Właściwości farmakokinetyczne
Aminoplasmal B. Braun 10%
Aminoplasmal B. Braun 10% to roztwór do infuzji dożylnej zawierający 100 g/l aminokwasów o całkowitej zawartości azotu 15,8 g/l oraz wartości energetycznej 1675 kJ/l (400 kcal/l). Preparat charakteryzuje się osmolarnością teoretyczną 864 mosm/l i pH w zakresie 5,7-6,3. Skład aminokwasowy został opracowany na podstawie badań klinicznych, zapewniając fizjologiczny stosunek aminokwasów w osoczu i utrzymanie homeostazy aminokwasowej podczas żywienia pozajelitowego. Roztwór zawiera także elektrolity: octan (28 mmol/l) i cytrynian (2,0 mmol/l), które wpływają na parametry kwasowo-zasadowe preparatu (kwasowość miareczkowa około 20 mmol/l do pH 7,4). Aminokwasy są metabolizowane zgodnie z fizjologicznymi szlakami, obejmującymi transaminację, utlenianie łańcucha węglowego oraz metabolizm grupy aminowej w cyklu mocznikowym.
Właściwości farmakokinetyczne leku Aminoplasmal B. Braun 10%
Dostępność biologiczna i droga podania
Lek Aminoplasmal B. Braun 10% jest podawany w formie infuzji dożylnej, co zapewnia 100% dostępność biologiczną aminokwasów zawartych w roztworze. Jest to istotna cecha preparatów przeznaczonych do całkowitego lub częściowego żywienia pozajelitowego, gdyż gwarantuje pełne wykorzystanie podawanych składników odżywczych przez organizm pacjenta.1
Skład i podstawy naukowe formulacji
Skład ilościowy i jakościowy roztworu Aminoplasmal B. Braun 10% został opracowany w oparciu o wyniki badań klinicznych metabolizmu aminokwasów w warunkach podawania dożylnego. Proporcje poszczególnych aminokwasów zostały starannie dobrane w taki sposób, aby podczas infuzji możliwe było osiągnięcie jednorodnego wzrostu stężenia wszystkich aminokwasów w osoczu pacjenta. To naukowe podejście do opracowania składu zapewnia utrzymanie fizjologicznego stosunku aminokwasów w osoczu, a tym samym zachowanie homeostazy aminokwasowej podczas leczenia.2
Skład aminokwasowy preparatu
Aminoplasmal B. Braun 10% zawiera pełny profil aminokwasów niezbędnych do prawidłowego odżywiania organizmu. Łączna zawartość aminokwasów wynosi 100 g/l, a całkowita zawartość azotu to 15,8 g/l. Wartość energetyczna preparatu to 1 675 kJ/l (400 kcal/l). Roztwór charakteryzuje się osmolarnością teoretyczną 864 mosm/l oraz pH w zakresie 5,7-6,3.3
| Aminokwas | Zawartość w 1 ml (mg) | Zawartość w 250 ml (g) | Zawartość w 500 ml (g) | Zawartość w 1000 ml (g) |
|---|---|---|---|---|
| Izoleucyna | 5,00 | 1,25 | 2,50 | 5,00 |
| Leucyna | 8,90 | 2,23 | 4,45 | 8,90 |
| Octan lizyny | 5,74 | 1,44 | 2,87 | 5,74 |
| Lizyna jednowodna | 3,12 | 0,78 | 1,56 | 3,12 |
| Metionina | 4,40 | 1,10 | 2,20 | 4,40 |
| Fenyloalanina | 4,70 | 1,18 | 2,35 | 4,70 |
| Treonina | 4,20 | 1,05 | 2,10 | 4,20 |
| Tryptofan | 1,60 | 0,40 | 0,80 | 1,60 |
| Walina | 6,20 | 1,55 | 3,10 | 6,20 |
| Arginina | 11,50 | 2,88 | 5,75 | 11,50 |
| Histydyna | 3,00 | 0,75 | 1,50 | 3,00 |
| Alanina | 10,50 | 2,63 | 5,25 | 10,50 |
| Glicyna | 12,00 | 3,00 | 6,00 | 12,00 |
| Kwas asparaginowy | 5,60 | 1,40 | 2,80 | 5,60 |
| Kwas glutaminowy | 7,20 | 1,80 | 3,60 | 7,20 |
| Prolina | 5,50 | 1,38 | 2,75 | 5,50 |
| Seryna | 2,30 | 0,58 | 1,15 | 2,30 |
| Tyrozyna | 0,40 | 0,10 | 0,20 | 0,40 |
Dodatkowo, roztwór zawiera elektrolity w postaci octanu (28 mmol/l) oraz cytrynianu (2,0 mmol/l), które wpływają na parametry kwasowo-zasadowe preparatu. Kwasowość miareczkowa (do pH 7,4) wynosi około 20 mmol/l.4
Metabolizm aminokwasów
Po podaniu dożylnym, aminokwasy zawarte w preparacie Aminoplasmal B. Braun 10% są metabolizowane w organizmie zgodnie z fizjologicznymi szlakami metabolicznymi. Te z aminokwasów, które nie zostają wykorzystane w procesie syntezy białek, ulegają dalszym przemianom metabolicznym. Proces ten przebiega następująco:5
- Transaminacja – grupa aminowa zostaje oddzielona od szkieletu węglowego w procesie transaminacji, co stanowi pierwszy etap metabolizmu nadmiarowych aminokwasów.6
- Metabolizm łańcucha węglowego – łańcuch węglowy powstały po oddzieleniu grupy aminowej może ulec bezpośredniemu utlenieniu do dwutlenku węgla (CO₂) lub zostać wykorzystany w wątrobie jako substrat w procesie glukoneogenezy, prowadząc do produkcji glukozy.7
- Metabolizm grupy aminowej – oddzielona grupa aminowa podlega dalszemu metabolizmowi w wątrobie, gdzie w cyklu mocznikowym przekształcana jest do mocznika, który następnie jest wydalany przez nerki.8
Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizykochemiczna
Aminoplasmal B. Braun 10% występuje w postaci roztworu do infuzji. Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego lub lekko słomkowego roztworu, niezawierającego widocznych cząstek.9 Charakterystyka fizykochemiczna roztworu została zaprojektowana w taki sposób, aby zapewnić optymalną tolerancję i wykorzystanie składników odżywczych przez organizm pacjenta w warunkach podawania dożylnego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Aminoplasmal B. Braun 10%
- Działania niepożądane – Aminoplasmal B. Braun 10%
- Interakcje leku – Aminoplasmal B. Braun 10%
- Profil bezpieczeństwa leku – Aminoplasmal B. Braun 10%
- Przeciwwskazania – Aminoplasmal B. Braun 10%
- Przedawkowanie – Aminoplasmal B. Braun 10%
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aminoplasmal B. Braun 10%
- Skład i postać leku – Aminoplasmal B. Braun 10%
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Aminoplasmal B. Braun 10%
- Właściwości farmakokinetyczne – Aminoplasmal B. Braun 10%
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aminoplasmal B. Braun 10%
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aminoplasmal B. Braun 10%
- Wskazania do stosowania – Aminoplasmal B. Braun 10%