podanie podskórne
Podanie podskórne (łac. iniectio subcutanea, ang. subcutaneous injection, skrót SC lub s.c.) to metoda aplikacji leku polegająca na wprowadzeniu go do tkanki podskórnej, czyli warstwy położonej poniżej skóry właściwej a powyżej mięśni.
Ta droga podania charakteryzuje się stosunkowo wolnym wchłanianiem substancji leczniczej, co zapewnia przedłużone działanie leku. Jest odpowiednia dla preparatów, które mogłyby zostać zdegradowane w przewodzie pokarmowym lub przejść efekt pierwszego przejścia przez wątrobę. Najczęściej używane miejsca podań podskórnych to przednia powierzchnia uda, przednia część brzucha, zewnętrzna strona ramienia oraz górna część pleców.
Technika podania podskórnego polega na uchwyceniu fałdu skóry między palcami i wprowadzeniu igły pod kątem 45-90 stopni. Typowo używa się igieł o długości 6-13 mm i rozmiarze 25-30G. Metodą tą podaje się m.in. insulinę, heparyny drobnocząsteczkowe, niektóre szczepionki, analgetyki oraz preparaty biologiczne. Objętość podawanego leku zwykle nie przekracza 1-2 ml, choć przy zastosowaniu specjalnych technik (np. hiluronidazy) można podać większe objętości.
Do najczęstszych powikłań podania podskórnego należą miejscowe reakcje zapalne, krwiaki, ból, a w rzadkich przypadkach reakcje alergiczne. Przeciwwskazania do tej drogi podania obejmują m.in. zaburzenia krzepnięcia, obrzęki oraz zmiany zapalne w miejscu wstrzyknięcia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Woda do wstrzykiwań BRAUN –
Woda do wstrzykiwań Braun jest sterylnym, apirogennym rozpuszczalnikiem przeznaczonym do sporządzania leków parenteralnych, dostępna w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu o objętości 1000 ml. Dawkowanie oraz sposób podania muszą być ściśle dostosowane do zaleceń dotyczących konkretnego produktu leczniczego, który ma zostać rozpuszczony lub rozcieńczony. Szczególną uwagę należy zwrócić na precyzyjne przestrzeganie instrukcji dawkowania u pacjentów pediatrycznych ze względu na różnice w farmakokinetyce i farmakodynamice. Podanie może odbywać się drogą dożylną, domięśniową, podskórną lub inną, zgodnie z charakterystyką leku. Proces rekonstytucji powinien być przeprowadzony bezpośrednio przed podaniem, aby zapewnić sterylność i stabilność roztworu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polhumin N 100 j.m./ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa insuliny ludzkiej izofanowej (Polhumin N) opiera się na badaniach toksykologicznych preparatu Polhumin R, zawierającego identyczną biosyntetyczną insulinę ludzką uzyskaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli. Badania obejmowały toksyczność ostrą i przewlekłą po podaniu podskórnym u szczurów i myszy, z analizą parametrów klinicznych, biochemicznych, hematologicznych oraz patomorfologicznych. Nie stwierdzono działania toksycznego preparatu, a obserwowane objawy kliniczne, takie jak osowiałość, drżenia, drgawki czy chwiejny chód, przypisano farmakologicznemu efektowi hipoglikemicznemu insuliny, a nie toksyczności. Przypadki śmiertelne również wiązano z hipoglikemią, nie z bezpośrednim działaniem toksycznym.
badanie patomorfologiczne, chwiejny chód, drgawki, drżenie, działanie hipoglikemiczne, hipoglikemia, insulina ludzka biosyntetyczna, insulina ludzka izofanowa, metoda rekombinacji DNA, osowiałość, parametry hematologiczne, podanie podskórne, Polhumin N, poziom glukozy, rekombinacja DNA, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lidocaine Grindeks 20 mg/ml
Lidocaine Grindeks w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml zawiera chlorowodorek lidokainy i jest stosowany w różnych technikach znieczulenia miejscowego. Maksymalna jednorazowa dawka dla dorosłych nie powinna przekraczać 400 mg, a dawkowanie jest dostosowane do obszaru ciała i rodzaju znieczulenia, np. dożylne znieczulenie miejscowe na ramię 5-10 ml (100-200 mg), na nogę 10 ml (200 mg), blokady nerwów 1-2 ml (20-40 mg), znieczulenie nadtwardówkowe lędźwiowe 12,5-20 ml (250-400 mg), piersiowe 10-15 ml (200-300 mg), krzyżowe chirurgiczne 20 ml (400 mg) oraz krzyżowe w położnictwie 10-15 ml (200-300 mg). U pacjentów w złym stanie ogólnym dawkę należy odpowiednio zmniejszyć. Preparat powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, z zachowaniem zasad bezpieczeństwa, takich jak kontrolna aspiracja przed podaniem pełnej dawki, powolne wstrzykiwanie oraz unikanie podawania zimnego roztworu.
blokada nerwu, chlorowodorek lidokainy, dawka próbna, dożylne znieczulenie miejscowe, działanie niepożądane, lidokaina, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie nadtwardówkowe, podanie podskórne, roztwór do wstrzykiwań, technika znieczulenia, znieczulenie krzyżowe, znieczulenie lędźwiowe, znieczulenie miejscowe, znieczulenie nadtwardówkowe, znieczulenie piersiowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Glatiramer acetate Teva 40 mg/ml
Produkt leczniczy Glatiramer acetate Teva w dawce 40 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) nie posiada dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Substancja czynna, octan glatirameru (36 mg glatirameru zasady na ampułko-strzykawkę), jest syntetycznym polipeptydem o złożonym mechanizmie działania, stosowanym w terapii schorzeń neurologicznych, które same mogą wpływać na sprawność psychomotoryczną pacjenta. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku formalnych danych dotyczących wpływu leku na zdolności psychomotoryczne oraz zalecić ostrożność, szczególnie w początkowym okresie terapii, monitorując ewentualne działania niepożądane mogące zaburzać funkcje prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon substancji czynnych
L-tyrozyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
L-tyrozyna, aminokwas obecny w wielu preparatach leczniczych stosowanych w żywieniu pozajelitowym oraz terapii różnych schorzeń, wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane i konieczność przestrzegania ścisłych zaleceń dotyczących podawania. Preparaty takie jak Copaxone (octan glatirameru) powinny być podawane wyłącznie podskórnie, z wykluczeniem podania dożylnego i domięśniowego, aby uniknąć poważnych reakcji niepożądanych. W przypadku żywienia pozajelitowego (Vamin 18 Electrolyte-Free, Vaminolact) istotne jest prawidłowe przygotowanie roztworu oraz monitorowanie wydalania pierwiastków śladowych, zwłaszcza miedzi i cynku. Stosowanie L-tyrozyny wiąże się z ryzykiem reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaktycznych, a także rzadkich, lecz poważnych działań niepożądanych, takich jak drgawki, skurcz oskrzeli czy reakcje anafilaktoidalne. Długotrwała terapia może indukować powstawanie przeciwciał przeciwko octanowi glatirameru, jednak bez wpływu na skuteczność kliniczną.
ból w klatce piersiowej, Copaxone, częstoskurcz, czynność nerek, długotrwałe żywienie pozajelitowe, duszność, fenyloalanina, fenyloketonuria, Ketosteril, kołatanie serca, kompleksy immunologiczne, L-tyrozyna, nadtlenki, niewydolność wątroby, octan glatirameru, pierwiastki śladowe, podanie podskórne, pokrzywka, przeciwciała, przeszczep wątroby, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń, skurcz oskrzeli, stężenie wapnia, uszkodzenie wątroby, Vaminolact, wodorotlenek glinu, zapalenie wątroby z żółtaczką, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neupogen 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml)
Filgrastym (Neupogen) wykazuje farmakokinetykę pierwszego rzędu z okresem półtrwania około 3,5 godziny oraz klirensem około 0,6 ml/min/kg, co wskazuje na efektywne i przewidywalne usuwanie leku z organizmu. Objętość dystrybucji wynosi około 150 ml/kg, co odzwierciedla umiarkowaną dystrybucję głównie w układzie krwiotwórczym. Po podaniu podskórnym w dawce 600 µg/ml stężenia filgrastymu utrzymują się powyżej 10 ng/ml przez 8-16 godzin, co jest kluczowe dla ustalenia schematu dawkowania. Zależność dawka-stężenie jest liniowa i dodatnia, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb klinicznych pacjenta.
czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, farmakokinetyka pierwszego rzędu, filgrastym, infuzja ciągła, kinetyka eliminacji, klirens, koncentrat do infuzji, kumulacja leku, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie dożylne, podanie podskórne, podawanie przewlekłe, przeszczepienie szpiku kostnego, stężenie terapeutyczne, stężenie w surowicy, układ krwiotwórczy, wchłanianie leku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gensulin R 100 j.m./ml
Gensulin R to roztwór do wstrzykiwań zawierający 100 j.m./ml rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, produkowanej metodą rekombinacji DNA E.coli, zgodnej ze składem aminokwasowym endogennej insuliny. Każdy wkład zawiera 3 ml roztworu, co odpowiada 300 j.m. insuliny. Lek przeznaczony jest do podawania wyłącznie podskórnego za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku, z miejscami iniekcji obejmującymi górną część ramienia, udo, pośladki oraz brzuch. Zaleca się rotację miejsc iniekcji nie częściej niż raz na miesiąc, aby zmniejszyć ryzyko lipodystrofii i amyloidozy skórnej. Podawanie dożylnie lub domięśniowo jest niedopuszczalne we wkładach; w takich przypadkach należy stosować Gensulin R w fiolkach. Preparat stosowany jest jako insulina doposiłkowa (prandialna) w intensywnej insulinoterapii.
amyloidoza skórna, Gensulin R, iniekcja podskórna, insulina doposiłkowa, insulina ludzka rozpuszczalna, insulina prandialna, insulina rozpuszczalna, intensywna insulinoterapia, lipodystrofia, naczynie krwionośne, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, pompa infuzyjna, rekombinacja DNA, roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz insuliny, wywiad medyczny, zapotrzebowanie na insulinę - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Antytoksyna jadu żmij 1 ml zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej niż 130 j. LD50 jadu żmii zygzakowatej; 1 ampułka zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej, niż 500 j. LD50 jadu żmii zygzakowatej
Decyzja o zastosowaniu Antytoksyny jadu żmij powinna być poprzedzona szczegółowym wywiadem alergicznym oraz wykonaniem śródskórnej próby uczuleniowej na antytoksynę końską (białko końskie). Próba polega na śródskórnym wstrzyknięciu 0,1 ml antytoksyny rozcieńczonej 1:10 w 0,9% NaCl i obserwacji reakcji przez 10-20 minut; obecność zaczerwienienia i bąbla wskazuje na uczulenie. W przypadku wyniku ujemnego podaje się domięśniowo całą dawkę z jednej ampułki (zawierającej ≥500 jednostek LD₅₀ neutralizujących jad żmii zygzakowatej), a w razie braku poprawy po 1-2 godzinach dawkę można powtórzyć. Antytoksynę podaje się najlepiej w okolice miejsca ukąszenia, a przed podaniem należy mieć przygotowany zestaw przeciwwstrząsowy. W sytuacjach nagłych, gdy nie ma czasu na próbę uczuleniową, antytoksynę można podać pod osłoną leków przeciwwstrząsowych, decyzję podejmuje lekarz.
antybiotyk, antytoksyna jadu żmij, antytoksyna końska, białko końskie, jad żmii, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwstrząsowy, metoda odczulająca, nawodnienie pozajelitowe, niesterydowy lek przeciwzapalny, podanie domięśniowe, podanie podskórne, podanie śródskórne, roztwór chlorku sodu, stan alergiczny, ukąszenie, zatrucie jadem, zestaw przeciwwstrząsowy, żmija zygzakowata - Leksykon substancji czynnych
Inhibitor C1-esterazy – Wskazania do stosowania
Inhibitor C1-esterazy, będący kluczowym białkiem osocza, jest stosowany w leczeniu wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (HAE) typu I i II. Preparaty Berinert 500 (500 j.m., 50 j.m./ml, 6,5 mg/ml białka całkowitego) oraz Berinert 1500 (1500 j.m., 500 j.m./ml, 65 mg/ml białka całkowitego) podawane dożylnie służą do leczenia ostrych napadów oraz przedzabiegowej profilaktyki u pacjentów z HAE. Wskazania obejmują zwłaszcza obrzęki zagrażające życiu, takie jak obrzęk krtani czy ciężki obrzęk jamy brzusznej. Podanie inhibitora C1-esterazy przed procedurami medycznymi znacząco zmniejsza ryzyko wywołania napadu obrzęku. Preparaty te hamują aktywowaną kaskadę dopełniacza, co przyspiesza ustępowanie objawów i zapobiega progresji obrzęku.
długoterminowa profilaktyka, HAE typu I, HAE typu II, inhibitor C1-esterazy, jednostka międzynarodowa, kaskada dopełniacza, niedobór inhibitora C1-esterazy, obrzęk jamy brzusznej, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy dziedziczny, obrzęk tkanek podskórnych, obrzęk tkanek podśluzówkowych, ostry napad, podanie dożylne, podanie podskórne, profilaktyka przedzabiegowa, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, wstrzyknięcie lub infuzja - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cutivate 0,5 mg/g
Produkt leczniczy Cutivate 0,5 mg/g krem zawierający mikronizowany flutykazon propionian wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu miejscowo stosowanych kortykosteroidów na płodność u ludzi. Dane przedkliniczne wskazują na ryzyko wad rozwojowych płodu przy stosowaniu kortykosteroidów miejscowo u ciężarnych zwierząt, co wymaga zachowania zasady minimalizacji ekspozycji: stosowanie minimalnej skutecznej dawki, ograniczenie powierzchni aplikacji, minimalna częstość i czas terapii. Szczególnie niezalecane jest stosowanie dużych dawek lub na rozległych powierzchniach skóry ze względu na ryzyko wchłaniania systemowego.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Remurel 40 mg/ml
Remurel, zawierający glatirameru octan w stężeniu 40 mg/ml, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu podskórnym oraz szybkim metabolizmem do mniejszych fragmentów już w tkance podskórnej. Brak jest jednak kompleksowych badań farmakokinetycznych u ludzi, co uniemożliwia precyzyjne określenie parametrów takich jak okres półtrwania, objętość dystrybucji, wiązanie z białkami osocza czy klirens. Glatirameru octan to syntetyczna sól octanowa polipeptydów o średniej masie cząsteczkowej 5 000-9 000 daltonów, zawierająca cztery aminokwasy w określonych ułamkach molowych, co wpływa na jego unikalny profil farmakokinetyczny. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność leku w dawce 40 mg/ml podawanej podskórnie trzy razy w tygodniu, wykazując istotne statystycznie zmniejszenie częstości rzutów stwardnienia rozsianego (ARR 0,331 vs 0,505, p<0,0001) oraz redukcję liczby nowych zmian T2 i wzmocnionych T1 w obrazowaniu MRI.
anafilaksja, cytokiny przeciwzapalne, glatiramer, glatirameru octan, kłębuszki nerkowe, kompleksy immunologiczne, kwas L-glutaminowy, L-alanina, L-lizyna, L-tyrozyna, masa cząsteczkowa, monocyt, obrazy T1-zależne, octan glatirameru, podanie podskórne, roztwór do wstrzykiwań, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, ułamek molowy, zmiany T2-zależne - Leksykon substancji czynnych
Insulina ludzka – Przeciwwskazania stosowania
Insulina ludzka, stosowana w terapii cukrzycy typu 1 i 2, ma określone przeciwwskazania, które lekarz musi uwzględnić przed jej podaniem. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest hipoglikemia, gdyż podanie insuliny (zarówno krótkodziałającej, np. Gensulin R, Humulin R, Polhumin R, jak i o pośrednim czasie działania, np. Gensulin N, Humulin N, czy mieszanek insulinowych, np. Gensulin M30, Humulin M3, Polhumin MIX-4, Polhumin MIX-5) może pogłębić deficyt glukozy, prowadząc do poważnych powikłań neurologicznych, a nawet śmierci. W przypadku hipoglikemii priorytetem jest szybkie wyrównanie poziomu glukozy, a nie podanie insuliny.
alergolog, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, diabetolog, hipoglikemia, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina krótkodziałająca, insulina o pośrednim czasie działania, mieszanka insulinowa, nadwrażliwość na insulinę, podanie podskórne, powikłanie neurologiczne, program odczulania, protokół odczulania, reakcja alergiczna na insulinę, zator naczyniowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Losmina 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa charakteryzuje się niemal całkowitą biodostępnością po podaniu podskórnym (~100% na podstawie aktywności anty-Xa) oraz liniową farmakokinetyką względem zalecanych dawek. Maksymalna aktywność anty-Xa osiągana jest po 3-5 godzinach i wynosi od około 0,2 j.m./ml przy dawce 2000 j.m. (20 mg) do 1,3 j.m./ml przy dawce 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.). Aktywność anty-IIa jest około 10-krotnie niższa niż anty-Xa, z maksymalnymi wartościami 0,13-0,19 j.m./ml. Objętość dystrybucji wynosi około 4,3 litra, a metabolizm zachodzi głównie w wątrobie poprzez desulfację i depolimeryzację. Klirens anty-Xa wynosi średnio 0,74 l/h, a okres półtrwania waha się od 5 do 7 godzin, wydłużając się przy wielokrotnym podaniu. Eliminacja nerkowa obejmuje około 40% dawki, z czego 10% stanowią aktywne metabolity.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, biodostępność bezwzględna, ciężkie zaburzenia czynności nerek, depolimeryzacja, desulfacja, enoksaparyna sodowa, hemodializa, interakcja farmakokinetyczna, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, łagodne zaburzenia czynności nerek, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie dożylne, podanie podskórne, pole pod krzywą, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, właściwości farmakokinetyczne, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Crusia) charakteryzuje się niemal całkowitą biodostępnością (~100%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po 3-5 godzinach, zależną od dawki (np. 0,2 j.m./ml dla 2000 j.m. i 1,3 j.m./ml dla 150 j.m./kg mc.). Farmakokinetyka wykazuje liniową zależność względem dawki, z niewielką zmiennością wewnątrzosobniczą i międzyosobniczą oraz brakiem kumulacji po wielokrotnym podaniu. Stan stacjonarny osiągany jest zwykle w 2-4 dniu leczenia, w zależności od schematu dawkowania. Aktywność anty-IIa jest około 10-krotnie niższa niż anty-Xa, z maksymalnymi wartościami 0,13-0,19 j.m./ml. Objętość dystrybucji wynosi około 4,3 l, a eliminacja przebiega jednofazowo z okresem półtrwania 5-7 godzin. Metabolizm odbywa się głównie w wątrobie, a klirens nerkowy aktywnych metabolitów stanowi około 10% dawki, z całkowitym wydalaniem nerkowym na poziomie 40%.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, biodostępność bezwzględna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, depolimeryzacja, desulfacja, enoksaparyna sodowa, farmakokinetyka enoksaparyny, hemodializa, interakcja farmakokinetyczna, klirens anty-Xa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, łagodne zaburzenie czynności nerek, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie podskórne, pole pod krzywą, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Poltram 100 50 mg/ml
Preparat Poltram zawierający tramadolu chlorowodorek w stężeniu 50 mg/ml stosowany jest w terapii bólu z indywidualnym dostosowaniem dawki. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zalecana dawka wynosi 50-100 mg co 4-6 godzin, z maksymalną dawką dobową 400 mg, z możliwością zwiększenia jedynie w wyjątkowych sytuacjach klinicznych. U dzieci powyżej 1 roku życia dawka jednorazowa to 1-2 mg/kg masy ciała, z maksymalną dawką dobową 8 mg/kg m.c., nie przekraczającą 400 mg. U pacjentów do 75 roku życia bez niewydolności narządowej zwykle nie wymaga się modyfikacji dawkowania, natomiast u osób powyżej 75 lat oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na opóźnioną eliminację leku. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością tych narządów.
dawka dobowa, dolegliwość bólowa, eliminacja leku, infuzja dożylna, lekozależność, nadużywanie leków, niewydolność narządowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent dializowany, podanie dożylne, podanie podskórne, Poltram, rozcieńczalnik do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, terapia tramadolem, tramadolu chlorowodorek, uśmierzanie bólu, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Indygokarmin SERB 40 mg/5 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa indygotyny wykazały, że mediana śmiertelnej dawki pojedynczej (LD50) różni się w zależności od gatunku i drogi podania: u szczurów LD50 wynosi 93 mg/kg mc. przy podaniu dożylnym, natomiast u myszy 405 mg/kg mc. przy podaniu podskórnym. Długoterminowe badania kancerogenności nie wykazały działania rakotwórczego przy podaniu doustnym u szczurów oraz podskórnym u myszy. Badania teratogenności przeprowadzone na szczurach i królikach przy dawkach do 250 mg/kg mc./dobę podawanych doustnie nie wykazały efektów teratogennych, jednak niska biodostępność indygotyny po podaniu doustnym (~3%) ogranicza interpretację tych wyników.
badania kancerogenności, badania teratogenności, badania toksykologiczne, biodostępność, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, indygotyna, LD50, podanie dożylne, podanie parenteralne, podanie podskórne, potencjał kancerogenny, produkt leczniczy, rozwój płodu, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10-20 mcg toksoidu tężcowego adsorbowany na wodorotlenku glinu 0,5 mg Al+3/0,5 ml
Szczepionka NeisVac-C zawiera 10 µg O-deacetylowanego polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowanego z 10-20 µg toksoidu tężcowego, adsorbowanego na 0,5 mg Al³⁺ w dawce 0,5 ml. Schemat szczepienia różni się w zależności od wieku: niemowlęta 2-4 miesiące otrzymują dwie dawki po 0,5 ml w odstępie minimum 2 miesięcy, natomiast niemowlęta powyżej 4 miesiąca życia, dzieci, młodzież i dorośli – jedną dawkę 0,5 ml. Dla niemowląt, które rozpoczęły szczepienie przed 12. miesiącem życia, zalecana jest dawka przypominająca w wieku 12-13 miesięcy, podawana co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce. Szczepionka nie jest zalecana u niemowląt poniżej 2. miesiąca życia ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
cykl szczepień, dawka przypominająca, mięsień naramienny, Neisseria meningitidis grupy C, NeisVac-C, podanie dożylne, podanie podskórne, polisacharyd Neisseria meningitidis, przednio-boczna część uda, schemat szczepienia podstawowego, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, wstrzyknięcie domięśniowe, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Alergoid olchy – Właściwości farmakokinetyczne
Alergoid olchy, będący składnikiem szczepionki alergenowej Catalet D, jest zmodyfikowanym alergenem pyłku olchy (Alnus sp.) o zredukowanej alergenowości przy zachowanej immunogenności. Preparat ten, dostępny w formie zawiesiny do wstrzykiwań, stosowany jest w immunoterapii swoistej alergenów wziewnych, w tym pyłku brzozy (Betula sp.) i leszczyny pospolitej (Corylus avellana). Ze względu na immunologiczny mechanizm działania, alergoidy olchy nie podlegają standardowym badaniom farmakokinetycznym (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie), które są typowe dla leków konwencjonalnych. Zamiast tego, kluczowa jest standaryzacja zawartości substancji czynnej wyrażona w jednostkach standaryzowanych (JS), co umożliwia precyzyjne dawkowanie podczas terapii.
alergen wziewny, alergoid olchy, działanie farmakologiczne, immunoterapia swoista, indukcja odpowiedzi immunologicznej, jednostka standaryzowana, leszczyna pospolita, podanie podskórne, preparat do immunoterapii, pyłek brzozy, pyłek olchy, schemat dawkowania, szczepionka alergenowa, tolerancja immunologiczna, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Mukopolisacharydowy polisiarczan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Mukopolisacharydowy polisiarczan (MPS), substancja czynna w preparatach takich jak Hirudoid i Mobilat, wykazuje niską toksyczność ostrą przy miejscowym stosowaniu, co potwierdzają badania na myszach, szczurach i psach. W badaniach toksyczności podostrej (13 tygodni) u psów i szczurów zaobserwowano dawkozależne zmiany, takie jak podrażnienie w miejscu iniekcji, zwiększenie masy wątroby i nerek od 10 mg/kg mc., oraz powiększenie węzłów chłonnych szyjnych i krezkowych od 15 mg/kg mc. Nie stwierdzono zmian nowotworowych po długotrwałym stosowaniu. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, jednak brak jest danych dotyczących potencjału rakotwórczego mukopolisacharydowego polisiarczanu, gdyż nie przeprowadzono badań długoterminowych w tym zakresie.
działanie mutagenne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, farmakokinetyka, mukopolisacharydowy polisiarczan, podanie dootrzewnowe, podanie doustne, podanie dożylne, podanie podskórne, podanie pozajelitowe, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, resorpcja płodu, ryzyko onkogenne, stężenie systemowe, stosowanie miejscowe, toksyczność ostra, toksyczność podostra, właściwość embriotoksyczna, właściwość rakotwórcza, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atropinum sulfuricum WZF 0,5 mg/ml
Atropinum Sulfuricum WZF jest dostępny w stężeniach 0,5 mg/ml oraz 1 mg/ml jako roztwór do wstrzykiwań, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do wieku pacjenta, wskazań klinicznych oraz masy ciała. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat dawki wahają się od 0,3 do 0,6 mg co 4-6 godzin w bradykardii zatokowej (maksymalnie 2 mg), do 0,5 mg co 5 minut podczas reanimacji (maksymalnie 3 mg jednorazowo przy zatrzymaniu akcji serca), a w zatruciach insektycydami fosforoorganicznymi od 1 do 2 mg co 5-60 minut, nie przekraczając 100 mg na dobę. U dzieci poniżej 12 lat dawka standardowa wynosi 10 μg/kg mc. (0,01 mg/kg) co 4-6 godzin (maksymalnie 0,4 mg), a w ciężkich zaburzeniach serca 20 μg/kg mc. (0,02 mg/kg) co 5 minut do maksymalnie 0,1 mg. Premedykacja przed znieczuleniem ogólnym u dzieci jest dostosowana do masy ciała, np. 0,1 mg dla dzieci do 3 kg, a u starszych dzieci dawki zbliżone do dawek dorosłych.
arytmia, blokada nerwowo-mięśniowa, bradykardia zatokowa, diagnostyka radiologiczna, insektycyd fosforoorganiczny, kolka nerkowa, kolka wątrobowa, lek cholinomimetyczny, muskaryna, neostygmina, pasaż jelitowy, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, premedykacja, reanimacja, rozkurcz mięśniówki gładkiej, roztwór do wstrzykiwań, rurka dotchawicza, siarczan atropiny, zatrzymanie akcji serca, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sumamigren 100 mg
Sumamigren (sumatryptan) w dawkach 50 mg i 100 mg wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane z obserwacji ponad 1000 kobiet stosujących sumatryptan w pierwszym trymestrze ciąży nie wykazały wzrostu częstości wad wrodzonych, jednak brak jest wystarczających danych dla drugiego i trzeciego trymestru, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, choć u królików zaobserwowano zaburzenia przeżywalności zarodka/płodu. Sumamigren powinien być stosowany w ciąży tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, leczenie migreny, migrena, mleko kobiece, pierwszy trymestr ciąży, podanie doustne, podanie podskórne, przeżywalność zarodka, rozwój pourodzeniowy, stężenie leku, stosunek korzyści do ryzyka, sumatryptan, tabletki powlekane, trymestr ciąży, wady wrodzone, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fraxodi 15 200 j.m. AXa/0,8 ml
Nadroparyna wapniowa (Fraxodi, 15 200 j.m. anty-Xa/0,8 ml) charakteryzuje się wysoką biodostępnością (~88%) i osiąga maksymalną aktywność anty-Xa w osoczu około 3 godziny po podaniu podskórnym. Okres półtrwania przy wielokrotnym podawaniu wynosi 8-10 godzin, a terapeutyczna aktywność anty-Xa (>0,05 j.m./ml) utrzymuje się co najmniej 18 godzin, co uzasadnia dawkowanie raz na dobę. Eliminacja leku odbywa się głównie przez nerki, co ma kluczowe znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdyż może prowadzić do kumulacji i zwiększonego ryzyka krwawień. Metabolizm nadroparyny jest słabo poznany, gdyż farmakokinetyka oceniana jest głównie na podstawie aktywności biologicznej, a nie bezpośrednich pomiarów stężeń w osoczu.
aktywność anty-Xa, aminotransferazy, biodostępność, ciężkie zaburzenie czynności nerek, czynność wątroby, Fraxodi, hemodializa, klirens kreatyniny, klirens nadroparyny, kumulacja leku, monitorowanie działania leku, nadroparyna wapniowa, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, podanie podskórne, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diphereline SR 3,75 3,75 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne tryptoreliny obejmowały ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, a także potencjału teratogennego, mutagennego i onkogennego. W badaniach toksyczności ostrej na szczurach i myszach stwierdzono znaczne różnice w wartościach LD50 w zależności od drogi podania: dootrzewnowo LD50 wynosiła około 100 mg/kg u szczurów i 160-200 mg/kg u myszy, natomiast podskórnie, co jest typową drogą kliniczną, LD50 była niemierzalna nawet przy dawkach 150 000-krotnie (szczury) i 250 000-krotnie (myszy) wyższych od dawki terapeutycznej. Badania przewlekłe nie wykazały istotnych zmian narządowych poza przewidywanym wpływem na układ rozrodczy, zgodnym z mechanizmem działania agonisty GnRH. Ponadto, tryptorelina nie wykazywała działania teratogennego ani mutagennego w badaniach in vitro i in vivo.
agonista GnRH, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, Diphereline SR, działanie onkogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, łagodny guz przysadki, mutacja genetyczna, oś podwzgórze-przysadka-gonady, podanie dootrzewnowe, podanie podskórne, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, przedwczesna śmierć, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tryptorelina, układ rozrodczy, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – inVirum 200 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią, stosowanie acyklowiru (inVirum, 200 mg) wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane z rejestrów po wprowadzeniu leku nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych u dzieci matek leczonych acyklowirem, a badania przedkliniczne na królikach i szczurach nie potwierdziły działania teratogennego przy standardowych dawkach. W przypadku karmienia piersią, acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 60% do 410% stężenia w osoczu, co może skutkować dawką dobową u niemowlęcia do 0,3 mg/kg masy ciała. Z tego względu zaleca się ostrożność i rozważenie przerwania karmienia podczas terapii, zwłaszcza przy wyższych dawkach lub dłuższym czasie leczenia.
acyklowir, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, dawka leku, embriotoksyczność, karmienie piersią, liczba plemników, morfologia plemników, parametr nasienia, płodność męska, płodność żeńska, podanie doustne, podanie podskórne, ruchliwość plemników, stężenie leku, stężenie w osoczu, teratogenność, wada wrodzona, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), klasyfikowana w grupie J07AM07, zawiera toksoid tężcowy w dawce minimum 40 j.m. na 0,5 ml, adsorbowany na wodorotlenku glinu (do 1,25 mg Al³⁺). Toksoid zachowuje właściwości antygenowe natywnej toksyny, nie wykazując jej toksyczności, co umożliwia indukcję swoistej odpowiedzi immunologicznej. Szczepionka podawana domięśniowo lub podskórnie wykazuje spowolnioną resorpcję antygenu, wynikającą z adiuwantowego działania wodorotlenku glinu, który przedłuża ekspozycję układu odpornościowego na antygen i wzmacnia odpowiedź immunologiczną. Po pełnym cyklu szczepień (trzy dawki) wytwarzane są przeciwciała klasy IgG, utrzymujące się na poziomie ochronnym przez około 10 lat.
adiuwant, antygen szczepionkowy, komórka układu odpornościowego, lek przeciwinfekcyjny, makrofag, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciało klasy IgG, przeciwciało klasy IgM, przeciwciało przeciwtężcowe, stymulacja układu odpornościowego, swoiste przeciwciało, szczepionka przeciw tężcowi, szczepionka przeciwbakteryjna, szczepionka tężcowa adsorbowana, toksoid tężcowy, toksyna bakteryjna, układ immunologiczny, wodorotlenek glinu, wodorotlenek glinu uwodniony, zakażenie tężcem - Leksykon substancji czynnych
Dalteparyna sodowa – Właściwości farmakokinetyczne
Dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, charakteryzuje się całkowitą dostępnością biologiczną około 87 ± 6% po podaniu podskórnym, z nieliniową farmakokinetyką w zakresie dawek 2 500–10 000 j.m. Aktywność anty-Xa wykazuje objętość dystrybucji 40–60 ml/kg oraz okres półtrwania 2,1–2,3 godziny po podaniu dożylnym i 3–5 godzin po podaniu podskórnym. Klirens aktywności anty-Xa wynosi 24,6 ± 5,4 ml/h/kg przy dawce 30 j.m./kg i 15,6 ± 2,4 ml/h/kg przy dawce 120 j.m./kg. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek na hemodializie okres półtrwania wydłuża się do 5,7 ± 2,0 godziny, co wskazuje na ryzyko kumulacji i konieczność dostosowania dawkowania. Wydalanie przez nerki jest ograniczone (<5% aktywności w moczu), sugerując istotny metabolizm lub alternatywne drogi eliminacji.
aktywność anty-Xa, choroba nowotworowa, dalteparyna sodowa, dostępność biologiczna, faza dystrybucji, faza eliminacji, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens anty-Xa, Międzynarodowy Standard dla Heparyn Drobnocząsteczkowych, model jednokompartmentowy, nieliniowa farmakokinetyka, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pacjent hemodializowany, podanie dożylne, podanie podskórne, pole pod krzywą stężenia, stan stacjonarny, terapia przeciwzakrzepowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumamigren Control 50 mg
Badania przedkliniczne sumatryptanu, przeprowadzone zarówno in vitro, jak i na modelach zwierzęcych, nie wykazały działania teratogennego, genotoksycznego ani rakotwórczego. W badaniach na królikach odnotowano sporadyczne przypadki śmiertelności płodów, jednak bez towarzyszących wad rozwojowych. Testy genotoksyczności i rakotwórczości nie potwierdziły potencjału sumatryptanu do uszkodzeń DNA ani indukcji nowotworów, co potwierdza bezpieczeństwo substancji pod względem mutagenności i kancerogenności.
dawkowanie sumatryptanu, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, in vitro, inseminacja, karcynogenność, płodność, podanie doustne, podanie podskórne, śmiertelność płodu, stężenie osoczowe leku, sumatryptan, uszkodzenie materiału genetycznego, wady wrodzone, zaburzenia rozwojowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Havrix Adult zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, szczep HM175, w dawce nie mniejszej niż 1440 jednostek ELISA na 1 ml. Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych powyżej 19 roku życia i stosowany jest w celu profilaktyki WZW typu A. Schemat szczepienia pierwotnego obejmuje podanie jednej dawki 1440 j. ELISA/ml domięśniowo w mięsień naramienny. Dla utrzymania długotrwałej ochrony immunologicznej zaleca się podanie dawki uzupełniającej w okresie od 6 miesięcy do 5 lat po szczepieniu pierwotnym, optymalnie między 6 a 12 miesiącem. U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub małopłytkowością dopuszcza się podskórne podanie szczepionki z zastosowaniem ucisku miejsca iniekcji przez co najmniej 2 minuty, aby zminimalizować ryzyko krwawienia.
fenyloketonuria, inaktywowany wirus WZW A, komórki diploidalne, małopłytkowość, miejsce wstrzyknięcia, mięsień naramienny, ochrona immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, ryzyko krwawienia, szczepienie pierwotne, szczepienie podstawowe, szczepienie uzupełniające, szczepionka Havrix Adult, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zaburzenia krzepnięcia, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oramorph 20 mg/ml
Oramorph w postaci kropli doustnych (20 mg/ml) zawiera siarczan morfiny, gdzie 1 kropla odpowiada 1,25 mg substancji czynnej. Dawkowanie jest indywidualne i zależy od masy ciała, wieku pacjenta oraz natężenia bólu, z zalecaną pojedynczą dawką 0,2-0,3 mg/kg masy ciała. Dla dzieci w wieku 1-5 lat (10-20 kg) maksymalna dawka wynosi 5 mg (4 krople) co 4 godziny, dla dzieci 6-12 lat (20-40 kg) 5-10 mg (4-8 kropli) co 4 godziny, a dla młodzieży 13-16 lat (40-50 kg) oraz dorosłych dawka początkowa to 10-20 mg (8-16 kropli) co 4-6 godzin. Lek nie jest wskazany dla dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na wysokie stężenie. W przypadku pacjentów starszych (powyżej 75 lat) oraz z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się ostrożność, zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępów między podaniami.
biodostępność, ból przewlekły, długotrwałe leczenie, hiperalgezja, krople doustne, lek opioidowy, lek przeciwbólowy, natężenie bólu, objawy odstawienne, podanie doustne, podanie dożylne, podanie podskórne, progresja choroby, sedacja, siarczan morfiny, tolerancja na lek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół odstawienny - Leksykon substancji czynnych
Paciorkowiec ślinowy – Dawkowanie i sposób podawania
Streptococcus salivarius stanowi kluczowy składnik nieswoistej szczepionki bakteryjnej Polyvaccinum, dostępnej w trzech postaciach: submite (1 mln komórek/ml), mite (10 mln komórek/ml) oraz forte (100 mln komórek/ml). Preparat podaje się domięśniowo lub podskórnie, z zaleceniem iniekcji w mięsień naramienny co 3-5 dni, według precyzyjnego schematu dawkowania dostosowanego do wieku pacjenta. U dorosłych dawki stopniowo rosną od 1,0 ml Polyvaccinum submite (1 mln komórek) do 1,0 ml Polyvaccinum forte (100 mln komórek) w 14 wstrzyknięciach, natomiast u dzieci (2-14 lat) stosuje się zmniejszone dawki, zaczynając od 0,5 ml submite (0,5 mln komórek) do 0,5 ml forte (50 mln komórek). Dodatkowo, Polyvaccinum mite jest dostępny jako krople do nosa (10 mln komórek/ml), które podaje się codziennie przez 6 tygodni, powtarzając terapię dwa razy w roku przez minimum 2 lata.
antygen bakteryjny, działanie niepożądane, krople do nosa, leczenie przeciwzapalne, mięsień naramienny, nieswoista szczepionka bakteryjna, paciorkowiec ślinowy, podanie domięśniowe, podanie podskórne, reakcja uczuleniowa, schemat immunizacji, wywiad medyczny, zakażenie górnych dróg oddechowych, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Gronkowiec skórny – Dawkowanie i sposób podawania
Staphylococcus epidermidis stanowi istotny komponent nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum, dostępnych w formie zawiesin do wstrzykiwań (Polyvaccinum submite, mite, forte) oraz kropli do nosa (Polyvaccinum mite). Zawartość bakterii w preparatach różni się istotnie: od 5 mln komórek/ml w submite, przez 50 mln komórek/ml w mite, do 500 mln komórek/ml w forte. Schemat dawkowania obejmuje sekwencyjne podawanie kolejnych preparatów co 3-5 dni, z dawkami dostosowanymi do wieku pacjenta (np. 1,0 ml submite dla dorosłych w pierwszych trzech wstrzyknięciach, a następnie stopniowe zwiększanie stężenia i objętości). Pełny cykl szczepień powtarza się dwukrotnie w roku przez minimum 2 lata. Krople donosowe stosuje się codziennie przez 6 tygodni, dwa razy w roku, z indywidualnym dostosowaniem dawki w zależności od wieku i wrażliwości pacjenta.
antygen bakteryjny, charakterystyka produktu leczniczego, cykl szczepień, działanie niepożądane, gronkowiec skórny, interwencja farmakologiczna, krople do nosa, leczenie przeciwzapalne, mięsień naramienny, nadwrażliwość na składniki szczepionki, nieswoista szczepionka bakteryjna, podanie domięśniowe, podanie donosowe, podanie parenteralne, podanie podskórne, Polyvaccinum, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, staphylococcus epidermidis, wstrzyknięcie, zakażenie górnych dróg oddechowych, zawiesina do wstrzykiwań, zwiększanie dawki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cytosar 20 mg/ml
Produkt leczniczy Cytosar zawiera cytarabinę w stężeniu 20 mg/ml, dostępny w fiolkach 5 ml (100 mg cytarabiny) oraz 25 ml (500 mg cytarabiny). Preparat jest roztworem do wstrzykiwań/infuzji o pH 7,4 i osmolalności 250-350 mOsm/kg, zawierającym substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (2,65 mg Na+/ml), kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH oraz wodę do wstrzykiwań. Zawartość sodu w fiolce 5 ml wynosi 13,25 mg, a w fiolce 25 ml – 66,25 mg. Cytosar wykazuje fizyczną niezgodność z heparyną, insuliną, 5-fluorouracylem, metyloprednizolonem (sól sodowa bursztynianu) oraz penicylinami (oksacylina, penicylina G), dlatego nie należy mieszać go z tymi lekami poza zalecanymi rozcieńczalnikami (0,9% NaCl, 5% glukoza, woda do wstrzykiwań).
bursztynian metyloprednizolonu, chlorek sodu, cytarabina, fluorouracyl, heparyna, insulina, kwas solny, laminarny przepływ powietrza, lek cytotoksyczny, niezgodność farmaceutyczna, oksacylina, penicylina G, penicyliny, płyn mózgowo-rdzeniowy, podanie dokanałowe, podanie podskórne, podchloryn sodu, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Akis 75 mg/ml
Diklofenak sodowy w postaci roztworu do wstrzykiwań (AKIS) dostępny jest w stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml i wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować. Najczęściej obserwowane są reakcje miejscowe w miejscu podania, takie jak ból, rumień, obrzęk oraz rzadziej poważne powikłania, np. embolia cutis medicamentosa (zespół Nicolaua). Częstość tych działań jest zależna od dawki, z mniejszą częstością przy 25 i 50 mg w porównaniu do 75 mg. Ze strony przewodu pokarmowego występują nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zapalenie żołądka oraz niedokrwienne zapalenie okrężnicy, a w rzadkich przypadkach krwotoczne powikłania, w tym choroba wrzodowa z krwawieniem lub perforacją. Długotrwałe stosowanie dużych dawek (do 150 mg/dobę) wiąże się ze zwiększonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, piorunujące zapalenie wątroby, podanie domięśniowe, podanie podskórne, powikłania sercowo-naczyniowe, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, śródmiąższowe zapalenie nerek, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrzyknięcie dożylne, zakrzepica tętnic, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cytosar 100 mg/ml
Produkt leczniczy CYTOSAR zawiera cytarabinę w stężeniu 100 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemności 10 ml (1000 mg) oraz 20 ml (2000 mg). Roztwór jest przezroczysty, o pH 7,4 i osmolalności 250-350 mOsm/kg. Do podawania dożylnego zaleca się rozcieńczanie w 5% roztworze glukozy, 0,9% roztworze NaCl lub wodzie do wstrzykiwań, przy czym stabilność roztworu rozcieńczonego w stężeniach 0,1-1 mg/ml wynosi do 4 dni w temperaturze 2-8°C lub 25°C. Produkt należy przechowywać poniżej 25°C, chronić przed światłem i nie zamrażać. Należy unikać mieszania cytarabiny z heparyną, insuliną, 5-fluorouracylem, metyloprednizolonem oraz penicylinami ze względu na fizyczną niezgodność.
cytarabina, fluorouracyl, heparyna, insulina, laminarny przepływ powietrza, metyloprednizolon, niezgodność farmaceutyczna, oksacylina, penicylina G, podanie dożylne, podanie podskórne, podchloryn sodu, postać farmaceutyczna, powierzchnia ciała, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór sodu chlorku, stabilność fizyczna i chemiczna, warunki przechowywania, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Allergovit dawki do leczenia początkowego: stężenie A – 1000 TU/ml, stężenie B – 10 000 TU/ml; dawka do leczenia podtrzymującego: stężenie B – 10 000 TU/ml
Produkt leczniczy ALLERGOVIT zawiera alergoidy pyłków roślin w postaci depot, dostępne w dwóch stężeniach: 1 000 TU/ml (stężenie A) oraz 10 000 TU/ml (stężenie B). Alergoidy powstają poprzez fizykochemiczną modyfikację alergenów, co wpływa na ich farmakokinetykę. Po podskórnym podaniu nie dochodzi do istotnego wchłaniania do krążenia ogólnoustrojowego, a dystrybucja jest ograniczona ze względu na powolne uwalnianie z wodorotlenku glinu, który pełni funkcję nośnika depot. Metabolizm alergoidów zachodzi głównie lokalnie w miejscu podania, gdzie są przetwarzane przez komórki prezentujące antygen (makrofagi, komórki dendrytyczne), co modyfikuje odpowiedź immunologiczną i stanowi podstawę działania immunoterapii swoistej.
adsorpcja na wodorotlenku glinu, alergenowość, alergoid pyłku rośliny, degradacja proteolityczna, efekt depot, immunogenność preparatu, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, komórka prezentująca antygen, komórka układu immunologicznego, krążenie ogólnoustrojowe, podanie podskórne, postać depot, spektrum uczulenia, wchłanianie substancji czynnej, węzeł chłonny, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dentocaine (40 mg + 0,01 mg)/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Dentocaine, zawierającego 40 mg/ml artykainy chlorowodorku oraz 10 µg/ml adrenaliny, wykazały brak istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Analizy obejmowały toksyczność przewlekłą, wpływ na rozród oraz potencjał genotoksyczny. W dawkach supraterapeutycznych artykaina wykazuje działanie kardiodepresyjne i rozszerzające naczynia krwionośne, natomiast adrenalina działa sympatykomimetycznie. Toksyczność po podaniu podskórnym ujawniono u szczurów od 50 mg/kg mc./dobę i u psów od 80 mg/kg mc./dobę po 4 tygodniach, jednakże wyniki te mają ograniczone znaczenie kliniczne ze względu na jednorazowy sposób stosowania preparatu.
artykaina chlorowodorek, badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksyczności, dawka supraterapeutyczna, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie sympatykomimetyczne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, podanie podskórne, potencjał genotoksyczny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Myditin 3 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne prydynolu mezylanu, substancji czynnej leku Myditin, obejmowały ocenę toksyczności ostrej, przewlekłej oraz teratogenności na różnych gatunkach zwierząt. W badaniach toksyczności ostrej ustalono LD50 dla myszy po podaniu doustnym na poziomie 250 mg/kg masy ciała, natomiast dla szczurów po podaniu podskórnym LD50 wyniosła 446 mg/kg masy ciała. W 6-miesięcznym badaniu toksyczności przewlekłej na szczurach, przy dawkach od 5 do 20 mg/kg m.c./dobę, nie zaobserwowano żadnych objawów toksycznych. Dodatkowo, w badaniach teratogenności na myszach, przy dawce 25 mg/kg m.c./dobę, nie stwierdzono działania teratogennego, co wskazuje na brak wpływu na rozwój płodowy w zastosowanym modelu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cinie 50 50 mg
Stosowanie sumatryptanu (Cinie 50 i Cinie 100 zawierające odpowiednio 50 mg i 100 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane z obserwacji ponad 1000 kobiet stosujących sumatryptan w pierwszym trymestrze ciąży nie wykazały zwiększonego ryzyka wrodzonych wad rozwojowych, jednak brak jest wystarczających informacji, by wyciągnąć jednoznaczne wnioski dotyczące bezpieczeństwa leku w tym okresie. Doświadczenia kliniczne w drugim i trzecim trymestrze są ograniczone, co wymaga poinformowania pacjentki o niepełnej wiedzy na temat bezpieczeństwa stosowania sumatryptanu w późniejszych etapach ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, choć wyniki badań na królikach sugerują możliwy wpływ na przeżywalność zarodków i płodów, co należy uwzględnić w decyzji terapeutycznej.