Przeciwwskazania
Leflunomid Bluefish 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Leflunomid Bluefish

Leflunomid Bluefish (tabletki powlekane 10 mg i 20 mg) jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych, które należy dokładnie ocenić przed rozpoczęciem terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Leflunomid Bluefish nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (leflunomid), na główny aktywny metabolit teryflunomid lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły ciężkie reakcje skórne, takie jak:²

• Zespół Stevensa-Johnsona
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Rumień wielopostaciowy

Warto pamiętać, że preparat zawiera również lecytynę sojową (0,06 mg w tabletce 10 mg i 0,12 mg w tabletce 20 mg) oraz laktozę (76 mg w tabletce 10 mg i 152 mg w tabletce 20 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z alergią na te składniki.³

Zaburzenia czynności wątroby

Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wynika to z potencjalnej hepatotoksyczności leku oraz jego metabolizmu wątrobowego.⁴

Zaburzenia immunologiczne i hematologiczne

Ze względu na mechanizm działania leflunomidu, lek ten jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:⁵

• U pacjentów z ciężkimi niedoborami odporności, np. w przebiegu AIDS
• U pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności szpiku kostnego
• U pacjentów ze znaczną anemią, leukopenią, neutropenią czy trombocytopenią wywołanymi przez inne czynniki niż reumatoidalne zapalenie stawów lub artropatia łuszczycowa

Ciężkie zakażenia

Leflunomid Bluefish nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zakażeniami. Lek ma działanie immunosupresyjne, co może prowadzić do pogorszenia przebiegu infekcji i zwiększać ryzyko powikłań.⁶

Niewydolność nerek

Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek. Wynika to z braku wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.⁷

Hipoproteinemia

Nie należy stosować leflunomidu u pacjentów z ciężką hipoproteinemią, na przykład w przebiegu zespołu nerczycowego. Zaburzenia gospodarki białkowej mogą wpływać na farmakokinetykę i bezpieczeństwo stosowania leku.⁸

Przeciwwskazania związane z rozrodczością

Leflunomid Bluefish jest przeciwwskazany u:⁹

• Kobiet w ciąży – ze względu na potencjalne działanie teratogenne
• Kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji w czasie leczenia leflunomidem i po jego zakończeniu, aż do momentu kiedy stężenie czynnego metabolitu w surowicy zmniejszy się do wartości nie większej niż 0,02 mg/l
• Kobiet karmiących piersią – z powodu ryzyka przenikania leku do mleka matki

Przed rozpoczęciem leczenia leflunomidem należy obligatoryjnie sprawdzić, czy pacjentka nie jest w ciąży.¹⁰

Sytuacje kliniczne wymagające rozwagi przy przepisywaniu leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem leflunomidu. Dotyczy to pacjentów z:

• Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby
• Łagodną niewydolnością nerek
• Upośledzoną czynnością szpiku kostnego o niewielkim nasileniu
• Przewlekłymi lub nawracającymi infekcjami
• Chorobami autoimmunologicznymi innymi niż reumatoidalne zapalenie stawów i artropatia łuszczycowa

Należy również pamiętać, że u pacjentów przyjmujących leflunomid konieczne jest regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym funkcji wątroby, parametrów hematologicznych oraz kontrola ciśnienia tętniczego krwi.