Skład i postać leku
Nutriflex Special
Nutriflex special to zestaw dwóch roztworów do sporządzania roztworu do infuzji w dwukomorowym worku, umożliwiającym aseptyczne zmieszanie składników bezpośrednio przed podaniem. Preparat zawiera kompleksową mieszaninę aminokwasów (70 g/1000 ml, 105 g/1500 ml), węglowodanów (240 g/1000 ml, 360 g/1500 ml) oraz elektrolitów, stanowiąc kompletne źródło składników odżywczych do żywienia pozajelitowego. W skład aminokwasów wchodzą zarówno aminokwasy egzogenne (np. izoleucyna 4,11 g/1000 ml, leucyna 5,48 g/1000 ml, lizyna 3,98 g/1000 ml), jak i endogenne (np. alanina 8,49 g/1000 ml, glicyna 2,89 g/1000 ml). Źródłem energii jest glukoza jednowodna (240 g/1000 ml), a profil elektrolitowy obejmuje m.in. sód 40,5 mmol/1000 ml, potas 25,7 mmol/1000 ml, magnez 5,0 mmol/1000 ml oraz wapń 4,1 mmol/1000 ml. Całkowita wartość energetyczna wynosi 1240 kcal/1000 ml i 1860 kcal/1500 ml, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii żywieniowej do potrzeb pacjenta.
- Skład leku Nutriflex Special
- Substancje czynne
- Zawartość składników w opakowaniach
- Profil elektrolitowy
- Wartość odżywcza
- Substancje pomocnicze
- Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne
- Rodzaj opakowania i dostępne wielkości
- Przygotowanie i podawanie leku
- Niezgodności farmaceutyczne
- Okres ważności i warunki przechowywania
Skład leku Nutriflex Special
Nutriflex special jest zestawem dwóch roztworów do sporządzania roztworu do infuzji, dostępnym w dwukomorowym worku umożliwiającym aseptyczne zmieszanie składników bezpośrednio przed podaniem. Produkt zawiera kompleksową mieszaninę aminokwasów, węglowodanów i elektrolitów, stanowiąc kompletne źródło składników odżywczych do żywienia pozajelitowego1.
Substancje czynne
Lek Nutriflex special zawiera szeroki zakres aminokwasów egzogennych i endogennych, które stanowią podstawę do syntezy białek. W skład produktu wchodzą zarówno aminokwasy niezbędne (izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, fenyloalanina, treonina, tryptofan, walina, arginina, histydyna), jak i inne aminokwasy (alanina, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, glicyna, prolina, seryna)2.
Źródłem energii w preparacie jest glukoza jednowodna, natomiast profil elektrolitowy zapewniają: magnezu octan czterowodny, sodu octan trójwodny, potasu diwodorofosforan, potasu wodorotlenek, sodu wodorotlenek oraz wapnia chlorek dwuwodny3.
Zawartość składników w opakowaniach
| Substancja | w 1000 ml | w 1500 ml |
|---|---|---|
| Izoleucyna | 4,11 g | 6,17 g |
| Leucyna | 5,48 g | 8,22 g |
| Lizyny chlorowodorek (co odpowiada lizynie) | 4,97 g (3,98 g) | 7,46 g (5,97 g) |
| Metionina | 3,42 g | 5,13 g |
| Fenyloalanina | 6,15 g | 9,23 g |
| Treonina | 3,18 g | 4,77 g |
| Tryptofan | 1,00 g | 1,50 g |
| Walina | 4,54 g | 6,81 g |
| Argininy monoglutaminian (co odpowiada argininie) | 8,72 g (4,73 g) | 13,08 g (7,10 g) |
| Histydyny chlorowodorek jednowodny (co odpowiada histydynie) | 2,96 g (2,19 g) | 4,44 g (3,29 g) |
| Alanina | 8,49 g | 12,74 g |
| Kwas asparaginowy | 2,63 g | 3,95 g |
| Kwas glutaminowy | 2,15 g | 3,23 g |
| Glicyna | 2,89 g | 4,34 g |
| Prolina | 5,95 g | 8,93 g |
| Seryna | 5,25 g | 7,88 g |
| Magnezu octan czterowodny | 1,08 g | 1,62 g |
| Sodu octan trójwodny | 1,63 g | 2,45 g |
| Potasu diwodorofosforan | 2,00 g | 3,00 g |
| Potasu wodorotlenek | 0,62 g | 0,93 g |
| Sodu wodorotlenek | 1,14 g | 1,71 g |
| Glukoza jednowodna (co odpowiada glukozie) | 264,0 g (240,0 g) | 396,0 g (360,0 g) |
| Wapnia chlorek dwuwodny | 0,60 g | 0,90 g |
Profil elektrolitowy
Preparat Nutriflex special zapewnia zbilansowany skład elektrolitów, istotny dla utrzymania homeostazy podczas terapii żywieniowej4:
| Elektrolit | w 1000 ml | w 1500 ml |
|---|---|---|
| Sód | 40,5 mmol | 60,8 mmol |
| Potas | 25,7 mmol | 38,6 mmol |
| Magnez | 5,0 mmol | 7,5 mmol |
| Fosforan | 14,7 mmol | 22,1 mmol |
| Octan | 22,0 mmol | 33,0 mmol |
| Chlorek | 49,5 mmol | 74,3 mmol |
| Wapń | 4,1 mmol | 6,2 mmol |
Wartość odżywcza
Nutriflex special charakteryzuje się dokładnie określoną zawartością składników odżywczych i wartością energetyczną5:
| Składnik | w 1000 ml | w 1500 ml |
|---|---|---|
| Zawartość aminokwasów | 70 g | 105 g |
| Zawartość azotu | 10 g | 15 g |
| Zawartość węglowodanów | 240 g | 360 g |
Wartość energetyczna produktu jest precyzyjnie skalkulowana, co umożliwia dostosowanie planu żywieniowego do potrzeb pacjenta6:
| Rodzaj energii | w 1000 ml | w 1500 ml |
|---|---|---|
| Energia z aminokwasów | 1172 kJ (280 kcal) | 1757 kJ (420 kcal) |
| Energia z węglowodanów | 4017 kJ (960 kcal) | 6025 kJ (1440 kcal) |
| Energia całkowita | 5198 kJ (1240 kcal) | 7782 kJ (1860 kcal) |
Substancje pomocnicze
W składzie leku Nutriflex special znajdują się następujące substancje pomocnicze: kwas cytrynowy oraz woda do wstrzyknięć7. Kwas cytrynowy pełni funkcję regulatora pH, zapewniając odpowiednią stabilność roztworu.
Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne
Nutriflex special jest dostępny jako zestaw dwóch roztworów do sporządzania roztworów do infuzji w dwukomorowym worku do infuzji. Roztwory aminokwasów i glukozy są przezroczyste, bezbarwne lub lekko żółtawe8.
Produkt charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi9:
| Parametr | w 1000 ml | w 1500 ml |
|---|---|---|
| Osmolarność teoretyczna | 2100 mOsm/l | 2100 mOsm/l |
| pH | 4,8 – 6,0 | 4,8 – 6,0 |
Rodzaj opakowania i dostępne wielkości
Nutriflex special dostępny jest w elastycznym plastikowym worku wykonanym z dwuwarstwowej folii poliamidowej (warstwa zewnętrzna) i polipropylenowej (warstwa wewnętrzna). Pojemnik jest podzielony na dwie komory, rozdzielone wewnętrzną przegrodą. Otwarcie wewnętrznej przegrody powoduje aseptyczne wymieszanie obu roztworów10.
Każdy worek pakowany jest dodatkowo w plastikowe opakowanie ochronne. Pomiędzy opakowaniem wewnętrznym i zewnętrznym znajduje się pochłaniacz tlenu, który zapewnia ochronę składników przed procesami oksydacji11.
Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań12:
- 1000 ml (500 ml roztworu aminokwasów + 500 ml roztworu glukozy)
- 1500 ml (750 ml roztworu aminokwasów + 750 ml roztworu glukozy)
Lek jest dostępny w opakowaniach zbiorczych zawierających 5 × 1000 ml lub 5 × 1500 ml. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Przygotowanie i podawanie leku
Nutriflex special wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem. Konstrukcja worka dwukomorowego umożliwia zmieszanie w warunkach aseptycznych aminokwasów, glukozy i opcjonalnie tłuszczów w dolnej komorze. W razie konieczności można również dodać elektrolity13.
Bezpośrednio przed użyciem należy przerwać wewnętrzną przegrodę pomiędzy dwoma komorami, co umożliwia zmieszanie się poszczególnych składników w warunkach aseptycznych. Procedura przygotowania roztworu obejmuje następujące kroki14:
- Wyjąć worek z opakowania ochronnego
- Otworzyć worek i położyć na stabilnym podłożu
- Otworzyć rozrywalną przegrodę używając obu rąk
- Krótko zmieszać ze sobą zawartość worka
Dodatkowy port umożliwia dodawanie do leku Nutriflex special dodatkowych substancji. Do produktu leczniczego można dodawać wyłącznie substancje, dla których potwierdzono zgodność15.
Podczas podawania innych roztworów lub emulsji tłuszczowych do Nutriflex special należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki. Emulsje tłuszczowe można łatwo dodać przy użyciu specjalnego zestawu do przetoczeń16.
Niezgodności farmaceutyczne
Produktu leczniczego Nutriflex special nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, dla których nie wykazano zgodności17. Przed dodaniem jakichkolwiek substancji leczniczych do roztworu Nutriflex special należy upewnić się co do ich zgodności, kontaktując się z producentem.
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego w oryginalnym opakowaniu wynosi 18 miesięcy18. Po pierwszym otwarciu lek należy podawać bezpośrednio po podłączeniu do zestawu do infuzji. Nie należy ponownie podłączać częściowo wykorzystanych pojemników19.
Po zmieszaniu zawartości obydwu komór zaleca się podanie leku natychmiast. Jeśli nie jest to możliwe, przygotowany roztwór można przechowywać przez okres20:
- do 7 dni w temperaturze pokojowej, lub
- do 14 dni w lodówce w temperaturze 2–8°C (wliczając czas podawania)
Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Worek należy przechowywać w tekturowym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem21.
Należy stosować wyłącznie całkowicie przejrzyste roztwory pochodzące z nienaruszonych opakowań22.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania