP 50 mg Polfarmex 50 mg
Przedawkowanie nikotynamidu, substancji czynnej preparatu Vitaminum PP 50 mg Polfarmex, może prowadzić do wielonarządowych objawów toksyczności, ze szczególnym uwzględnieniem układu nerwowego i wątroby. Wczesne symptomy obejmują bóle głowy, parestezje (mrowienie kończyn), świąd skóry owłosionej głowy oraz szumy uszne, co wskazuje na neurotoksyczne działanie substancji. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego manifestują się uczuciem niestrawności i dyskomfortem w nadbrzuszu, natomiast układ sercowo-naczyniowy może reagować zaburzeniami rytmu serca, takimi jak tachykardia czy arytmie. Szczególnie istotnym i poważnym powikłaniem jest hepatotoksyczność, która może objawiać się klinicznie żółtaczką oraz biochemicznymi markerami uszkodzenia wątroby.
arytmia serca, arytmie, ból głowy, dyspepsja, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, kołatanie serca, monitoring kardiologiczny, niestrawność, nikotynamid, opieka hepatologiczna, parametry biochemiczne, parestezje, świąd skóry głowy, szumy uszne, tachykardia, uszkodzenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Uroflow 1 1 mg
Tolterodyna, substancja czynna leku Uroflow, wykazuje działanie przeciwmuskarynowe, które może prowadzić do działań niepożądanych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanymi objawami są suchość w jamie ustnej (35% pacjentów leczonych tolterodyną vs 10% placebo) oraz bóle głowy (10,1% vs 7,4%). Inne działania niepożądane obejmują suchość spojówek, zaburzenia widzenia, zaparcia, niestrawność, zawroty głowy, tachykardię, a także zaburzenia psychiczne takie jak nerwowość, splątanie i omamy. U dzieci i młodzieży w badaniach III fazy odnotowano zwiększoną częstość zakażeń układu moczowego (6,8% vs 3,6%), biegunki (3,3% vs 0,9%) oraz zaburzeń zachowania (1,6% vs 0,4%) w porównaniu do placebo.
demencja, dezorientacja, działanie przeciwmuskarynowe, inhibitor cholinoesterazy, kołatanie serca, nadreaktywność pęcherza moczowego, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, przekaźnictwo cholinergiczne, reakcja anafilaktoidalna, receptor muskarynowy, refluks żołądkowo-jelitowy, splątanie, suchość jamy ustnej, suchość spojówek, tachykardia, tolterodyna, urojenie, zaburzenie akomodacji, zaburzenie rytmu serca, zakażenie układu moczowego, zatrzymanie moczu, zawrót głowy pochodzenia obwodowego, zawrót głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxyduo 40 mg + 20 mg
Oxyduo w dawce 40 mg oksykodonu chlorowodorku (36 mg oksykodonu) i 20 mg naloksonu chlorowodorku (21,8 mg naloksonu chlorowodorku dwuwodnego, odpowiadającego 18 mg naloksonu) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujący liczne układy i narządy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, senność), przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty), układu krążenia (dławica piersiowa, kołatanie serca, uderzenia gorąca), układu oddechowego (duszność, kaszel) oraz skóry (świąd, reakcje skórne, nadmierne pocenie się). Wśród działań o częstości niezbyt częstej wymienia się m.in. drgawki, zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, uzależnienie), tachykardię, depresję oddechową, zaburzenia wątroby (wzrost enzymów wątrobowych) oraz zaburzenia układu moczowo-płciowego (parcie na pęcherz, zatrzymanie moczu, zaburzenia erekcji). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko uzależnienia od oksykodonu, które może wystąpić nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych i jest zależne od indywidualnych czynników ryzyka, dawkowania oraz czasu terapii opioidami.
bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, choroba wieńcowa, depresja, depresja oddechowa, dławica piersiowa, drgania mięśni, drgawki, drżenie, duszność, kaszel, kołatanie serca, kolka żółciowa, koszmary senne, letarg, nadmierne pocenie się, nadwrażliwość, niepokój ruchowy, niestrawność, nudności, obrzęk obwodowy, omamy, omdlenie, osłabienie, parcie na pęcherz, reakcja skórna, senność, skurcz mięśni, stan euforii, stan splątania, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, uderzenia gorąca, uzależnienie od leku, wyciek wodnisty z nosa, wymioty, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, wzdęcie brzucha, zaburzenia erekcji, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia mowy, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ośrodkowego bezdechu sennego, ziewanie, zmęczenie, zmniejszenie apetytu, zmniejszenie libido, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabletki przeciw niestrawności Labofarm –
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego bezpieczeństwo stosowania nie było oceniane w szczegółowych badaniach przedklinicznych, zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) Dyrektywy 2001/83/WE. Produkt zawiera sproszkowany korzeń mniszka z owocem kminku (2:1) w dawce 150 mg, sproszkowany liść mięty pieprzowej 60 mg, sproszkowaną korę kruszyny odpowiadającą 3,8 mg glukofrangulin (w przeliczeniu na glukofrangulinę A) w ilości 60 mg oraz wyciąg suchy oczyszczony i standaryzowany z owocu ostropestu 7 mg (zawartość sylimaryny 58% w przeliczeniu na sylibininę). Składniki te mają długą historię stosowania w medycynie tradycyjnej, co uzasadnia zwolnienie z obowiązku przeprowadzania badań przedklinicznych.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ximve 20 mg
Symwastatyna, stosowana w dawce 40 mg/dobę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak Heart Protection Study (n=20 536) i Scandinavian Simvastatin Survival Study (n=4444), z okresem obserwacji średnio 5 lat. Wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był porównywalny z placebo (odpowiednio 4,8% vs 5,1%). Częstość miopatii była niska (<0,1%) przy dawce 40 mg, natomiast dawka 80 mg wiązała się ze znacząco wyższym ryzykiem miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg). Zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie 40 mg, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują głównie zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza, bóle i kurcze mięśni), rzadko immunozależną miopatię martwiczą, a także rzadkie przypadki zapalenia wątroby, żółtaczki i niewydolności wątroby. Wśród działań niepożądanych zgłaszano również objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, parestezje, neuropatia obwodowa, zaburzenia pamięci), układu pokarmowego, wzroku, skóry oraz układu rozrodczego.
anafilaksja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cukrzyca, eozynofilia, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, wymioty, wzdęcia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zaburzenia widzenia, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Movalis 7,5 mg
Meloksykam, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany w dawkach dobowych 7,5 mg lub 15 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz poważniejsze powikłania, w tym owrzodzenia, krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000). Wśród innych istotnych działań odnotowano zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), reakcje alergiczne, zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy), skórne ciężkie reakcje nadwrażliwości (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz powikłania nerkowe, w tym ostrą niewydolność nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek.
agranulocytoza, choroba Crohna, choroba wrzodowa, ciężkie skórne działanie niepożądane, hiperkaliemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aprepitant Sandoz 80 mg; 125 mg
Aprepitant Sandoz, dostępny w kapsułkach 80 mg i 125 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany na podstawie danych od około 6500 dorosłych oraz 184 pacjentów pediatrycznych. U dorosłych poddawanych chemioterapii o wysokim ryzyku wymiotów (HEC) najczęstsze działania niepożądane to czkawka (4,6% vs. 2,9%), wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (2,8% vs. 1,1%), niestrawność (2,6% vs. 2,0%), zaparcie (2,4% vs. 2,0%), ból głowy (2,0% vs. 1,8%) oraz zmniejszenie łaknienia (2,0% vs. 0,5%). W chemioterapii o umiarkowanym ryzyku (MEC) najczęściej zgłaszano zmęczenie (1,4% vs. 0,9%). U dzieci i młodzieży najczęstsze działania to czkawka (3,3% vs. 0,0%) i zaczerwienienie twarzy (1,1% vs. 0,0%). Profil działań niepożądanych obejmuje także rzadkie, ale istotne reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz zaburzenia laboratoryjne, zwłaszcza podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).
AlAT, aminotransferaza alaninowa, aprepitant, AspAT, ból głowy, ból jamy ustnej, bradykardia, chemioterapia o umiarkowanym ryzyku wymiotów, chemioterapia o wysokim ryzyku wymiotów, czkawka, działania niepożądane produktów leczniczych, fosfataza zasadowa, glukozuria, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, kołatanie serca, krwinkomocz, letarg, nadmierne pragnienie, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność przepuszczająca, niestrawność, osłabienie mięśni, perforacja wrzodu dwunastnicy, pokrzywka, pooperacyjne nudności i wymioty, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości na światło, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skurcze mięśni, świąd, szum w uszach, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trudności w oddawaniu moczu, uderzenia gorąca, wielomocz, zaburzenia poznawcze, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia smaku, zaczerwienienie twarzy, zakażenie drożdżakowe, zakażenie gronkowcowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie spojówek, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zmniejszenie łaknienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ticagrelor Aristo 60 mg
Stosowanie tikagreloru (Ticagrelor Aristo 60 mg) wiąże się z istotnym ryzykiem działań niepożądanych, głównie krwawień oraz duszności, co potwierdzają wyniki dwóch dużych badań fazy 3 (PLATO i PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W badaniu PLATO odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 7,4% w grupie tikagreloru vs 5,4% w grupie klopidogrelu, natomiast w PEGASUS 16,1% pacjentów leczonych tikagrelorem 60 mg w skojarzeniu z ASA przerwało leczenie, w porównaniu do 8,5% w grupie ASA w monoterapii. Działania niepożądane sklasyfikowano według klasyfikacji MedDRA i częstości występowania, gdzie krwawienia występują bardzo często (≥1/10), a duszność jest również często obserwowanym objawem. Inne zgłaszane działania obejmują małopłytkowość, zakrzepową plamicę małopłytkową, hiperurykemię, zawroty głowy, krwotoki w różnych lokalizacjach oraz zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.
biegunka, dna moczanowa, duszność, działanie niepożądane, hiperurykemia, inhibitor agregacji płytek, klopidogrel, krwawienie, krwawienie do mięśni, krwawienie podskórne, krwawienie z układu moczowego, krwotok oczny, krwotok pourazowy, krwotok pozabiegowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu oddechowego, krwotok z wrzodu trawiennego, krwotok zaotrzewnowy, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, niestrawność, nudności, omdlenie, podwyższona kreatynina, splątanie, świąd, tikagrelor, wymioty, wysypka, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zaparcie, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon substancji czynnych
Nalewka kozłkowa – Wskazania do stosowania
Nalewka kozłkowa (Valerianae tinctura) jest kluczowym składnikiem preparatu Krople żołądkowe z papaweryną, występującym w stężeniu 24,9 g na 100 g produktu, sporządzonym w stosunku 1:5 z użyciem 70% etanolu jako ekstrahentu. Preparat ten jest wskazany u dorosłych pacjentów z zaburzeniami trawiennymi, takimi jak dyspepsja objawiająca się uczuciem pełności, wzdęciami i dyskomfortem w nadbrzuszu, oraz w przypadkach anoreksji związanej z dysfunkcją przewodu pokarmowego. Nalewka kozłkowa działa synergistycznie z innymi składnikami preparatu, w tym nalewką miętową, gorzką, z dziurawca oraz chlorowodorkiem papaweryny (0,4 g/100 g), co zapewnia kompleksowe działanie łagodzące dolegliwości gastryczne. Preparat podawany jest w formie kropli doustnych, co umożliwia szybkie wchłanianie substancji aktywnych.
anoreksja, brak łaknienia, chlorowodorek papaweryny, choroba przewodu pokarmowego, choroba wątroby, dysfunkcja przewodu pokarmowego, dyskomfort w nadbrzuszu, dyspepsja, krople doustne, krople żołądkowe z papaweryną, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z dziurawca, niestrawność, uczucie pełności, uzależnienie od alkoholu, Valerianae tinctura, wzdęcie, zaburzenie trawienne - Leksykon substancji czynnych
Magnezu węglan ciężki – Właściwości farmakodynamiczne
Magnezu węglan ciężki (Magnesii subcarbonas ponderosus) jest substancją zobojętniającą kwas solny w żołądku, wykazującą silne działanie miejscowe w przewodzie pokarmowym, niezależne od wchłaniania ogólnoustrojowego. W preparatach takich jak Rennie Antacidum i Rennie Fruit, magnezu węglan ciężki występuje w dawce 80 mg na tabletkę (odpowiadającej 20 mg magnezu) w połączeniu z węglanem wapnia (680 mg, odpowiadające 272 mg wapnia), co synergistycznie zwiększa efektywność zobojętniającą. Badania in vitro wykazały szybkie podnoszenie pH treści żołądkowej z wartości wyjściowej 1,5-2,0 do pH 3 w 40 sekund, pH 4 w 73 sekundy, osiągając maksymalne pH 5,24, co potwierdza szybkie i skuteczne działanie neutralizujące kwas solny.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Trioxal 100 mg
Na podstawie analizy danych z 107 badań klinicznych obejmujących 8499 pacjentów, w tym 165 dzieci w wieku 1-17 lat, oceniono profil bezpieczeństwa itrakonazolu stosowanego w leczeniu grzybic skóry i paznokci. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi u dzieci były ból głowy (3,0%), wymioty (3,0%), ból brzucha (2,4%), biegunka (2,4%) oraz zaburzenia czynności wątroby (1,2%). U dorosłych najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (1,6%), nudności (1,6%) i ból brzucha (1,3%). Rzadziej występowały zaburzenia smaku, leukopenia, nadwrażliwość, szumy uszne, zaburzenia czynności wątroby i zmiany skórne (<1%). Charakter działań niepożądanych u dzieci jest podobny do dorosłych, jednak ich częstość jest wyższa w populacji pediatrycznej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, fosfokinaza kreatynowa, grzybica paznokci, grzybica skóry, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipertriglicerydemia, itrakonazol, leukoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, łysienie, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, świąd, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata słuchu, wielomocz, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie grzybicze, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zespół choroby posurowiczej, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Marmelos – Działania niepożądane
Owoc Aegle marmelos, będący jednym z 20 składników preparatu Padma 28 Formuła (20 mg na kapsułkę), może przyczyniać się do występowania działań niepożądanych, choć nie można ich jednoznacznie przypisać wyłącznie tej substancji. Wśród zgłaszanych działań niepożądanych, sklasyfikowanych jako niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), dominują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, nudności, zgaga oraz biegunka, a także reakcje skórne, w tym wysypka i świąd. Objawy te mogą manifestować się jako dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pieczenia za mostkiem, luźne stolce oraz zmiany skórne o różnorodnej morfologii.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tigrix 90 mg
Profil bezpieczeństwa tikagreloru został szczegółowo oceniony w dwóch dużych badaniach fazy 3 (PLATO i PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W badaniu PLATO odnotowano wyższą częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych w grupie tikagreloru (7,4%) w porównaniu do klopidogrelu (5,4%), natomiast w PEGASUS przerwania terapii z powodu działań niepożądanych występowały u 16,1% pacjentów leczonych tikagrelorem 60 mg w skojarzeniu z ASA, wobec 8,5% w grupie ASA w monoterapii. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia oraz duszność, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Krwawienia obejmowały różne lokalizacje i nasilenie, w tym ciężkie krwawienia według kryteriów PLATO, z podwyższonym ryzykiem w porównaniu do klopidogrelu, zwłaszcza krwawienia niezwiązane z zabiegami CABG. Duszność występowała bardzo często (≥1/10) i choć zwykle samoograniczająca się, może wpływać na komfort pacjenta i wymaga różnicowania z przyczynami kardiologicznymi.
biegunka, ból głowy, ciężkie krwawienie, dna moczanowa, duszność, hiperurykemia, klopidogrel, krwawienie, krwawienie mięśniowe, krwawienie podskórne, krwawienie z układu moczowego, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok zaotrzewnowy, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, podwyższona kreatynina, pomostowanie aortalno-wieńcowe, świąd, tikagrelor, trombocytopenia, wysypka, zakrzepowa mikroangiopatia, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Runaplax 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Runaplax, został oceniony w 13 badaniach klinicznych III fazy obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych, co pozwoliło na szczegółowe określenie profilu bezpieczeństwa. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, wynikające z mechanizmu antykoagulacyjnego leku. Częstość krwawień różni się w zależności od wskazań klinicznych: od 6,8% u pacjentów po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego, przez 12,6% u hospitalizowanych z przyczyn niechirurgicznych, do 39,5% u dzieci leczonych z powodu ŻChZZ. W leczeniu migotania przedsionków ryzyko krwawienia wynosi 28 na 100 pacjentolat, a u pacjentów po ostrym zespole wieńcowym 22 na 100 pacjentolat. Niedokrwistość jako działanie niepożądane występuje z częstością 0,15-5,9%. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę.
alergiczne zapalenie skóry, aloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hemartros, hemoglobina i hematokryt, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mięśniowy, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, podwyższone aminotransferazy, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja to standaryzowany preparat z wyciągami z kwiatów dziewanny, lipy, bzu czarnego oraz kory wierzby w proporcjach 2,5/3,0/1,5/3,0, zawierający do 5,1% (m/m) etanolu. Produkt wykazuje dobry profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, bez obserwowanych działań niepożądanych w zalecanych dawkach. Należy jednak uwzględnić obecność sacharozy w ilości 3,9 g na 5 ml syropu, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Syrop jest wskazany do stosowania w określonych wskazaniach terapeutycznych, a jego bezpieczeństwo wymaga monitorowania działań niepożądanych przez personel medyczny i zgłaszania ich do odpowiednich instytucji.
biegunka, ból brzucha, cukrzyca, duszność, działanie niepożądane, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, nadwrażliwość na salicylany, niestrawność, nudności i wymioty, objawy żołądkowo-jelitowe, odczyn uczuleniowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, uczulenie kontaktowe, wysypka skórna, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – ACC 200 mg
Acetylocysteina (ACC) w dawce 200 mg w formie tabletek musujących może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najważniejsze z nich to reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne (bardzo rzadko), oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko). Działania niepożądane obejmują także objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, niezbyt często), układu oddechowego (duszność i skurcz oskrzeli, rzadko), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niezbyt często), a także zaburzenia skórne (pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, niezbyt często). W badaniach potwierdzono zmniejszoną agregację płytek krwi, co może predysponować do krwotoków (bardzo rzadko), dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów ze skłonnością do krwawień.
acetylocysteina, agregacja płytek krwi, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciężka reakcja skórna, duszność, gorączka, krwotok, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skłonność do krwawień, skurcz oskrzeli, świąd, szumy uszne, tabletka musująca, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wyprysk, wysypka, zapalenie jamy ustnej, zespół Stevensa-Johnsona, zmiana śluzówkowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cilozek 50 mg
Cilozek (cylostazol) w dawce 100 mg jest stosowany w terapii, jednakże jego profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi ze względu na częstość występowania działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (>30% pacjentów), biegunka oraz nieprawidłowe stolce (>15%), zwykle o nasileniu od lekkiego do umiarkowanego, które mogą ustępować po redukcji dawki. Istotnym ryzykiem jest zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwkrzepliwe oraz u chorych z cukrzycą, u których ryzyko krwawienia śródgałkowego jest podwyższone. U osób powyżej 70. roku życia częściej występują biegunka i kołatanie serca, co wymaga dostosowania schematu leczenia. Ponadto, współstosowanie cylostazolu z antagonistami kanału wapniowego z grupy dihydropirydyn może nasilać działania wazodylatacyjne, prowadząc do kołatania serca i obrzęków obwodowych.
agranulocytoza, antagonista kanału wapniowego, bezsenność, biegunka, ból głowy, cylostazol, dławica piersiowa, dodatkowy skurcz komorowy, działanie wazodylatacyjne, granulocytopenia, hiperglikemia, kołatanie serca, kreatynina we krwi, krwawienie śródgałkowe, krwotok do oka, krwotok mózgowy, krwotok płucny, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, lek wazodylatacyjny, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedowład, nieprawidłowy stolec, niestrawność, niewydolność nerek, nudności i wymioty, obrzęk obwodowy, omdlenie, pancytopenia, pochodna dihydropirydyny, pokrzywka, reakcja alergiczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, szum uszny, tachykardia, tachykardia komorowa, tachykardia nadkomorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wybroczyna, zaburzenie rytmu serca, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 20 mg
Tadalafil Actavis w dawce 20 mg jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa leku został oceniony w badaniach klinicznych z udziałem ponad 12 tysięcy pacjentów, z czego 8022 otrzymywało tadalafil, a 4422 placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i łagodny lub umiarkowany. Ból głowy najczęściej pojawia się w ciągu pierwszych 10-30 dni leczenia. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥1/10 000 i <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, drgawki, dysfagia, działanie niepożądane, kołatanie serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła utrata słuchu, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum uszny, tachykardia, tadalafil, udar mózgu, wysypka, zaburzenie erekcji, zaczerwienienie twarzy, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carvedilol-ratiopharm 25 mg
Karwedylol, jako nieselektywny antagonista receptorów β-adrenergicznych z działaniem α1-adrenolitycznym, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, z których większość nie wykazuje zależności od dawki. Wyjątkiem są zawroty głowy, zaburzenia widzenia, bradykardia oraz zaostrzenie niewydolności serca, które nasilają się wraz ze wzrostem dawki. Niewydolność serca, obserwowana u 15,4% pacjentów leczonych karwedylolem (w porównaniu do 14,5% w grupie placebo), stanowi jedno z najczęstszych działań niepożądanych, szczególnie podczas zwiększania dawki u chorych z zastoinową niewydolnością serca. W początkowej fazie terapii częściej występują łagodne objawy, takie jak zawroty głowy, omdlenia, bóle głowy i osłabienie. Ponadto, karwedylol może powodować przemijające pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz specyficzne nietrzymanie moczu u kobiet, które ustępuje po zakończeniu leczenia.
antagonista receptorów beta-adrenergicznych, astma, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, Carvedilol-ratiopharm, choroba naczyń obwodowych, chromanie przestankowe, cukrzyca utajona, depresja, dławica piersiowa, duszność, działanie alfa-adrenolityczne, enzymy wątrobowe, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, karwedylol, koszmary senne, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, objaw Raynauda, obrzęk płuc, omamy, omdlenie, parestezja, pokrzywka, psychoza, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia widzenia, zaburzenia wzwodu, zaburzenie snu, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zaparcie, zatrzymanie zatokowo-przedsionkowe, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon substancji czynnych
Testosteron undekanonian – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Testosteron undekanionian, aktywny składnik preparatu Undestor Testocaps, wymaga ścisłego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego podczas terapii. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badania lekarskiego oraz regularne oznaczanie stężenia testosteronu, hematokrytu, hemoglobiny, PSA oraz badanie per rectum gruczołu krokowego. Kontrole te powinny odbywać się kwartalnie przez pierwszy rok terapii, a następnie corocznie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak rak piersi, nadnerczak, choroby serca, wątroby, nerek, nadciśnienie tętnicze, padaczka czy migrena, ze względu na ryzyko powikłań, w tym obrzęków, hiperkalcemii oraz pogorszenia stanu klinicznego. Testosteron może również wpływać na ciśnienie tętnicze oraz interakcje z lekami przeciwcukrzycowymi i przeciwzakrzepowymi, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia i ewentualnej korekty dawek leków.
badanie lekarskie, badanie per rectum, bezdech senny, biegunka, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, czerwienica, dojrzewanie płciowe, działanie niepożądane, hematokryt, hiperkalcemia, kostnienie chrząstek nasadowych, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwcukrzycowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadnerczak, niestrawność, niewydolność serca, niewydolność wątroby, objaw odstawienny, olej rycynowy, otyłość, padaczka, parametry krzepnięcia, pochodne kumaryny, profil lipidowy, przerzuty nowotworowe, przewlekła choroba płuc, rak gruczołu krokowego, rak oskrzeli, rak piersi, reakcja alergiczna, steroid anaboliczno-androgenny, stężenie testosteronu, swoisty antygen sterczowy, testosteron undekanionian, testy czynnościowe wątroby, tolerancja glukozy, trombofilia, uszkodzenie wątroby, zaburzenie psychiczne, zakrzepica oka, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, żółcień pomarańczowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gastrovit TraviComplex –
Gastrovit TraviComplex to roślinny produkt leczniczy w formie płynu doustnego, zawierający wyciąg płynny (0,5:1) z sześciu składników roślinnych: kory dębu, kory wierzby, ziela szałwii, bylicy boże drzewko, tymianku oraz krwawnika, w proporcjach 2/2/2/2/1/1. Substancja czynna stanowi 4,525 g/5 ml produktu, a zawartość etanolu w gotowym preparacie wynosi 60-70% (V/V). Preparat jest wskazany wyłącznie dla dorosłych i stosowany tradycyjnie jako leczenie wspomagające w zaburzeniach trawiennych, zwłaszcza w przypadku niestrawności objawiającej się wzdęciami i odbijaniem po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów. Skuteczność opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu klinicznym.
