Skład i postać leku
Montelukast Sandoz 5 mg

Skład leku Montelukast Sandoz 5 mg

Montelukast Sandoz dostępny jest w postaci tabletek do rozgryzania i żucia zawierających 5 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 5 mg montelukastu (Montelukastum).¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu, które znajdują się w leku to:²

• 1,2 mg aspartamu (E 951) – sztuczny słodzik stosowany jako substytut cukru
• 0,9 mg sacharozy (jako składnik aromatu wiśniowego) – naturalny disacharyd, powszechnie znany jako cukier stołowy
• do 0,002 mg azowego barwnika czerwieni Allura (E 129) – syntetyczny barwnik wchodzący w skład aromatu wiśniowego

Pełny skład substancji pomocniczych

Kompletny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Montelukast Sandoz 5 mg obejmuje:³

• Mannitol – substancja wypełniająca, słodzik niskokaloryczny stosowany w formulacjach farmaceutycznych
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca stabilność tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, który pomaga utrzymać spójność tabletki
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający charakterystyczny różowy kolor
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po jej przyjęciu
• Aromat wiśniowy (Cherry Flavour AP0551, Cherry Duarome TD0990B) zawierający azowy barwnik czerwień Allura E129 – poprawia smak i akceptowalność leku przez pacjentów
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca stosowana dla poprawy smaku
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do maszyn podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna leku

Montelukast Sandoz 5 mg występuje w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Tabletki mają różowy lub lekko nakrapiany różowy kolor, okrągły kształt i są oznaczone cyfrą „5″ po jednej stronie.⁴ Taka postać farmaceutyczna umożliwia przyjmowanie leku bez konieczności popijania wodą, co jest szczególnie korzystne w przypadku stosowania u dzieci. Tabletka powinna być rozgryziona lub żuta przed połknięciem.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Montelukast Sandoz 5 mg dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
• Blister z folii OPA/Aluminium/PE/Aluminium w tekturowym pudełku

Lek dostępny jest w wielu wielkościach opakowań: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30,, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 140 oraz 200 tabletek.⁶ Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Montelukast Sandoz 5 mg należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.⁷ Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹ Prawidłowa utylizacja leków jest ważnym elementem ochrony środowiska i bezpieczeństwa publicznego.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku tabletek do rozgryzania i żucia Montelukast Sandoz 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że lek w tej postaci nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania czy innymi substancjami, które mogłyby wpłynąć na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.