Działania niepożądane
Nutriflex Special
Nutriflex Special to preparat do żywienia pozajelitowego w postaci dwukomorowego worka zawierającego roztwory aminokwasów i glukozy. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem są rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000) i najczęściej wynikają z nieprawidłowego dawkowania lub zbyt szybkiej infuzji. Do najczęściej obserwowanych należą nudności, wymioty, utrata apetytu oraz wielomocz (poliuria). Objawy te mają charakter odwracalny i ustępują po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki infuzji. Nudności i wymioty mogą wskazywać na nietolerancję preparatu lub dysfunkcję przewodu pokarmowego, natomiast wielomocz wiąże się z metabolizmem składników odżywczych i obciążeniem nerek.
- Działania niepożądane leku Nutriflex Special
- Klasyfikacja częstości działań niepożądanych
- Szczegółowy opis działań niepożądanych
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
- Monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego
- Tabela działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Nutriflex Special
Nutriflex Special jest preparatem do żywienia pozajelitowego w postaci dwukomorowego worka zawierającego roztwory aminokwasów i glukozy. Jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Działania niepożądane leku Nutriflex Special są rzadkie (≥1/10000 do <1/1000) i zazwyczaj związane z nieprawidłowym dawkowaniem i/lub niewłaściwą szybkością infuzji. Występujące efekty uboczne mają charakter odwracalny i ustępują po przerwaniu leczenia.1
Klasyfikacja częstości działań niepożądanych
W dokumentacji produktu leczniczego Nutriflex Special zastosowano następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:2
- Bardzo często (≥ 1/10) – występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Często (≥ 1/100 do < 1/10) – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
- Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) – występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów
- Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
- Bardzo rzadko (< 1/10 000) – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
- Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Szczegółowy opis działań niepożądanych
Zaobserwowane działania niepożądane obejmują głównie dwie grupy zaburzeń:3
Zaburzenia żołądka i jelit
W przypadku układu pokarmowego odnotowano rzadko występujące:4
- Nudności – mogą być związane z podażą składników odżywczych lub z szybkością infuzji
- Wymioty – objaw dysfunkcji przewodu pokarmowego podczas żywienia pozajelitowego
- Utrata apetytu – może być skutkiem długotrwałego stosowania żywienia pozajelitowego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
W obrębie układu moczowego rzadko obserwowane jest następujące działanie niepożądane:5
- Wielomocz (poliuria) – zwiększone wydalanie moczu, może wynikać z nieprawidłowego metabolizmu składników odżywczych lub nadmiernego obciążenia nerek
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia takich objawów jak nudności, wymioty lub utrata apetytu, zaleca się przerwanie infuzji lub, jeśli jest to klinicznie uzasadnione, kontynuowanie infuzji w zmniejszonych dawkach. Właściwe postępowanie kliniczne umożliwia zniwelowanie występujących działań niepożądanych oraz zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta.6
Monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego
Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotna jest stała obserwacja jego bezpieczeństwa. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Nutriflex Special. Zgłaszanie działań niepożądanych umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego.7
Podejrzenia działań niepożądanych należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8
- Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49-21-301
- Fax: +48 22 49-21-309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.
Tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układowa | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Występują zwykle przy zbyt szybkiej infuzji lub nieprawidłowym dawkowaniu |
| Wymioty | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Objaw nietolerancji preparatu, może wymagać przerwania infuzji | |
| Utrata apetytu | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Może występować przy długotrwałym stosowaniu preparatu | |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Wielomocz (poliuria) | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Zwiększone wydalanie moczu, wiąże się z metabolizmem składników odżywczych i obciążeniem nerek |
Wszystkie wymienione działania niepożądane są zazwyczaj odwracalne i ustępują po przerwaniu leczenia. Ich występowanie jest ściśle związane z nieprawidłowym dawkowaniem lub niewłaściwą szybkością infuzji preparatu Nutriflex Special. Personel medyczny powinien dostosować dawkowanie i szybkość podawania preparatu indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania