Przeciwwskazania
Montelukast Sandoz 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przy rozważaniu terapii lekiem Montelukast Sandoz (tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg) należy uwzględnić wszystkie przeciwwskazania do jego stosowania oraz okoliczności, w których należy odradzić pacjentowi przyjmowanie tego preparatu. ¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Głównym i absolutnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Montelukast Sandoz jest nadwrażliwość na substancję czynną – montelukast sodowy (w ilości odpowiadającej 5 mg montelukastu) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. ²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze zawarte w leku Montelukast Sandoz. Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg zawierają:

• Aspartam (E 951) w ilości 1,2 mg – przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią ze względu na metabolizm do fenyloalaniny ³
• Sacharozę w ilości 0,9 mg (jako składnik aromatu wiśniowego) – należy rozważyć przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy ⁴
• Azowy barwnik czerwień Allura (E 129) w ilości do 0,002 mg (jako składnik aromatu wiśniowego) – może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych, dlatego należy odradzić stosowanie leku w przypadku nadwrażliwości na ten barwnik ⁵

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Choć nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Montelukast Sandoz 5 mg w następujących grupach pacjentów:

• Pacjenci z fenyloketonurią – ze względu na zawartość aspartamu, który jest metabolizowany do fenyloalaniny ⁶
• Pacjenci z cukrzycą lub na diecie z ograniczeniem sacharozy – choć zawartość sacharozy jest niewielka (0,9 mg), u osób wymagających ścisłej kontroli glikemii może być istotna ⁷
• Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na barwniki azowe – ze względu na ryzyko reakcji alergicznej na czerwień Allura E 129 ⁸

U tych pacjentów lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka stosowania leku Montelukast Sandoz 5 mg i, w razie konieczności, rozważyć alternatywne metody leczenia.

Ocena nadwrażliwości przed włączeniem leczenia

Przed przepisaniem leku Montelukast Sandoz należy przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na montelukast lub substancje pomocnicze. W przypadku wystąpienia w przeszłości jakichkolwiek objawów sugerujących reakcję alergiczną po zastosowaniu montelukastu (takich jak wysypka, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu), należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego leku. ⁹

Postać farmaceutyczna leku – różowe lub lekko nakrapiane różowe, okrągłe tabletki oznaczone cyfrą „5″ po jednej stronie – jest istotna z punktu widzenia stosowania, gdyż są to tabletki do rozgryzania i żucia, co należy uwzględnić przy ocenie możliwości przyjmowania leku przez pacjenta. ¹⁰