Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Multimel N4-550E komora z 10% emulsją tłuszczową (co odpowiada 10 g/100 ml) (200 ml)

Multimel N4-550 E to emulsja do żywienia pozajelitowego, zawierająca aminokwasy, glukozę oraz emulsję tłuszczową (ok. 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego), a także elektrolity (sód, potas, magnez, wapń, fosforany, octany, chlorki). Produkt jest przeznaczony do infuzji w trójkomorowych workach i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Multimel N4-550 E w tych grupach, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę wpływu na rozwijający się płód oraz wydzielanie składników do mleka matki.

Pobierz ChPL PDF Multimel N4-550E – Emulsja do infuzji – komora z 10% emulsją tłuszczową (co odpowiada 10 g/100 ml) (200 ml) – 20,00 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 4,56 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,53 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,27 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,06 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,32 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,61 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,60 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,88 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,23 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,50 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,10 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,92 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,40 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,09 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,28 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,98 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,14 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,19 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,45 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 88,00 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 0,30 g

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Multimel N4-550 E to emulsja do infuzji pakowana w trójkomorowych workach, zawierająca aminokwasy, glukozę oraz emulsję tłuszczową. Jest to produkt przeznaczony do żywienia pozajelitowego, który wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u pacjentek w okresie ciąży i laktacji.1

Ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania w ciąży i laktacji

Aktualnie dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Multimel N4-550 E u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią są niewystarczające do pełnej oceny tolerancji składników tego produktu w tych szczególnych grupach pacjentek. Brak jest kompleksowych badań klinicznych, które mogłyby dostarczyć jednoznacznych wniosków na temat bezpieczeństwa stosowania tego produktu do żywienia pozajelitowego w okresie ciąży i laktacji.2

Analiza stosunku korzyści do ryzyka u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Ze względu na ograniczone dane kliniczne, przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu emulsji Multimel N4-550 E u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią, lekarz prowadzący powinien przeprowadzić szczegółową analizę potencjalnych korzyści terapeutycznych w stosunku do możliwego ryzyka. Taka analiza powinna uwzględniać indywidualny stan kliniczny pacjentki, stopień niedożywienia, potrzeby żywieniowe oraz potencjalne alternatywne metody leczenia.3

Skład produktu a potencjalne bezpieczeństwo w ciąży i laktacji

Multimel N4-550 E zawiera w swoim składzie aminokwasy, glukozę oraz emulsję tłuszczową składającą się z mieszaniny oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego oleju sojowego (ok. 20%). Produkt zawiera również elektrolity w postaci sodu, potasu, magnezu, wapnia, fosforanów, octanów i chlorków. Skład ten został dostosowany do potrzeb żywieniowych pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego, jednak jego wpływ na rozwijający się płód lub wydzielanie do mleka matki nie został w pełni zbadany.4

Zalecenia dla lekarzy prowadzących leczenie

Decyzja o zastosowaniu produktu Multimel N4-550 E u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza specjalistę, po wnikliwej analizie stanu pacjentki. W przypadku konieczności zastosowania żywienia pozajelitowego u pacjentki ciężarnej lub karmiącej, należy rozważyć indywidualne dostosowanie składu mieszaniny żywieniowej do jej specyficznych potrzeb metabolicznych, z uwzględnieniem zwiększonego zapotrzebowania energetycznego i na składniki odżywcze w tym okresie.5

Monitorowanie pacjentek w ciąży i karmiących piersią

W przypadku zastosowania produktu Multimel N4-550 E u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, niezbędne jest wdrożenie ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym:

Regularne monitorowanie tych parametrów pozwoli na wczesne wykrycie ewentualnych zaburzeń i modyfikację leczenia, minimalizując potencjalne ryzyko dla matki i płodu lub dziecka karmionego piersią.6

Dane na temat wpływu na płodność

Obecnie brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu produktu Multimel N4-550 E na płodność u ludzi. W przypadku planowania ciąży u pacjentek wymagających długotrwałego żywienia pozajelitowego, należy rozważyć potencjalne korzyści kontynuacji terapii w stosunku do możliwego, choć nieudokumentowanego, ryzyka dla płodności.7

Podsumowując, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Multimel N4-550 E u kobiet w ciąży i karmiących piersią, decyzja o jego zastosowaniu w tych grupach pacjentek powinna być zawsze poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl