Właściwości farmakokinetyczne – Aminosteril N-Hepa 8%

Właściwości farmakokinetyczne
Aminosteril N-Hepa 8%

Aminosteril N-Hepa 8% to specjalistyczny roztwór do infuzji aminokwasów przeznaczony do żywienia pozajelitowego pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Preparat charakteryzuje się 100% biodostępnością po podaniu dożylnym, co umożliwia pełne wykorzystanie aminokwasów. Skład roztworu został zmodyfikowany pod kątem zaburzeń metabolicznych w niewydolności wątroby, z obniżoną zawartością metioniny (1,10 g/1000 ml), fenyloalaniny (0,88 g/1000 ml) i tryptofanu (0,70 g/1000 ml), przy jednoczesnym znacznym zwiększeniu udziału aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) do 42% całkowitej zawartości, w tym L-leucyny (13,09 g/1000 ml), L-izoleucyny (10,40 g/1000 ml) oraz L-waliny (10,08 g/1000 ml). Całkowita zawartość aminokwasów wynosi 80 g/l, a wartość energetyczna roztworu to 1340 kJ/l (320 kcal/l). Osmolarność teoretyczna preparatu wynosi 770 mOsm/l, a pH mieści się w zakresie 5,7-6,3.

Pobierz ChPL PDF Aminosteril N-Hepa 8% – Roztwór do infuzji – –

Właściwości farmakokinetyczne leku Aminosteril N-Hepa 8%

Charakterystyka składu i jego znaczenie kliniczne
Skład ilościowy roztworu
Właściwości fizykochemiczne
Znaczenie kliniczne profilu farmakokinetycznego
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Właściwości farmakokinetyczne leku Aminosteril N-Hepa 8%

Aminosteril N-Hepa 8% stanowi specjalistyczny roztwór do infuzji przeznaczony do stosowania w żywieniu pozajelitowym. Produkt charakteryzuje się szczególnymi właściwościami farmakokinetycznymi, które zostały dostosowane do specyficznych potrzeb pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Roztwór podawany drogą dożylną wykazuje 100% biodostępność, co zapewnia pełne wykorzystanie dostarczanych aminokwasów przez organizm pacjenta.¹

Charakterystyka składu i jego znaczenie kliniczne

Skład Aminosteril N-Hepa 8% został specjalnie opracowany z uwzględnieniem zaburzeń metabolicznych występujących w przebiegu ciężkiej niewydolności wątroby. Podstawową cechą odróżniającą ten preparat od standardowych roztworów aminokwasów jest zmodyfikowany profil ilościowy poszczególnych aminokwasów.²

Kluczowe modyfikacje ilościowe w składzie obejmują:

Obniżona zawartość metioniny, fenyloalaniny i tryptofanu – aminokwasów, których metabolizm jest często zaburzony w niewydolności wątroby, ale utrzymana na poziomie pokrywającym podstawowe zapotrzebowanie organizmu³
Znacząco zwiększona zawartość (do poziomu 42%) aminokwasów rozgałęzionych (BCAA): leucyny, izoleucyny i waliny, w porównaniu do standardowych roztworów stosowanych u pacjentów z prawidłową funkcją wątroby⁴

Skład ilościowy roztworu

Aminosteril N-Hepa 8% charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem aminokwasowym, dostosowanym do specyficznych potrzeb pacjentów z niewydolnością wątroby. W 1000 ml roztworu do infuzji zawarte są następujące aminokwasy:⁵

Aminokwas	Zawartość w 1000 ml
Aminokwasy rozgałęzione (BCAA)
L-izoleucyna	10,40 g
L-leucyna	13,09 g
L-walina	10,08 g
Aminokwasy o ograniczonej zawartości
L-metionina	1,10 g
L-fenyloalanina	0,88 g
L-tryptofan	0,70 g
Pozostałe aminokwasy
L-lizyny octan	9,71 g (odpowiada 6,88 g L-lizyny)
N-acetylo-L-cysteina	0,70 g (odpowiada 0,52 g L-cysteiny)
L-treonina	4,40 g
L-arginina	10,72 g
L-histydyna	2,80 g
Glicyna	5,82 g
L-alanina	4,64 g
L-prolina	5,73 g
L-seryna	2,24 g

Właściwości fizykochemiczne

Aminosteril N-Hepa 8% to przezroczysty, bezbarwny roztwór do infuzji o następujących parametrach fizykochemicznych:⁶

Całkowita zawartość aminokwasów: 80,00 g/l
Całkowita zawartość azotu: 12,90 g/l
Wartość energetyczna całkowita: 1340 kJ/l (320 kcal/l)
Osmolarność teoretyczna: 770 mOsm/l
Kwasowość roztworu: 12-25 mmol NaOH/l
pH: 5,7-6,3

Znaczenie kliniczne profilu farmakokinetycznego

Zmodyfikowany profil aminokwasowy w preparacie Aminosteril N-Hepa 8% ma istotne znaczenie kliniczne u pacjentów z niewydolnością wątroby. Zwiększona zawartość aminokwasów rozgałęzionych (izoleucyny, leucyny i waliny) przy jednoczesnym ograniczeniu aminokwasów aromatycznych (fenyloalaniny i tryptofanu) oraz metioniny odpowiada na specyficzne zaburzenia metabolizmu białek występujące w hepatopatii.⁷

Dzięki 100% biodostępności po podaniu dożylnym, aminokwasy z preparatu Aminosteril N-Hepa 8% są bezpośrednio włączane w procesy metaboliczne pacjenta, z pominięciem układu wrotnego i zapewniając optymalny profil aminokwasowy dostosowany do stanu patologicznego wątroby.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.