Działania niepożądane
Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym 100 mg/5 ml

Ibuprofen w postaci zawiesiny doustnej Nurofen dla dzieci (100 mg/5 ml) stosowany krótkotrwale w dawkach do 1200 mg/dobę może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej dotyczą one przewodu pokarmowego, manifestując się bólem brzucha, nudnościami i niestrawnością, a rzadziej biegunką, wzdęciami, zaparciami czy zapaleniem błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadko obserwuje się poważne powikłania, takie jak wrzód trawienny, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, które mogą mieć charakter zagrażający życiu, zwłaszcza u osób starszych. Inne rzadkie działania obejmują zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, zawroty, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) oraz reakcje skórne, w tym ciężkie dermatozy jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Pobierz ChPL PDF Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym – Zawiesina doustna – 100 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Tabela działań niepożądanych ibuprofenu
    3. Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych
    4. Zaburzenia układu krwiotwórczego
    5. Reakcje nadwrażliwości
    6. Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
    7. Ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych
    8. Zaburzenia żołądka i jelit
    9. Zaburzenia nerek
    10. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. ból głowy
  3. ból kości
  4. ból mięśni
  5. ból na skutek ząbkowania
  6. ból po zabiegu stomatologicznym
  7. ból pooperacyjny
  8. ból stawów
  9. ból ucha
  10. ból zęba
  11. gorączka
  12. uraz narządu ruchu
  13. uraz tkanek miękkich
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. lek przeciwgorączkowy
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym

Poniższa charakterystyka działań niepożądanych dotyczy ibuprofenu stosowanego w zawiesinie doustnej Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym (100 mg/5 ml). Przedstawione informacje odnoszą się przede wszystkim do krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie 1200 mg na dobę). Należy zaznaczyć, że podczas długotrwałego leczenia przewlekłych schorzeń mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które nie zostały wymienione poniżej.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości ich występowania. Zastosowano następującą klasyfikację częstości:2

  • Bardzo często (≥1/10)
  • Często (≥1/100, <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1000, <1/100)
  • Rzadko (≥1/10 000, <1/1000)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000)
  • Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych)

W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane uszeregowano według malejącej ciężkości.3

Tabela działań niepożądanych ibuprofenu

Grupa układów narządów Częstotliwość Działania niepożądane Opis i wyjaśnienie
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Nasilenie zakażeń związanych z zapaleniem Może obejmować rozwój martwiczego zapalenia powięzi. W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich. Powikłania mogą wystąpić także podczas infekcji ospy wietrznej.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Zaburzenia układu krwiotwórczego Obejmują niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię i agranulocytozę. Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa).
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Nadwrażliwość z pokrzywką i świądem Mogą manifestować się jako nieswoiste reakcje alergiczne, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy.
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje nadwrażliwości Mogą obejmować obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, tachykardię i hipotensję (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub wstrząs).
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Bóle głowy –
Rzadko Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia W pojedynczych przypadkach opisywano depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne.
Bardzo rzadko Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Patogeneza nie została w pełni poznana. Wskazuje na reakcje nadwrażliwości. U pacjentów z chorobami auto-immunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) odnotowano pojedyncze przypadki objawów takich jak: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Niewydolność serca i obrzęk Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) i przez długi okres, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zdarzeń zakrzepowych dotyczących naczyń tętniczych (np. zawał mięśnia sercowego lub udar).
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze –
Zaburzenia układu oddechowego Bardzo rzadko Reaktywność dróg oddechowych Obejmuje astmę, skurcz oskrzeli lub duszność. Może występować jako zaostrzenie astmy.
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Ból brzucha, nudności, niestrawność Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego.
Rzadko Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka –
Bardzo rzadko Wrzód trawienny, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego Mogą objawiać się jako smoliste stolce i krwawe wymioty, owrzodzenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna. W niektórych przypadkach mogą mieć skutek śmiertelny, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zaburzenia wątroby –
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Wysypka skórna –
Bardzo rzadko Reakcje pęcherzowe Obejmują zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Częstość nieznana Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło –
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko Obrzęk –
Bardzo rzadko Ostra niewydolność nerek Szczególnie podczas długotrwałego stosowania może wystąpić: zmniejszenie ilości wydalanego moczu, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu).
Badania Bardzo rzadko Zmniejszenie stężenia hemoglobiny –

Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych

Zaburzenia układu krwiotwórczego

Działania niepożądane obejmują niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię i agranulocytozę. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa).4

Reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować:5

  • Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję
  • Zaburzenia dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność
  • Rozmaite reakcje skórne, w tym świąd, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej, złuszczające i pęcherzowe dermatozy, w tym toksyczną nekrolizę naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy

Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Patogeneza polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie została w pełni poznana. Dostępne dane dotyczące zależnego od NLPZ aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wskazują na reakcje nadwrażliwości (ze względu na czasowy związek z przyjmowaniem leku oraz ustępowanie objawów po odstawieniu leku). U pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, takich jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.6

Ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) oraz przez długi okres może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zdarzeń zakrzepowych dotyczących naczyń tętniczych (np. zawał mięśnia sercowego lub udar).7

Zaburzenia żołądka i jelit

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą one prowadzić do powikłań o poważniejszym charakterze, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku.8

Zaburzenia nerek

Szczególnie podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić: zmniejszenie ilości wydalanego moczu, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu).9

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl