fenyloalanina
Fenyloalanina to aminokwas egzogenny, który stanowi kluczowy składnik białek organizmu. Jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego, ponieważ uczestniczy w produkcji neuroprzekaźników, takich jak dopamina, adrenalina i noradrenalina.
W praktyce klinicznej fenyloalanina ma szczególne znaczenie w kontekście fenyloketonurii (PKU) – wrodzonego błędu metabolizmu spowodowanego defektem enzymu hydroksylazy fenyloalaninowej. U pacjentów z PKU dochodzi do gromadzenia fenyloalaniny we krwi i tkankach, co prowadzi do uszkodzenia mózgu, jeśli nie jest odpowiednio leczone.
Diagnostyka poziomu fenyloalaniny jest rutynowo wykonywana w ramach badań przesiewowych noworodków. Normy stężenia fenyloalaniny we krwi wynoszą zwykle od 1 do 2 mg/dl (60-120 μmol/l). Wartości powyżej 4 mg/dl u noworodków mogą wskazywać na PKU i wymagają dalszej diagnostyki.
W leczeniu PKU podstawową metodą jest rygorystyczna dieta niskofenyloalaninowa, która musi być stosowana przez całe życie. U kobiet w ciąży z hiperfenyloalaninemią konieczna jest ścisła kontrola stężenia fenyloalaniny, aby zapobiec zespołowi fenyloketonurii matczynej, który może prowadzić do poważnych wad wrodzonych u płodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Montelukast Bluefish 4 mg
Lek Montelukast Bluefish w dawce 4 mg, dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawiera montelukast sodowy jako substancję czynną oraz 1,6 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na montelukast lub jakikolwiek składnik pomocniczy, w tym aspartam. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z potwierdzoną alergią na aspartam oraz osoby z fenyloketonurią, dla których obecność fenyloalaniny w aspartamie stanowi istotne ryzyko. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie alternatywnych terapii.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zopridoxin 5 mg
Lek Zopridoxin zawiera olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg i posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania, które muszą być ściśle przestrzegane. Przede wszystkim lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na olanzapinę lub substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 94,18 mg do 376,75 mg w zależności od dawki) oraz aspartam (od 1,25 mg do 5 mg), które mogą wywołać reakcje alergiczne lub nasilić objawy nietolerancji u osób z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy czy fenyloketonurią. Ponadto, stosowanie olanzapiny jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z ryzykiem jaskry z wąskim kątem przesączania ze względu na ryzyko mydriazy i ostrego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego, co może prowadzić do trwałej utraty wzroku bez natychmiastowej interwencji okulistycznej.
W przypadku pacjentów z wywiadem rodzinnym jaskry, predyspozycjami anatomicznymi do wąskiego kąta przesączania lub innymi czynnikami ryzyka, zaleca się konsultację okulistyczną przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie podczas leczenia. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad, uwzględniając nie tylko bezwzględne przeciwwskazania, ale także potencjalne czynniki ryzyka i interakcje, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo terapii olanzapiną. Decyzja o zastosowaniu Zopridoxinu powinna być oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją laktozy, fenyloketonurią oraz ryzykiem jaskry z wąskim kątem przesączania.
aspartam, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie antycholinergiczne, farmakoterapia, fenyloalanina, fenyloketonuria, jaskra z wąskim kątem przesączania, laktaza, laktoza jednowodna, mydriaza, nietolerancja galaktozy, olanzapina, ostry atak jaskry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Paracetamol HASCO 500 mg
Przed zastosowaniem Paracetamolu HASCO w dawce 500 mg w postaci proszku doustnego w saszetce, konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na paracetamol lub substancje pomocnicze, w tym sorbitol (1845 mg/saszetka) i aspartam (25 mg/saszetka). Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy oraz anafilaksję. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność wątroby, definiowana jako wynik w skali Childa-Pugha > 9 punktów, ze względu na ryzyko nasilenia hepatotoksyczności nawet przy standardowych dawkach. U pacjentów z łagodną do umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh ≤ 9), przewlekłymi chorobami wątroby lub przewlekłym alkoholizmem, stosowanie leku wymaga ostrożności, monitorowania funkcji wątroby oraz ewentualnej modyfikacji dawkowania.
alkoholizm, ciężka niewydolność wątroby, dawka terapeutyczna, dziedziczna nietolerancja fruktozy, fenyloalanina, fenyloketonuria, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, indukcja enzymów wątrobowych, interakcje lekowe, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, pokrzywka, próby wątrobowe, przewlekła choroba wątroby, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skala Childa-Pugha, sorbitol, umiarkowana niewydolność wątroby, wysypka skórna - Leksykon substancji czynnych
Wirus świnki – Przeciwwskazania stosowania
Szczepionki zawierające żywy atenuowany wirus świnki, takie jak Priorix i Priorix-Tetra (szczep RIT 4385, pochodzący od Jeryl Lynn), mają ściśle określone przeciwwskazania. Należą do nich nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym neomycynę (z wyjątkiem kontaktowego zapalenia skóry), wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na szczepionki przeciw śwince oraz ciężkie niedobory odporności (ciężki złożony niedobór odporności, agammaglobulinemia, AIDS, objawowe zakażenie HIV). Szczególną uwagę zwraca się na dzieci zakażone HIV z określonymi wartościami limfocytów T CD4+: poniżej 25% u dzieci <12 miesięcy, poniżej 20% u dzieci 12-35 miesięcy oraz poniżej 15% u dzieci 36-59 miesięcy. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, a szczepienie należy odroczyć u osób z ostrymi, ciężkimi chorobami gorączkowymi, choć łagodne infekcje nie wykluczają immunizacji.
agammaglobulinemia, AIDS, choroba przebiegająca z gorączką, ciężki złożony niedobór odporności, fenyloalanina, fenyloketonuria, kontaktowe zapalenie skóry, kwalifikacja pacjenta, kwas para-aminobenzoesowy, limfocyty T CD4+, nadwrażliwość na substancje czynne, neomycyna, niedobór odporności, Priorix, Priorix-Tetra, reakcja alergiczna, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, wirus świnki atenuowany, zaburzenie odporności, zakażenie HIV - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Taromentin (400 mg + 57 mg)/5 ml
Taromentin, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na amoksycylinę, kwas klawulanowy, inne penicyliny oraz substancje pomocnicze, takie jak aspartam (E 951), potas i glukoza. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji krzyżowej w obrębie beta-laktamów, w tym penicylin, cefalosporyn, karbapenemów i monobaktamów, zwłaszcza u pacjentów z historią anafilaksji. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z przeszłymi epizodami żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby indukowanych przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy, ze względu na ryzyko nawrotu i pogłębienia uszkodzenia wątroby.
amoksycylina z kwasem klawulanowym, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, aspartam, cefalosporyna, cukrzyca, farmakoterapia, fenyloalanina, fenyloketonuria, hepatotoksyczność, karbapenem, lek przeciwcukrzycowy, monobaktam, nadwrażliwość na substancje czynne, niewydolność nerek, penicylina, reakcja anafilaktyczna, reakcja hepatotoksyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, Taromentin, uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zawiesina doustna - Leksykon substancji czynnych
Kwas para-aminobenzoesowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) występuje w śladowych ilościach w szczepionkach takich jak Boostrix Polio (<0,07 ng/dawkę), Infanrix-IPV (<0,07 ng/dawkę) oraz Priorix (6,5 ng/dawkę). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających PABA jest nadwrażliwość na tę substancję. Dodatkowo, szczepionki te zawierają inne potencjalnie alergizujące substancje pomocnicze, takie jak neomycyna, polimyksyna, formaldehyd oraz sorbitol (9 mg w Priorix). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z udokumentowaną encefalopatią o nieznanej etiologii po szczepieniu przeciw krztuścowi, u których zaleca się rezygnację ze szczepienia krztuścowego, ale kontynuację szczepień przeciw błonicy, tężcowi i polio. Podanie szczepionek należy odroczyć u pacjentów z ostrymi, ciężkimi chorobami przebiegającymi z gorączką, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania.
agammaglobulinemia, AIDS, błonica, Boostrix Polio, encefalopatia, fenyloalanina, fenyloketonuria, Infanrix-IPV, kontaktowe zapalenie skóry, krztusiec, kwas para-aminobenzoesowy, limfocyty CD4, nadwrażliwość, niedobór odporności, ostra choroba, polio, poliomyelitis, powikłania neurologiczne, Priorix, reakcja alergiczna, tężec, trombocytopenia, złożony niedobór odporności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Amoxicillin Aurovitas 750 mg
Przy przepisywaniu leku Amoxicillin Aurovitas kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, w szczególności nadwrażliwości na amoksycylinę oraz inne penicyliny, ze względu na wysokie ryzyko reakcji krzyżowych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także wystąpienie w przeszłości ciężkiej reakcji anafilaktycznej na antybiotyki beta-laktamowe, takie jak cefalosporyny, karbapenemy czy monobaktamy. Preparat zawiera aspartam (E 951) w dawkach odpowiednio 2,4 mg (500 mg), 3,6 mg (750 mg) oraz 4,8 mg (1000 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z fenyloketonurią oraz nietolerancją glukozy ze względu na obecność maltodekstryny. Należy również uwzględnić przeciwwskazania związane z nadwrażliwością na substancje pomocnicze.
antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk penicylinowy, aspartam, cefalosporyny, choroba przewodu pokarmowego, fenyloalanina, fenyloketonuria, karbapenem, maltodekstryna, monobaktam, nadwrażliwość na amoksycylinę, nadwrażliwość na penicylinę, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, nietolerancja glukozy, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, struktura chemiczna, uczulenie na amoksycylinę, zaburzenie czynności nerek, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polcylin 250 mg/ml
Produkt leczniczy Polcylin zawiera fenoksymetylopenicylinę potasową w stężeniach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL. W charakterystyce produktu nie zamieszczono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji czynnej, co jest prawdopodobnie związane z jej długotrwałym i szerokim zastosowaniem klinicznym oraz dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa. Fenoksymetylopenicylina, jako antybiotyk beta-laktamowy z grupy penicylin, tradycyjnie podlegała ocenie toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjalnego działania rakotwórczego, genotoksycznego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu, jednak wyniki tych badań nie zostały zawarte w dokumentacji Polcylin. W celu pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania leku zaleca się konsultację aktualnych danych naukowych oraz wytycznych dotyczących antybiotyków penicylinowych.
antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk penicylinowy, aspartam, benzoesan sodu, czynnik ryzyka, działanie rakotwórcze, fenoksymetylopenicylina potasowa, fenyloalanina, genotoksyczność, glikol propylenowy, penicylina, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, sacharoza, substancja konserwująca, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zenmem 10 mg
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Zenmem (memantyna chlorowodorek) w dawkach 10 mg i 20 mg, w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Lek zawiera laktozę jednowodną (12,5 mg w tabletce 10 mg, 25 mg w tabletce 20 mg), aspartam (2,5 mg w tabletce 10 mg, 5 mg w tabletce 20 mg) oraz sód (maksymalnie 0,78 mg w tabletce 10 mg, 1,56 mg w tabletce 20 mg). Ze względu na obecność tych składników, stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, fenyloketonurią oraz u osób na ściśle kontrolowanej diecie niskosodowej.
aspartam, dieta sodowa, fenyloalanina, fenyloketonuria, laktoza jednowodna, memantyna chlorowodorek, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Glutaraldehyd – Wskazania do stosowania
Glutaraldehyd jest stosowany jako środek inaktywujący i stabilizujący antygeny w procesie produkcji szczepionki TETRAXIM, która zawiera toksoid błoniczy (≥20 j.m., 30 Lf), toksoid tężcowy (≥40 j.m., 10 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 25 µg, hemaglutynina włókienkowa 25 µg) oraz inaktywowany wirus polio (typ 1: 29 jednostek antygenu D, typ 2: 7 jednostek, typ 3: 26 jednostek). Glutaraldehyd występuje w szczepionce jedynie w śladowych ilościach, podobnie jak neomycyna, streptomycyna i polimyksyna B, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do szczepienia. Preparat zawiera również 0,3 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adjuwant oraz 12,5 µg fenyloalaniny, co należy uwzględnić u pacjentów z fenyloketonurią. Szczepionka dostępna jest w formie białawej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
adjuwant, antygen krztuścowy, błonica, Bordetella pertussis, fenyloalanina, fenyloketonuria, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, kalendarz szczepień, krztusiec, neomycyna, polimyksyna B, poliomyelitis, reakcja alergiczna, środek inaktywujący, streptomycyna, szczepienie pierwotne, szczepienie uzupełniające, szczepionka Tetraxim, tężec, toksoid, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wirus polio, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) –
Lek Nutrineal PD4 to roztwór do dializy otrzewnowej zawierający 1,1% aminokwasów (87,16 mmol/l), podawany bezpośrednio do jamy otrzewnowej, gdzie następuje ich stopniowe wchłanianie do krwiobiegu. Po czasie zalegania 4-6 godzin wchłania się 70-80% aminokwasów. Roztwór zawiera zrównoważony zestaw aminokwasów egzogennych i endogennych, m.in. alaninę (951 mg/l), argininę (1071 mg/l), leucynę (1020 mg/l) i walinę (1393 mg/l). Oprócz aminokwasów, wchłaniane są także elektrolity (Na+ 132 mmol/l, Ca++ 1,25 mmol/l, Mg++ 0,25 mmol/l, Cl- 105 mmol/l) oraz mleczany (40 mmol/l), a także woda. Parametry fizykochemiczne roztworu to osmolarność 365 mOsmol/l i pH 6,6 (25°C), co sprzyja optymalnemu wchłanianiu i bezpieczeństwu stosowania.
alanina, aminokwas, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, arginina, błona otrzewnowa, dializa otrzewnowa, elektrolit, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, jama otrzewnowa, leucyna, lizyny chlorowodorek, metionina, mleczan sodu, osmolarność, prolina, roztwór dializacyjny, seryna, substancja buforująca, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mirzaten Q-Tab 30 mg
Lek Mirzaten Q-Tab zawierający mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania. Należy bezwzględnie unikać podawania tego leku pacjentom z nadwrażliwością na mirtazapinę lub substancje pomocnicze, takie jak laktoza (35,62 mg, 71,25 mg, 106,87 mg odpowiednio dla dawek 15 mg, 30 mg i 45 mg), sorbitol (4,9-13,8 mg, 9,9-27,7 mg, 14,8-41,5 mg) oraz aspartam (1,6 mg, 3,2 mg, 4,8 mg). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z fenyloketonurią ze względu na obecność aspartamu, będącego źródłem fenyloalaniny, oraz u osób z nietolerancją laktozy, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku. Forma farmaceutyczna tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wymaga także uwagi w kontekście schorzeń jamy ustnej i zaburzeń połykania.
aspartam, dysfagia, fenelzyna, fenyloalanina, fenyloketonuria, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, izokarboksazyd, laktoza, linezolid, mirtazapina, Mirzaten Q-Tab, moklobemid, nadwrażliwość na substancję czynną, nieselektywny inhibitor MAO, nietolerancja laktozy, rasagilina, reakcja alergiczna, selegilina, selektywny inhibitor MAO-A, selektywny inhibitor MAO-B, sorbitol, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tranylcypromina, zaburzenie połykania - Leksykon substancji czynnych
Wirus polio – Przeciwwskazania stosowania
Przeciwwskazania do stosowania szczepionek zawierających inaktywowany wirus polio obejmują przede wszystkim potwierdzoną nadwrażliwość na składniki preparatu, w tym na inaktywowany wirus polio oraz substancje pomocnicze i pozostałości procesu produkcyjnego, takie jak formaldehyd, glutaraldehyd, streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B oraz albumina surowicy bydlęcej. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje alergiczne po wcześniejszych dawkach szczepionek przeciw poliomyelitis. Encefalopatia o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca stanowi przeciwwskazanie do stosowania szczepionek skojarzonych z wirusem polio, a w przypadku preparatu Tetraxim postępująca encefalopatia jest bezwzględnym przeciwwskazaniem. Ponadto, podanie szczepionek należy odroczyć u pacjentów z ostrą ciężką chorobą przebiegającą z gorączką, choć łagodne infekcje bez gorączki nie wykluczają szczepienia.
albumina surowicy bydlęcej, antygen krztuśca, choroba neurologiczna, encefalopatia, encefalopatia o nieznanej etiologii, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, inaktywowany wirus polio, infekcja górnych dróg oddechowych, komponent krztuścowy, nadwrażliwość na składniki preparatu, neomycyna, niepożądany odczyn poszczepienny, ostra ciężka choroba, polimyksyna B, poliomyelitis, postępująca encefalopatia, reakcja alergiczna, streptomycyna, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie odporności - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Imovax Polio 29 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 1, szczep Mahoney, 7 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 2, szczep MEF-1 i 26 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 3, szczep Saukett/0,5 ml; Szczepionka 1-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka IMOVAX POLIO (IPV) to inaktywowana szczepionka przeciw poliomyelitis, zawierająca inaktywowane wirusy trzech typów: Typ 1 (Mahoney, 29 jednostek antygenu D*), Typ 2 (MEF-1, 7 jednostek) oraz Typ 3 (Saukett, 26 jednostek). Preparat jest przeznaczony do stosowania w profilaktyce pierwotnej u niemowląt i dzieci, a także jako dawki przypominające i uzupełniające u dzieci, młodzieży oraz dorosłych, zwłaszcza u osób niezaszczepionych w dzieciństwie lub z obniżoną odpornością. Szczepionka jest podawana w dawce 0,5 ml w formie wstrzyknięcia, zgodnie z obowiązującymi krajowymi programami szczepień, i spełnia wymagania Farmakopei Europejskiej oraz rekomendacje WHO.
antygen D, choroba Heinego-Medina, dawka przypominająca, Farmakopea Europejska, fenyloalanina, inaktywowana szczepionka przeciw poliomyelitis, inaktywowany wirus poliomyelitis, kalendarz szczepień, komórki Vero, nadwrażliwość na substancje, neomycyna, obniżona odporność, poliomyelitis, schemat szczepień ochronnych, szczepienie podstawowe, szczepienie uzupełniające, szczepionka inaktywowana, układ immunologiczny, wirus poliomyelitis, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nutriflex Peri –
Produkt leczniczy Nutriflex peri, będący zestawem dwóch roztworów do sporządzania roztworu do infuzji, nie był poddany formalnym badaniom przedklinicznym oceniającym bezpieczeństwo stosowania, w tym toksyczność ostrą, przewlekłą, mutagenność, karcinogenność oraz toksyczność reprodukcyjną. Preparat zawiera składniki fizjologiczne, takie jak aminokwasy (40 g/1000 ml), węglowodany (80 g/1000 ml) oraz elektrolity w fizjologicznie zbalansowanych stężeniach, odpowiadających naturalnemu występowaniu w organizmie. Składniki te są dobrze poznane i szeroko stosowane w żywieniu pozajelitowym, co potwierdza ich bezpieczeństwo kliniczne. Parametry fizykochemiczne preparatu, takie jak osmolarność teoretyczna 900 mOsm/l oraz pH w zakresie 4,8–6,0, mieszczą się w granicach uznawanych za bezpieczne dla infuzji dożylnych, zwłaszcza przez żyły obwodowe.
alanina, aminokwas, arginina, elektrolit, fenyloalanina, genotoksyczność, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, osmolarność, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, potencjał toksyczny, prolina, seryna, terapia substytucyjna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, treonina, tryptofan, walina, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Multimel N4-550E komora z 10% emulsją tłuszczową (co odpowiada 10 g/100 ml) (200 ml) – 20,00 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 4,56 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,53 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,27 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,06 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,32 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,61 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,60 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,88 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,23 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,50 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,10 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,92 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,40 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,09 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,28 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,98 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,14 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,19 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,45 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 88,00 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 0,30 g
Multimel N4-550 E to trójkomorowa emulsja do infuzji, dostępna w objętościach 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, zawierająca odpowiednio emulsję tłuszczową (10%), roztwór aminokwasów (5,5%) oraz roztwór glukozy (20%). W 1-litrowym worku emulsja dostarcza 3,6 g azotu, 22 g aminokwasów, 80 g glukozy oraz 20 g tłuszczów, co odpowiada łącznej wartości energetycznej 610 kcal (w tym 520 kcal energii niebiałkowej). Produkt charakteryzuje się stałym stosunkiem wartości energetycznej niebiałkowej do azotu 144 kcal/g N oraz osmolarnością 750 mOsm/l i pH 6. W skład emulsji wchodzą m.in. olej z oliwek i sojowy, aminokwasy egzogenne i endogenne, elektrolity (Na, K, Mg, Ca, fosforany) oraz substancje pomocnicze stabilizujące emulsję i utrzymujące odpowiednie pH. Opakowanie umożliwia aseptyczne dodanie witamin, elektrolitów i pierwiastków śladowych, z zachowaniem stabilności mieszaniny do określonych limitów (np. do 150 mmol Na, 150 mmol K, 5,6 mmol Mg, 5 mmol Ca na litr).
alanina, aminokwas, arginina, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfatydy jaja kurzego, fosforan wapnia, glicerol, glicyna, glukoza, glukoza jednowodna, histydyna, infuzja, izoleucyna, kwas octowy lodowaty, kwas solny, leucyna, lizyna, lizyny chlorowodorek, magnezu chlorek, metionina, olej sojowy oczyszczony, olej z oliwek oczyszczony, osmolarność, pierwiastki śladowe, podanie dożylne, potasu chlorek, prolina, pseudoaglutynacja, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, seryna, sodu glicerofosforan, sodu octan trójwodny, sodu oleinian, sodu wodorotlenek, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wapnia chlorek, wartość energetyczna, wartość energetyczna niebiałkowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
VERORAB to szczepionka przeciw wściekliźnie dla ludzi, zawierająca inaktywowany wirus szczepu Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M, namnażany w komórkach VERO, w dawce 3,25 j.m. na 0,5 ml. Do tej pory nie zgłoszono przypadków przedawkowania tej szczepionki, co oznacza brak danych klinicznych dotyczących objawów toksyczności po podaniu dawki wyższej niż zalecana. W związku z tym nie ustalono specyficznego postępowania ani antidotum w przypadku ewentualnego przedawkowania. Zalecane jest jednak ścisłe przestrzeganie dawkowania i schematu podawania, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Aminoplasmal B. Braun 10% E
Przedawkowanie roztworu do infuzji Aminoplasmal B.Braun 10% E, zawierającego 100 g/l aminokwasów i 15,8 g/l azotu, o wartości kalorycznej 1675 kJ/l (400 kcal/l) oraz osmolarności 1021 mOsm/l, może wynikać zarówno z podania zbyt dużej dawki, jak i z nadmiernie szybkiego tempa infuzji. Objawy nietolerancji obejmują dreszcze, nudności, wymioty oraz zwiększoną utratę aminokwasów przez nerki, co jest konsekwencją przekroczenia progu nerkowego dla ich reabsorpcji. Preparat zawiera pełen zestaw aminokwasów egzogennych i endogennych oraz elektrolity (Na, K, Mg, octany, chlorki, fosforany, cytryniany), co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu.
aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, dreszcze, elektrolit, fenyloalanina, izoleucyna, kwasowość miareczkowana, leucyna, lizyna, metionina, nietolerancja leku, nudności, osmolarność, ośrodek wymiotny, próg nerkowy, przerwanie infuzji, roztwór aminokwasów, stan pacjenta, treonina, tryptofan, układ immunologiczny, walina, wydalanie aminokwasów, wymioty - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Aminomel 12,5 E –
Preparaty Aminomel 10E i Aminomel 12,5E to roztwory L-aminokwasów z elektrolitami, przeznaczone do żywienia pozajelitowego, które dostarczają pełen profil aminokwasów egzogennych i endogennych w stężeniach odpowiednio 10 g/100 ml i 12,5 g/100 ml. Aminokwasy te są kluczowe dla syntezy białek ustrojowych, utrzymania homeostazy białkowej oraz ograniczenia katabolizmu w stanach niedożywienia lub zwiększonego zapotrzebowania metabolicznego. Preparaty zawierają także elektrolity (Na+ 69-87 mmol/l, K+ 45-56,25 mmol/l, Ca++ 5-6 mmol/l, Mg++ 5-6 mmol/l, Cl- 90-112,5 mmol/l, octany 74-92,5 mmol/l, L-jabłczany 22-28 mmol/l), które wspierają metabolizm aminokwasów i równowagę kwasowo-zasadową. Osmolarność roztworów wynosi 1145 mOsm/l dla Aminomel 10E i 1430 mOsm/l dla Aminomel 12,5E, co determinuje konieczność podawania ich dożylnie do żył centralnych. pH preparatów mieści się w zakresie 6,0-6,3, z wartością energetyczną odpowiednio 1700 kJ/l (400 kcal/l) i 2125 kJ/l (500 kcal/l), co odzwierciedla energię dostarczaną z aminokwasów.
acetylocysteina, alanina, aminokwas, aminokwasy egzogenne i endogenne, aminokwasy o rozgałęzionym łańcuchu, anabolizm białkowy, arginina, cykl mocznikowy, elektrolit, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicyna, glukoneogeneza, histydyna, homeostaza białkowa, izoleucyna, katabolizm białka, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, neuroprzekaźnik, ornityna, prolina, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór aminokwasów, seryna, synteza białka, synteza neuroprzekaźników, tryptofan, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Wirus poliomyelitis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Inaktywowany wirus poliomyelitis (IPV), stosowany w szczepionkach takich jak IMOVAX POLIO, DULTAVAX i PENTAXIM, jest produkowany na bazie szczepów Mahoney (typ 1), MEF-1 (typ 2) oraz Saukett (typ 3) namnażanych w komórkach VERO i inaktywowanych w celu zapewnienia bezpieczeństwa i immunogenności. W okresie ciąży szczepionka DULTAVAX, zawierająca również toksoidy błoniczy i tężcowy, nie jest zalecana pomimo braku dowodów na działanie teratogenne; w sytuacjach ryzyka zakażenia tężcem preferuje się monowalentną szczepionkę przeciw tężcowi. IMOVAX POLIO może być stosowana u kobiet ciężarnych wyłącznie przy wysokim ryzyku zakażenia, po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka. PENTAXIM, przeznaczona wyłącznie dla dzieci, nie jest stosowana w ciąży. Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do stosowania DULTAVAX i IMOVAX POLIO, które mogą być bezpiecznie podawane w okresie laktacji.
antybiotyk, badanie kliniczne, działanie teratogenne, fenyloalanina, immunizacja, inaktywowany wirus poliomyelitis, karmienie piersią, laktacja, neomycyna, polimyksyna B, poliowirus, przeciwwskazanie do szczepienia, streptomycyna, substancja pomocnicza, sytuacja epidemiologiczna, szczepionka adsorbowana, szczepionka skojarzona, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wirus poliomyelitis, wirus poliomyelitis typu 1, wirus poliomyelitis typu 2, wirus poliomyelitis typu 3, zakażenie tężcem - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mirtagen 30 mg
Mirtagen to preparat zawierający mirtazapinę w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg. Mirtazapina wykazuje działanie noradrenergiczne i specyficznie serotoninergiczne, co czyni ją skutecznym lekiem przeciwdepresyjnym. Tabletki zawierają również substancję słodzącą aspartam (E951) w ilościach odpowiednio 3 mg, 6 mg i 9 mg, co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią ze względu na metabolizm aspartamu do fenyloalaniny. Preparat zawiera ponadto krospowidon, mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, aromaty truskawkowo-guaranowy i mięty pieprzowej, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i organoleptyczne leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) –
Produkt leczniczy Nutrineal PD4 to roztwór do dializy otrzewnowej zawierający 1,1% aminokwasów (87,16 mmol/l) oraz elektrolity w stężeniach fizjologicznych, o pH 6,6 i osmolarności 365 mOsmol/l. Roztwór zawiera 15 aminokwasów, m.in. alaninę (951 mg/l), argininę (1071 mg/l), walinę (1393 mg/l) oraz elektrolity takie jak Na+ (132 mmol/l), Ca++ (1,25 mmol/l), Mg++ (0,25 mmol/l) i Cl- (105 mmol/l). Składniki te są naturalnymi komponentami organizmu, co podkreśla ich bezpieczeństwo stosowania. Dane przedkliniczne nie wykazały toksyczności ani innych istotnych zagrożeń związanych z ich obecnością w proponowanych stężeniach.
alanina, arginina, chlorek magnezu, chlorek sodu, chlorek wapnia, dializa otrzewnowa, fenyloalanina, genotoksyczność, glicyna, histydyna, izoleucyna, kancerogenność, leucyna, lizyna, metionina, mleczan sodu, Nutrineal PD4, osmolarność, prolina, roztwór aminokwasów, seryna, skład elektrolitowy, stężenie aminokwasów, toksyczność reprodukcyjna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cholinex 150 mg
Przy zalecaniu leku Cholinex, zawierającego 150 mg choliny salicylanu w postaci pastylek twardych, konieczne jest uwzględnienie licznych przeciwwskazań, które wpływają na bezpieczeństwo terapii. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na cholinę salicylanu lub substancje pomocnicze, takie jak aspartam (1,75 mg), izomalt (2671,32 mg) oraz maltytol (667,83 mg). Ponadto, stosowanie Cholinexu jest niewskazane u osób przyjmujących inne salicylany lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) ze względu na ryzyko kumulacji działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z żylakami przełyku, gdzie ryzyko krwotoku jest istotnie podwyższone z powodu przeciwpłytkowego działania salicylanów. Dodatkowo, obecność aspartamu wyklucza stosowanie leku u chorych z fenyloketonurią, a izomalt i maltytol stanowią przeciwwskazanie u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub nietolerancją fruktozy.
agregacja płytek krwi, aspartam, błona śluzowa przewodu pokarmowego, cholina salicylanu, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, działanie przeciwpłytkowe, fenyloalanina, fenyloketonuria, infekcja wirusowa, interakcja farmakodynamiczna, izomalt, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, maltytol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, salicylany, zespół Reye’a, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylaki przełyku - Leksykon leków
Interakcje leku – Pentaxim 32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg
Szczepionka PENTAXIM, łącząca antygeny przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis oraz Haemophilus influenzae typu b, może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, takimi jak M-M-RVAXPRO (przeciw odrze, śwince i różyczce) oraz HBVAXPRO (przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B), pod warunkiem stosowania różnych miejsc iniekcji. Po szczepieniu PENTAXIM obserwuje się wydalanie polisacharydu otoczkowego Hib z moczem przez 1-2 tygodnie, co może powodować fałszywie dodatnie wyniki badań moczu w kierunku zakażenia Hib; w takich przypadkach zaleca się wykonanie dodatkowych testów diagnostycznych. Szczepionka zawiera 12,5 µg fenyloalaniny na dawkę, co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią, a także śladowe ilości glutaraldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B, co wymaga ostrożności u osób z nadwrażliwościami na te substancje.
antybiotyki aminoglikozydowe, działanie niepożądane, fałszywie dodatni wynik, fenyloalanina, fenyloketonuria, Haemophilus influenzae typu B, kortykosteroid systemowy, lek cytotoksyczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwgorączkowy, nadwrażliwość na lek, odpowiedź immunologiczna, polisacharyd otoczkowy, reakcja neurologiczna, szczepionka MMR, szczepionka pięciowalentna, szczepionka WZW B, wydalanie z moczem - Leksykon leków
Skład i postać leku – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
AVAXIM 160 U to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa HAV szczepu GBM w objętości 0,5 ml. Wirus namnażany jest w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, następnie inaktywowany i adsorbowany na 0,3 mg Al³⁺ w postaci wodorotlenku glinu. Szczepionka zawiera substancje pomocnicze takie jak 2-fenoksyetanol, etanol bezwodny (2,5 µl), formaldehyd, podłoże 199 Hanksa (zawierające m.in. 10 µg fenyloalaniny), polisorbat 80 oraz regulujące pH kwas solny i wodorotlenek sodu. Produkt dostarczany jest w ampułko-strzykawce ze szkła typu I o pojemności 0,5 ml, wyposażonej w igłę z poliizoprenową osłonką, i wymaga dokładnego wstrząśnięcia przed podaniem w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.
ampułko-strzykawka, etanol bezwodny, fenoksyetanol, fenyloalanina, formaldehyd, jednostka antygenowa ELISA, komórki diploidalne MRC-5, polisorbat 80, szczepionka inaktywowana adsorbowana, utylizacja produktów biologicznych, utylizacja produktów medycznych, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu uwodniony, zatyczka tłoka, zawiesina do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus – Dawkowanie i sposób podawania
Szczepionka Infanrix-IPV jest preparatem skojarzonym, zawierającym antygeny przeciw błonicy (≥30 j.m. toksoidu błoniczego), tężcowi (≥40 j.m. toksoidu tężcowego), krztuścowi bezkomórkowemu (25 µg toksoidu krztuścowego, 25 µg hemaglutyniny włókienkowej, 8 µg pertaktyny) oraz poliomyelitis (inaktywowane wirusy typów 1, 2 i 3 w ilościach odpowiednio 40, 8 i 32 jednostek antygenu D). Preparat podawany jest w dawce 0,5 ml domięśniowo, z zalecanym miejscem iniekcji w mięśniu naramiennym lub u małych dzieci w przednio-boczną część uda. Szczepionka zawiera adiuwant w postaci 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu oraz śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, polimyksyny, kwasu para-aminobenzoesowego (<0,07 ng) i fenyloalaniny (0,036 µg), co należy uwzględnić u pacjentów z alergiami lub fenyloketonurią. Wirusy poliomyelitis są namnażane w hodowli komórkowej VERO i inaktywowane, co zapewnia bezpieczeństwo preparatu.
adiuwant, ampułkostrzykawka, błonica, Bordetella pertussis, droga domięśniowa, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, hemaglutynina włókienkowa, iniekcja donaczyniowa, krztusiec, kwas para-aminobenzoesowy, mięsień naramienny, nadwrażliwość, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, polimyksyna, poliomyelitis, poliowirus inaktywowany, przednio-boczna część uda, szczepionka Infanrix-IPV, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nutriflex Plus
Preparat Nutriflex plus, będący roztworem do infuzji zawierającym aminokwasy (m.in. izoleucynę, leucynę, lizynę, metioninę, fenyloalaninę, treoninę, tryptofan, walinę, argininę, histydynę, alaninę, kwas asparaginowy i glutaminowy, glicynę, prolinę, serynę), elektrolity (sód, potas, magnez, fosforan, octan, chlorek, wapń) oraz glukozę, nie wykazuje klinicznie istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat ten nie zaburza zdolności psychomotorycznych lub wpływ ten jest minimalny, co jest istotne w kontekście decyzji terapeutycznych i bezpieczeństwa pacjenta. Ze względu na formę podania (infuzja) i zastosowanie w żywieniu pozajelitowym, lek jest zwykle stosowany w warunkach szpitalnych lub pod ścisłą kontrolą medyczną, a stan kliniczny pacjentów często determinuje ograniczenia w prowadzeniu pojazdów niezależnie od działania leku.
alanina, aminokwas, aminokwasy elektrolity glukoza, arginina, chlorek, compliance pacjenta, elektrolity, fenyloalanina, fosforan, glicyna, glukoza, histydyna, interakcja lekowa, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, magnez, metionina, octan, potas, prolina, roztwór do infuzji, seryna, sód, treonina, tryptofan, walina, wapń, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vamin 14 Electrolyte-Free –
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Vamin 14 Electrolyte-Free potwierdziły dobrą tolerancję roztworu do infuzji zawierającego kompleksową mieszaninę aminokwasów o całkowitej zawartości 85 g/l, w tym 38,7 g/l aminokwasów niezbędnych, w tym cysteiny i tyrozyny. Roztwór charakteryzuje się pH 5,6 oraz osmolalnością 810 mOsm/kg H2O, zawiera 13,5 g/l azotu i dostarcza 1,4 MJ/l (350 kcal/l). Dodatkowo preparat zawiera około 90 mmol octanu w formie kwasu octowego i octanu lizyny, co wpływa na jego profil biochemiczny i tolerancję.
alanina, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, aminokwas niezbędny, arginina, cysteina, cysteina i tyrozyna, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, metionina, mieszanina aminokwasów, octan lizyny, osmolalność, parametr fizykochemiczny, profil aminokwasowy, prolina, roztwór do infuzji, seryna, substancja przeciwutleniająca, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Evastix 10 mg
Lek Evastix, zawierający ebastynę w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, posiada ograniczone, ale istotne przeciwwskazania. Najważniejszym z nich jest nadwrażliwość na substancję czynną – ebastynę, objawiająca się reakcjami alergicznymi, takimi jak wysypka, świąd, obrzęk czy reakcje anafilaktyczne. Ponadto przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki pomocnicze preparatu, zwłaszcza na aspartam, którego zawartość wynosi 2,5 mg w tabletce 10 mg oraz 5,0 mg w tabletce 20 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenyloketonurią, ze względu na obecność fenyloalaniny pochodzącej z aspartamu, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
aspartam, dysfagia, ebastyna, Evastix, fenyloalanina, fenyloketonuria, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość na składnik pomocniczy, nadwrażliwość na substancję czynną, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja słodząca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wysypka skórna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Auroamoxi DUO (400 mg + 57 mg)/5 ml
Auroamoxi DUO to preparat w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 400 mg amoksycyliny (w formie amoksycyliny trójwodnej) oraz 57 mg kwasu klawulanowego (w formie potasu klawulanianu) na 5 ml. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na amoksycylinę, kwas klawulanowy, inne penicyliny oraz substancje pomocnicze, w tym aspartam (E 951). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także wystąpienie ciężkiej reakcji anafilaktycznej na inne antybiotyki beta-laktamowe, takie jak cefalosporyny, karbapenemy czy monobaktamy, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z historią żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby indukowanych przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy, aby uniknąć nawrotu hepatotoksyczności.
amoksycylina, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, aspartam, cefalosporyna, charakterystyka produktu leczniczego, farmaceuta kliniczny, fenyloalanina, fenyloketonuria, hepatotoksyczność, inhibitor beta-laktamaz, karbapenem, kwas klawulanowy, monobaktam, nadwrażliwość na składniki leku, pierścień beta-laktamowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, specjalista chorób zakaźnych, terapia antybiotykowa, zaburzenie czynności wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kabiven Peripheral –
Kabiven Peripheral to emulsja do infuzji w trójkomorowych workach o pojemnościach 1440 ml, 1920 ml i 2400 ml, zawierająca roztwór glukozy (odpowiednio 885 ml, 1180 ml, 1475 ml), roztwór aminokwasów z elektrolitami (300 ml, 400 ml, 500 ml) oraz emulsję tłuszczową Intralipid 20% (255 ml, 340 ml, 425 ml). Zawartość aminokwasów wynosi 34 g, 45 g i 57 g, azotu 5,4 g, 7,2 g i 9,0 g, tłuszczów 51 g, 68 g i 85 g, a węglowodanów (glukoza/dekstroza) 97 g, 130 g i 162 g. Całkowita wartość energetyczna wynosi 1000 kcal, 1400 kcal i 1700 kcal, z osmolalnością około 830 mOsm/kg i pH około 5,6. Produkt zawiera elektrolity w ilościach: sód 32-53 mmol, potas 24-40 mmol, magnez 4,0-6,7 mmol, wapń 2,0-3,3 mmol, fosforany 11-18 mmol, chlorki 47-78 mmol oraz octany 39-65 mmol, co należy uwzględnić przy suplementacji dodatkowych elektrolitów.
alanina, aminokwasy, arginina, azot, chlorki, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy, fosforan nieorganiczny, fosforan organiczny, fosforany, glicyna, glukoza jednowodna, histydyna, Intralipid, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas octowy, leucyna, lizyna, magnez, metionina, octany, olej sojowy, osmolalność, osmolarność, pierwiastki śladowe, potas, prolina, roztwór aminokwasów, seryna, siarczany, sód, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wapń, wartość energetyczna, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Boostrix Polio 0,5 ml (1 dawka)
Szczepionka Boostrix Polio, zawierająca toksoidy błoniczy (≥2 j.m., 2,5 Lf), tężcowy (≥20 j.m., 5 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 8 µg, hemaglutynina włókienkowa 8 µg, pertaktyna 2,5 µg) oraz inaktywowane poliowirusy typów 1, 2 i 3, może być bezpiecznie stosowana u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Dane z randomizowanego badania klinicznego (n=341) oraz prospektywnego badania obserwacyjnego (n=793) nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Brak jest jednak prospektywnych danych dotyczących pierwszego trymestru, choć monitorowanie bezpieczeństwa nie wskazuje na działania niepożądane. Szczepionka, jako preparat inaktywowany, nie powinna wywoływać szkodliwych efektów teratogennych, co potwierdzają również badania na modelach zwierzęcych. Szczepienie w ciąży ma na celu zapewnienie biernej ochrony noworodków przed krztuścem w pierwszych miesiącach życia, kiedy ryzyko ciężkiego przebiegu choroby jest największe, a aktywna immunizacja jeszcze nie jest skuteczna.
adiuwant, antygen krztuśca, badanie kliniczne, badanie obserwacyjne, bierna ochrona, Bordetella pertussis, działanie niepożądane, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowany antygen, inaktywowany poliowirus, krztusiec, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, pertaktyna, polimyksyna, rozwój embrionalny, toksoid błoniczy i tężcowy, toksoid krztuścowy, trymestr ciąży, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aminoven Infant 10% –
Aminoven Infant 10% to roztwór do infuzji przeznaczony do żywienia pozajelitowego niemowląt i małych dzieci, zawierający precyzyjnie dobrane aminokwasy egzogenne (np. L-izoleucyna 8,00 g, L-leucyna 13,00 g, L-lizyna 8,51 g), częściowo egzogenne (L-arginina 7,50 g, L-histydyna 4,76 g) oraz endogenne (np. L-alanina 9,30 g, L-prolina 9,71 g) w 1000 ml roztworu. Preparat charakteryzuje się teoretyczną osmolarnością 885 mOsm/l, kwasowością 27-40 mmol NaOH/l oraz pH w zakresie 5,5-6,0. Produkt dostępny jest w butelkach o pojemnościach 100 ml, 250 ml i 1000 ml i przeznaczony jest wyłącznie do dożylnej infuzji. Ze względu na ryzyko zakażenia mikrobiologicznego i niezgodności farmaceutycznych, nie należy mieszać go z innymi lekami poza składnikami żywienia pozajelitowego, a wszelkie dodatki (węglowodany, tłuszcze, elektrolity, witaminy, pierwiastki śladowe) muszą być dodawane aseptycznie i po potwierdzeniu zgodności farmaceutycznej.
acetylocysteina, acetylotyrozyna, alanina, aminokwas częściowo egzogenny, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, arginina, aseptyka, elektrolity, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicyna, histydyna, infuzja dożylna, izoleucyna, kwas jabłkowy, kwas tłuszczowy, leucyna, metionina, nadtlenek, niezgodność farmaceutyczna, octan lizyny, osmolarność, pierwiastek śladowy, prolina, roztwór do infuzji, seryna, tauryna, treonina, tryptofan, walina, zakażenie mikrobiologiczne, zgodność farmaceutyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vamin 18 Electrolyte-Free –
Produkt leczniczy Vamin 18 Electrolyte-Free to roztwór do infuzji zawierający pełen profil aminokwasów o łącznej zawartości 114 g/l, w tym 51,6 g aminokwasów niezbędnych, takich jak cysteina (560 mg/1000 ml) i tyrozyna (230 mg/1000 ml). Preparat charakteryzuje się pH 5,6, osmolalnością 1130 mOsm/kg H2O oraz zawartością azotu 18 g/l. Nie zawiera elektrolitów poza około 110 mmol octanu (kwas octowy i octan lizyny). Brak jest dedykowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływu na płodność, jednak literatura medyczna potwierdza bezpieczeństwo stosowania roztworów aminokwasów w tych populacjach. Decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać indywidualną ocenę korzyści i ryzyka, stan odżywienia pacjentki oraz konieczność monitorowania parametrów biochemicznych i stanu klinicznego matki.
alanina, aminokwas, aminokwas endogenny, aminokwas niezbędny, arginina, cysteina, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, metionina, octan lizyny, osmolalność, parametr biochemiczny, preparat aminokwasowy, prolina, roztwór do infuzji, seryna, suplementacja elektrolitów, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nutriflex Special
Nutriflex special to zestaw dwóch roztworów do sporządzania roztworu do infuzji w dwukomorowym worku, umożliwiającym aseptyczne zmieszanie składników bezpośrednio przed podaniem. Preparat zawiera kompleksową mieszaninę aminokwasów (70 g/1000 ml, 105 g/1500 ml), węglowodanów (240 g/1000 ml, 360 g/1500 ml) oraz elektrolitów, stanowiąc kompletne źródło składników odżywczych do żywienia pozajelitowego. W skład aminokwasów wchodzą zarówno aminokwasy egzogenne (np. izoleucyna 4,11 g/1000 ml, leucyna 5,48 g/1000 ml, lizyna 3,98 g/1000 ml), jak i endogenne (np. alanina 8,49 g/1000 ml, glicyna 2,89 g/1000 ml). Źródłem energii jest glukoza jednowodna (240 g/1000 ml), a profil elektrolitowy obejmuje m.in. sód 40,5 mmol/1000 ml, potas 25,7 mmol/1000 ml, magnez 5,0 mmol/1000 ml oraz wapń 4,1 mmol/1000 ml. Całkowita wartość energetyczna wynosi 1240 kcal/1000 ml i 1860 kcal/1500 ml, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii żywieniowej do potrzeb pacjenta.
alanina, aminokwas, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, aminokwas niezbędny, arginina, aseptyka, elektrolit, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicyna, glukoza jednowodna, histydyna, homeostaza, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas cytrynowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, pochłaniacz tlenu, proces oksydacji, profil elektrolitowy, prolina, roztwór do infuzji, seryna, terapia żywieniowa, treonina, tryptofan, walina, wartość energetyczna, warunki aseptyczne, węglowodan, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg K+/3 g
Preparat Kalium effervescens bezcukrowy, zawierający 782 mg jonów potasu na 3 g granulatu musującego, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na liczne przeciwwskazania. Należą do nich nadwrażliwość na składniki aktywne (potas cytrynian, potas wodorowęglan) oraz substancje pomocnicze, w tym aspartam (E 951) i czerwień koszenilową (E 124), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Fenyloketonuria jest bezwzględnym przeciwwskazaniem ze względu na obecność aspartamu, będącego źródłem fenyloalaniny. Hiperkaliemia stanowi istotne zagrożenie, gdyż suplementacja potasu może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca, włącznie z zatrzymaniem akcji serca. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, w tym ze skąpomoczem, bezmoczem oraz mocznicą w przebiegu ostrej i przewlekłej niewydolności nerek, gdzie eliminacja potasu jest znacznie zaburzona.
amiloryd, antagonista aldosteronu, arytmia komorowa, aspartam, bezmocz, choroba Addisona, ciężkie oparzenia, cytrynian potasu, czerwień koszenilowa, diuretyk oszczędzający potas, fenyloalanina, fenyloketonuria, gospodarka wodno-elektrolitowa, granulat musujący, hiperkaliemia, jony potasu, Kalium effervescens, kanalik dystalny nefronu, leki moczopędne oszczędzające potas, mocznica, niedobór aldosteronu, niewydolność nadnerczy, ostre odwodnienie, przewlekła niewydolność nerek, reakcja alergiczna, skąpomocz, spironolakton, substancja pomocnicza, triamteren, wodorowęglan potasu, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, zniszczenie tkanek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – AuroMirta ORO 45 mg
Lek AuroMirta ORO (mirtazapina) w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej dostępny jest w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg, zawierających odpowiednio 3 mg, 6 mg i 9 mg aspartamu jako substancji pomocniczej. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na mirtazapinę lub jakikolwiek składnik preparatu, w tym aspartam, co jest szczególnie istotne u pacjentów z fenyloketonurią ze względu na obecność fenyloalaniny. Konieczne jest również wykluczenie jednoczesnego stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), takich jak moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, selegilina czy rasagilina, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który stanowi zagrożenie życia.
aspartam, choroba Parkinsona, depresja, fenelzyna, fenyloalanina, fenyloketonuria, inhibitory MAO, mirtazapina, mirtazapina tabletki ulegające rozpadowi, moklobemid, nadwrażliwość na aspartam, rasagilina, reakcja alergiczna, selegilina, tabletka ulegająca rozpadowi, tranylcypromina, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka AVAXIM 160 U zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep GBM), namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowany na wodorotlenku glinu. Każda dawka 0,5 ml zawiera 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa HAV. Standardowe badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa nie zostały przeprowadzone, co jest zgodne z charakterystyką produktu leczniczego, gdyż szczepionka została zarejestrowana na podstawie wcześniejszych badań klinicznych i doświadczeń post-marketingowych. W składzie znajdują się substancje pomocnicze, takie jak etanol bezwodny (2,5 µl) oraz fenyloalanina (10 µg), które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa u wybranych pacjentów.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie post-marketingowe, etanol bezwodny, fenyloalanina, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostki antygenowe ELISA, komórki diploidalne MRC-5, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, wodorotlenek glinu, zapalenie wątroby typu A