Właściwości farmakodynamiczne
Orocal D3 500 mg + 10 mcg

Właściwości farmakodynamiczne leku Orocal D3

Produkt leczniczy Orocal D3 (500 mg + 10 µg/400 j.m.) zawiera dwie substancje aktywne: wapnia węglan, dostarczający 500 mg elementarnego wapnia, oraz sproszkowany koncentrat cholekalcyferolu, odpowiadający 400 j.m. (10 mikrogramom) witaminy D3. Tabletki do żucia Orocal D3 należą do grupy farmakoterapeutycznej preparatów uzupełniających niedobór składników mineralnych, a dokładniej preparatów złożonych zawierających związki wapnia, witaminę D i (lub) inne leki (kod ATC: A12AX).¹

Mechanizm działania

Podstawowym mechanizmem działania produktu Orocal D3 jest synergistyczne oddziaływanie jego składników na gospodarkę wapniowo-fosforanową organizmu. Witamina D3 (cholekalcyferol) zwiększa jelitowe wchłanianie wapnia, co stanowi kluczowy aspekt jej działania farmakodynamicznego. Uzupełnianie diety w wapń i witaminę D przeciwdziała zwiększonemu wydzielaniu hormonu przytarczyc (PTH), którego podwyższony poziom jest skutkiem niedoboru wapnia i może prowadzić do nasilonej resorpcji tkanki kostnej.²

Badania kliniczne

Skuteczność terapeutyczna produktów zawierających wapń i witaminę D została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. Wśród pacjentów z niedoborem witaminy D wykazano, że podawanie 2 tabletek produktu zawierającego 500 mg wapnia i 400 j.m. witaminy D na dobę przez okres 6 miesięcy prowadzi do normalizacji stężenia 25-hydroksylowej pochodnej witaminy D3 (25(OH)D3) w surowicy krwi. Równocześnie obserwowano zmniejszenie wtórnej nadczynności przytarczyc oraz obniżenie aktywności fosfatazy zasadowej, co świadczy o poprawie metabolizmu kostnego.³

Wpływ na ryzyko złamań

Szczególnie istotne z klinicznego punktu widzenia są wyniki 18-miesięcznego, randomizowanego badania z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowanego placebo. Badanie to przeprowadzono na dużej grupie 3270 kobiet w wieku 84 ± 6 lat, którym podawano 800 j.m. witaminy D wraz z fosforanem wapnia w ilości odpowiadającej 1200 mg wapnia elementarnego na dobę. Wyniki badania wykazały znaczące zmniejszenie wydzielania PTH u pacjentek otrzymujących suplementację w porównaniu do grupy placebo.⁴

Po 18 miesiącach terapii, w analizie „zgodnej z zaplanowanym leczeniem” (per protocol) stwierdzono istotną statystycznie różnicę w liczbie złamań szyjki kości udowej między grupami: 80 złamań w grupie otrzymującej wapń z witaminą D wobec 110 złamań w grupie placebo (p=0,004). Obserwacja długoterminowa potwierdziła utrzymywanie się tego korzystnego efektu. W badaniu follow-up po 36 miesiącach odnotowano przynajmniej jedno złamanie szyjki kości udowej u 137 kobiet w grupie otrzymującej wapń z witaminą D (n=1176) oraz u 178 kobiet w grupie placebo (n=1127), co również stanowiło różnicę istotną statystycznie (p≤0,02).⁵

Efekty metaboliczne

Działanie farmakodynamiczne produktu Orocal D3 obejmuje również szereg efektów metabolicznych. Regularne przyjmowanie preparatu prowadzi do normalizacji gospodarki wapniowo-fosforanowej, co przejawia się w:

• zwiększeniu jelitowego wchłaniania wapnia dzięki działaniu witaminy D3⁶
• redukcji wydzielania PTH, co zapobiega nasilonej resorpcji tkanki kostnej⁷
• normalizacji stężenia 25-hydroksylowej pochodnej witaminy D3 – głównego metabolitu witaminy D3 we krwi, będącego wskaźnikiem zaopatrzenia organizmu w tę witaminę⁸
• zmniejszeniu aktywności fosfatazy zasadowej, co świadczy o normalizacji metabolizmu kostnego⁹