Skład i postać leku – Multimel N4-550E komora z 10% emulsją tłuszczową (co odpowiada 10 g/100 ml) (200 ml) – 20,00 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 4,56 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,53 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,27 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,06 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,32 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,61 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,60 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,88 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,23 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,50 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,10 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,92 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,40 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,09 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,28 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,98 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,14 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,19 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,45 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 88,00 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml)

Skład i postać leku
Multimel N4-550E komora z 10% emulsją tłuszczową (co odpowiada 10 g/100 ml) (200 ml)

Multimel N4-550 E to trójkomorowa emulsja do infuzji, dostępna w objętościach 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, zawierająca odpowiednio emulsję tłuszczową (10%), roztwór aminokwasów (5,5%) oraz roztwór glukozy (20%). W 1-litrowym worku emulsja dostarcza 3,6 g azotu, 22 g aminokwasów, 80 g glukozy oraz 20 g tłuszczów, co odpowiada łącznej wartości energetycznej 610 kcal (w tym 520 kcal energii niebiałkowej). Produkt charakteryzuje się stałym stosunkiem wartości energetycznej niebiałkowej do azotu 144 kcal/g N oraz osmolarnością 750 mOsm/l i pH 6. W skład emulsji wchodzą m.in. olej z oliwek i sojowy, aminokwasy egzogenne i endogenne, elektrolity (Na, K, Mg, Ca, fosforany) oraz substancje pomocnicze stabilizujące emulsję i utrzymujące odpowiednie pH. Opakowanie umożliwia aseptyczne dodanie witamin, elektrolitów i pierwiastków śladowych, z zachowaniem stabilności mieszaniny do określonych limitów (np. do 150 mmol Na, 150 mmol K, 5,6 mmol Mg, 5 mmol Ca na litr).

Skład leku Multimel N4-550E

Rozkład objętości w workach
Główne składniki czynne
Wartości odżywcze po zmieszaniu

Postać farmaceutyczna leku
Substancje pomocnicze

Komora z emulsją tłuszczową
Komora z roztworem aminokwasów
Komora z roztworem glukozy

Opakowanie leku

Dostępne wielkości opakowań

Sposób przygotowania i podania

Otwieranie opakowania
Mieszanie zawartości worka
Przygotowanie wlewu
Dodatkowe składniki
Podawanie produktu

Niezgodności farmaceutyczne

Kolejne rozdziały

Skład leku Multimel N4-550E

Multimel N4-550 E to emulsja do infuzji dostarczana w trójkomorowych workach, dostępna w czterech wielkościach opakowań: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml oraz 2500 ml. Produkt charakteryzuje się specyficznym podziałem objętości płynów w poszczególnych komorach worka, co zapewnia optymalne dostarczenie składników odżywczych.¹

Rozkład objętości w workach

Komora	1000 ml	1500 ml	2000 ml	2500 ml
Emulsja tłuszczowa	200 ml	300 ml	400 ml	500 ml
Roztwór aminokwasów	400 ml	600 ml	800 ml	1000 ml
Roztwór glukozy	400 ml	600 ml	800 ml	1000 ml

Główne składniki czynne

W worku o pojemności 1000 ml, produkt zawiera następujące substancje czynne:²

W komorze z 10% emulsją tłuszczową (200 ml):

Olej z oliwek oczyszczony + olej sojowy oczyszczony – 20,00 g (mieszanina zawiera ok. 80% oczyszczonego oleju z oliwek i ok. 20% oczyszczonego oleju sojowego)³

W komorze z 5,5% roztworem aminokwasów (400 ml):

Alanina – 4,56 g
Arginina – 2,53 g
Glicyna – 2,27 g
Histydyna – 1,06 g
Izoleucyna – 1,32 g
Leucyna – 1,61 g
Lizyna (w postaci lizyny chlorowodorku) – 1,28 g (1,60 g)
Metionina – 0,88 g
Fenyloalanina – 1,23 g
Prolina – 1,50 g
Seryna – 1,10 g
Treonina – 0,92 g
Tryptofan – 0,40 g
Tyrozyna – 0,09 g
Walina – 1,28 g
Sodu octan trójwodny – 0,98 g
Sodu glicerofosforan pięciowodny – 2,14 g
Potasu chlorek – 1,19 g
Magnezu chlorek sześciowodny – 0,45 g⁴

W komorze z 20% roztworem glukozy (400 ml):

Glukoza (w postaci glukozy jednowodnej) – 80,00 g (88,00 g)
Wapnia chlorek dwuwodny – 0,30 g⁵

Wartości odżywcze po zmieszaniu

Po zmieszaniu zawartości trzech komór, gotowa mieszanina zawiera następujące składniki i parametry w zależności od wielkości worka:⁶

Parametr	1 litr	1,5 litra	2 litry	2,5 litra
Azot (g)	3,6	5,4	7,3	9,1
Aminokwasy (g)	22	33	44	55
Glukoza (g)	80	120	160	200
Tłuszcze (g)	20	30	40	50
Wartość energetyczna całkowita (kcal)	610	910	1215	1520
Wartość energetyczna niebiałkowa (kcal)	520	780	1040	1300
Wartość energetyczna glukozy (kcal)	320	480	640	800
Wartość energetyczna tłuszczów (kcal)	200	300	400	500
Stosunek: wartość energetyczna niebiałkowa/azot (kcal/g N)	144	144	144	144
Sód (mmol)	21	32	42	53
Potas (mmol)	16	24	32	40
Magnez (mmol)	2,2	3,3	4,4	5,5
Wapń (mmol)	2	3	4	5
Fosforany (mmol)*	8,5	13	17	21
Octany (mmol)	30	46	61	76
Chlorki (mmol)	33	50	66	83
pH	6	6	6	6
Osmolarność (mOsm/l)	750	750	750	750

* Łącznie z fosforanami zawartymi w emulsji tłuszczowej⁷

Postać farmaceutyczna leku

Multimel N4-550 E to emulsja do infuzji, która powstaje po zmieszaniu zawartości trzech komór. Przed zmieszaniem poszczególne komponenty mają następujący wygląd:⁸

Emulsja tłuszczowa – jednorodny płyn o mlecznym wyglądzie
Roztwór aminokwasów – przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty
Roztwór glukozy – przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Multimel N4-550 E zawiera w poszczególnych komorach następujące substancje pomocnicze:⁹

Komora z emulsją tłuszczową

Oczyszczone fosfatydy jaja kurzego – substancja emulgująca, która pomaga stabilizować emulsję tłuszczową
Glicerol – środek izoosmotyczny
Sodu oleinian – emulgator
Sodu wodorotlenek – do ustalenia odpowiedniego pH
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik¹⁰

Komora z roztworem aminokwasów

Kwas octowy lodowaty – do ustalenia odpowiedniego pH
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik¹¹

Komora z roztworem glukozy

Kwas solny – do ustalenia odpowiedniego pH
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik¹²

Opakowanie leku

Multimel N4-550 E pakowany jest w trójkomorowe worki plastikowe. Wewnętrzna (kontaktowa) warstwa worka wykonana jest z mieszanki kopolimerów poliolefinowych, które są kompatybilne zarówno z roztworami aminokwasów, glukozy, jak i emulsjami tłuszczowymi. Pozostałe warstwy wykonane są z octanu polietylenowinylu (EVA) oraz kopoliestru.¹³

Worek umieszczony jest w opakowaniu ochronnym, które zawiera saszetkę pochłaniającą tlen, co zapewnia ochronę przed utlenianiem składników. Konstrukcja worka jest specjalnie zaprojektowana dla wygodnego użytkowania:¹⁴

Komora z roztworem glukozy wyposażona jest w miejsce do wstrzykiwań przeznaczone do wprowadzania dodatkowych składników.
Komora z roztworem aminokwasów wyposażona jest w miejsce przeznaczone do wkłucia ostrza zestawu do przetaczania.¹⁵

Pojemność worka po rozerwaniu spawów jest wystarczająca, aby umożliwić dodanie witamin, elektrolitów i pierwiastków śladowych.¹⁶

Dostępne wielkości opakowań

Multimel N4-550 E dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:¹⁷

1000 ml w worku 3-komorowym (400 ml 5,5% roztworu aminokwasów + 400 ml 20% roztworu glukozy + 200 ml 10% emulsji tłuszczowej) – 6 worków w tekturowym pudełku
1500 ml w worku 3-komorowym (600 ml 5,5% roztworu aminokwasów + 600 ml 20% roztworu glukozy + 300 ml 10% emulsji tłuszczowej) – 4 worki w tekturowym pudełku
2000 ml w worku 3-komorowym (800 ml 5,5% roztworu aminokwasów + 800 ml 20% roztworu glukozy + 400 ml 10% emulsji tłuszczowej) – 4 worki w tekturowym pudełku
2500 ml w worku 3-komorowym (1000 ml 5,5% roztworu aminokwasów + 1000 ml 20% roztworu glukozy + 500 ml 10% emulsji tłuszczowej) – 2 worki w tekturowym pudełku

Sposób przygotowania i podania

Multimel N4-550 E wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem. Proces przygotowania obejmuje następujące etapy:¹⁸

Otwieranie opakowania

Rozerwać opakowanie ochronne
Po usunięciu opakowania ochronnego wyrzucić saszetkę pochłaniającą tlen
Upewnić się, że worek i spawy nie są uszkodzone
Używać wyłącznie jeśli:
- worek i spawy nie są uszkodzone (nie wystąpiło zmieszanie zawartości komór)
- roztwory aminokwasów i glukozy są przezroczyste, bezbarwne lub lekko żółte, praktycznie nie zawierają widocznych cząstek
- emulsja tłuszczowa jest homogennym płynem o mlecznym wyglądzie

Mieszanie zawartości worka

Przygotowanie emulsji do infuzji wymaga dokładnego wymieszania zawartości wszystkich trzech komór:¹⁹

Przed rozerwaniem spawów należy upewnić się, że produkt ma temperaturę pokojową
Zaczynając od góry worka (przy uchwycie) zrolować worek oburącz
Spawy będą zanikać od strony portów
Kontynuować zwijanie worka aż do momentu rozerwania spawów do połowy ich długości
Wymieszać zawartość worka, obracając go co najmniej 3-krotnie

Przygotowanie wlewu

Kolejnym etapem jest przygotowanie samego wlewu, który powinien odbyć się z zachowaniem warunków aseptycznych:²⁰

Należy zachowywać warunki aseptyczne
Zawiesić worek
Usunąć plastikową osłonkę z miejsca przeznaczonego do wkłucia ostrza zestawu do przetaczania
Wcisnąć w nie mocno ostrze zestawu do przetaczania

Dodatkowe składniki

W razie potrzeby możliwe jest dodanie dodatkowych składników do produktu Multimel N4-550 E:²¹

Istnieje możliwość dodania następujących składników:

Witaminy – mogą być dodane do gotowej emulsji (po rozerwaniu spawów i zmieszaniu zawartości 3 komór) lub do komory z roztworem glukozy przed sporządzeniem gotowej emulsji
Elektrolity – uwzględniając ilość elektrolitów już zawartych w worku; wykazano stabilność mieszaniny zawierającej łącznie do 150 mmol sodu, 150 mmol potasu, 5,6 mmol magnezu, 5 mmol wapnia na 1 litr trójskładnikowej mieszaniny²²
Fosforany organiczne – wykazano stabilność mieszaniny zawierającej do 15 mmol dodanych fosforanów na worek²³
Pierwiastki śladowe – wykazano stabilność po dodaniu dostępnych na rynku produktów pierwiastków śladowych (zawierających maksymalnie 1 mg żelaza)²⁴

W przypadku wprowadzania dodatkowych składników do produktu, przed podaniem do żyły obwodowej należy zmierzyć ostateczną osmolarność mieszaniny.²⁵

Podawanie produktu

Przy podawaniu produktu Multimel N4-550 E należy przestrzegać następujących zasad:²⁶

Produkt jest wyłącznie do jednorazowego użycia
Podawać dopiero po rozerwaniu spawów dzielących 3 komory worka i wymieszaniu zawartości 3 komór
Należy się upewnić, czy w gotowej emulsji do infuzji nie następuje rozdzielanie faz
Po otwarciu worka zawartość należy użyć natychmiast
Nie wolno przechowywać otwartego worka do kolejnego wlewu
Nie podłączać ponownie częściowo zużytych worków
Nie podłączać worków seryjnie, aby uniknąć zatorów powietrznych, spowodowanych resztkowym powietrzem zawartym w pierwszym worku²⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu produktu Multimel N4-550 E należy zwrócić uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne:²⁸

Nie należy dodawać innych produktów lub substancji leczniczych do którejkolwiek z komór worka lub do gotowej emulsji bez uprzedniego sprawdzenia zgodności i stabilności powstałej mieszaniny (zwłaszcza stabilności emulsji tłuszczowej lub tworzenia się osadów)
Należy uwzględnić zawartości wapnia i fosforu, gdyż nadmierny dodatek tych składników, zwłaszcza w postaci soli mineralnych, może prowadzić do tworzenia osadów fosforanu wapnia²⁹
Przyczyną niezgodności może być zbyt duża kwasowość (niskie pH) lub nieodpowiednia zawartość kationów dwuwartościowych (Ca²⁺ i Mg²⁺), co może wpłynąć niekorzystnie na stabilność emulsji tłuszczowej³⁰
Nie wolno mieszać lub podawać ceftriaksonu jednocześnie z podawanymi dożylnie roztworami zawierającymi wapń, w tym z produktem Multimel N4-550 E, przez tą samą linię do infuzji (np. złącze typu Y), ze względu na ryzyko wytrącenia się soli wapniowych ceftriaksonu³¹
Z uwagi na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji nie wolno podawać tej emulsji przed, w trakcie ani po przetoczeniu krwi przez ten sam zestaw do przetaczania³²
Multimel N4-550 E zawiera jony wapnia, które stanowią dodatkowe ryzyko koagulacji i powstania osadów w antykoagulowanej/konserwowanej cytrynianami krwi lub składnikach krwi³³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.