Przedawkowanie
Montelukast Sandoz 5 mg

Przedawkowanie montelukastu, nawet w dawkach znacznie przekraczających zalecane terapeutyczne (do 1000 mg u dorosłych oraz około 61 mg/kg masy ciała u dzieci), wykazuje relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa. Dane pochodzące z badań klinicznych oraz raportów po wprowadzeniu leku do obrotu nie wskazują na występowanie poważnych działań niepożądanych przy takich dawkach. Najczęściej obserwowane objawy przedawkowania to ból brzucha, senność, pragnienie, ból głowy, wymioty oraz wzmożona aktywność psychoruchowa, które odpowiadają profilowi bezpieczeństwa znanemu z terapii standardowej. W badaniach klinicznych montelukast był podawany w dawkach do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz do 900 mg/dobę przez około tydzień bez istotnych klinicznie działań niepożądanych, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa leku.

Pobierz ChPL PDF Montelukast Sandoz – Tabletki do rozgryzania i żucia – 5 mg
  1. Przedawkowanie montelukastu
    1. Przypadki przedawkowania w raportach klinicznych
    2. Objawy przedawkowania
    3. Postępowanie w przedawkowaniu
    4. Tabela objawów przedawkowania
    5. Dawki zastosowane w badaniach bezpieczeństwa
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
  2. przewlekła astma oskrzelowa łagodna
  3. przewlekła astma oskrzelowa umiarkowana
  4. wysiłkowy skurcz oskrzeli
Substancja czynna
  1. montelukast
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora leukotrienowego
  2. leki przeciwastmatyczne

Przedawkowanie montelukastu

Przedawkowanie montelukastu może wystąpić po zastosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne. Informacje na temat przedawkowania pochodzą zarówno z badań klinicznych, jak i raportów po wprowadzeniu leku do obrotu. Przeprowadzone badania długoterminowe i krótkoterminowe dostarczyły cennych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania montelukastu w dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne.1

Przypadki przedawkowania w raportach klinicznych

W literaturze medycznej oraz w raportach po wprowadzeniu leku do obrotu opisywano przypadki ostrego przedawkowania montelukastu u pacjentów dorosłych i pediatrycznych. Odnotowano przyjęcie dawek sięgających nawet 1000 mg u osób dorosłych oraz około 61 mg/kg masy ciała u 42-miesięcznego dziecka. Mimo tak znacznego przekroczenia dawek terapeutycznych, obserwacje kliniczne i laboratoryjne wykazały profil bezpieczeństwa zgodny z tym obserwowanym w standardowym dawkowaniu, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.2

Co istotne, w większości udokumentowanych przypadków przedawkowania montelukastu nie wystąpiły żadne działania niepożądane, co świadczy o relatywnie wysokim profilu bezpieczeństwa substancji nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek.3

Objawy przedawkowania

W przypadkach, gdy po przedawkowaniu montelukastu wystąpiły działania niepożądane, były one zgodne z profilem bezpieczeństwa obserwowanym podczas standardowego stosowania leku. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą:4

  • Ból brzucha – dolegliwość zlokalizowana w jamie brzusznej, o różnym nasileniu
  • Senność – nadmierna potrzeba snu, trudności z utrzymaniem czuwania
  • Pragnienie – zwiększone uczucie potrzeby przyjmowania płynów
  • Ból głowy – różnie zlokalizowany ból w obrębie czaszki
  • Wymioty – gwałtowne opróżnianie żołądka przez usta
  • Wzmożona aktywność psychoruchowa – nadmierna aktywność fizyczna połączona z pobudzeniem psychicznym

Postępowanie w przedawkowaniu

Obecnie nie ma szczegółowych wytycznych odnośnie do leczenia przedawkowania montelukastu. Brak również danych dotyczących skuteczności eliminacji montelukastu z organizmu metodami pozaustrojowymi. Nie ustalono, czy montelukast może być usuwany za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.5

W przypadku przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe pacjenta oraz ścisłą obserwację kliniczną.

Tabela objawów przedawkowania

Objaw przedawkowania Opis Dawki, przy których obserwowano objaw
Ból brzucha Dyskomfort lub ból zlokalizowany w jamie brzusznej, mogący mieć różne nasilenie i charakter Obserwowany przy różnych dawkach przedawkowania, bez określonego progu dawki
Senność Zwiększona potrzeba snu, trudności w utrzymaniu stanu czuwania, osłabienie reakcji na bodźce zewnętrzne Raportowany przy różnych dawkach przedawkowania, bez określonego progu dawki
Pragnienie Zwiększone uczucie potrzeby przyjmowania płynów, subiektywne odczucie suchości w jamie ustnej Obserwowany przy różnych dawkach przedawkowania, bez określonego progu dawki
Ból głowy Różnie zlokalizowany ból w obrębie czaszki, o zmiennym charakterze i nasileniu Raportowany przy różnych dawkach przedawkowania, bez określonego progu dawki
Wymioty Gwałtowne opróżnianie zawartości żołądka przez usta, najczęściej poprzedzone nudnościami Obserwowany przy różnych dawkach przedawkowania, bez określonego progu dawki
Wzmożona aktywność psychoruchowa Nadmierna aktywność fizyczna połączona z pobudzeniem psychicznym, niepokój ruchowy, trudności z koncentracją Raportowany przy różnych dawkach przedawkowania, bez określonego progu dawki

Dawki zastosowane w badaniach bezpieczeństwa

Warto zauważyć, że w kontrolowanych badaniach klinicznych montelukast podawano w dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne, bez wystąpienia klinicznie istotnych działań niepożądanych:6

  • W badaniach długotrwałych (22 tygodnie) – dawki do 200 mg na dobę
  • W badaniach krótkotrwałych (około tygodnia) – dawki do 900 mg na dobę

Powyższe dane wskazują na szeroki margines bezpieczeństwa montelukastu, co jest istotną informacją w przypadku oceny ryzyka związanego z niezamierzonym przedawkowaniem leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl