niedokrwistość
Niedokrwistość (anemia) to stan chorobowy charakteryzujący się zmniejszeniem liczby erytrocytów lub obniżeniem stężenia hemoglobiny we krwi, co prowadzi do upośledzenia transportu tlenu do tkanek. Jest to jedna z najczęściej występujących patologii hematologicznych, która może być objawem wielu różnych chorób.
Klinicznie niedokrwistość objawia się bladością skóry i błon śluzowych, osłabieniem, zmęczeniem, zawrotami głowy, tachykardią, dusznością wysiłkową, a w ciężkich przypadkach niewydolnością serca. Diagnostyka obejmuje przede wszystkim morfologię krwi z rozmazem, wskaźniki czerwonokrwinkowe (MCV, MCH, MCHC), ocenę retikulocytów oraz dalsze badania ukierunkowane na ustalenie etiologii.
Niedokrwistości można klasyfikować na podstawie mechanizmu powstawania (niedokrwistości z niedoboru, hemolityczne, pokrwotoczne), morfologii erytrocytów (mikrocytowe, normocytowe, makrocytowe) lub etiologii. Najczęstsze typy to niedokrwistość z niedoboru żelaza, niedokrwistość megaloblastyczna (z niedoboru witaminy B12 lub kwasu foliowego), niedokrwistość chorób przewlekłych oraz niedokrwistości hemolityczne.
Leczenie niedokrwistości zależy od jej przyczyny i może obejmować suplementację (żelazo, witamina B12, kwas foliowy), leczenie choroby podstawowej, przetoczenia krwi, erytropoetynę lub w wybranych przypadkach leczenie immunosupresyjne czy splenektomię. Odpowiednio wczesne rozpoznanie i wdrożenie właściwego leczenia pozwala na skuteczne opanowanie objawów i zapobieganie powikłaniom.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
W trzech randomizowanych badaniach klinicznych (TROPIC, PROSELICA, CARD) obejmujących 1092 pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, kabazytaksel podawany w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie przez średnio 6-7 cykli wykazał istotne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane były zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość (99,0%, stopień ≥3 u 12,0%), leukopenia (93,0%, stopień ≥3 u 59,5%), neutropenia (87,9%, stopień ≥3 u 73,1%) oraz trombocytopenia (41,1%). Ponadto, często występowały biegunka (42,1%, stopień ≥3 u 4,7%), zmęczenie (25,0%) i astenia (15,4%). Gorączka neutropeniczna stopnia ≥3 dotyczyła 8,0% pacjentów i stanowiła poważne zagrożenie wymagające natychmiastowej interwencji. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych nastąpiło u około 19% pacjentów, najczęściej z powodu krwiomoczu, zmęczenia i neutropenii.
astenia, biegunka, CTCAE, erytrocyt, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, krwiomocz, leukocyt, leukopenia, MedDRA, neutrofil, neutropenia, niedokrwistość, odwodnienie, płytki krwi, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, trombocytopenia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół zmęczenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trabectedin EVER PHARMA 0,25 mg
Trabektedyna charakteryzuje się złożonym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi występującymi u około 91% pacjentów w monoterapii oraz 99,4% w terapii skojarzonej. Poważne działania niepożądane (stopień 3. lub 4.) obserwuje się u około 10% pacjentów leczonych monoterapią i 25% w terapii skojarzonej. Najczęstsze powikłania obejmują neutropenię, nudności, wymioty, wzrost aktywności AspAT/AlAT, niedokrwistość, zmęczenie, trombocytopenię, jadłowstręt i biegunkę. Istotnym zagrożeniem są zgony związane z terapią, które wystąpiły u 1,9% pacjentów w monoterapii i 0,6% w terapii skojarzonej, najczęściej w wyniku pancytopenii, gorączki neutropenicznej z posocznicą, powikłań wątrobowych, niewydolności nerek, niewydolności wielonarządowej oraz rabdomiolizy.
AspAT AlAT, biegunka, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, klirens kreatyniny, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność jelit, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, nudności, odwodnienie, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, posocznica, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, trabektedyna, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Osteoteri 20 mcg/80 mcl
Osteoteri, zawierający 20 µg teryparatydu w 80 µl roztworu do wstrzykiwań, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na szerokich badaniach klinicznych i doświadczeniach po wprowadzeniu do obrotu. W badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły u 82,8% pacjentów leczonych teryparatydem oraz 84,5% w grupie placebo, co wskazuje na podobny ogólny profil bezpieczeństwa. Najczęstsze działania niepożądane to nudności, bóle kończyn, bóle głowy i zawroty głowy. Działania niepożądane o częstości ≥1% wyższej niż placebo obejmują zawroty głowy (błędnikowe i ośrodkowe), depresję oraz duszność. Wśród istotnych działań niepożądanych wymienia się hiperkalcemię (stężenie wapnia >2,76 mmol/l występuje niezbyt często, a >3,25 mmol/l rzadko) oraz hiperurykemię, która u 2,8% pacjentów przekraczała normę, jednak bez zwiększenia ryzyka dny moczanowej czy kamicy nerkowej.
anafilaksja, ból głowy, ból kończyn, choroba refluksowa przełyku, depresja, dna moczanowa, duszność, fosfataza zasadowa, gęstość mineralna kości, guz krwawniczy, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, kamica nerkowa, kołatanie serca, kurcz mięśni, nadmierna potliwość, niedociśnienie, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, nudności, omdlenie, osteoporoza, parcie naglące, pokrzywka uogólniona, poliuria, profil bezpieczeństwa, przepuklina rozworu przełykowego, rozedma płuc, rwa kulszowa, szmer sercowy, tachykardia, teryparatyd, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ośrodkowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zoledronic Acid Noridem
Przed rozpoczęciem terapii kwasem zoledronowym (Zoledronic Acid Noridem) konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji nerek i gospodarki elektrolitowej. Zaleca się monitorowanie stężeń wapnia, fosforanów, magnezu oraz kreatyniny w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z hiperkalcemią indukowaną nowotworem (TIH) i przerzutami do kości. Wartości progowe definiujące ciężką niewydolność nerek to stężenie kreatyniny ≥400 μmol/L (≥4,5 mg/dl) dla TIH oraz ≥265 µmol/L (≥3,0 mg/dl) dla pacjentów z nowotworami i przerzutami, a także klirens kreatyniny <30 mL/min. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek i przerwanie terapii w przypadku pogorszenia funkcji nerek, z wznowieniem po powrocie do wartości wyjściowych. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, co czyni go zasadniczo produktem "wolnym od sodu".
arytmia serca, bisfosfonian, chemioterapia, choroba przyzębia, hiperkalcemia indukowana nowotworem, hipokalcemia, inhibitory angiogenezy, koagulopatia, kortykosteroid, kreatynina w surowicy, kwas zoledronowy, martwica kości przewodu słuchowego, martwica kości szczęki, nawodnienie organizmu, nefrotoksyczność, niedokrwistość, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, przerzuty do kości, radioterapia głowy i szyi, rak piersi, szpiczak mnogi, tężyczka, złamanie podkrętarzowe, złamanie z przeciążenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Losartan Krka 100 mg
Losartan potasowy, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, 177 dzieci i młodzieży, ponad 9000 pacjentów z przerostem lewej komory, 7700 z przewlekłą niewydolnością serca oraz 1500 z cukrzycą typu 2 i białkomoczem. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (częstość ≥1/100 do <1/10). Istotnym klinicznie działaniem jest hiperkaliemia, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią, występująca u 9,9% leczonych losartanem w porównaniu do 3,4% w grupie placebo. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, choć dane są ograniczone. Inne często obserwowane działania to niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia czynności nerek, osłabienie, zmęczenie oraz reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
białkomocz, cukrzyca typu 2, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nefropatia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, plamica Schoenleina-Henocha, przerost lewej komory, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – VIXARGIO 15mg; 20 mg
VIXARGIO (rywaroksaban) w dawkach 15 mg i 20 mg jest lekiem przeciwzakrzepowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, zwłaszcza z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co wynika z mechanizmu działania leku. Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego wynosi 6,8%, a w leczeniu ZŻG i ZP aż 23%. Krwawienia mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, której objawy obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, duszność oraz wstrząs. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, w tym u kobiet nasilone krwawienia miesiączkowe lub nieprawidłowe krwawienia z pochwy.
alergiczne zapalenie skóry, aloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, hematokryt, hemoglobina, hemostaza, krwawienie, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z pochwy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krzepnięcie krwi, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obniżona perfuzja, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ugramel
Prasugrel, składnik produktu leczniczego Ugramel, stosowany u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień, w tym ciężkich i niewielkich, klasyfikowanych według skali TIMI. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w wieku ≥75 lat, u których nie zaleca się stosowania dawki podtrzymującej 10 mg, a w razie konieczności leczenia dawkę tę należy zmniejszyć do 5 mg. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów o masie ciała <60 kg, u których również wskazane jest stosowanie dawki podtrzymującej 5 mg. Prasugrel jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym krwawieniem oraz u osób z niedawno przebytymi urazami, zabiegami chirurgicznymi lub chorobą wrzodową przewodu pokarmowego. W przypadku konieczności odwrócenia działania leku pomocne może być przetoczenie płytek krwi. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność ze względu na potencjalnie zwiększone ryzyko krwawienia.
angiografia naczyń wieńcowych, choroba wrzodowa, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek fibrynolityczny, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, niedobór laktazy, niedokrwistość, niestabilna dławica piersiowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, powikłanie krwotoczne, prasugrel, przetoczenie płytek, przezskórna interwencja wieńcowa, ryzyko krwawienia, schyłkowa choroba nerek, skala TIMI, tienopirydyna, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zawał NSTEMI, zdarzenie niedokrwienne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asikreba 25 mg
Lek Asikreba zawierający sunitynib (jabłczan) w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, stosowany w terapii RCC, GIST i pNET, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym niewydolności nerek, serca, zatoru tętnicy płucnej, perforacji przewodu pokarmowego oraz krwotoków (w tym mózgowych). Zdarzenia te mogą zagrażać życiu i prowadzić do zgonu. Często obserwowane działania niepożądane obejmują zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, zmęczenie, objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność, wymioty), przebarwienia skórne oraz erytrodyzestezję dłoniowo-podeszwową. W trakcie terapii często rozwija się niedoczynność tarczycy, a także występują liczne zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość i leukopenia, które mogą zwiększać ryzyko infekcji i krwawień.
dysgeuzja, GIST, krwotok, krwotok mózgowy, krwotok otrzewnowy, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, MRCC, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, pNET, posocznica, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, zapalenie jamy ustnej, zapalenie tarczycy, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Furaginum Hasco
Podczas terapii furazydyną, pochodną nitrofuranu, istnieje ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym polineuropatii obwodowej, która może być nieodwracalna i zagrażać życiu. Szczególnie narażeni są pacjenci z cukrzycą, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, wcześniejszymi schorzeniami neurologicznymi, niedokrwistością, zaburzeniami elektrolitowymi, niedoborami witamin z grupy B i kwasu foliowego oraz chorobami płuc. W przypadku pojawienia się objawów neuropatii, takich jak parestezje, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. Ponadto, furazydyna może wywoływać różne reakcje płucne – ostre, podostre i przewlekłe, w tym zwłóknienie płuc i śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłaszcza u osób starszych, co wymaga ścisłej obserwacji klinicznej. Zaburzenia czynności wątroby, takie jak żółtaczka cholestatyczna (w trakcie stosowania do 2 tygodni) oraz przewlekłe zapalenie wątroby (przy stosowaniu powyżej 6 miesięcy), choć rzadkie, również stanowią wskazanie do przerwania terapii.
cukrzyca, dziedziczna nietolerancja fruktozy, fałszywie dodatni wynik oznaczenia glukozy, furazydyna, hepatotoksyczność, kwas foliowy, morfologia krwi, niedobór witamin z grupy B, niedokrwistość, nitrofuran, parametr czynności nerek, parametr czynności wątroby, parestezja, polineuropatia obwodowa, przewlekłe zapalenie wątroby, przewlekły odczyn płucny, reakcja płucna, sodu benzoesan, sorbitol, śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie neurologiczne, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Toptelmi 40 mg
Lek Toptelmi (telmisartan) jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego oraz w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Profil bezpieczeństwa telmisartanu jest porównywalny z placebo, z częstością działań niepożądanych odpowiednio 41,4% vs 43,9%. Działania niepożądane nie wykazują zależności od dawki, płci, wieku ani rasy. Do ciężkich działań niepożądanych należą reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy (częstość ≥1/10 000 do <1/1000), ostra niewydolność nerek (≥1/1000 do <1/100), a także posocznica, która może prowadzić do zgonu. W badaniu PRoFESS zaobserwowano zwiększoną częstość posocznicy u pacjentów leczonych telmisartanem w porównaniu do placebo. Rzadko zgłaszano również zaburzenia czynności wątroby, głównie u pacjentów japońskiego pochodzenia, co sugeruje możliwe uwarunkowania genetyczne.
bradykardia, choroby sercowo-naczyniowe, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hemoglobina, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia, kinaza kreatynowa, kreatynina, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, placebo, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, wysypka polekowa, zaburzenia wątroby, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie pęcherza, zapalenie ścięgna, zapalenie zatok - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bigetra 75 mg
Przedawkowanie dabigatranu eteksylatu (Bigetra) stanowi poważne zagrożenie z powodu ryzyka powikłań krwotocznych wynikających z nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Diagnostyka opiera się na kalibrowanym teście dTT (diluted Thrombin Time), który umożliwia precyzyjne oznaczenie stężenia dabigatranu oraz monitorowanie jego zmian w czasie. W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku, utrzymać prawidłową diurezę oraz rozważyć dializę ze względu na niskie wiązanie dabigatranu z białkami osocza, choć skuteczność dializy jest ograniczona. W sytuacjach nagłych, zwłaszcza przy powikłaniach krwotocznych, wskazane jest zastosowanie swoistego antidotum – idarucyzumabu, który odwraca działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu u dorosłych pacjentów.
aPTT, białko osocza, choroba zakrzepowo-zatorowa, dabigatran eteksylat, diluted Thrombin Time, diureza, działanie farmakodynamiczne, działanie przeciwzakrzepowe, hemostaza, hipowolemia, idarucyzumab, koncentrat czynników krzepnięcia, koncentrat płytek krwi, krwawienie w obrębie OUN, krwawienie z dróg moczowych, krwawienie z dróg oddechowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawy wymioty, krwiomocz, krwioplucie, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, niedokrwistość, parametr koagulologiczny, powikłanie krwotoczne, rekombinowany czynnik VIIa, smolisty stolec, test dTT, test krzepliwości, układ hemostazy, wstrząs, wybroczyna, wylew podskórny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Doxan 1 1 mg
Mezylat doksazosyny, substancja czynna Apo-Doxan, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niedociśnienie ortostatyczne (częstość ≥1/100 do <1/10), tachykardia i kołatanie serca, które mogą nasilać się na początku terapii lub po zwiększeniu dawki. Często obserwuje się również objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym senność, zawroty głowy i bóle głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują suchość w jamie ustnej, nudności, niestrawność i ból brzucha, a ze strony układu moczowego – częstomocz, nietrzymanie moczu oraz zapalenie pęcherza. Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość i niedokrwistość, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Apo-Doxan zawiera laktozę w dawkach odpowiednio 45 mg (1 mg tabletka), 90 mg (2 mg tabletka) i 180 mg (4 mg tabletka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
ból brzucha, ból głowy, częstomocz, dna moczanowa, duszność, dysuria, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, mezylat doksazosyny, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, nietolerancja galaktozy, nietrzymanie moczu, nieżyt nosa, nudności, obrzęk obwodowy, podwyższone transaminazy, receptory α₁-adrenergiczne, senność, suchość w jamie ustnej, tachykardia, zaburzenia akomodacji, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zawroty głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mantreda 15 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu zostało ocenione w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania i dawkowania, np. w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych wynosi 6,8%, a niedokrwistość 5,9%. Ryzyko krwawień jest wyższe u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz stosujących leki wpływające na hemostazę. U kobiet obserwuje się nasilenie i wydłużenie krwawień menstruacyjnych. Krwawienia mogą mieć charakter jawny lub utajony, prowadząc do niedokrwistości pokrwotocznej, a ich objawy obejmują m.in. osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność i wstrząs.
antykoagulant, cholestaza, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie menstruacyjne, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Zydowudyna – Wskazania do stosowania
Zydowudyna, będąca nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI), jest kluczowym lekiem w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (cART) zakażeń HIV u dorosłych, młodzieży oraz dzieci. Nie zaleca się jej stosowania w monoterapii ze względu na ryzyko rozwoju oporności wirusa. Lek dostępny jest w różnych formach farmaceutycznych: koncentracie do infuzji (Retrovir 10 mg/ml), kapsułkach twardych (100 mg, 250 mg) oraz roztworze doustnym (50 mg/5 ml), co umożliwia dostosowanie terapii do wieku i stanu klinicznego pacjenta. Preparaty skojarzone z lamiwudyną (150 mg lamiwudyny + 300 mg zydowudyny) ułatwiają przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Decyzja o włączeniu zydowudyny powinna być podjęta przez specjalistę na podstawie oceny parametrów immunologicznych (CD4+) i wirusologicznych (HIV RNA) oraz aktualnych wytycznych.
choroba zakaźna, ciąża z HIV, dysfagia, HIV, inhibitor proteazy, lamiwudyna, lek przeciwretrowirusowy, limfocyt CD4+, morfologia krwi, niedokrwistość, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, oporność wirusa, parametr immunologiczny, profilaktyka poekspozycyjna, przeniesienie HIV, terapia przeciwretrowirusowa, transmisja wertykalna HIV, wiremia HIV, zaburzenie neurologiczne, zakażenie HIV, zakażenie wertykalne, zydowudyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Sandoz 100 mg
Micafungin Sandoz, zawierający mykafunginę, wykazuje działania niepożądane u około 32,2% pacjentów, z najczęstszymi reakcjami takimi jak nudności (2,8%), podwyższenie aktywności fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz wzrost aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Działania niepożądane wątroby wystąpiły u 8,6% pacjentów, głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, z koniecznością przerwania terapii u 1,1%. Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaktoidalne, zdarzały się niezbyt często (0,2%) i dotyczyły głównie pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. Profil działań niepożądanych obejmuje także zaburzenia hematologiczne, immunologiczne, elektrolitowe, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe oraz skórne, z różnicami w częstości występowania u dzieci i dorosłych.
AlAT, alogeniczny HSCT, aminotransferaza asparaginianowa, AspAT, bradykardia, dehydrogenaza mleczanowa, duszność, eozynofilia, fosfataza zasadowa, hemoliza, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipoalbuminemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczna, mykafungina, nadciśnienie, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, tachykardia, uszkodzenie komórek wątrobowych, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Methofill 10 mg
Metotreksat charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki, drogi i czasu podawania, jednak mogą wystąpić nawet przy niskich dawkach, co wymaga systematycznego monitorowania pacjentów. W terapii przeciwnowotworowej dominują toksyczne efekty takie jak zahamowanie czynności szpiku kostnego oraz zapalenie błon śluzowych, pojawiające się odpowiednio po 3-7 dniach (zapalenie błony śluzowej) i kilka dni później (leukopenia, trombocytopenia), które zwykle ustępują w ciągu 14-28 dni u pacjentów z prawidłową eliminacją leku. Do najcięższych działań niepożądanych należą: ciężkie cytopenie, śródmiąższowe zapalenie płuc lub zwłóknienie, hepatotoksyczność (wzrost aktywności AlAT, AspAT, fosfatazy alkalicznej, bilirubiny), nefrotoksyczność, neurotoksyczność (od bólów głowy po encefalopatię), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe oraz ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i zespół Stevensa-Johnsona.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, azotemia, bezmocz, biegunka, bilirubina, ból brzucha, chłoniak, dyzuria, encefalopatia, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, hipogammaglobulinemia, krwawe wymioty, krwiomocz, leukopenia, marskość wątroby, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie pęcherza moczowego, pancytopenia, rumień, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie płuc, stłuszczenie wątroby, świąd, tamponada serca, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne rozdęcie okrężnicy, toksyczne uszkodzenie wątroby, toksyczność płucna, trombopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysięk osierdziowy, zaburzenie hematopoezy, zaburzenie limfoproliferacyjne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń, zapalenie osierdzia, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie skóry, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Posaconazole Sandoz 40 mg/ml
Pozakonazol w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml) wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, potwierdzony analizą danych klinicznych u ponad 2400 pacjentów. Najczęściej obserwowane poważne działania niepożądane to nudności, wymioty, biegunka, gorączka oraz podwyższone stężenie bilirubiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – od podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa, GGT) po ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność wątroby, która w rzadkich przypadkach może prowadzić do zgonu. Ponadto, lek może powodować zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, częstoskurcz komorowy i nagły zgon, co wymaga monitorowania EKG, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka.
bilirubina, choroba refluksowa przełyku, eozynofilia, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, kardiotoksyczność, koagulopatia, kwasica cewkowa nerkowa, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, limfadenopatia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, torsade de pointes, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby cholestatyczne, zator płucny, zawał śledziony, zespół długiego QT, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zavedos 10 mg
Przedawkowanie idarubicyny chlorowodorku, cytostatyku z grupy antracyklin, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się dwoma głównymi mechanizmami toksyczności: ostrą kardiotoksycznością oraz mielotoksycznością. Ostra kardiotoksyczność może wystąpić w ciągu pierwszych 24 godzin po ekspozycji, objawiając się zaburzeniami przewodnictwa, arytmiami, zmianami w EKG oraz objawami niewydolności serca, wymagającymi intensywnego monitorowania kardiologicznego i leczenia objawowego. Mielotoksyczność rozwija się w okresie 1-2 tygodni po przedawkowaniu, prowadząc do ciężkiego zahamowania czynności szpiku kostnego, pancytopenii, neutropenii, małopłytkowości i niedokrwistości, co wymaga przetoczeń preparatów krwiopochodnych, izolacji pacjenta oraz profilaktyki i leczenia zakażeń.
arytmia, cytostatyk antracyklinowy, idarubicyna chlorowodorek, izolacja pacjenta, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, kardiotoksyczność ostra, małopłytkowość, mielotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, opóźniona niewydolność serca, pancytopenia, preparaty krwiopochodne, zaburzenia przewodnictwa, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vitaminum B12-SF 1000 mcg/ml
Vitaminum B12-SF zawiera cyjanokobalaminę w stężeniu 1000 μg/ml, podawaną parenteralnie, klasyfikowaną w terapii niedokrwistości (ATC: B03BA01). Witamina B12 pełni kluczową rolę w metabolizmie komórkowym, będąc składnikiem enzymu izomerazy metylomalonylo-CoA, niezbędnym do przemiany kwasu propionowego w bursztynowy, co wpływa na cykl Krebsa i metabolizm energetyczny. Cyjanokobalamina współdziała z kwasem foliowym w procesach transmetylacji, istotnych dla syntezy neuroprzekaźników i regulacji ekspresji genów. Wpływa na syntezę kwasów nukleinowych, co jest kluczowe dla hematopoezy i zapobiegania niedokrwistości megaloblastycznej oraz prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego. Preparaty witaminy B12, w tym cyjanokobalamina i hydroksykobalamina, są prekursorami aktywnych form metylokobalaminy i 5-adenozylokobalaminy.
5-adenozylokobalamina, anizocytoza, ataksja, cyjanokobalamina, cykl Krebsa, czynnik wewnętrzny, droga korowo-rdzeniowa, fosfolipid, hematopoeza, hydroksykobalamina, izomeraza metylomalonylo-CoA, jelito kręte, kwas bursztynowy, kwas foliowy, kwas nukleinowy, kwas propionowy, makrocytoza, megaloblast, metylokobalamina, niedokrwistość, niedokrwistość megaloblastyczna, parestezja, poikilocytoza, polineuropatia, spastyczność, średnia objętość krwinki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym 100 mg/5 ml
Ibuprofen w postaci zawiesiny doustnej Nurofen dla dzieci (100 mg/5 ml) stosowany krótkotrwale w dawkach do 1200 mg/dobę może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej dotyczą one przewodu pokarmowego, manifestując się bólem brzucha, nudnościami i niestrawnością, a rzadziej biegunką, wzdęciami, zaparciami czy zapaleniem błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadko obserwuje się poważne powikłania, takie jak wrzód trawienny, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, które mogą mieć charakter zagrażający życiu, zwłaszcza u osób starszych. Inne rzadkie działania obejmują zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, zawroty, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) oraz reakcje skórne, w tym ciężkie dermatozy jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
agranulocytoza, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Crohna, ibuprofen, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ospa wietrzna, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pęcherzowa dermatoza, perforacja przewodu pokarmowego, plamica, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, retencja sodu, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar, wrzód trawienny, wybroczyna, zaburzenie układu krwiotwórczego, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zaostrzenie astmy, zapalenie jelita grubego, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prohidna 80 mg
Febuksostat, substancja czynna leku Prohidna (tabletki powlekane 80 mg), wykazuje dobrze scharakteryzowany profil bezpieczeństwa u pacjentów z dną moczanową, potwierdzony badaniami klinicznymi fazy 3, badaniami rozszerzonymi oraz danymi po wprowadzeniu do obrotu (m.in. badanie FAST). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaostrzenia dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, bóle głowy i zawroty, duszność, wysypka, świąd, bóle stawów i mięśni, obrzęki oraz zmęczenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Rzadko odnotowano ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz reakcje anafilaktyczne, a także nagłe zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest jako często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10000 do <1/1000), z uwzględnieniem szerokiego spektrum objawów obejmujących układy krwiotwórczy, immunologiczny, nerwowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, pokarmowy, wątrobowy, skórny, mięśniowo-szkieletowy i nerkowy.
agranulocytoza, białkomocz, biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból stawów, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, dna moczanowa, duszność, eozynofilia, febuksostat, hiperlipidemia, kamica nerkowa, krwiomocz, migotanie przedsionków, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedowład połowiczy, niedrożność tętnicy siatkówki, nudności, obrzęk, obrzęk twarzy, pancytopenia, parestezja, podwyższone TSH, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wysypka złuszczająca, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 30 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, jest selektywnym inhibitorem COX-2 stosowanym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Badania kliniczne obejmujące ponad 17 000 pacjentów wykazały, że długotrwałe stosowanie etorykoksybu w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg, a także 120 mg (w leczeniu ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej) jest związane z profilem działań niepożądanych podobnym do innych NLPZ, z ryzykiem poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) nieprzekraczającym 1% rocznie. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, nudności, wymioty), a także podwyższenia enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz obrzęków i nadciśnienia tętniczego.
białkomocz, biegunka, ból brzucha, choroba wrzodowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, enzymy wątrobowe, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent zakrzepowy, inhibitor cyklooksygenazy-2, kreatynina, leukopenia, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie nerek, wrzód trawienny, wymioty, wzdęcie, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ryspolit 1 mg/ml
Ryspolit (rysperydon 1 mg/ml) jest związany z licznymi działaniami niepożądanymi, z których najczęstsze (≥10%) to parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy oraz bezsenność. Parkinsonizm i akatyzja wykazują zależność od dawki. Zespół pozapiramidowy manifestuje się różnorodnie, obejmując parkinsonizm (m.in. bradykinezja, drżenie spoczynkowe), akatyzję, dystonię i dyskinezy. Poważne działania neurologiczne to złośliwy zespół neuroleptyczny, późne dyskinezy, napady drgawkowe oraz zaburzenia naczyniowo-mózgowe. Hiperprolaktynemia może prowadzić do ginekomastii, zaburzeń miesiączkowania, mlekotoku i zaburzeń płodności. Metabolicznie obserwuje się cukrzycę (0,43% w badaniach klinicznych), hiperglikemię, istotne zwiększenie masy ciała (≥7% masy początkowej u 18% pacjentów) oraz zaburzenia lipidowe. Ryzyko kardiologiczne obejmuje wydłużenie QT, arytmie komorowe, nagły zgon, nadciśnienie i niedociśnienie, w tym ortostatyczne. Zgłaszano również żylne choroby zakrzepowo-zatorowe o nieznanej częstości.
agranulocytoza, akatyzja, akineza, amenorrhea, arytmia komorowa, bezsenność, ból głowy, bradykinezja, cukrzyca, cukrzycowa kwasica ketonowa, dyskineza, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipokineza, małopłytkowość, mlekotok, nagły zgon, napad drgawkowy, neutropenia, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, noworodkowy zespół odstawienny, parkinsonizm, późne dyskinezy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rysperydon, sedacja, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia lipidowe, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie akcji serca, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Kwas walproinowy – Działania niepożądane
Kwas walproinowy, stosowany w terapii padaczki oraz schorzeń neurologicznych i psychiatrycznych, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi o różnej częstości występowania. Do najczęstszych należą niedokrwistość i trombocytopenia (≥1/10), które zwiększają ryzyko krwawień, a także drżenie, nudności i nadwrażliwość skórna. Często obserwuje się hiponatremię, zwiększenie masy ciała, zaburzenia psychiczne (agresja, pobudzenie), a także uszkodzenie wątroby (≥1/100 do <1/10), szczególnie u niemowląt i dzieci poniżej 3. roku życia. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak zapalenie trzustki (≥1/1000 do <1/100), encefalopatia, śpiączka, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, DRESS), zespół mielodysplastyczny, agranulocytoza oraz zaburzenia metaboliczne, w tym hiperamonemia i hipokarnitynemia. W populacji pediatrycznej ryzyko hepatotoksyczności i zapalenia trzustki jest szczególnie wysokie, a także częstsze są zaburzenia psychiczne i neurologiczne, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania.
agranulocytoza, aplazja krwinek czerwonych, ataksja, brak miesiączki, diplopia, drgawka, drżenie, encefalopatia, halucynacja, hepatotoksyczność, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hipokarnitynemia, hiponatremia, kwas walproinowy, letarg, leukopenia, makrocytemia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedobór czynnika VIII, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość makrocytowa, niepłodność męska, nieregularny cykl miesiączkowy, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, nudność, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, osłupienie, osteopenia, osteoporoza, otępienie przemijające, padaczka, pancytopenia, parestezja, parkinsonizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śpiączka, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, stupor, trombocytopenia, układowy toczeń rumieniowaty, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie poznawcze, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zespół ciężkiej nadwrażliwości, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół niedostosowanego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół policystycznych jajników, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Everolimus Synthon 10 mg
Profil bezpieczeństwa ewerolimusu opiera się na analizie danych od 2879 pacjentów z 11 badań klinicznych, w tym pięciu randomizowanych, podwójnie zaślepionych badań fazy III oraz pięciu otwartych badań fazy I i II. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to zapalenie jamy ustnej, wysypka, zmęczenie, biegunka, zakażenia, mdłości, niedokrwistość, hiperglikemia, obrzęk obwodowy, hipercholesterolemia oraz zaburzenia smaku. Działania niepożądane stopnia 3-4 (1-10%) obejmują m.in. zapalenie jamy ustnej, niedokrwistość, hiperglikemię, zakażenia, małopłytkowość, neutropenię, duszność, białkomocz, limfopenię, krwotoki, hipofosfatemię, nadciśnienie oraz wzrost aktywności aminotransferaz ALT i AST. Szczególną uwagę zwraca ryzyko reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, niewydolności nerek oraz zaburzeń menstruacyjnych, co wymaga systematycznego monitorowania funkcji nerek i stanu immunologicznego pacjentów. W populacji pacjentów ≥65 lat odnotowano wyższy odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych, zwłaszcza zapalenia płuc, zapalenia jamy ustnej, zmęczenia i duszności.
aftowe zapalenie jamy ustnej, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aspergiloza, białkomocz, choroba śródmiąższowa płuc, ewerolimus, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, inhibitor ACE, kandydoza, krwioplucie, krwotok pęcherzykowy, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, naciek w płucach, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, pancytopenia, Pneumocystis jirovecii, posocznica, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, skala CTCAE, śródmiąższowe zapalenie płuc, wirusowe zapalenie mięśnia sercowego, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół ręka-stopa - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba gauchera – Objawy
Choroba Gauchera to autosomalna recesywna lizosomalna choroba spichrzeniowa wynikająca z niedoboru enzymu glukocerebrozydazy, prowadząca do akumulacji glukocerebrozydów w makrofagach i wielonarządowych objawów. Wyróżnia się trzy typy: typ 1 (nieneuropatyczny, 90-95% przypadków), typ 2 (ciężka postać neuropatyczna z wczesnym początkiem i szybkim przebiegiem) oraz typ 3 (postać neuropatyczna o wolniejszym przebiegu). Typ 1 charakteryzuje się głównie zaburzeniami hematologicznymi (niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia), splenomegalią (95% pacjentów, śledziona może osiągać masę 1500-3000 g) i hepatomegalią (80%), a także zajęciem układu kostnego u 70-100% chorych, objawiającym się bólem kości, osteopenią, osteoporozą, martwicą kości i deformacjami (np. deformacja „butelki Erlenmeyera”). Typy 2 i 3 obejmują objawy neurologiczne, takie jak apraksja okoruchowa, napady padaczkowe, zaburzenia poznawcze i mioklonie, z typem 2 prowadzącym do śmierci zwykle przed 2-3 rokiem życia. Wczesne rozpoznanie i wdrożenie leczenia enzymatyczną terapią zastępczą (ERT) jest kluczowe dla zapobiegania nieodwracalnym uszkodzeniom i poprawy rokowania.
choroba Gauchera, choroba Parkinsona, cytopenia, enzymatyczna terapia zastępcza, glukocerebrozydaza, hepatomegalia, hipersplenizm, hipertonia, hydrops fetalis, ichtioza, infiltracja szpiku kostnego, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości, mioklonia, napad padaczkowy, niedokrwistość, osteopenia, przełom kostny, przeszczep szpiku kostnego, skurcz mięśni gardła, splenomegalia, stridor, szpiczak mnogi, terapia redukcji substratu, zapalenie stawów, zawał śledziony, złamanie patologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dopamar mite 100 mg + 25 mg
Dopamar mite to lek zawierający 100 mg lewodopy i 25 mg karbidopy w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w terapii choroby Parkinsona. Najczęstsze działania niepożądane obejmują dyskinezy (ruchy pląsawicze, dystoniczne i inne mimowolne), nudności oraz zaburzenia układu nerwowego, takie jak pląsawica, dystonia, zjawisko „on-off” i bradykinezja, które mogą pojawić się po kilku miesiącach lub latach leczenia. W terapii należy monitorować ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego, nadmiernej senności i nagłego zasypiania. Zaburzenia psychiczne, w tym omamy, splątanie, depresja, zaburzenia kontroli bodźców (np. patologiczna skłonność do hazardu, kompulsywne zachowania) oraz zespół dysregulacji dopaminowej (DDS) są istotnymi powikłaniami wymagającymi modyfikacji leczenia. W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się często hipotonię ortostatyczną, kołatanie serca i nieregularną czynność serca, a także rzadziej nadciśnienie tętnicze i zapalenie żył.
agranulocytoza, bradykinezja, czerniak złośliwy, dysfagia, dyskineza, dystonia, epizod psychotyczny, hipotonia ortostatyczna, jadłowstręt, kurcz powiek, leukopenia, lewodopa z karbidopą, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, nudności, omamy, otępienie, owrzodzenie dwunastnicy, parestezja, plamica Schönleina-Henocha, pląsawica, priapizm, ruchy pląsawicze, skurcz mięśni, ślinotok, splątanie, trombocytopenia, wymioty, zaburzenia pozapiramidowe, zaparcie, zespół dysregulacji dopaminowej, zespół Hornera, zjawisko on-off, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bespres 80 mg
Bespres 80 mg, zawierający walsartan, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na mechanizmie blokady receptorów angiotensyny II. Działania niepożądane obejmują hiperkaliemię (częstość nieznana, ale istotne ryzyko u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek), hiponatremię, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, neutropenię, trombocytopenię, zawroty głowy (niewielka częstość), suchy kaszel, bóle brzucha, wzrost enzymów wątrobowych i bilirubiny, reakcje skórne (obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, wysypka, świąd), ból mięśni oraz zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność i wzrost kreatyniny w surowicy. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (6-17 lat) jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy (5,4%), zawroty głowy (2,3%) i hiperkaliemia (2,3%), przy czym dzieci z przewlekłą chorobą nerek wykazują wyższe ryzyko hiperkaliemii (12,9%). U dzieci w wieku 1-6 lat najczęściej obserwowano wymioty (1,6%) i biegunkę (1,1%), a hiperkaliemia wystąpiła sporadycznie.
aldosteron, azot mocznikowy, bilirubina, choroba posurowicza, działania niepożądane, enzymy wątrobowe, hematokryt, hemoglobina, hepatocyty, hiperkaliemia, hiponatremia, kreatynina, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, przewlekła choroba nerek, receptory angiotensyny II, trombocytopenia, walsartan, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty błędnikowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Xanderla 3,6 mg
Xanderla 3,6 mg w postaci implantu zawiera goserelinę (w postaci octanu) i jest wskazana głównie w leczeniu raka gruczołu krokowego, zarówno z przerzutami, jak i miejscowo zaawansowanego. Implant o wymiarach 1,2 mm średnicy i 13 mm długości, masie 18 mg, osadzony w biodegradowalnej macierzy polimerowej, wykazuje skuteczność porównywalną do kastracji chirurgicznej oraz terapii antyandrogenowej w zakresie wydłużenia czasu przeżycia. Stosowanie Xanderli jako leczenia uzupełniającego radioterapię lub po prostatektomii radykalnej poprawia czas przeżycia bez objawów choroby oraz całkowity czas przeżycia u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu lub progresji choroby.
ablacja endometrium, chemioterapia, endometrioza, goserelina, implant, kastracja chirurgiczna, leczenie neoadjuwantowe, leczenie uzupełniające radioterapię, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, niedokrwistość, prostatektomia radykalna, radioterapia, rak gruczołu krokowego z przerzutami, receptory estrogenowe, rozród wspomagany, superowulacja, terapia hormonalna, włókniaki macicy, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Medreg 20 mg
Analiza bezpieczeństwa rywaroksabanu 20 mg (Rivaroxaban Medreg) opiera się na danych z 19 badań klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Dominującym działaniem niepożądanym są krwawienia, zgodne z mechanizmem inhibitora czynnika Xa. Najczęściej obserwowane krwawienia to epistaksis (4,5%) oraz krwotoki z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazań: 23% u pacjentów z żylno-zatorową chorobą zakrzepową (ZŻG, ZP) i profilaktyką nawrotów, 12,6% u hospitalizowanych z powodu niechirurgicznym oraz 6,8% po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Anemia, powiązana z utratą krwi, występowała najczęściej w profilaktyce po alloplastyce (5,9%), rzadziej u hospitalizowanych (2,1%) i w leczeniu ZŻG/ZP (1,6%).
alloplastyka stawu biodrowego, alloplastyka stawu kolanowego, anemia, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, choroba wieńcowa/choroba tętnic obwodowych, epizod krwawienia, inhibitor czynnika Xa, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, niedokrwistość, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, profilaktyka ŻChZZ, rywaroksaban, terapia antykoagulacyjna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – VIXARGIO
Podczas terapii rywaroksabanem (produkt leczniczy VIXARGIO) konieczne jest ścisłe monitorowanie kliniczne pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka krwawień, które mogą manifestować się jako krwawienia z błon śluzowych (np. z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego czy układu moczowo-płciowego). W przypadku wystąpienia poważnego krwawienia leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. Monitorowanie obejmuje regularne badania fizykalne, ocenę drenażu rany pooperacyjnej oraz okresowe oznaczanie stężenia hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrycia utajonych krwawień i oceny niedokrwistości. W wyjątkowych sytuacjach klinicznych, takich jak podejrzenie przedawkowania lub konieczność pilnego zabiegu chirurgicznego, wskazane jest oznaczenie stężenia rywaroksabanu za pomocą skalibrowanego testu anty-Xa.
angioplastyka stawu biodrowego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, hematokryt, klirens kreatyniny, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, niedokrwistość, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, ryzyko krwotoku, stężenie hemoglobiny, terapia przeciwpłytkowa, test anty-Xa, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carmustine Waymade 100 mg
Karmustyna, stosowana w preparacie Carmustine Waymade 100 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim mielosupresją, która występuje bardzo często (≥1/10) i jest opóźniona, kumulatywna oraz dawkozależna. Objawy mielosupresji obejmują leukopenię, trombocytopenię oraz niedokrwistość, utrzymujące się zwykle 4-6 tygodni po podaniu leku. Toksyczne działanie na płuca, manifestujące się jako śródmiąższowe zapalenie płuc lub zwłóknienie, również występuje bardzo często i jest szczególnie niebezpieczne przy dawkach kumulacyjnych powyżej 1400 mg/m². Inne często obserwowane działania niepożądane to nudności i wymioty (≥1/10), toksyczne uszkodzenie siatkówki, hepatotoksyczność (często, ≥1/100 do <1/10) oraz zaburzenia płodności u obu płci. Działania neurologiczne, takie jak ataksja i zawroty głowy, również należą do często występujących, a reakcje skórne, w tym przebarwienia i pieczenie w miejscu podania, są bardzo częste. Nefrotoksyczność występuje niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), zwłaszcza w terapii skojarzonej z innymi lekami nefrotoksycznymi.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anemia, ataksja, azoospermia, białkomocz, bilirubina, encefalopatia, filtracja kłębuszkowa, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, hiperpigmentacja, infuzja dożylna, karmustyna, krwiomocz, lek przeciwwymiotny, leukopenia, mielosupresja, nefrotoksyczność, niedokrwistość, nudności i wymioty, oligospermia, ostra białaczka, ostra białaczka szpikowa, pierwotna niewydolność jajników, przedwczesna menopauza, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczność siatkówkowa, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wtórny nowotwór złośliwy, wynaczynienie, zaburzenia płodności, zapalenie płuc, żółtaczka, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coryol 3,125 mg 3,125 mg
Lek Coryol, zawierający karwedylol, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującymi efektami kardiologicznymi. Niewydolność serca występuje bardzo często (≥1/10), szczególnie u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas zwiększania dawki, co może prowadzić do nasilenia objawów lub zatrzymania płynów. Bradykardia i zahamowanie zatokowe są istotnymi zagrożeniami, zwłaszcza u osób starszych i z zaburzeniami przewodzenia. Niedociśnienie, w tym ortostatyczne, występuje bardzo często (≥1/10) i może powodować zawroty głowy oraz omdlenia, z nasileniem tych objawów przy wyższych dawkach. Karwedylol może również pogarszać kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą, wywołując hiperglikemię lub hipoglikemię, a także ujawniać cukrzycę utajoną.
blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, chromanie przestankowe, cukrzyca utajona, depresja, dławica piersiowa, duszność, dysfagia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, leukopenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, obrzęk płuc, omdlenie, parestezja, przewlekła niewydolność serca, reakcja alergiczna, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zaburzenia erekcji, zaburzenia widzenia, zahamowanie zatokowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sorafenib Pharmascience 200 mg
Produkt leczniczy Sorafenib Pharmascience (200 mg, tabletki powlekane) zawiera sorafenib w postaci tozylanu i jest związany z szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć różne nasilenie i częstość występowania. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują zawał serca, perforację przewodu pokarmowego, hepatotoksyczność, krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu) oraz nadciśnienie tętnicze i przełom nadciśnieniowy. Do najczęstszych działań należą biegunka, zmęczenie, łysienie, zakażenia, zespół ręka-stopa oraz wysypka. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz o częstości nieznanej. W badaniach klinicznych odnotowano hipokalemię u 5,4-9,5% pacjentów oraz hipokalcemia stopnia 3 i 4 wg CTCAE u 1,1-1,8% i 0,4-1,1% pacjentów, odpowiednio. Hipofosfatemia jest częstym powikłaniem metabolicznym, a etiologia tych zaburzeń elektrolitowych pozostaje nieznana.
białkomocz, biegunka, choroba refluksowa przełyku, dysfagia, encefalopatia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, ginekomastia, hiperbilirubinemia, hiperkeratoza, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, jadłowstręt, krwotok, krwotok mózgowy, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, limfopenia, łysienie, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia obwodowa czuciowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, odwracalna tylna leukoencefalopatia, ostra niewydolność oddechowa, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, rak płaskokomórkowy skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rogowiak kolczystokomórkowy, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, sorafenib, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wydłużenie odstępu QT, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imatinib Altan 100 mg
Imatynib stosowany u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, w tym Ph+ ALL, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą być trudne do odróżnienia od objawów choroby podstawowej i innych terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują hematologiczne zaburzenia takie jak neutropenia, trombocytopenia i niedokrwistość (bardzo często), a także objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha) oraz zatrzymanie płynów manifestujące się wysiękiem opłucnowym, wodobrzuszem i obrzękami. Wysokie dawki imatynibu w połączeniu z chemioterapią mogą prowadzić do przemijającego uszkodzenia wątroby, objawiającego się podwyższoną aktywnością aminotransferaz i hiperbilirubinemią. U dzieci z Ph+ ALL profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, choć dane są ograniczone. Zgłaszano także poważne, potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak zastoinowa niewydolność serca, ostra niewydolność nerek i wysięk opłucnowy, które wymagały interwencji i czasowego odstawienia leku.
cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba śródmiąższowa płuc, duszność, hiperbilirubinemia, imatynib, krwotok płucny, martwica wątroby, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk mózgu, obrzęk płuc, ostra niewydolność oddechowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, Ph+ ALL, rabdomioliza, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień guzowaty, tamponada serca, tarcza zastoinowa, toksyczne uszkodzenie wątroby, trombocytopenia, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie osierdzia, zastoinowa niewydolność serca, zespół niespokojnych nóg, zespół Raynauda, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fenardin 267 mg
Fenofibrat (Fenardin 267 mg) jest związany z szeregiem działań niepożądanych, najczęściej ze strony przewodu pokarmowego, takich jak bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia (częstość ≥1/100, <1/10). Istotnym powikłaniem jest zapalenie trzustki, występujące rzadko (≥1/10 000, <1/1000), z potwierdzonym statystycznie wyższym ryzykiem w badaniu FIELD (0,8% vs 0,5%; p=0,031). Niezbyt często obserwuje się wzrost aktywności transaminaz (≥1/1000, <1/100), a rzadziej kamicę żółciową i zapalenie wątroby. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także żółtaczkę i powikłania kamicy żółciowej, choć ich częstość nie jest znana. Zaburzenia mięśniowe, takie jak ból, zapalenie, kurcze i osłabienie mięśni, występują niezbyt często (≥1/1000, <1/100), a przypadki rabdomiolizy odnotowano w raportach spontanicznych.
choroba śródmiąższowa płuc, cukrzyca typu 2, fenofibrat, fotowrażliwość, hiperhomocysteinemia, hiperkreatynemia, hipermocznikowość, incydent zakrzepowo-zatorowy, kamica żółciowa, kolka żółciowa, kurcz mięśni, leukopenia, łysienie, mialgia, nadwrażliwość skórna, niedokrwistość, osłabienie mięśniowe, podwyższone transaminazy, przewód pokarmowy, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia erekcji, zaburzenia trawienne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cilostazol LEK-AM 100 mg
Cilostazol LEK-AM, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg, jest związany z licznymi działaniami niepożądanymi, które występują z różną częstością. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (>30% pacjentów), biegunka oraz nieprawidłowe stolce (>15%). Inne często występujące działania obejmują wybroczyny, obrzęki obwodowe i twarzy, kołatanie serca, częstoskurcz, dusznicę bolesną oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty. Rzadziej notuje się niedokrwistość, reakcje alergiczne, hiperglikemię, stany lękowe, a także poważniejsze zdarzenia kardiologiczne, w tym zawał mięśnia sercowego i migotanie przedsionków. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawień, zwłaszcza do gałki ocznej u pacjentów z cukrzycą, oraz na zwiększone ryzyko działań niepożądanych u osób powyżej 70. roku życia, gdzie częściej występują biegunka i kołatanie serca.
arytmia, astenia, bezsenność, biegunka, bloker kanału wapniowego, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cylostazol, czas krwawienia, częstomocz, częstoskurcz, dusznica bolesna, duszność, dysfagia, gorączka, hiperglikemia, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok mózgowy, krwotok płucny, krwotok przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedowład, nieprawidłowy stolec, niestrawność, niewydolność nerek, nudności i wymioty, obrzęk obwodowy, pancytopenia, pokrzywka, reakcja alergiczna, skłonność do krwawień, skurcz komorowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan lękowy, świąd, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wybroczyna, wysypka, wzdęcie, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gardła, zapalenie płuc, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zolafren-Swift 5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne olanzapiny, składnika leku Zolafren-Swift, obejmowały ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej na różnych gatunkach zwierząt, w tym myszy, szczurach, psach i małpach. Dawki śmiertelne (LD50) wynosiły około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, natomiast psy tolerowały dawki do 100 mg/kg bez zgonów. Objawy toksyczności obejmowały sedację, drżenia, drgawki, zahamowanie przyrostu masy ciała oraz zmiany hematologiczne, takie jak odwracalna neutropenia i małopłytkowość przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę u psów, z AUC 12-15-krotnie wyższym niż u ludzi przy dawce 12 mg. W badaniach wielomiesięcznych obserwowano hamowanie OUN, działanie przeciwcholinergiczne oraz zmiany hormonalne, w tym zwiększenie prolaktyny i zmiany w narządach rozrodczych szczurów, przy dawkach przekraczających wielokrotnie dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.
ataksja, AUC, cykl płciowy, drgawki kloniczne, drżenie, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hamowanie OUN, hipoaktywność, leukocyt, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, opóźnienie rozwoju płodu, prolaktyna, prostracja, sedacja, ślinotok, śpiączka, szpik kostny, test mutacji bakteryjnej, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie zdolności rozrodczych, Zolafren-Swift - Leksykon substancji czynnych
Pentaerytrytol – Przeciwwskazania stosowania
Pentaerytrytylu tetraazotan (PETN), stosowany w leczeniu choroby niedokrwiennej serca, jest składnikiem preparatu Pentaerythritol Compositum, zawierającego 20 mg PETN oraz 0,5 mg glicerolu triazotanu w tabletce. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze (w tym sacharozę i laktozę jednowodną), niedociśnienie tętnicze, zwłaszcza związane z hipowolemią, oraz ostre stany kardiologiczne, takie jak zawał prawej komory z niskim ciśnieniem skurczowym i tachykardią. Ponadto, PETN jest przeciwwskazany u pacjentów z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu lewej komory, zwężeniem zastawki dwudzielnej lub aorty oraz zaciskającym zapaleniem osierdzia, ze względu na ryzyko pogorszenia hemodynamiki i perfuzji wieńcowej.
autoregulacja przepływu mózgowego, choroba niedokrwienna serca, choroba zakrzepowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, hipowolemia, inhibitory fosfodiesterazy typu 5, jaskra z wąskim kątem przesączania, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowy, nadwrażliwość na substancje czynne, niedociśnienie, niedokrwistość, nietolerancja laktozy, pentaerytrytylu tetraazotan, perfuzja wieńcowa, tachykardia, udar krwotoczny, uraz czaszki, wazodylatacja, zaciskające zapalenie osierdzia, zapaść krążeniowa, zastoinowa choroba żył, zawał mięśnia sercowego, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy INEGY, zawierający ezetymib i symwastatynę, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 12 000 pacjentów, co pozwoliło na szczegółową analizę działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) i kinazy kreatynowej (CK) (często), a także różnorodne objawy ze strony układu pokarmowego, nerwowego, skórnego i mięśniowo-szkieletowego. Miopatia występowała częściej przy dawce symwastatyny 80 mg (1,0%) niż 20 mg (0,02%), a rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) wymagały leczenia immunosupresyjnego. W badaniu IMPROVE-IT (n=18 144, mediana obserwacji 6 lat) częstość miopatii wynosiła 0,2% dla INEGY i 0,1% dla symwastatyny, a rabdomiolizy 0,1% i 0,2%, odpowiednio. Podwyższenie transaminaz ≥ 3x górnej granicy normy występowało u 2,5% pacjentów leczonych INEGY i 2,3% leczonych symwastatyną. Profil bezpieczeństwa był zbliżony do monoterapii statyną, a częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosiła około 10%.
aktywność aminotransferaz, anafilaksja, cholecystektomia, choroba refluksowa, ezetymib i symwastatyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie bilirubiny, tendinopatia, trombocytopenia, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólu wielomięśniowego, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medikinet CR 10 mg 10 mg
Chlorowodorek metylofenidatu w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu Medikinet CR wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy, psychiczny, sercowo-naczyniowy, pokarmowy, skórny oraz inne układy. Najczęściej obserwuje się ból głowy (≥1/10), bezsenność i nerwowość (≥1/10), tachykardię, kołatanie serca (≥1/100 do <1/10), nudności i suchość w jamie ustnej (≥1/10). Rzadziej występują poważne objawy, takie jak drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, próby samobójcze, zatrzymanie krążenia czy zawał mięśnia sercowego (<1/10 000). Występują także zaburzenia naczyniowo-mózgowe, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość) oraz zmiany w funkcji wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów wątrobowych i rzadkie przypadki śpiączki wątrobowej. Objawy te wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów dorosłych, u których niektóre działania niepożądane występują częściej.
afazja, akatyzja, bradykardia, chlorowodorek metylofenidatu, dusznica bolesna, dyskineza, dyspepsja, jadłowstręt, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, krwiomocz, krwotok mózgowy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy typu grand mal, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, parestezja, plamica małopłytkowa, pokrzywka, priapizm, próba samobójcza, reakcja anafilaktyczna, rumień, rumień wielopostaciowy, skurcz dodatkowy komór, śpiączka wątrobowa, szczękościsk, tachykardia, tachykardia nadkomorowa, udar naczyniowy mózgu, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zapalenie nosogardzieli, zapalenie tętnic mózgowych, zapalenie żołądka i jelit, zawał mięśnia sercowego, zespół suchego oka, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry