Profil bezpieczeństwa leku
Leflunomid Bluefish 10 mg
Leflunomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka matki oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie istnieje wysokie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby. Ponadto, stosowanie leflunomidu w połączeniu z alkoholem jest zabronione, gdyż alkohol potęguje hepatotoksyczność leku. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek lek jest przeciwwskazany, natomiast w łagodnej niewydolności nerek można go stosować z zachowaniem ostrożności. U osób powyżej 65 roku życia nie jest konieczne dostosowanie dawki, a lek nie wykazuje dodatkowych przeciwwskazań w tej grupie wiekowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuLeflunomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że leflunomid i jego metabolity przenikają do mleka matki. W związku z tym kobiety karmiące nie mogą stosować leflunomidu (patrz punkt 4.6 i 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLeflunomid może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Chorzy, u których występują takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas stosowania leflunomidu nie wolno spożywać alkoholu ze względu na możliwość wystąpienia dodatkowego działania uszkadzającego wątrobę. Alkohol może nasilać hepatotoksyczność leku (patrz punkt 4.4).Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów powyżej 65 lat. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLeflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek, ponieważ brak wystarczających danych klinicznych o stosowaniu produktu w tej grupie. W przypadku łagodnej niewydolności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.3).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuLeflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Istnieje ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym przypadków śmiertelnych. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z hipoproteinemią lub innymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Leflunomid przenika do mleka matki i jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Stosowanie zabronione | Alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby podczas terapii leflunomidem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie wymaga się dostosowania dawki u osób powyżej 65 lat, brak dodatkowych przeciwwskazań. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek; w łagodnej niewydolności można stosować z ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania