fosfataza zasadowa
Fosfataza zasadowa (ALP) to enzym hydrolaza fosforanowa występujący w wielu tkankach organizmu, głównie w wątrobie, kościach, jelitach, nerkach i łożysku. Fizjologicznie odpowiada za uwalnianie grup fosforanowych z różnych cząsteczek, działając optymalnie w środowisku zasadowym (pH 8,5-10,5).
W diagnostyce laboratoryjnej oznaczanie aktywności fosfatazy zasadowej w surowicy jest istotnym elementem oceny funkcji wątroby i dróg żółciowych oraz metabolizmu kostnego. Podwyższone wartości ALP obserwuje się w chorobach dróg żółciowych (cholestaza), chorobach wątroby (np. pierwotna marskość żółciowa, nowotwory), chorobach kości (np. choroba Pageta, osteomalacja, przerzuty nowotworowe do kości) oraz w okresie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Interpretacja wyników ALP powinna uwzględniać wiek pacjenta (wyższe wartości u dzieci w okresie wzrostu oraz u osób starszych), ciążę (wzrost aktywności enzymu pochodzącego z łożyska) oraz współistniejące schorzenia. W diagnostyce różnicowej przyczyn podwyższonego ALP pomocne jest oznaczanie izoenzymów fosfatazy zasadowej oraz innych markerów biochemicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Agomelatine G.L. Pharma 25 mg
Agomelatine G.L. Pharma w dawce 25 mg jest stosowana w leczeniu depresji, a jej profil bezpieczeństwa został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8000 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (≥1/10), nudności, zawroty głowy (≥1/100 do <1/10), a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, zaparcia, ból brzucha i wymioty (często ≥1/100 do <1/10). Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – podwyższenie enzymów wątrobowych AlAT i AspAT powyżej 3-krotnej normy obserwowano u 1,2% pacjentów przy dawce 25 mg i 2,6% przy 50 mg, z rzadkimi przypadkami zapalenia wątroby, niewydolności wątroby oraz żółtaczki. W zakresie ośrodkowego układu nerwowego występują często senność i bezsenność, a także niezbyt często parestezje, migrena i akatyzja. W trakcie terapii obserwuje się również zaburzenia psychiczne, takie jak lęk i nietypowe sny (często), a także myśli i zachowania samobójcze, pobudzenie, agresję, koszmary senne, stan splątania i omamy (rzadziej).
agomelatyna, akatyzja, aminotransferaza, bezsenność, bilirubina, ból głowy, depresja, działanie niepożądane, egzema, enzym wątrobowy, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, migrena, myśli samobójcze, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przeszczepienie wątroby, senność, splątanie, szum uszny, wysypka rumieniowata, zaburzenie psychiczne, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trileptal 600 mg
Produkt leczniczy Trileptal (okskarbazepina) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii padaczki. Najczęściej (>10%) obserwuje się senność, bóle głowy, nieukładowe zawroty głowy, podwójne widzenie, nudności, wymioty oraz uczucie zmęczenia. Hiponatremia występuje często (2,7% pacjentów z sodem <125 mmol/l), zwykle bezobjawowo, choć w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do poważnych objawów neurologicznych, takich jak napady padaczkowe, encefalopatia, zaburzenia świadomości i splątanie. Inne istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości wielonarządowej, zaburzenia endokrynologiczne (niedoczynność tarczycy), oraz rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne, takie jak DRESS, AGEP, zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella.
agranulocytoza, amnezja, amylaza, aplazja szpiku kostnego, arytmia, astma, ataksja, białkomocz, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, depresja, diplopia, drżenie, dyzartria, encefalopatia, encefalopatia wątrobowa, eozynofilia, fosfataza zasadowa, hiponatremia, leukopenia, lipaza, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, okskarbazepina, osmolalność surowicy, osteopenia, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, padaczka, pancytopenia, pobudzenie psychoruchowe, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, wymioty, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy nieukładowe, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół nadwrażliwości wielonarządowej, zespół nieadekwatnego wydzielania ADH, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Sandoz 100 mg
Micafungin Sandoz, zawierający mykafunginę, wykazuje działania niepożądane u około 32,2% pacjentów, z najczęstszymi reakcjami takimi jak nudności (2,8%), podwyższenie aktywności fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz wzrost aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Działania niepożądane wątroby wystąpiły u 8,6% pacjentów, głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, z koniecznością przerwania terapii u 1,1%. Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaktoidalne, zdarzały się niezbyt często (0,2%) i dotyczyły głównie pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. Profil działań niepożądanych obejmuje także zaburzenia hematologiczne, immunologiczne, elektrolitowe, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe oraz skórne, z różnicami w częstości występowania u dzieci i dorosłych.
AlAT, alogeniczny HSCT, aminotransferaza asparaginianowa, AspAT, bradykardia, dehydrogenaza mleczanowa, duszność, eozynofilia, fosfataza zasadowa, hemoliza, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipoalbuminemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczna, mykafungina, nadciśnienie, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, tachykardia, uszkodzenie komórek wątrobowych, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Cefazolina – Właściwości farmakokinetyczne
Cefazolina, antybiotyk z grupy cefalosporyn I generacji, podawany jest wyłącznie pozajelitowo (dożylnie lub domięśniowo). Po podaniu domięśniowym dawki 500 mg maksymalne stężenie w surowicy wynosi 20-40 μg/ml i osiągane jest po około 1 godzinie, natomiast dawka 1 g daje stężenia 37-63 μg/ml. W ciągłej infuzji dożylnej u zdrowych osób dawka 3,5 mg/kg przez 1 godzinę, a następnie 1,5 mg/kg przez kolejne 2 godziny, utrzymuje stabilne stężenie około 28 μg/ml. Cefazolina wiąże się z białkami osocza w 70-86%, ma objętość dystrybucji 9,2-11 l/1,73 m² i dobrze przenika do tkanek, w tym płynu opłucnowego, tkanki kostnej, płynu stawowego oraz żółci, osiągając tam stężenia porównywalne lub wyższe niż w surowicy, z wyjątkiem przypadków niedrożności dróg żółciowych. Nie przenika istotnie do płynu mózgowo-rdzeniowego, a jej stężenia w CSF u pacjentów z zapaleniem opon wahają się od 0 do 0,4 μg/ml.
bilirubina, cefalosporyna I generacji, dializa otrzewnowa, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, hemodializa, klirens nerkowy, kreatynina, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn opłucnowy, płyn stawowy, podanie pozajelitowe, przenikanie przez łożysko, przesączanie kłębuszkowe, stężenie w surowicy, tkanka kostna, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie kanalikowe, zapalenie opon mózgowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy INEGY, zawierający ezetymib i symwastatynę, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 12 000 pacjentów, co pozwoliło na szczegółową analizę działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) i kinazy kreatynowej (CK) (często), a także różnorodne objawy ze strony układu pokarmowego, nerwowego, skórnego i mięśniowo-szkieletowego. Miopatia występowała częściej przy dawce symwastatyny 80 mg (1,0%) niż 20 mg (0,02%), a rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) wymagały leczenia immunosupresyjnego. W badaniu IMPROVE-IT (n=18 144, mediana obserwacji 6 lat) częstość miopatii wynosiła 0,2% dla INEGY i 0,1% dla symwastatyny, a rabdomiolizy 0,1% i 0,2%, odpowiednio. Podwyższenie transaminaz ≥ 3x górnej granicy normy występowało u 2,5% pacjentów leczonych INEGY i 2,3% leczonych symwastatyną. Profil bezpieczeństwa był zbliżony do monoterapii statyną, a częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosiła około 10%.
aktywność aminotransferaz, anafilaksja, cholecystektomia, choroba refluksowa, ezetymib i symwastatyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie bilirubiny, tendinopatia, trombocytopenia, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólu wielomięśniowego, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ceclor MR 750 mg
W badaniach klinicznych cefakloru w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu (Ceclor MR) odnotowano, że działania niepożądane występowały u 1,7% pacjentów jako powód przerwania terapii. Najczęstsze objawy obejmowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (3,4%), nudności (2,5%) oraz wymioty i niestrawność (<1%). Często obserwowano również drożdżycę (2,5%) i zapalenie pochwy (1,7%). Reakcje immunologiczne, takie jak wysypka, pokrzywka i świąd, występowały u około 1,7% pacjentów. Rzadkie, ale istotne były reakcje przypominające chorobę posurowiczą (0,03%), objawiające się rumieniem wielopostaciowym, zapaleniem stawów i gorączką, częściej u dzieci. Reakcje anafilaktoidalne, w tym obrzęk naczynioruchowy i duszność, występowały sporadycznie, z większym ryzykiem u osób uczulonych na penicyliny.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk β-laktamowy, antybiotykoterapia, azot mocznikowy, biegunka, cefaklor, choroba posurowicza, Clostridium difficile, drożdżyca, eozynofilia, fosfataza zasadowa, leukopenia, limfocytoza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Coombsa, trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie pochwy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Xirobud 3 mg
Budezonid, będący glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego (kod ATC: A07EA06), jest dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 3 mg substancji czynnej (preparat Xirobud). Mechanizm działania opiera się na silnym efekcie przeciwzapalnym, głównie poprzez hamowanie uwalniania mediatorów zapalnych i cytokin. W badaniach klinicznych wykazano, że budezonid w dawce 9 mg/dobę jest równoważny klinicznie z prednizolonem 40 mg w indukcji remisji u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Crohna (CDAI < 450), przy jednoczesnym mniejszym wpływie na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (m.in. mniejsze obniżenie porannego i dobowego stężenia kortyzolu) oraz mniejszym ryzyku osteoporozy. U dzieci dawka 9 mg/dobę wykazuje skuteczność porównywalną do prednizolonu, z tendencją do mniejszej częstości działań niepożądanych typowych dla GKS, takich jak trądzik czy zespół Cushinga. W badaniach pediatrycznych stosowano dawkowanie dostosowane do masy ciała (6 mg/dobę dla ≤25 kg, 9 mg/dobę dla >25 kg) z obserwowaną poprawą wskaźnika PCDAI oraz jakości życia (IMPACT 3) po 8 tygodniach terapii.
ACTH, adrenokortykotropina, budezonid, choroba Crohna, cytokiny, działania niepożądane, działanie przeciwzapalne, fosfataza zasadowa, gęstość kości, glikokortykosteroid, jakość życia, jelito kręte, kapsułka żelatynowa, kolagenowe zapalenie jelita grubego, kortyzol, leczenie podtrzymujące, limfocytowe zapalenie jelita grubego, mediatory zapalne, mineralizacja kości, nadnercza, okrężnica wstępująca, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, poprawa histologiczna, poziom glukozy, remisja kliniczna, stan zapalny, twarz księżycowata, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Relanium 2 mg
Diazepam, substancja czynna leku Relanium, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układy nerwowy, psychiczny, sercowo-naczyniowy, oddechowy, pokarmowy oraz inne. Charakterystyczne objawy ośrodkowe to zmęczenie, senność i osłabienie siły mięśniowej, zwykle zależne od dawki i ustępujące z czasem terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji paradoksalnych (niepokój, pobudzenie, agresja, halucynacje), które są wskazaniem do przerwania leczenia, zwłaszcza u dzieci i osób starszych. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego, a nagłe odstawienie wywołuje objawy abstynencyjne lub nasilenie pierwotnych symptomów. Niepamięć następcza, nawet po dawkach terapeutycznych, oraz zwiększone ryzyko upadków i złamań u pacjentów geriatrycznych i osób przyjmujących inne leki sedatywne lub alkohol stanowią istotne zagrożenia kliniczne.
agranulocytoza, aminotransferazy, ataksja, benzodiazepiny, czerwień koszenilowa, depresja oddechowa, diazepam, diplopia, dyzartria, fosfataza zasadowa, kserostomia, niedociśnienie, niepamięć następcza, nietolerancja laktozy, nietrzymanie moczu, niewydolność serca, objawy abstynencyjne, osłabienie siły mięśniowej, profil bezpieczeństwa leku, reakcja paradoksalna, ślinotok, splątanie, spłycenie emocjonalne, uzależnienie fizyczne, zaburzenia widzenia, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Agomelatyna – Działania niepożądane
Agomelatyna, stosowana w leczeniu depresji, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi lub umiarkowanymi działaniami niepożądanymi, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Najczęstsze objawy to ból głowy (≥1/10), nudności, biegunka, zaparcia oraz zawroty głowy (≥1/100 do <1/10). W zakresie zaburzeń psychicznych obserwuje się lęk i nietypowe sny (≥1/100 do <1/10), a rzadziej myśli lub zachowania samobójcze, pobudzenie, agresję, koszmary senne oraz stany maniakalne/hipomaniakalne (≥1/1 000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli samobójczych, które wymagają natychmiastowej interwencji. W obrębie układu nerwowego mogą wystąpić również parestezje, zespół niespokojnych nóg, migrena oraz akatyzja, a w układzie pokarmowym – wymioty, których częstość zależy od preparatu. Działania niepożądane ze strony skóry obejmują egzemy, świąd, pokrzywkę oraz rzadko obrzęk naczynioruchowy, stanowiący potencjalne zagrożenie życia.
agomelatyna, agresja, akatyzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, depresja, drażliwość, działanie niepożądane, egzema, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, koszmary senne, lęk, mania, migrena, myśli samobójcze, nadmierna potliwość, niepokój, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, omamy, parestezje, pokrzywka, senność, świąd, szumy uszne, wymioty, wysypka rumieniowata, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie wątroby, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Anidulafungina – Działania niepożądane
Anidulafungina, echinokandynowy lek przeciwgrzybiczy, jest stosowana głównie w terapii inwazyjnej kandydozy, w tym kandydemii, w dawce 100 mg podawanej w formie infuzji. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 840 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to wysypka, świąd, duszność, skurcz oskrzeli oraz niedociśnienie tętnicze (występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów). Rzadziej obserwuje się reakcje takie jak nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca i pokrzywkę (≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym wstrząsu anafilaktycznego, które wymagają natychmiastowej interwencji. Dodatkowo, mogą wystąpić objawy miejscowe w miejscu infuzji oraz poważne zaburzenia układu oddechowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholestaza, drgawki, działanie niepożądane leku, echinokandyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hiperkreatynemia, hipokaliemia, inwazyjne zakażenie grzybicze, kandydemia, kandydoza inwazyjna, koagulopatia, koncentrat roztworu do infuzji, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Groprinosin Forte 1000 mg
Groprinosin Forte, zawierający 1000 mg inozyny pranobeksu, jest związany z szeregiem działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas przepisywania. Najczęstszym efektem jest bardzo często występujące (≥1/10) zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, które zwykle pozostaje w granicach normy i ustępuje w ciągu kilku dni po zakończeniu terapii. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu, świąd, wysypkę, bóle stawów, zmęczenie oraz podwyższone wartości mocznika, aminotransferaz i fosfatazy zasadowej. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) mogą wystąpić senność, bezsenność, biegunka, zaparcia, wielomocz oraz nerwowość. Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, a nawet wstrząs anafilaktyczny, które wymagają natychmiastowej interwencji.
aminotransferaza, badania biochemiczne, ból głowy, choroba wątroby, dna moczanowa, działanie niepożądane, fosfataza zasadowa, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kwas moczowy, nadwrażliwość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, poliuria, reakcja anafilaktyczna, rumień, wstrząs anafilaktyczny, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Karbidopa – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Karbidopa, jako inhibitor dekarboksylazy dopa, jest stosowana w terapii choroby Parkinsona w preparatach złożonych z lewodopą, co pozwala na zmniejszenie dawki lewodopy do około 20% dawki monoterapii, ze względu na blokadę obwodowego rozkładu lewodopy i zwiększone jej przenikanie do OUN. Przejście z monoterapii lewodopą na preparaty z karbidopą wymaga co najmniej 12-godzinnej przerwy, szczególnie przy stosowaniu form o przedłużonym uwalnianiu (np. Dopamar, Sinemet CR 200/50). Stosowanie karbidopy zwiększa ryzyko dyskinez, zwłaszcza u pacjentów wcześniej leczonych lewodopą, z częstością dyskinez wyższą w preparatach o przedłużonym uwalnianiu (16,5%) w porównaniu do natychmiastowego uwalniania (12,2%). Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia ruchów mimowolnych, zaburzeń psychicznych, depresji, psychozy oraz epizodów senności i nagłego zasypiania, które mogą wymagać modyfikacji dawki lub przerwania terapii.
bakteriuria, bezoar, choroba Parkinsona, ciała ketonowe, ciśnienie śródgałkowe, dehydrogenaza mleczanowa, dyskineza, epizod psychotyczny, fosfataza zasadowa, hematokryt, hiperseksualność, inhibitor dekarboksylazy dopa, jaskra z szerokim kątem przesączania, kinaza kreatynowa, krwawe wymioty, krwotok jelitowy, lewodopa, monoterapia lewodopą, nadżerka, nagłe zasypianie, niedokrwienie jelita, niedrożność jelit, objaw pozapiramidowy, oksydaza glukozy, perforacja jelita, pląsawica Huntingtona, polineuropatia, posocznica, preparat o przedłużonym uwalnianiu, profil farmakokinetyczny, skłonność samobójcza, sztywność mięśni, test Coombsa, układ krwiotwórczy, wgłobienie jelita, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie psychiczne, zaburzenie ruchowe, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, żel dojelitowy, zespół dysregulacji dopaminowej, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – AzitroLEK 100 mg/5 ml
Lek AzitroLEK (azytromycyna) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia żołądka i jelit, takie jak biegunka (≥1/10), wymioty (≥1/100 do <1/10), ból brzucha (≥1/100 do <1/10) oraz nudności (≥1/100 do <1/10). Istotne są również reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, wydłużenie odstępu QT), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz niewydolność wątroby, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, związane z nadmiernym namnażaniem Clostridioides difficile, ma częstość nieznaną i wymaga szczególnej uwagi.
AGEP, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, azytromycyna, Clostridioides difficile, częstoskurcz komorowy, DRESS, drgawki, drożdżyca, dysfagia, dyzuria, działanie niepożądane, eozynofilia, fosfataza zasadowa, jadłowstręt, leukopenia, MAC, małopłytkowość, martwica wątroby, miastenia, Mycobacterium avium complex, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedoczulica, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie oddechowe, zaburzenie rytmu serca, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie pochwy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka i jelit, zawiesina doustna, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atrozol 1 mg
Atrozol, zawierający anastrozol w dawce 1 mg, jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, głównie jako terapia uzupełniająca przez 5 lat. Dane z badania klinicznego III fazy ATAC (9366 pacjentek) wskazują na specyficzny profil działań niepożądanych, z częstością występowania klasyfikowaną od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10000). Najczęstsze działania niepożądane to bóle i sztywność stawów (35,6%), uderzenia gorąca (35,7%), nudności (12,7%), wysypka, depresja (19,3%), osłabienie (18,6%) oraz zaburzenia funkcji wątroby (wzrost AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej). Istotne jest zwiększone ryzyko osteoporozy (10,5%) i złamań kości (10,2%, 22 na 1000 pacjento-lat), co wymaga monitorowania i odpowiedniej terapii wspomagającej. W porównaniu do tamoksyfenu, anastrozol wiąże się z mniejszą częstością zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (2,8% vs 4,5%) oraz krwawień z pochwy (5,4% vs 10,2%).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anastrozol, badanie kliniczne III fazy, biegunka, bilirubina, ból głowy, ból mięśni, choroba niedokrwienna serca, depresja, dławica piersiowa, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, krwawienie z pochwy, leczenie hormonalne, menopauza, nudność, osteoporoza, palec trzaskający, parathormon, parestezja, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, przerzedzenie włosów, rak piersi, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, sztywność stawów, tamoksyfen, uderzenie gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenie czucia, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół cieśni nadgarstka, złamanie kości, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Biofazolin 1 g
Cefazolina, składnik BIOFAZOLIN, wykazuje szybkie osiąganie maksymalnych stężeń terapeutycznych w surowicy po podaniu domięśniowym (maks. 60,1 μg/ml po 30 min przy dawce 1 g) oraz dożylnym (maks. 188,4 μg/ml po 5 min przy dawce 1 g). Charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji (9,2 l/1,73 m²) i wysokim stopniem wiązania z białkami osocza (74-86%). Cefazolina penetruje skutecznie do płynu opłucnowego, tkanki kostnej, płynu stawowego oraz żółci (u pacjentów z prawidłową funkcją dróg żółciowych), ale nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego, co ogranicza jej zastosowanie w zakażeniach OUN. Okres półtrwania u pacjentów z prawidłową funkcją nerek wynosi około 1,4 godziny, natomiast u chorych z niewydolnością nerek wydłuża się do 20-40 godzin, co wymaga dostosowania dawkowania. Cefazolina jest eliminowana głównie przez nerki w formie niezmienionej, z klirensem nerkowym około 49,1 ml/min, a po podaniu domięśniowym dawki 500 mg od 56% do 89% leku wydalane jest z moczem w ciągu 6 godzin. Wysokie stężenia w moczu (do 4 mg/ml po dawce 1 g) uzasadniają jej stosowanie w zakażeniach układu moczowego.
antybiotyk cefalosporynowy, białka osocza, biotransformacja, błona maziowa, dializa otrzewnowa, dieta niskosodowa, drogi żółciowe, dystrybucja tkankowa, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, klirens nerkowy, kreatynina, łożysko, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, płyn dializacyjny, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn opłucnowy, płyn owodniowy, płyn stawowy, podanie domięśniowe, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, przesączanie kłębuszkowe, stężenie w surowicy, tkanka kostna, tkanki miękkie, wydzielanie kanalikowe, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zakażenie skóry, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olicard 40 retard 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa monoazotanu izosorbidu, substancji czynnej leku Olicard 40 retard, wykazały brak toksyczności przewlekłej u szczurów oraz brak negatywnego wpływu na funkcje wątroby u psów, nawet przy dawce 191 mg/kg mc., gdzie odnotowano jedynie niewielki wzrost methemoglobiny o 2,6% i stężenia azotynu poniżej 0,02 mg/l. Długoterminowe badania na szczurach nie wykazały potencjału rakotwórczego, a testy mutagenności in vitro i in vivo potwierdziły brak działania mutagennego. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono teratogenności, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuxal Plus 200 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Ibuxal Plus zawiera ibuprofen (200 mg) oraz paracetamol (500 mg) w formie tabletek powlekanych. Badania kliniczne nie wykazały działań niepożądanych innych niż te obserwowane przy stosowaniu poszczególnych składników osobno. Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują ból brzucha, biegunkę, dyspepsję, nudności oraz wymioty. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą być szczególnie niebezpieczne u osób starszych. Istotne jest także ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Wysokie dawki ibuprofenu (do 2400 mg/dobę) mogą zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aplazja szpiku, choroba Leśniowskiego-Crohna, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, gamma-glutamylotransferaza, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, paracetamol, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, układ immunologiczny, układ krwiotwórczy, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Moxifloxacin Aurovitas 400 mg
Moksyfloksacyna, fluorochinolon stosowany w dawce 400 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, bóle brzucha) oraz układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy), występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Większość działań niepożądanych pojawia się z częstością poniżej 3%. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie nieodwracalne reakcje obejmujące zapalenie i zerwanie ścięgien, neuropatie, zaburzenia psychiczne (depresja, omamy, majaczenie), a także poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes i zatrzymanie akcji serca, zwłaszcza u pacjentów z hipokaliemią. Ponadto, moksyfloksacyna może wywołać ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy, oraz zagrażające życiu pęcherzowe reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, AGEP, toksyczna nekroliza naskórka i DRESS.
agranulocytoza, aminotransferaza, anafilaksja, biegunka, DRESS, drgawki, dyzestezja, eozynofilia, fluorochinolony, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, guz rzekomy mózgu, hiperglikemia, hiperkalcemia, hipernatremia, hiperurykemia, hipoglikemia, kandydoza jamy ustnej, leukopenia, majaczenie, miastenia, napad padaczkowy, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedomykalność zastawek serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, polineuropatia, rabdomioliza, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, SIADH, śpiączka hipoglikemiczna, tętniak aorty, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, trombocytoza, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie naczyń, zapalenie ścięgna, zastój żółci, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – AKVIR o smaku truskawkowym 250 mg/5 ml
Inozyna pranobeksu, składnik leku AKVIR o smaku truskawkowym, może wywoływać liczne działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas przepisywania. Najczęściej obserwowanym efektem jest przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które zwykle pozostaje w granicach normy i ustępuje kilka dni po zakończeniu terapii. Szczególnie istotne są reakcje układu immunologicznego występujące bardzo często (≥1/10), takie jak obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka i reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowej interwencji. Zaburzenia układu nerwowego, w tym nerwowość (często ≥1/100 do <1/10), ból głowy, zawroty głowy, senność i bezsenność (niezbyt często ≥1/1000 do <1/100), mogą obniżać komfort pacjenta, choć zwykle nie wymagają przerwania terapii.
aminotransferaza, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból stawów, ból w nadbrzuszu, dna moczanowa, dyskomfort w nadbrzuszu, fosfataza zasadowa, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kamienie moczowe, nadwrażliwość, nerwowość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, senność, świąd, wielomocz, wymioty, wysypka, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększone stężenie kwasu moczowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rytmonorm 3,5 mg/ml
Propafenon (chlorowodorek), stosowany w postaci roztworu do wstrzykiwań 3,5 mg/ml (Rytmonorm), wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowane efekty uboczne to zawroty głowy, zaburzenia przewodzenia serca oraz kołatanie serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania proarytmiczne, takie jak tachykardia, migotanie komór oraz blokady przewodzenia (zatokowo-przedsionkowy, przedsionkowo-komorowy, śródkomorowy), które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej interwencji. Propafenon może również nasilać niewydolność serca oraz powodować nieprawidłowości w funkcji wątroby, manifestujące się podwyższeniem aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaza asparaginianowa, alaninowa, gamma-glutamylotransferaza, fosfataza zasadowa). U mężczyzn odnotowano odwracalne zmniejszenie liczby plemników.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, blok przedsionkowo-komorowy, blok śródkomorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia zatokowa, duszność, działanie proarytmiczne, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, granulocytopenia, kołatanie serca, leukopenia, migotanie komór, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, oligospermia, osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, propafenon, stan splątania, tachykardia, tachykardia komorowa, trombocytopenia, trzepotanie przedsionków, zaburzenia przewodzenia, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawroty głowy, zespół toczeniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medikinet 10 mg 10 mg
Chlorowodorek metylofenidatu, substancja czynna leku Medikinet 10 mg, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, obserwowanych zarówno u dzieci, młodzieży, jak i dorosłych. Najczęściej występujące działania obejmują zmniejszenie łaknienia (bardzo często), bezsenność i nerwowość (bardzo często), ból głowy (bardzo często), nudności i suchość w jamie ustnej (bardzo często), a także tachykardię, kołatanie serca i nadciśnienie tętnicze (często). Rzadziej obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość (bardzo rzadko) oraz pancytopenię (częstość nieznana). Zaburzenia psychiczne, w tym myśli samobójcze i próby samobójcze, występują z różną częstością, od niezbyt często do bardzo rzadko, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
akatyzja, bilirubina, bradykardia, chlorowodorek metylofenidatu, drgawki, dusznica bolesna, dysfemia, dyskineza, dyspepsja, fosfataza zasadowa, ginekomastia, krwiomocz, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, migrena, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy grand mal, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, plamica małopłytkowa, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śpiączka wątrobowa, stała wysypka polekowa, tachykardia, zapalenie tętnic mózgowych, zawał mięśnia sercowego, zespół Tourette’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calfos
Produkt leczniczy Calfos zawiera 0,266 mg kalcyfediolu jednowodnego (0,255 mg kalcyfediolu) i wymaga ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych, takich jak stężenie 25(OH)D, wapnia, fosforu oraz aktywność fosfatazy zasadowej w surowicy, a także zawartość wapnia i fosforu w dobowej zbiórce moczu. Szczególną uwagę należy zwrócić na zmniejszenie aktywności fosfatazy alkalicznej, które może poprzedzać hiperkalcemię. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) kalcyfediol wykazuje zmniejszoną skuteczność z powodu upośledzonej przemiany do kalcytriolu, co wymaga ostrożności i regularnego monitorowania wapnia i fosforu. W przypadku niewydolności serca konieczne jest częste oznaczanie stężenia wapnia, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących glikozydy naparstnicy, ze względu na ryzyko hiperkalcemii i zaburzeń rytmu serca.
25-hydroksywitamina D, cholesterol w surowicy, choroba ziarniniakowa, etanol, fosfataza zasadowa, glikozyd naparstnicy, gruźlica, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hormon przytarczyc, kalcyfediol, kamica nerkowa, klirens kreatyniny, niedoczynność przytarczyc, niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, sarkoidoza, sorbitol, zaburzenie czynności nerek, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Thiotepa Fresenius Kabi
Terapia tiotepą wymaga ścisłego monitorowania hematologicznego ze względu na nieuchronną mielosupresję, w tym ciężką granulocytopenię, trombocytopenię i niedokrwistość. Zaleca się codzienną ocenę liczby leukocytów i płytek krwi podczas leczenia oraz przez minimum 30 dni po przeszczepie. Wskazane jest stosowanie leczenia wspomagającego, takiego jak przetoczenia krwinek czerwonych i płytek oraz podawanie G-CSF. W okresie neutropenii należy rozważyć profilaktykę lub leczenie infekcji bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych, co jest kluczowe dla zmniejszenia ryzyka powikłań zakaźnych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, serca i nerek, z regularnym monitorowaniem odpowiednich parametrów biochemicznych i funkcjonalnych, w tym aminotransferaz, fosfatazy zasadowej, bilirubiny, czynności serca oraz nerek.
aminotransferaza, bilirubina, busulfan, choroba nerek, choroba serca, choroba zarostowa żył wątrobowych, cyklofosfamid, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik wzrostu, encefalopatia, fludarabina, fosfataza zasadowa, granulocytopenia, krwinki czerwone, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwinfekcyjny, lek przeciwwirusowy, mielosupresja, morfologia krwi, napromienianie mózgu, napromienianie rdzenia kręgowego, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nowotwór wtórny, płytki krwi, poradnia genetyczna, środek alkilujący, tiotepa, toksyczność płucna, trombocytopenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apixaban Aurovitas 5 mg
Bezpieczeństwo stosowania apiksabanu zostało ocenione w czterech badaniach klinicznych fazy III, obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym ponad 11 000 z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz ponad 4 000 z żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową (ZŻG i ZP). Średni czas ekspozycji na lek wynosił 1,7 roku dla NVAF oraz 221 dni dla ZŻG i ZP. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, stłuczenia, krwawienia z nosa i krwiaki. W badaniach NVAF częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła 24,3% (apiksaban vs. warfaryna) oraz 9,6% (apiksaban vs. ASA). Duże krwawienia z przewodu pokarmowego spełniające kryteria ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a poważne krwawienia wewnątrzgałkowe 0,18% rocznie. W badaniach dotyczących ZŻG i ZP częstość krwawień wynosiła 15,6% (apiksaban vs. enoksaparyna/warfaryna) oraz 13,3% (apiksaban vs. placebo).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, apiksaban, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, krwawe stolce, krwawienie jako działanie niepożądane, krwawienie pooperacyjne, krwawienie spojówkowe, krwawienie wewnątrzbrzuszne, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z żylaków odbytu, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak pooperacyjny, krwiomocz, krwioplucie, krwotok śródmózgowy, małopłytkowość, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny mózgu, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Voriconazole hameln 200 mg
Przed rozpoczęciem terapii worykonazolem konieczne jest monitorowanie i korekta zaburzeń elektrolitowych, takich jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia, zarówno przed leczeniem, jak i w jego trakcie. Worykonazol należy podawać dożylnie z maksymalną szybkością 3 mg/kg mc./godz. przez 1-3 godziny, rozpoczynając od dawki nasycającej 6 mg/kg mc. co 12 godzin (dożylnie) lub 400 mg co 12 godzin (doustnie u pacjentów ≥40 kg) w pierwszych 24 godzinach, a następnie dawki podtrzymującej 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę dożylnie lub 200 mg dwa razy na dobę doustnie. U młodzieży dawka nasycająca dożylna wynosi 9 mg/kg mc. co 12 godzin, a podtrzymująca 8 mg/kg mc. dwa razy na dobę, z zaleceniem rozpoczęcia terapii dożylnie i przejścia na doustną po poprawie klinicznej. Dawkowanie u młodzieży 12-17 lat o masie ≥50 kg jest takie samo jak u dorosłych. Terapia powinna trwać możliwie najkrócej, a w przypadku leczenia długotrwałego (>180 dni) konieczna jest ocena stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa hydroksypropylobetadeksu, substancji pomocniczej w postaci dożylnej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina całkowita, biodostępność leku, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, dawkowanie worykonazolu, fosfataza zasadowa, hemodializa, hipokaliemia, immunosupresja, infuzja dożylna, inwazyjne zakażenie grzybicze, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, lek przeciwgrzybiczny, marskość wątroby, neutropenia, niewydolność nerek, rozcieńczenie leku, stężenie kreatyniny, stężenie leku w osoczu, zaburzenia elektrolitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Phenytoin Hikma
Phenytoin Hikma, zawierający 50 mg/ml soli sodowej fenytoiny (250 mg w 5 ml ampułce, odpowiadające 230 mg fenytoiny), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zwiększonego ryzyka myśli i zachowań samobójczych, zagrażających życiu reakcji skórnych takich jak zespół Stevens-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN), a także miejscowych reakcji toksycznych przy podaniu dożylnym, w tym Purple Glove Syndrome. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością serca, ciężkim upośledzeniem czynności płuc, ciężkim niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe <90 mmHg), blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia oraz migotaniem/trzepotaniem przedsionków. U chorych z cukrzycą konieczne jest monitorowanie glikemii ze względu na ryzyko jej pogorszenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z allelem HLA-B*1502, zwłaszcza pochodzenia tajskiego i chińskiego, ze względu na zwiększone ryzyko SJS.
allel HLA-B*1502, białka osocza, blok przedsionkowo-komorowy, choroba nerek, choroba wątroby, cukrzyca, czynność tarczycy, depresja oddechowa, duszność, działanie proarytmiczne, enzymy wątrobowe, fenytoina, fosfataza zasadowa, glikemia, glikol propylenowy, hiperglikemia, hipoproteinemia, hipotensja, kontrola glikemii, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, martwica, migotanie przedsionków, morfologia krwi, napad padaczkowy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, sól sodowa fenytoiny, stan padaczkowy, toksyczna nekroliza naskórka, wysypka, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia przewodzenia, zachowania samobójcze, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolafren 10 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Zolafren, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥1%) to senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, hiperprolaktynemia, hiperlipidemia, hiperglikemia, cukromocz, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia, dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne oraz przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Szczególnie istotne są zaburzenia metaboliczne: po 47 dniach terapii zwiększenie masy ciała o ≥7% występowało u 22,2% pacjentów, a po 48 tygodniach u 64,4%, z towarzyszącym wzrostem stężeń cholesterolu, LDL, triglicerydów oraz glukozy (≥7 mmol/L). Rzadko obserwowano rozwój lub zaostrzenie cukrzycy, czasem z kwasicą ketonową lub śpiączką, co stanowi zagrożenie życia. Neurologiczne działania niepożądane obejmują często akatyzję, parkinsonizm i dyskinezę, a rzadko złośliwy zespół neuroleptyczny. Po nagłym odstawieniu mogą pojawić się objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność i drżenie.
akatyzja, amenorrhea, aminotransferazy wątrobowe, bradykardia, choroba afektywna dwubiegunowa, cukrzyca polekowa, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dyslipidemia, dystonia, efekt przeciwcholinergiczny, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, fotodermatoza, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, glikozuria, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipotermia, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, obniżone libido, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, profil bezpieczeństwa leku, przyrost masy ciała, rabdomioliza, sedacja polekowa, senność, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość zakrzepowa, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia leku, zespół odstawienia u noworodka, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egistrozol 1 mg
W badaniu klinicznym fazy 3 ATAC oceniono profil bezpieczeństwa anastrozolu (Egistrozol 1 mg) u 9366 pacjentek po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi, leczonych przez 5 lat. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały bóle głowy, uderzenia gorąca (35,7%), nudności (12,7%), pokrzywkę, bóle i sztywność stawów (35,6%), zapalenie stawów oraz osłabienie (18,6%). Występowały także zaburzenia metaboliczne (anoreksja, hipercholesterolemia), psychiczne (depresja), neurologiczne (senność, zespół cieśni nadgarstka), żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty), wątrobowe (podwyższone enzymy AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa), skórne (wysypka, łysienie, reakcje alergiczne) oraz mięśniowo-szkieletowe (osteoporoza, bóle kości i mięśni). Częstość złamań kości wyniosła 10,2% (22/1000 pacjentów-lat), a osteoporozy 10,5%, co było istotnie wyższe niż w grupie tamoksyfenu (6,8% złamań, 7,3% osteoporozy). Krwawienia z dróg rodnych występowały rzadziej niż przy tamoksyfenie (5,4% vs 10,2%).
anastrozol, anoreksja, badanie ATAC, biegunka, ból głowy, choroba niedokrwienna serca, depresja, dławica piersiowa, fosfataza zasadowa, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, krwawienie z pochwy, łysienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, palec trzaskający, parathormon, parestezja, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, sztywność stawów, tamoksyfen, uderzenie gorąca, wymioty, zaburzenie czucia, zaburzenie tętnic wieńcowych, zaćma, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół cieśni nadgarstka, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości, złamanie kręgosłupa, złamanie nadgarstka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Tokoferol – Działania niepożądane
Tokoferol (witamina E), występujący w formach all-rac-α-Tokoferylu octanu oraz RRR-o-Tokoferolu, jest generalnie dobrze tolerowany w dawkach terapeutycznych, jednak długotrwałe stosowanie dawek przekraczających 800 mg/dobę wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), objawy neurologiczne (zmęczenie, osłabienie mięśniowe, bóle głowy) oraz reakcje skórne, w tym wysypka. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktoidalne, zwłaszcza po pozajelitowym podaniu preparatów wielowitaminowych zawierających tokoferol. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek preparatów złożonych, np. Vitaminum A + E Medana (powyżej 4 kapsułek/dobę, tj. >800 mg tokoferolu), może dodatkowo powodować nieostre widzenie. W trakcie terapii obserwuje się również zmiany parametrów laboratoryjnych, takich jak wzrost aktywności transaminaz, aminotransferazy alaninowej, gamma-glutamylotransferazy, dehydrogenazy glutaminianowej oraz fosfatazy zasadowej, które zazwyczaj ustępują po zakończeniu leczenia.
aktywność transaminaz, all-rac-α-tokoferylu octan, aminotransferaza alaninowa, biegunka, ból brzucha, ból głowy, dawka terapeutyczna, dehydrogenaza glutaminianowa, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperwitaminoza E, kwasy żółciowe, nieostre widzenie, nudności, objawy neurologiczne, osłabienie mięśniowe, pirydoksyny chlorowodorek, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, retynolu palmitynian, RRR-o-tokoferol, świąd, tokoferol, wymioty, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Relanium 5 mg/ml
Relanium (diazepam 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które różnią się częstością i nasileniem, często pojawiając się na początku terapii i ustępując z czasem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów geriatrycznych, u których dawka nie powinna przekraczać połowy standardowej dawki dla dorosłych ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie ośrodkowego układu nerwowego oraz ryzyko splątania, zwłaszcza przy zmianach organicznych mózgu. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają regularnej kontroli i możliwie szybkiego odstawienia leku. Istotnym zagrożeniem jest rozwój zależności fizycznej i psychicznej, nawet przy dawkach terapeutycznych, a także ryzyko nadużywania benzodiazepin. Reakcje paradoksalne, takie jak niepokój ruchowy, pobudzenie, agresywność, urojenia, omamy (w tym o charakterze seksualnym) oraz ujawnienie depresji, mogą wymagać modyfikacji lub przerwania terapii.
ataksja, benzodiazepina, bezdech, ból głowy, depresja, depresja krążeniowa, depresja oddechowa, diazepam, drżenie, fosfataza zasadowa, koszmar senny, lek hamujący ośrodkowy układ nerwowy, napad wściekłości, niedociśnienie tętnicze, niepamięć następcza, niepokój ruchowy, nietrzymanie moczu, obraz krwi, omam, osłabienie mięśni, pacjent geriatryczny, pacjent w podeszłym wieku, parametr hematologiczny, personel medyczny, podanie dotętnicze, podwójne widzenie, reakcja paradoksalna, reakcja skórna, roztwór do wstrzykiwań, splątanie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wynaczynienie leku, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie mowy, zaburzenie oddychania, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zależność fizyczna i psychiczna, zatrzymanie czynności serca, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zmiana organiczna w mózgu, żółtaczka, zwiększenie aktywności transaminaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arimidex 1 mg
Stosowanie anastrozolu w dawce 1 mg (Arimidex) u pacjentek po menopauzie z rakiem piersi wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane na podstawie badania III fazy ATAC (n=9366) oraz danych po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy, uderzenia gorąca, nudności, wysypka, bóle i sztywność stawów, zapalenie stawów oraz osłabienie. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000). Wśród istotnych zaburzeń metabolicznych odnotowano hipercholesterolemię i hiperkalcemię, a w układzie nerwowym – depresję (bardzo często) oraz zespół cieśni nadgarstka (często), szczególnie u pacjentek z predyspozycjami. Wątroba może wykazywać podwyższone enzymy (AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa) oraz rzadko zapalenie wątroby. W obrębie skóry i tkanki podskórnej obserwowano wysypkę (bardzo często), reakcje alergiczne i rzadkie ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anastrozol, biegunka, bilirubina, ból głowy, ból kości, ból mięśniowy, depresja, dysfagia, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, krwawienie z pochwy, leczenie uzupełniające, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, osteoporoza, palec trzaskający, parestezja, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, przerzedzenie włosów, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, sztywność stawów, uderzenie gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenie czucia, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zespół cieśni nadgarstka, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Excedrin Duo 200 mg + 500 mg
Excedrin Duo to preparat zawierający 500 mg paracetamolu oraz 200 mg ibuprofenu w formie tabletek powlekanych. Profil bezpieczeństwa leku jest zgodny z działaniami niepożądanymi obserwowanymi przy monoterapii tymi substancjami. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu żołądkowo-jelitowego i obejmują ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę oraz niestrawność. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak wrzody, perforacje przewodu pokarmowego czy krwotoki, które mogą być szczególnie niebezpieczne u osób starszych. Wśród działań niepożądanych odnotowano także zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna), reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), a także nefrotoksyczność i hepatotoksyczność, zwłaszcza przy przedawkowaniu paracetamolu.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba Leśniowskiego-Crohna, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, paracetamol i ibuprofen, parestezje, perforacja przewodu pokarmowego, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, udar mózgu, wrzód trawienny, zaburzenia układu krwiotwórczego, zaostrzenie astmy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valdocef 500 mg
Valdocef, zawierający cefadroksyl w dawce 500 mg w kapsułkach twardych, wykazuje działania niepożądane u około 6-7% pacjentów. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha oraz zapalenie języka. Szczególnie istotnym powikłaniem jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, wywołane przez Clostridioides difficile, które może mieć przebieg od łagodnego do zagrażającego życiu. Cefadroksyl może również powodować zaburzenia hematologiczne, w tym eozynofilię, trombocytopenię, leukopenię, neutropenię, agranulocytozę (zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu) oraz immunologiczną niedokrwistość hemolityczną. Reakcje nadwrażliwości obejmują zarówno objawy podobne do choroby posurowiczej, jak i reakcje alergiczne typu natychmiastowego, w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny.
agranulocytoza, aminotransferazy, antybiotyk cefalosporynowy, artralgia, cefadroksyl, cholestaza, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, eozynofilia, fosfataza zasadowa, glossitis, gorączka polekowa, grzybica pochwy, idiosynkratyczna niewydolność wątroby, kandydoza jamy ustnej, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, odczyn Coombsa, pleśniawki, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, Valdocef, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie języka, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Accord 50 mg
Leczenie mykafunginą wiąże się z występowaniem działań niepożądanych u 32,2% pacjentów, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności (2,8%), zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%) oraz wymioty (2,5%). Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia wątroby, które wystąpiły u 8,6% leczonych, obejmując podwyższenie aktywności AspAT (2,3%), AlAT (2,0%) oraz bilirubiny (1,6%). U 1,1% pacjentów konieczne było przerwanie terapii z powodu działań hepatotoksycznych, z czego 0,4% stanowiły przypadki ciężkie. Reakcje alergiczne, w tym anafilaktoidalne, zdarzały się rzadko (0,2%), głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. Reakcje w miejscu podania nie wymagały przerwania leczenia.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholestaza, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hemoliza, hepatomegalia, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, mykafungina, nadciśnienie, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych, reakcja anafilaktoidalna, splątanie, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenia wątroby, zapalenie żył, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agomelatyna Egis 25 mg
Produkt leczniczy Agomelatyna Egis w dawce 25 mg charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o nasileniu głównie łagodnym do umiarkowanego, pojawiających się najczęściej w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy, nudności oraz zawroty głowy, które zwykle mają charakter przejściowy i nie wymagają przerwania leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalną hepatotoksyczność agomelatyny – w badaniach klinicznych odnotowano wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT i/lub AspAT) przekraczający 3-krotność górnej granicy normy u 1,2% pacjentów przy dawce 25 mg oraz 2,6% przy dawce 50 mg, w porównaniu do 0,5% w grupie placebo. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują zapalenie wątroby, żółtaczkę oraz niewydolność wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem lub wymagające przeszczepienia, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby.
agomelatyna, agresja, akatyzja, aminotransferazy, działania niepożądane, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hipomania, koszmary senne, myśli samobójcze, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, szumy uszne, tabletka powlekana, wysypka rumieniowata, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Eloprine Forte 500 mg/5 ml
Eloprine Forte, zawierający inozynę pranobeks w stężeniu 100 mg/ml (500 mg w 5 ml syropu), jest skutecznym lekiem o charakterystycznym truskawkowym smaku, jednak jego stosowanie wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które należy monitorować. Najczęstszym i stale występującym efektem jest podwyższone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które zwykle normalizuje się kilka dni po odstawieniu leku. W trakcie terapii trwającej 3 miesiące lub dłużej obserwuje się często nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej oraz azotu mocznikowego (BUN), a także reakcje skórne (świąd, wysypka) i objawy neurologiczne (bóle głowy, zawroty, zmęczenie). Bóle stawów, prawdopodobnie związane ze wzrostem kwasu moczowego, również występują często.
aminotransferaza, azot mocznikowy we krwi, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, ból stawów, dyspepsja, działania niepożądane leku, fosfataza zasadowa, inozyna pranobeks, nerwowość, nietolerancja fruktozy, nudności, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, senność, świąd, wielomocz, wysypka, zaparcie, zawroty głowy, zwiększone stężenie kwasu moczowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Detimedac 500 mg 500 mg
Dakarbazyna (Detimedac) jest cytotoksycznym lekiem stosowanym w onkologii, którego profil bezpieczeństwa wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na liczne działania niepożądane, zwłaszcza ze strony układu krwiotwórczego i przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się mielosupresję manifestującą się niedokrwistością, leukopenią i małopłytkowością, które pojawiają się z opóźnieniem, zwykle po 3-4 tygodniach od podania leku, a ich nasilenie jest zależne od dawki. W zakresie układu pokarmowego dominują brak łaknienia, nudności i wymioty, które mogą być znaczne, a rzadziej biegunka. Do poważnych, choć rzadkich powikłań należą hepatotoksyczność, w tym martwica wątroby spowodowana chorobą wenookluzyjną (VOD) oraz zespół Budda-Chiariego, które mogą prowadzić do szybkiego pogorszenia stanu pacjenta i zgonu. W takich przypadkach wskazane jest wczesne leczenie kortykosteroidami (np. hydrokortyzon 300 mg/dobę) oraz ewentualne stosowanie leków fibrynolitycznych.
agranulocytoza, anoreksja, biegunka, ból głowy, choroba wenookluzyjna wątroby, dakarbazyna, dehydrogenaza mleczanowa, dezorientacja, drgawki, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fotowrażliwość, kortykosteroid, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica wątroby, mielosupresja, niedokrwistość, nudności i wymioty, objawy grypopodobne, pancytopenia, parestezje, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, terapia onkologiczna, wynaczynienie, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenie widzenia, zakrzepica żył wątrobowych, zespół Budda-Chiariego, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gemcitabinum Accord 100 mg/ml
Gemcitabinum Accord, koncentrat do infuzji o stężeniu 100 mg/ml, wykazuje typowy dla cytostatyków profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami hematologicznymi (leukocytopenia, trombocytopenia, niedokrwistość), które występują bardzo często (≥10%) i mogą wymagać modyfikacji dawkowania. Neutropenia stopnia 3. i 4. obserwowana jest odpowiednio u 19,3% i 6% pacjentów, a gorączka neutropeniczna stanowi poważne powikłanie. Inne często występujące działania niepożądane to nudności i wymioty (około 60%), podwyższenie enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa u około 60%), białkomocz i krwiomocz (około 50%), duszność (10-40%) oraz wysypki skórne (25% uczuleniowa, 10% alergiczna). Profil toksyczności jest zależny od dawki, szybkości infuzji i przerw między podaniami, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych, wątrobowych i nerkowych.
aminotransferazy wątrobowe, białkomocz, duszność, fosfataza zasadowa, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, leukocytopenia, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, neuropatia czuciowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności z wymiotami, objawy grypopodobne, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, ostra uogólniona osutka krostkowa, posocznica, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rzekome zapalenie tkanki łącznej, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, toksyczność hematologiczna, toksyczność radioterapii, trombocytopenia, trombocytoza, wysypka alergiczna, zaburzenia rytmu nadkomorowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń obwodowych, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół przesiąkania włośniczek, zespół Stevensa-Johnsona, zgorzel, γ-glutamylotransferaza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carboplatin Pfizer 10 mg/ml
Karboplatyna, stosowana w monoterapii u 1893 pacjentów, wykazuje istotne działania niepożądane, głównie mielosupresję, która ogranicza możliwość stosowania pełnych dawek. Małopłytkowość (<50 000/mm³) występuje u 25% pacjentów, neutropenia (<1 000/mm³) u 18%, a leukopenia (<2 000/mm³) u 14%. Nadir neutropenii pojawia się około 21. dnia, a odbudowa liczby płytek po 35 dniach od zakończenia terapii. Niedokrwistość z hemoglobiną <8 g/dl dotyczy 15%, a <11 g/dl aż 71% pacjentów, nasilając się wraz z ekspozycją na lek. Neuropatia obwodowa występuje u 4% pacjentów, częściej u osób powyżej 65 lat, po wcześniejszym leczeniu cisplatyną lub przy długotrwałej terapii karboplatyną. Ototoksyczność dotyczy 15% pacjentów, szczególnie dzieci i osób z wcześniejszym uszkodzeniem słuchu. Nudności i wymioty dotyczą odpowiednio 80% (65% z wymiotami, z czego 1/3 ciężkimi) pacjentów, pojawiają się w ciągu 6-12 godzin po podaniu i ustępują do 24 godzin.
cisplatyna, fosfataza zasadowa, hiponatremia, karboplatyna, klirens kreatyniny, lek mielosupresyjny, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, nadir neutropenii, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, nudności i wymioty, ostra martwica wątroby, ototoksyczność, parestezje, podwyższona bilirubina, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, ślepota korowa, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczność szpiku kostnego, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zaburzenie słuchu, zapalenie błon śluzowych, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Kounisa, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mizodin 250 mg
Mizodin, zawierający prymidon w dawce 250 mg, wywołuje głównie na początku terapii działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak senność, apatia, ataksja, bóle i zawroty głowy, a także zaburzenia widzenia i nudności. Częstość występowania tych objawów jest określona zgodnie z klasyfikacją MedDRA, gdzie senność i apatia występują bardzo często (≥1/10), a nudności i wymioty często (≥1/100 do <1/10). Ponadto, mogą pojawić się reakcje idiosynkratyczne, w tym ciężkie reakcje skórne (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, zespół DRESS), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. U pacjentów pediatrycznych i osób starszych obserwuje się paradoksalne pobudzenie, przeciwne do działania sedatywnego prymidonu.
ataksja, demineralizacja kości, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mizodin, morfologia krwi, niedokrwistość megaloblastyczna, oczopląs, osteopenia, osteoporoza, personel medyczny, pobudzenie paradoksalne, prymidon, przykurcz Dupuytrena, reakcja paradoksalna, senność, toczeń rumieniowaty, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – AKVIR FORTE o smaku truskawkowym 500 mg/5 ml
Podczas terapii inozyną pranobeksu (preparat AKVIR FORTE, 500 mg/5 ml syrop) najczęściej obserwuje się przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które zwykle pozostaje w granicach normy i ustępuje w ciągu kilku dni po zakończeniu leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią dny moczanowej, kamicy nerkowej lub zaburzeń metabolizmu puryn, u których wskazana jest regularna kontrola stężenia kwasu moczowego. Do najczęstszych działań niepożądanych należą reakcje alergiczne z układu immunologicznego, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, nadwrażliwość oraz reakcje anafilaktyczne, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
bezsenność, biegunka, ból głowy, ból stawów, dna moczanowa, dyskomfort w nadbrzuszu, fosfataza zasadowa, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kamica nerkowa, kwas moczowy, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, senność, świąd, wielomocz, wymioty, wysypka, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaparcie, zawroty głowy, zwiększona aktywność aminotransferaz, zwiększone stężenie mocznika