ciężkostrawne pokarmy, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, działanie ściągające, działanie wiatropędne, kora dębu, kora wierzby, niestrawność, odbijanie, płyn doustny, przewód pokarmowy, wyciąg płynny, wzdęcia, wzdęcia i odbijanie, zaburzenia trawienne, ziele bylicy boże drzewko, ziele krwawnika, ziele szałwii, ziele tymianku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pitamet 4 mg
Pitawastatyna, stosowana w preparacie Pitamet, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych, kontrolowanych badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak bóle mięśni. W dużym, dwuletnim badaniu w Japonii (n=~20 000) działania niepożądane potencjalnie związane z pitawastatyną wystąpiły u 10,4% pacjentów, a 7,4% musiało przerwać leczenie. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmowały bóle głowy (często), zaparcia, biegunki, nudności oraz podwyższone stężenia aminotransferaz (niezbyt często). Podwyższenie kinazy keratynowej (CK) >3x górnej granicy normy wystąpiło u 1,8% pacjentów, a rzadkie przypadki rabdomiolizy (0,01%) wymagały hospitalizacji. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (n=142) jest zbliżony do dorosłych, z niskim odsetkiem przerwania terapii (<3%).
anemia, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, częstomocz, ginekomastia, hipoestezja, immunozależna miopatia martwicza, jadłowstręt, kinaza keratynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, Pitamet, pitawastatyna, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rabdomioliza, rumień, skurcz mięśnia, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szum w uszach, zaburzenie ostrości widzenia, zaburzenie smaku, zaparcie, zawrót głowy, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Bluefish 40 mg
Symwastatyna w dawce 40 mg/dobę, stosowana w badaniach HPS (n=10 269) i 4S (n=4444), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z częstością miopatii poniżej 0,1% oraz podwyższeniem aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 4,8% dla symwastatyny i 5,1% dla placebo. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Do istotnych działań należą rzadko występująca niedokrwistość, bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne, zaburzenia snu (bezsenność, depresja), rzadkie zaburzenia widzenia, neuropatia obwodowa, śródmiąższowa choroba płuc (częstość nieznana), zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby (bardzo rzadko), miopatia i rabdomioliza (częściej przy dawce 80 mg), a także immunozależna miopatia martwicza (IMNM). Zgłaszano również rzadkie przypadki ginekomastii i zaburzeń wzwodu.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, cukrzyca, depresja, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotranseptydaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, kurcz mięśni, łysienie, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, Simvastatin Bluefish, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, świąd, symwastatyna, tendinopatia, wymioty, wysypka, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zaburzenia widzenia, zaburzenia wzwodu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zerwanie mięśnia, zespół nadwrażliwości, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord w formie tabletek musujących zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia ze strony układu nerwowego, w tym zawroty głowy i senność (bardzo często, ≥1/10), ból głowy i drżenie (często, ≥1/100 do <1/10), a także mimowolne skurcze mięśni, parestezje i amnezja (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, zmienność nastroju i zaburzenia snu, występują często, natomiast depresja, omamy i koszmary senne są niezbyt częste. Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego najczęściej zgłaszane są nudności (bardzo często, ≥1/10), wymioty, zaparcia i suchość w jamie ustnej (często). Rzadko odnotowano poważne reakcje skórne oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia i agranulocytoza.
agranulocytoza, albuminuria, amnezja, anafilaksja, ataksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból klatki piersiowej, bradykardia, ciężka reakcja skórna, czkawka, delirium, depresja, dreszcz, drgawka, drżenie, duszność, dysforia, hiperkinezja, hipoglikemia, hipoprothrombinemia, kołatanie serca, koszmar senny, kwasica piroglutaminowa, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, napad paniki, nerwowość, niedociśnienie ortostatyczne, nieostre widzenie, niepokój, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, paracetamol, parestezja, pobudzenie, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rozszerzenie źrenicy, senność, skurcz mięśni mimowolny, skurcz oskrzeli, splątanie, stolec smolisty, suchość jamy ustnej, świąd, świszczący oddech, szum uszny, tachykardia, tramadol chlorowodorek, trombocytopenia, uderzenie gorąca, uzależnienie lekowe, warfaryna, wydłużenie czasu protrombinowego, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie mowy, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie przełykania, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie składu krwi, zaburzenie snu, zaostrzenie astmy, zaparcie, zapaść, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zmienność nastroju, zwężenie źrenicy - Leksykon substancji czynnych
Porost islandzki – Działania niepożądane
Porost islandzki (Cetraria islandica), stosowany w preparatach takich jak Padma 28 Formuła (40 mg plechy porostu) oraz Pectosol (7 części wyciągu na 30 części mieszanki ziołowej), wykazuje relatywnie niskie ryzyko działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego i skóry. W przypadku Padma 28 Formuła obserwowano niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) występujące zaburzenia trawienne, takie jak niestrawność, nudności, zgaga, biegunka oraz reakcje skórne (wysypka, świąd). Preparat Pectosol wiąże się z nieznaną częstością występowania reakcji alergicznych, w tym pojedynczymi przypadkami wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku Quinckego, stanowiących zagrożenie życia. Dolegliwości żołądkowe, takie jak podrażnienie, bóle brzucha i nudności, również zostały odnotowane, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego. Pectosol zawiera ponadto 57-63% (V/V) etanolu, co może mieć znaczenie kliniczne u osób z nietolerancją alkoholu.
biegunka, ból brzucha, Cetraria islandica, duszność, lek przeciwhistaminowy, niestrawność, nietolerancja etanolu, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, Padma 28 Formuła, Pectosol, podrażnienie żołądka, pokrzywka, porost islandzki, preparat kortykosteroidowy, przyspieszona akcja serca, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, świszczący oddech, tkanka podskórna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry, zaburzenie trawienne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Richter 500 mg
Abirateronu octan, substancja czynna leku Abiraterone Richter, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniony w badaniach klinicznych fazy 3, gdzie najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmowały obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemię (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), infekcje dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE, takie jak hipokaliemia (6% vs. 1%), nadciśnienie (7% vs. 5%) i obrzęk obwodowy (1% vs. 1%), były istotnie częstsze w grupie leczonej abirateronem. Mechanizm działania leku wiąże się z reakcjami mineralokortykosteroidowymi, które można skutecznie kontrolować poprzez jednoczesne stosowanie kortykosteroidów. W badaniach wykluczono pacjentów z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, istotnymi chorobami serca, ciężką niewydolnością serca (klasy III-IV wg NYHA) oraz frakcją wyrzutową <50%.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, arytmia, biegunka, choroba serca, częstoskurcz, dusznica bolesna, dysfunkcja lewej komory, frakcja wyrzutowa, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, przewlekła choroba wątroby, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, supresja androgenowa, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trund 1000 mg
Lek Trund, zawierający lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym przede wszystkim zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Działania te występują bardzo często (≥1/10) lub często (≥1/100 do <1/10). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak pancytopenia, encefalopatia (odwracalna po przerwaniu leczenia), jadłowstręt nasilający się przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz łysienie. U dzieci i młodzieży (4-16 lat) częściej obserwuje się wymioty (11,2%), agresję (8,2%), zaburzenia zachowania (5,6%) i pobudzenie (3,4%), natomiast u niemowląt i dzieci do 4 lat – drażliwość (11,7%) i zaburzenia koordynacji ruchów (3,3%). Badania kliniczne wykazały brak wpływu lewetyracetamu na funkcje poznawcze, jednak odnotowano nasilenie zachowań agresywnych, które ustępują przy długotrwałym stosowaniu.
agranulocytoza, amnezja, anafilaksja, ataksja, bezsenność, ból głowy, choreoatetoza, depresja, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, lęk, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, neutropenia, niestrawność, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny