Działania niepożądane leku Aminoplasmal B. Braun 10%

Podczas stosowania roztworu do infuzji Aminoplasmal B. Braun 10% mogą wystąpić działania niepożądane, które nie są specyficznie związane z samym produktem, ale raczej stanowią ogólną reakcję organizmu na żywienie pozajelitowe. Szczególnie często obserwuje się je w początkowym etapie terapii żywieniowej.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Zgodnie ze standardową klasyfikacją medyczną, działania niepożądane leku Aminoplasmal B. Braun 10% zostały podzielone według częstości ich występowania w następujący sposób:<sup data-drug="Aminoplasmal B. Braun 10%" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane są wymienione zgodnie z częstością ich występowania w następujący sposób: Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥ 1/100 do < 1/10), Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), Rzadko (< 1/10 000 do ≥ 1/1 000), Bardzo rzadko (2

• Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
• Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
• Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1 000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1 000 do < 1/100)
• Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów (< 1/10 000 do ≥ 1/1 000)
• Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
• Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania preparatu Aminoplasmal B. Braun 10%, z podziałem na układy i narządy:

Reakcje alergiczne

Reakcje alergiczne na składniki roztworu Aminoplasmal B. Braun 10% mogą wystąpić z częstością niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych. Manifestacja kliniczna tych reakcji może obejmować różne objawy skórne, oddechowe lub ogólnoustrojowe.³

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podczas terapii roztworem Aminoplasmal B. Braun 10% niezbyt często obserwuje się dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Do najczęściej zgłaszanych należą nudności i wymioty, które mogą być skutkiem podrażnienia układu żołądkowo-jelitowego przez składniki preparatu lub reakcją na sam proces żywienia pozajelitowego.⁴

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Z niezbyt częstą częstotliwością pacjenci mogą doświadczać takich objawów jak ból głowy, dreszcze oraz gorączka. Objawy te mogą być związane z reakcją organizmu na infuzję roztworu aminokwasów lub mogą wynikać z techniki podania preparatu.⁵

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku do obrotu istotne jest systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Ciągłe monitorowanie umożliwia stałą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Aminoplasmal B. Braun 10%.⁶

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁷

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁸