Profil bezpieczeństwa leku
Leflunomid Bluefish 10 mg

Leflunomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka matki oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie istnieje wysokie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby. Ponadto, stosowanie leflunomidu w połączeniu z alkoholem jest zabronione, gdyż alkohol potęguje hepatotoksyczność leku. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek lek jest przeciwwskazany, natomiast w łagodnej niewydolności nerek można go stosować z zachowaniem ostrożności. U osób powyżej 65 roku życia nie jest konieczne dostosowanie dawki, a lek nie wykazuje dodatkowych przeciwwskazań w tej grupie wiekowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Leflunomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że leflunomid i jego metabolity przenikają do mleka matki. W związku z tym kobiety karmiące nie mogą stosować leflunomidu (patrz punkt 4.6 i 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Leflunomid może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Chorzy, u których występują takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas stosowania leflunomidu nie wolno spożywać alkoholu ze względu na możliwość wystąpienia dodatkowego działania uszkadzającego wątrobę. Alkohol może nasilać hepatotoksyczność leku (patrz punkt 4.4).
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów powyżej 65 lat. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek, ponieważ brak wystarczających danych klinicznych o stosowaniu produktu w tej grupie. W przypadku łagodnej niewydolności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.3).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Istnieje ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym przypadków śmiertelnych. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z hipoproteinemią lub innymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Leflunomid przenika do mleka matki i jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Stosowanie zabronione Alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby podczas terapii leflunomidem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie wymaga się dostosowania dawki u osób powyżej 65 lat, brak dodatkowych przeciwwskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek; w łagodnej niewydolności można stosować z ostrożnością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: