Działania niepożądane
Movalis 7,5 mg

Meloksykam, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany w dawkach dobowych 7,5 mg lub 15 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz poważniejsze powikłania, w tym owrzodzenia, krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000). Wśród innych istotnych działań odnotowano zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), reakcje alergiczne, zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy), skórne ciężkie reakcje nadwrażliwości (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz powikłania nerkowe, w tym ostrą niewydolność nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek.

Pobierz ChPL PDF Movalis – Tabletki – 7,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Movalis 7,5 mg
    1. Ogólna charakterystyka działań niepożądanych
    2. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów
    4. Szczegółowa charakterystyka wybranych działań niepożądanych
    5. Powikłania żołądkowo-jelitowe
    6. Zaburzenia hematologiczne
    7. Uszkodzenia nerek
    8. Ciężkie skórne działania niepożądane
    9. Powikłania sercowo-naczyniowe
    10. Zgłaszanie działań niepożądanych
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. reumatoidalne zapalenie stawów
  2. zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów
  3. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. meloksykam
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Movalis 7,5 mg

Meloksykam, substancja czynna leku Movalis, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), których stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia różnorodnych działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem meloksykamu, z uwzględnieniem ich częstości występowania oraz charakterystyki klinicznej.1

Ogólna charakterystyka działań niepożądanych

Badania kliniczne i epidemiologiczne wskazują, że długotrwałe przyjmowanie NLPZ, szczególnie w dużych dawkach, wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. W trakcie leczenia NLPZ obserwowano również obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca.2

Najczęściej raportowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego. Może wystąpić choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem zakończone zgonem, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Podczas terapii obserwowano także nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, objawy dyspeptyczne, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy i choroby Crohna.3

Zgłaszano również przypadki ciężkich skórnych działań niepożądanych (SCAR), takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN).4

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Poniżej przedstawiona częstość występowania działań niepożądanych oparta jest na danych z 27 badań klinicznych, obejmujących 15 197 pacjentów, którym podawano meloksykam doustnie w postaci tabletek lub kapsułek w dawce dobowej 7,5 mg lub 15 mg przez okres do jednego roku. Uwzględniono również działania niepożądane opisane w raportach dotyczących stosowania produktu dostępnego na rynku.5

Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się następująco:<sup data-drug="Movalis" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych została podana zgodnie z następującą klasyfikacją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (6

  • Bardzo często: ≥ 1/10 przypadków
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 przypadków
  • Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 przypadków
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 przypadków
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 przypadków
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Niezbyt często
Zaburzenia w morfologii krwi (w tym wzoru odsetkowego krwinek białych): leukopenia, trombocytopenia Rzadko
Agranulocytoza Bardzo rzadko
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne inne niż anafilaktyczne lub anafilaktoidalne Niezbyt często
Reakcje anafilaktyczne, reakcje anafilaktoidalne Częstość nieznana
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia nastroju, koszmary senne Rzadko
Stan splątania, dezorientacja Częstość nieznana
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często
Zawroty głowy, senność Niezbyt często
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia (w tym nieostre widzenie), zapalenie spojówek Rzadko
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy Niezbyt często
Szumy uszne Rzadko
Zaburzenia serca Kołatanie serca Rzadko
Niewydolność serca Zgłaszano w związku z leczeniem NLPZ
Zaburzenia naczyniowe Zwiększenie ciśnienia krwi, nagłe zaczerwienienia twarzy Niezbyt często
Zaburzenia układu oddechowego Napady astmy u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ Rzadko
Zaburzenia żołądka i jelit Niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, biegunka Bardzo często
Krwawienia z przewodu pokarmowego (również utajone), zapalenie żołądka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, cofanie się treści pokarmowej z żołądka do przełyku Niezbyt często
Zapalenie okrężnicy, owrzodzenie żołądka i/lub dwunastnicy, zapalenie przełyku Rzadko
Perforacja przewodu pokarmowego Bardzo rzadko
Zapalenie trzustki Częstość nieznana
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz lub stężenia bilirubiny) Niezbyt często
Zapalenie wątroby Bardzo rzadko
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka Niezbyt często
Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pokrzywka Rzadko
Reakcje pęcherzowe, rumień wielopostaciowy Bardzo rzadko
Reakcje nadwrażliwości na światło Częstość nieznana
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie sodu i wody w organizmie, hiperkaliemia, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny i/lub mocznika w surowicy) Niezbyt często
Ostra niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka Bardzo rzadko
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji Częstość nieznana
Zaburzenia ogólne Obrzęk, w tym obrzęk kończyn dolnych Niezbyt często

Szczegółowa charakterystyka wybranych działań niepożądanych

Powikłania żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe są najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia meloksykamem. Obejmują one szerokie spektrum objawów od łagodnych dolegliwości dyspeptycznych po poważne powikłania, takie jak krwawienia, owrzodzenia czy perforacje, które mogą mieć ciężki przebieg i zakończyć się zgonem, szczególnie u osób w podeszłym wieku.7

Zaburzenia hematologiczne

Bardzo rzadko odnotowano przypadki agranulocytozy u pacjentów, którym podawano meloksykam jednocześnie z innymi potencjalnie mielotoksycznymi produktami leczniczymi.8

Uszkodzenia nerek

Stosowanie meloksykamu, podobnie jak innych NLPZ, może prowadzić do organicznego uszkodzenia nerek, które w konsekwencji może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Bardzo rzadko opisywano przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek, ostrej martwicy kanalików nerkowych, zespołu nerczycowego i martwicy brodawek nerkowych.9

Ciężkie skórne działania niepożądane

W trakcie leczenia meloksykamem zgłaszano wystąpienie ciężkich skórnych działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Są to stany zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej.10

Powikłania sercowo-naczyniowe

Stosowanie meloksykamu wiąże się z ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zwiększone ciśnienie krwi, nagłe zaczerwienienia twarzy i w rzadkich przypadkach kołatanie serca. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano również występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.11

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49-21- 301, faks: +48 22 49-21- 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl