Skład i postać leku
Leflunomid Bluefish 10 mg
Leflunomid Bluefish to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg, zawierających odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej – leflunomidu. Tabletki 10 mg są białe, okrągłe, o średnicy około 6 mm, natomiast tabletki 20 mg mają średnicę około 8 mm, są również białe i okrągłe, z linią podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 10 mg. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (76 mg w tabletce 10 mg i 152 mg w tabletce 20 mg) oraz lecytynę sojową (0,06 mg i 0,12 mg odpowiednio). W skład rdzenia wchodzą także hydroksypropyloceluloza, kwas winowy, sodu laurylosiarczan i magnezu stearynian, a otoczka zawiera lecytynę sojową, alkohol poliwinylowy, talk, dwutlenek tytanu (E 171) oraz gumę ksantanową.
Skład i postać farmaceutyczna Leflunomidu Bluefish
Leflunomid Bluefish jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek powlekanych o dwóch mocach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest leflunomid, którego zawartość w poszczególnych tabletkach wynosi odpowiednio 10 mg lub 20 mg.1
Wygląd tabletek
Tabletki Leflunomidu Bluefish 10 mg są białe lub prawie białe, mają okrągły kształt i średnicę około 6 mm. Tabletki o mocy 20 mg również są barwy białej lub prawie białej, okrągłe, o średnicy około 8 mm, ale dodatkowo posiadają linię podziału. Dzięki tej linii tabletkę 20 mg można podzielić na równe dawki po 10 mg.2
Pełny skład preparatu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Ważna informacja kliniczna dotyczy zawartości substancji pomocniczych o znanym działaniu. Każda tabletka produktu Leflunomid Bluefish 10 mg zawiera 76 mg laktozy jednowodnej oraz 0,06 mg lecytyny sojowej. Z kolei tabletki o mocy 20 mg zawierają 152 mg laktozy jednowodnej i 0,12 mg lecytyny sojowej.3
Kompletny wykaz substancji pomocniczych
Preparat Leflunomid Bluefish zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:
- Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
- Hydroksypropyloceluloza (o niskim stopniu podstawienia) – środek wiążący
- Kwas winowy – regulator kwasowości
- Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
4
Otoczka tabletki składa się z:
- Lecytyny (sojowej) – emulgator
- Alkoholu poliwinylowego – substancji powlekającej
- Talku – środka przeciwzbrylającego
- Tytanu dwutlenku (E 171) – barwnika
- Gumy ksantanowej – stabilizatora
5
Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności
Okres ważności leku Leflunomid Bluefish wynosi 3 lata. Preparat należy przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce w celu ochrony przed wilgocią.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt jest dostępny w butelce z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) o pojemności 40 ml, zamykanej nakrętką z PP (polipropylenu) zawierającą środek pochłaniający wilgoć. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.7
Preparat Leflunomid Bluefish dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających:
- 10 tabletek powlekanych
- 20 tabletek powlekanych
- 28 tabletek powlekanych
- 30 tabletek powlekanych
- 42 tabletki powlekane
- 50 tabletek powlekanych
- 56 tabletek powlekanych
- 60 tabletek powlekanych
- 90 tabletek powlekanych
- 98 tabletek powlekanych
- 100 tabletek powlekanych
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.8
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Dla produktu Leflunomid Bluefish nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek lub odpadów. Należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania