Działania niepożądane
Coryol 3,125 mg 3,125 mg

Lek Coryol, zawierający karwedylol, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującymi efektami kardiologicznymi. Niewydolność serca występuje bardzo często (≥1/10), szczególnie u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas zwiększania dawki, co może prowadzić do nasilenia objawów lub zatrzymania płynów. Bradykardia i zahamowanie zatokowe są istotnymi zagrożeniami, zwłaszcza u osób starszych i z zaburzeniami przewodzenia. Niedociśnienie, w tym ortostatyczne, występuje bardzo często (≥1/10) i może powodować zawroty głowy oraz omdlenia, z nasileniem tych objawów przy wyższych dawkach. Karwedylol może również pogarszać kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą, wywołując hiperglikemię lub hipoglikemię, a także ujawniać cukrzycę utajoną.

Pobierz ChPL PDF Coryol 3,125 mg – Tabletki – 3,125 mg
  1. Działania niepożądane leku Coryol
    1. Ogólna charakterystyka bezpieczeństwa
    2. Szczególne grupy ryzyka
    3. Niewydolność serca
    4. Zaburzenia metaboliczne
    5. Ciężkie działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Zagrożenia kardiologiczne
    2. Zagrożenia naczyniowe
    3. Zagrożenia metaboliczne i hormonalne
    4. Ciężkie reakcje skórne
    5. Zagrożenia nerkowe
  4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
  3. przewlekła stabilna niewydolność serca
Substancja czynna
  1. karwedylol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w chorobie wieńcowej
  4. leki stosowane w niewydolności serca

Działania niepożądane leku Coryol

Lek Coryol, zawierający jako substancję czynną karwedylol, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego, ze szczególnym uwzględnieniem zagrożeń związanych z jego stosowaniem.1

Ogólna charakterystyka bezpieczeństwa

Należy podkreślić, że częstość występowania większości działań niepożądanych związanych ze stosowaniem karwedylolu jest podobna dla wszystkich wskazań, przy czym częstość działań niepożądanych generalnie nie zależy od dawki. Wyjątek stanowią zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz bradykardia, których częstość wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki leku.2

Warto zaznaczyć, że niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, omdlenia, ból głowy i astenia, są zwykle łagodne i występują częściej na początku leczenia.3

Szczególne grupy ryzyka

U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas zwiększania dawki karwedylolu może wystąpić nasilenie niewydolności serca lub zatrzymanie płynów.4

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca i rozlaną chorobą naczyń i/lub niewydolnością nerek obserwowano odwracalne pogorszenie czynności nerek.5

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci predysponowani, tacy jak osoby w podeszłym wieku lub pacjenci z wcześniej występującą bradykardią, dysfunkcją węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym, u których może wystąpić zahamowanie zatokowe.6

Niewydolność serca

Niewydolność serca jest często zgłaszanym działaniem niepożądanym, zarówno u pacjentów otrzymujących placebo (14,5%), jak i u pacjentów przyjmujących karwedylol (15,4%) z zaburzeniami czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia sercowego.7

Zaburzenia metaboliczne

Jako antagonista receptora beta-adrenergicznego, karwedylol może powodować ujawnienie się cukrzycy utajonej, nasilenie ujawnionej cukrzycy lub hamowanie regulacji stężenia glukozy we krwi.8

Ciężkie działania niepożądane

Do szczególnie niebezpiecznych działań niepożądanych należą ciężkie niepożądane reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół Stevensa-Johnsona.9

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane występujące przy stosowaniu leku Coryol (karwedylol), uszeregowane według układów i narządów oraz częstości występowania.10

Układy i narządy Działanie niepożądane Częstość występowania Dodatkowe informacje
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie oskrzeli Często (≥1/100 do <1/10) Infekcje dotyczą głównie układu oddechowego i moczowego
Zapalenie płuc Często (≥1/100 do <1/10)
Zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Często (≥1/100 do <1/10) Zaburzenia hematologiczne mogą wymagać monitorowania morfologii krwi
Trombocytopenia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Leukopenia Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (reakcja alergiczna) Bardzo rzadko (<1/10 000) Mogą wystąpić różnorodne objawy reakcji alergicznej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie masy ciała, hipercholesterolemia, nieodpowiednia kontrola stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia, hipoglikemia) u pacjentów z istniejącą cukrzycą Często (≥1/100 do <1/10) Szczególne ryzyko u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia psychiczne Depresja, obniżony nastrój Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wystąpić także omamy (częstość nieznana)
Zaburzenia snu Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy Bardzo często (≥1/10) Częstość zawrotów głowy zależy od dawki
Stan przedomdleniowy, omdlenie Często (≥1/100 do <1/10)
Parestezja Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia, zmniejszona produkcja łez (suche oko), podrażnienie oczu Często (≥1/100 do <1/10) Częstość zaburzeń widzenia zależy od dawki
Zaburzenia serca Niewydolność serca Bardzo często (≥1/10) Ryzyko bradykardii rośnie wraz z dawką; szczególne ryzyko u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia
Bradykardia, obrzęk (w tym uogólniony, obwodowy, zależny oraz obrzęk narządów płciowych, obrzęk nóg), hiperwolemia, przewodnienie Często (≥1/100 do <1/10)
Blok przedsionkowo-komorowy, dławica piersiowa Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia naczyń Niedociśnienie Bardzo często (≥1/10) Zaburzenia krążenia obwodowego mogą być szczególnie istotne u pacjentów z wcześniejszymi problemami naczyniowymi
Niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia krążenia obwodowego (zimne kończyny, choroba naczyń obwodowych, zaostrzenie chromania przestankowego i zespołu Raynauda), nadciśnienie tętnicze Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, obrzęk płuc, astma u pacjentów predestynowanych Często (≥1/100 do <1/10) Szczególne ryzyko u pacjentów z astmą lub chorobami obturacyjnymi płuc
Obrzęk błony śluzowej nosa, objawy grypopodobne Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości żołądkowo-jelitowe są najczęściej przemijające
Zaparcia Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Suchość błony śluzowej jamy ustnej Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększone aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i gamma-glutamylotransferazy (GGT) Bardzo rzadko (<1/10 000) Może wymagać monitorowania funkcji wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne (np. wysypka alergiczna, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd, łuszczycowe i liszajowate zmiany skórne), łysienie Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Możliwe także ciężkie reakcje skórne: toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i zespół Stevensa-Johnsona oraz nadmierna potliwość (częstość nieznana)
Ciężkie niepożądane reakcje skórne Częstość nieznana
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból kończyn Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe mogą negatywnie wpływać na jakość życia
Zaburzenia czynności nerek i dróg moczowych Niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek u pacjentów z uogólnioną miażdżycą naczyń i (lub) ze współistniejącą niewydolnością nerek Często (≥1/100 do <1/10) Nietrzymanie moczu u kobiet zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia
Zaburzenia oddawania moczu Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Nietrzymanie moczu u kobiet Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia erekcji Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może istotnie wpływać na jakość życia u mężczyzn
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia (zmęczenie) Bardzo często (≥1/10) Astenia zwykle jest łagodna i występuje częściej na początku leczenia
Obrzęk, ból Często (≥1/100 do <1/10)

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Zagrożenia kardiologiczne

Szczególnie istotnym zagrożeniem związanym ze stosowaniem leku Coryol są działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego. Niewydolność serca występuje bardzo często, a u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas zwiększania dawki karwedylolu może wystąpić nasilenie niewydolności serca lub zatrzymanie płynów.11

Wśród pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia sercowego, niewydolność serca jest często zgłaszanym działaniem niepożądanym zarówno u pacjentów otrzymujących placebo (14,5%), jak i u pacjentów przyjmujących karwedylol (15,4%).12

Inne istotne zagrożenia kardiologiczne to bradykardia, której ryzyko zwiększa się wraz z dawką, oraz możliwość wystąpienia zahamowania zatokowego u pacjentów predysponowanych, np. osób w podeszłym wieku lub z wcześniej występującymi zaburzeniami przewodzenia.13

Zagrożenia naczyniowe

Bardzo często występującym działaniem niepożądanym jest niedociśnienie, które może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń. Szczególnie niebezpieczne jest niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza u osób starszych. Lek może również powodować zaostrzenie chromania przestankowego i zespołu Raynauda u pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego.14

Zagrożenia metaboliczne i hormonalne

Karwedylol, jako antagonista receptora beta-adrenergicznego, może wpływać na metabolizm glukozy. U pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą może powodować nieprawidłową kontrolę glikemii (hiperglikemia, hipoglikemia), a u osób z cukrzycą utajoną – jej ujawnienie się.15

Ciężkie reakcje skórne

Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą ciężkie niepożądane reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół Stevensa-Johnsona. Choć występują rzadko, stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia.16

Zagrożenia nerkowe

Odwracalne pogorszenie czynności nerek obserwowano podczas leczenia karwedylolem u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca i rozlaną chorobą naczyń i/lub niewydolnością nerek. Występuje również ryzyko nietrzymania moczu u kobiet, które zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia.17

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl