Przeciwwskazania
Paracetamol HASCO 500 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Paracetamol HASCO

Przed przepisaniem lub zaleceniem pacjentowi leku Paracetamol HASCO w postaci proszku doustnego w saszetce (500 mg), należy starannie przeanalizować obecność przeciwwskazań do jego stosowania. Główne sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane, obejmują następujące stany: ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Paracetamol HASCO nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:

• Paracetamol (substancję czynną) – w przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych na tę substancję
• Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym:
  • Sorbitol (E 420) – zawarty w ilości 1845 mg w jednej saszetce
  • Aspartam (E 951) – zawarty w ilości 25 mg w jednej saszetce
  • Inne substancje pomocnicze wymienione w charakterystyce produktu leczniczego

Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, lub w cięższych przypadkach reakcje anafilaktyczne. ²

Ciężka niewydolność wątroby

Stosowanie Paracetamolu HASCO jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, definiowaną jako:

• Niewydolność wątroby oceniana w skali Childa i Pugha > 9 punktów

Zastosowanie paracetamolu u tych pacjentów może prowadzić do nasilenia istniejącej dysfunkcji wątroby i zwiększa ryzyko hepatotoksyczności, nawet przy zastosowaniu dawek terapeutycznych. ^9)”>3

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Paracetamolu HASCO lub rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne:

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Przy zalecaniu leku należy uwzględnić zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu:

• Sorbitol (E 420) – 1845 mg w jednej saszetce – należy odradzić stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy
• Aspartam (E 951) – 25 mg w jednej saszetce – należy zachować ostrożność u pacjentów z fenyloketonurią, ponieważ aspartam jest źródłem fenyloalaniny

⁴

Monitorowanie funkcji wątroby

U pacjentów z następującymi stanami klinicznymi należy rozważyć, czy korzyści ze stosowania Paracetamolu HASCO przewyższają potencjalne ryzyko:

• Łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby (Child-Pugh ≤ 9)
• Przewlekłe choroby wątroby
• Przewlekły alkoholizm

W tych przypadkach wskazane jest monitorowanie funkcji wątroby i dostosowanie dawkowania lub częstotliwości podawania leku.

Wskazówki dla lekarza przy kwalifikacji pacjenta

Przed przepisaniem Paracetamolu HASCO lekarz powinien:

1. Przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku alergii na paracetamol i substancje pomocnicze
2. Ocenić stan funkcjonalny wątroby pacjenta, w tym wyniki badań laboratoryjnych (próby wątrobowe)
3. W przypadku pacjentów z chorobami wątroby – określić stopień niewydolności wątroby według skali Childa-Pugha
4. Rozważyć potencjalne interakcje z innymi przyjmowanymi lekami, szczególnie indukującymi enzymy wątrobowe
5. Poinformować pacjenta o konieczności przestrzegania zalecanego dawkowania i nieprzekraczania maksymalnej dobowej dawki paracetamolu ze wszystkich źródeł

Decyzja o niezalecaniu Paracetamolu HASCO powinna być poparta dokładną analizą przeciwwskazań oraz oceną indywidualnego profilu ryzyka pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem stanu funkcjonalnego wątroby i potencjalnych reakcji nadwrażliwości. ^9)”>5