Działania niepożądane
ACC 200 mg

Acetylocysteina (ACC) w dawce 200 mg w formie tabletek musujących może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najważniejsze z nich to reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne (bardzo rzadko), oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko). Działania niepożądane obejmują także objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, niezbyt często), układu oddechowego (duszność i skurcz oskrzeli, rzadko), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niezbyt często), a także zaburzenia skórne (pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, niezbyt często). W badaniach potwierdzono zmniejszoną agregację płytek krwi, co może predysponować do krwotoków (bardzo rzadko), dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów ze skłonnością do krwawień.

Pobierz ChPL PDF ACC – Tabletki musujące – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku ACC 200 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Szczególne ostrzeżenia i monitorowanie
    5. Zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zapalenie oskrzeli związane z przeziębieniem
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne

Działania niepożądane leku ACC 200 mg

Acetylocysteina (ACC) w postaci tabletek musujących 200 mg może wywoływać różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania. Dokładna znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest niezbędna dla właściwego monitorowania pacjenta podczas terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych wraz z ich opisem i częstością występowania.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych definiuje się następująco:2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

W trakcie stosowania acetylocysteiny mogą pojawić się różnorodne działania niepożądane dotyczące wielu układów i narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym ciężkich reakcji anafilaktycznych.3

Istotnym aspektem klinicznym jest możliwość wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Reakcje te występowały bardzo rzadko, głównie u pacjentów przyjmujących równocześnie inne leki, które mogły nasilić niekorzystne działanie na skórę i błony śluzowe.4

W przypadku zaobserwowania zmian dotyczących skóry i błon śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie acetylocysteiny i skonsultować się z lekarzem.5

Warto również odnotować, że w badaniach potwierdzono zmniejszoną agregację płytek krwi w obecności acetylocysteiny, aczkolwiek kliniczne znaczenie tego zjawiska nie zostało jeszcze w pełni ocenione.6

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Mogą przejawiać się jako wysypka, świąd i inne reakcje alergiczne
Wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne Bardzo rzadko Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Niezbyt często Dolegliwość o różnym nasileniu, zwykle samoograniczająca się
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne Niezbyt często Odczuwanie dźwięków przy braku zewnętrznego źródła dźwięku
Zaburzenia serca Tachykardia Niezbyt często Przyspieszenie rytmu serca powyżej normy fizjologicznej
Zaburzenia naczyniowe Krwotok Bardzo rzadko Może być związany ze zmniejszoną agregacją płytek krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Rzadko Subiektywne uczucie braku powietrza
Skurcz oskrzeli Rzadko Zwężenie dróg oddechowych, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z astmą
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Niezbyt często Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu
Wymioty Niezbyt często Gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta
Biegunka Niezbyt często Zwiększona częstość wypróżnień lub luźne stolce
Ból brzucha Niezbyt często Dolegliwość bólowa zlokalizowana w jamie brzusznej
Zapalenie jamy ustnej Niezbyt często Stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej
Niestrawność Rzadko Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu po posiłku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka Niezbyt często Wypukłe, swędzące zmiany skórne
Wysypka Niezbyt często Zmiany skórne o różnej morfologii
Obrzęk naczynioruchowy Niezbyt często Obrzęk głębszych warstw skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych
Świąd Niezbyt często Nieprzyjemne uczucie skórne prowokujące do drapania
Wyprysk Niezbyt często Nieswoista reakcja zapalna skóry
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka Niezbyt często Podwyższenie temperatury ciała powyżej normy fizjologicznej
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęk twarzy Częstość nieznana Zwiększenie objętości tkanek twarzy w wyniku nagromadzenia płynu
Badania diagnostyczne Niedociśnienie tętnicze Niezbyt często Obniżenie ciśnienia tętniczego poniżej wartości prawidłowych
Ciężkie reakcje skórne Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Bardzo rzadko Poważne, zagrażające życiu reakcje skórne charakteryzujące się pęcherzami i martwicą naskórka

Szczególne ostrzeżenia i monitorowanie

W przypadku wystąpienia zmian skórnych lub śluzówkowych należy natychmiast przerwać leczenie acetylocysteiną i pilnie skonsultować się z lekarzem. Szczególnie ważne jest monitorowanie pacjentów przyjmujących równocześnie inne leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych.7

Należy zachować ostrożność u pacjentów ze skłonnością do krwawień, ze względu na potwierdzone w badaniach zmniejszenie agregacji płytek krwi pod wpływem acetylocysteiny.8

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania acetylocysteiny. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.9

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl