Skład i postać leku
ACC 200 mg
ACC 200 mg to preparat zawierający 200 mg acetylocysteiny w formie tabletek musujących, które po rozpuszczeniu w co najmniej 50 ml wody tworzą przezroczysty roztwór do podania doustnego. Substancja czynna jest pochodną cysteiny, a skład preparatu obejmuje m.in. kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu i kwas askorbinowy, które odpowiadają za musowanie, stabilizację i regulację pH. Ważne jest zwrócenie uwagi na obecność substancji pomocniczych o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takich jak laktoza (70 mg/tabletkę), sód (98,9 mg/tabletkę), sorbitol (0,06 mg/tabletkę), glukoza i mannitol, co ma istotne implikacje dla pacjentów z nietolerancją laktozy, na diecie niskosodowej, z nietolerancją fruktozy lub cukrzycą.
Skład i charakterystyka leku ACC 200 mg
ACC 200 mg występuje w postaci tabletek musujących. Są to białe, okrągłe tabletki z linią dzielącą po jednej stronie. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 200 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum), która jest pochodną naturalnego aminokwasu – cysteiny.1
Substancje pomocnicze
W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Kwas cytrynowy bezwodny – reguluje pH roztworu
- Sodu wodorowęglan – zapewnia musowanie tabletki po kontakcie z wodą
- Sodu węglan bezwodny – współdziała z wodorowęglanem sodu w procesie musowania
- Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących
- Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca
- Kwas askorbowy – antyoksydant stabilizujący preparat
- Sodu cytrynian – bufor regulujący pH
- Sacharyna sodowa – substancja słodząca
- Aromat jeżynowy „B” – nadaje preparatowi charakterystyczny smak
Substancje o znanym działaniu
Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w jednej tabletce musującej:3
| Substancja | Zawartość w 1 tabletce | Potencjalne znaczenie kliniczne |
|---|---|---|
| Laktoza | 70 mg | Istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy |
| Sód | 98,9 mg | Ważne dla pacjentów na diecie niskosodowej |
| Sorbitol (E 420) | 0,06 mg | Znaczenie u osób z nietolerancją fruktozy |
| Glukoza (w maltodekstrynie) | Zawarta w aromacie jeżynowym | Istotna dla pacjentów z cukrzycą |
| Glikol propylenowy (E 1520) | Zawarty w aromacie jeżynowym | Nośnik substancji aromatycznej |
| Mannitol (E 421) | Zawarty w aromacie jeżynowym | Substancja wypełniająca o właściwościach słodzących |
Forma podania i przygotowanie do stosowania
ACC 200 mg w formie tabletek musujących podaje się doustnie po uprzednim rozpuszczeniu w wodzie. Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody (co najmniej 50 ml). Otrzymany roztwór jest przezroczysty i gotowy do spożycia bezpośrednio po przygotowaniu. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy ACC 200 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:5
- Tuba polipropylenowa w tekturowym pudełku zawierająca 20 tabletek musujących
- Blister miękki papier/aluminium w tekturowym pudełku, zawierający 20 tabletek musujących
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:6
- Opakowanie w tubie polipropylenowej: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Tubę należy przechowywać szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
- Opakowanie w blistrze miękkim: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego ACC 200 mg wynosi 2 lata od daty produkcji.7
Zgodności farmaceutyczne
W dokumentacji produktu leczniczego ACC 200 mg nie są wymienione żadne znane niezgodności farmaceutyczne.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania