Wskazania do stosowania
Glutaraldehyd

Glutaraldehyd jest stosowany jako środek inaktywujący i stabilizujący antygeny w procesie produkcji szczepionki TETRAXIM, która zawiera toksoid błoniczy (≥20 j.m., 30 Lf), toksoid tężcowy (≥40 j.m., 10 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 25 µg, hemaglutynina włókienkowa 25 µg) oraz inaktywowany wirus polio (typ 1: 29 jednostek antygenu D, typ 2: 7 jednostek, typ 3: 26 jednostek). Glutaraldehyd występuje w szczepionce jedynie w śladowych ilościach, podobnie jak neomycyna, streptomycyna i polimyksyna B, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do szczepienia. Preparat zawiera również 0,3 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adjuwant oraz 12,5 µg fenyloalaniny, co należy uwzględnić u pacjentów z fenyloketonurią. Szczepionka dostępna jest w formie białawej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.

  1. Glutaraldehyd – wskazania do stosowania substancji czynnej
  2. Rola glutaraldehydu w procesie wytwarzania szczepionek
    1. Ilość glutaraldehydu w produktach leczniczych
  3. Wskazania do stosowania preparatów zawierających glutaraldehyd
    1. Zasady stosowania preparatów zawierających śladowe ilości glutaraldehydu
  4. Kwalifikacja pacjentów do stosowania preparatów ze śladowymi ilościami glutaraldehydu
    1. Szczególne grupy pacjentów
  5. Skład szczepionki TETRAXIM zawierającej śladowe ilości glutaraldehydu
  6. Postać farmaceutyczna produktu zawierającego glutaraldehyd
  7. Praktyczne zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania preparatów zawierających glutaraldehyd
    1. Kolejne rozdziały

Glutaraldehyd – wskazania do stosowania substancji czynnej

Glutaraldehyd jest substancją czynną stosowaną w procesie wytwarzania niektórych szczepionek, w tym szczepionki TETRAXIM. W charakterystyce produktu leczniczego TETRAXIM wymieniony jest jako jedna z substancji, która może występować w śladowych ilościach w końcowym produkcie, obok neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B.1

Rola glutaraldehydu w procesie wytwarzania szczepionek

Glutaraldehyd wykorzystywany jest w procesie produkcji szczepionek jako środek inaktywujący i stabilizujący antygeny. W przypadku szczepionki TETRAXIM, gdzie występują toksoid błoniczy, toksoid tężcowy oraz antygeny krztuścowe, glutaraldehyd może być stosowany do modyfikacji toksyn bakteryjnych w celu przekształcenia ich w bezpieczne toksoidy przy jednoczesnym zachowaniu ich właściwości immunogennych.2

Ilość glutaraldehydu w produktach leczniczych

W przypadku szczepionki TETRAXIM, glutaraldehyd występuje jedynie w śladowych ilościach, co oznacza, że jego stężenie w gotowym produkcie jest minimalne. Producent wskazuje ten fakt w charakterystyce produktu leczniczego, co jest istotną informacją dla lekarzy kwalifikujących pacjentów do szczepienia.3

Wskazania do stosowania preparatów zawierających glutaraldehyd

Produkty lecznicze zawierające śladowe ilości glutaraldehydu, takie jak szczepionka TETRAXIM, są wskazane zgodnie ze wskazaniami właściwymi dla danego preparatu. W przypadku szczepionki TETRAXIM, wskazaniem jest szczepienie pierwotne i uzupełniające niemowląt i dzieci w wieku od ukończenia 2. miesiąca życia przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis.4

Zasady stosowania preparatów zawierających śladowe ilości glutaraldehydu

Preparaty zawierające śladowe ilości glutaraldehydu, jak szczepionka TETRAXIM, należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi szczepień. Lekarz powinien uwzględnić aktualny kalendarz szczepień oraz indywidualne wskazania i przeciwwskazania dla danego pacjenta.5

Kwalifikacja pacjentów do stosowania preparatów ze śladowymi ilościami glutaraldehydu

Podczas kwalifikacji pacjentów do stosowania preparatów zawierających śladowe ilości glutaraldehydu, lekarz powinien zwrócić uwagę na skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego. W przypadku szczepionki TETRAXIM, poza glutaraldehydem, mogą występować również śladowe ilości innych substancji używanych w procesie produkcji: neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B.6

Szczególne grupy pacjentów

W przypadku szczepionki TETRAXIM, która może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, wskazania dotyczą konkretnej grupy wiekowej – niemowląt i dzieci od ukończenia 2. miesiąca życia wymagających szczepienia pierwotnego i uzupełniającego przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis.7

Skład szczepionki TETRAXIM zawierającej śladowe ilości glutaraldehydu

Szczepionka TETRAXIM to przykład produktu leczniczego, który może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu. Pełny skład jakościowy i ilościowy tej szczepionki obejmuje następujące składniki aktywne:8

Składnik Ilość w jednej dawce (0,5 ml)
Toksoid błoniczy nie mniej niż 20 j.m. (30 Lf)
Toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m. (10 Lf)
Antygeny Bordetella pertussis
Toksoid krztuścowy 25 mikrogramów
Hemaglutynina włókienkowa 25 mikrogramów
Wirus polio (inaktywowany)
Typ 1 (Mahoney) 29 jednostek antygenu D
Typ 2 (MEF-1) 7 jednostek antygenu D
Typ 3 (Saukett) 26 jednostek antygenu D
Wodorotlenek glinu, uwodniony (adjuwant) 0,3 mg Al3+

Szczepionka zawiera również śladowe ilości substancji stosowanych w procesie wytwarzania, w tym glutaraldehydu. Dodatkowo produkt zawiera 12,5 mikrogramów fenyloalaniny, co jest istotną informacją dla pacjentów z fenyloketonurią.9

Postać farmaceutyczna produktu zawierającego glutaraldehyd

Szczepionka TETRAXIM, która może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, dostępna jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Produkt ma charakterystyczny wygląd białawej, mętnej zawiesiny.10

Praktyczne zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania preparatów zawierających glutaraldehyd

Przy kwalifikacji pacjenta do podania szczepionki TETRAXIM, która może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, lekarz powinien:11

  • Uwzględnić wiek pacjenta – szczepionka jest wskazana dla niemowląt i dzieci od ukończenia 2. miesiąca życia
  • Rozważyć, czy pacjent wymaga szczepienia pierwotnego czy uzupełniającego przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis
  • Stosować się do oficjalnych zaleceń dotyczących szczepień
  • Uwzględnić potencjalne reakcje alergiczne na śladowe ilości składników szczepionki

12
13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl