układ krwiotwórczy
Układ krwiotwórczy (hematopoetyczny) to zespół tkanek i narządów odpowiedzialnych za produkcję komórek krwi. Głównym organem krwiotwórczym u dorosłych jest szpik kostny czerwony, zlokalizowany w kościach płaskich i nasadach kości długich. W okresie płodowym funkcję krwiotwórczą pełnią również wątroba, śledziona i węzły chłonne.
Proces hematopoezy rozpoczyna się od wielopotencjalnych komórek macierzystych, które różnicują się w kierunku linii mieloidalnej (erytrocyty, trombocyty, granulocyty, monocyty) oraz limfoidalnej (limfocyty T, B i NK). Regulacja krwiotworzenia odbywa się poprzez czynniki wzrostu i cytokiny, takie jak erytropoetyna, trombopoetyna czy czynniki stymulujące tworzenie kolonii (G-CSF, GM-CSF).
Zaburzenia układu krwiotwórczego mogą prowadzić do chorób takich jak niedokrwistości, małopłytkowość, neutropenia czy nowotwory hematologiczne (białaczki, chłoniaki, szpiczak mnogi). Diagnostyka obejmuje morfologię krwi obwodowej, biopsję szpiku kostnego, badania cytogenetyczne i molekularne. Leczenie zależy od rodzaju schorzenia i może obejmować farmakoterapię, przetoczenia składników krwi, przeszczepienie komórek krwiotwórczych czy terapie celowane.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dasatinib Krka 100 mg
Dazatynib jest inhibitorem kinaz tyrozynowych o szerokim spektrum działania przeciwnowotworowego, szczególnie skutecznym wobec kinazy BCR-ABL oraz kinaz z rodziny SRC, c-KIT, EPH i PDGFβ. Charakteryzuje się subnanomolarnym potencjałem inhibicyjnym (0,6-0,8 nM) i unikalną zdolnością wiązania się zarówno z aktywną, jak i nieaktywną formą BCR-ABL, co umożliwia przełamywanie oporności na imatynib. W badaniach przedklinicznych wykazano jego skuteczność w modelach przewlekłej białaczki szpikowej (CML), w tym w zapobieganiu progresji do fazy blastycznej oraz aktywność wobec komórek w różnych lokalizacjach, w tym OUN. W badaniach klinicznych fazy I i II potwierdzono trwałe odpowiedzi hematologiczne i cytogenetyczne u pacjentów z CML i Ph+ ALL opornych lub nietolerujących imatynibu, stosując dawkę początkową 70 mg dwa razy dziennie z możliwością modyfikacji dawkowania.
agregacja płytek krwi, c-KIT, chromosom Philadelphia, dazatynib, działanie fototoksyczne, działanie immunosupresyjne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt klastogenny, faza akceleracji, faza blastyczna, faza przewlekła CML, gruczolak prostaty, inhibitor kinazy proteinowej, kanał potasowy hERG, kinaza BCR-ABL, kinaza receptora efryny, kinaza SRC, mieloblastyczna postać przełomu blastycznego, nefrotoksyczność, odstęp QT, oporność na imatynib, ośrodkowy układ nerwowy, ostra białaczka limfoblastyczna, potencjał genotoksyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rak płaskonabłonkowy, receptor PDGFβ, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność narządowa, układ krwiotwórczy, układ krzepnięcia, układ limfatyczny, włókna Purkinjego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – 5-Fluorouracil-Ebewe 50 mg/ml
5-Fluorouracil-Ebewe jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym wyłącznie do podawania dożylnego lub dotętniczego, z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała pacjenta (15 mg/kg mc. lub 600 mg/m² pc. na dobę, maksymalnie 1 g na infuzję). Leczenie rozpoczyna się w warunkach szpitalnych, z codziennym monitorowaniem morfologii krwi; terapię należy przerwać, gdy liczba płytek spadnie poniżej 100 000/mm³ lub liczba leukocytów poniżej 3000/mm³. Infuzja dożylna trwa zwykle 4 godziny, z rozcieńczeniem w 300-500 ml 5% glukozy lub 0,9% NaCl, a całkowita dawka może wynosić od 12 do 15 g, z możliwością zwiększenia do 30 g u wybranych pacjentów. Alternatywnie stosuje się ciągłą 24-godzinną infuzję dożylną lub dotętniczą (5-7,5 mg/kg mc., 200-300 mg/m² pc.), szczególnie w leczeniu nowotworów pierwotnych i przerzutów.
białe krwinki, ciągła infuzja dożylna, cyklofosfamid, doksorubicyna, fluorouracyl, infuzja dotętnicza, infuzja dożylna, leczenie podtrzymujące, metotreksat, płytki krwi, podanie dożylne i dotętnicze, rak okrężnicy i odbytnicy, rak piersi, redukcja dawki, rzeczywista masa ciała, układ krwiotwórczy, warunki szpitalne, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenia czynności wątroby, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lekoklar 125 mg/5 ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne klarytromycyny, substancji czynnej leku Lekoklar, wykazały dawkozależne działanie toksyczne, głównie hepatotoksyczne, obserwowane u różnych gatunków zwierząt po dawkach ≥300 mg/kg mc./dobę, znacznie przekraczających dawki kliniczne. Uszkodzenia wątroby pojawiały się już po 14 dniach terapii u psów i małp. Dodatkowo odnotowano nefrotoksyczność, zmiany w błonie śluzowej żołądka oraz wpływ na układ immunologiczny (grasica i tkanki limfoidalne). U psów zaobserwowano zapalenie spojówek i łzawienie przy dawkach zbliżonych do terapeutycznych, a przy 400 mg/kg mc./dobę zmętnienie i obrzęk rogówki. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego, co jest istotne dla bezpieczeństwa długoterminowego stosowania. W badaniach reprodukcyjnych wykazano zwiększoną częstość samoistnych poronień u królików i małp przy dawkach 2- i 10-krotnie wyższych niż kliniczne, powiązaną z toksycznością matczyną. U szczurów i myszy stwierdzono dawkozależne wady rozwojowe, w tym wady sercowo-naczyniowe (150 mg/kg mc./dobę) oraz rozszczep podniebienia (dawki 70-krotnie wyższe). Klarytromycyna przenika do mleka, co wymaga ostrożności w okresie laktacji.
antybiotyk makrolidowy, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka LD50, działanie embriotoksyczne, działanie nefrotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyt, genotoksyczność, hepatotoksyczność, klarytromycyna, leukocyt, łzawienie, nefrotoksyczność, obrzęk rogówki, płytka krwi, rozszczep podniebienia, samoistne poronienie, tkanka limfoidalna, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, układ krwiotwórczy, układ sercowo-naczyniowy, zapalenie spojówek, zmętnienie rogówki - Leksykon substancji czynnych
Losartan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące losartanu oraz jego połączenia z hydrochlorotiazydem nie wykazały istotnego ryzyka genotoksycznego ani rakotwórczego dla człowieka, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania tych leków. W badaniach toksyczności dawek wielokrotnych zaobserwowano zmniejszenie parametrów hematologicznych (liczba erytrocytów, stężenie hemoglobiny, hematokryt), wzrost stężenia azotu mocznikowego oraz sporadyczne zwiększenie kreatyniny w surowicy, co sugeruje wpływ na funkcję nerek. Dodatkowo, odnotowano zmniejszenie masy serca bez zmian histologicznych oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, takie jak owrzodzenia i krwawienia, prawdopodobnie związane z działaniem na układ renina-angiotensyna. Badania toksyczności rozrodczej wykazały, że losartan i jego połączenie z hydrochlorotiazydem mogą wywoływać toksyczne efekty na płód, w tym obumarcie płodu oraz malformacje, zwłaszcza przy podawaniu w późnym okresie ciąży i podczas laktacji. U szczurów zaobserwowano nieznaczne zwiększenie liczby nadliczbowych żeber w pokoleniu F1 po leczeniu samic przed zapłodnieniem. Brak działania teratogennego stwierdzono u szczurów i królików. Te dane podkreślają konieczność ostrożności przy stosowaniu losartanu i jego połączenia z hydrochlorotiazydem u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią, ze względu na potencjalne ryzyko toksyczności nerkowej i śmierci płodów. Znajomość tych informacji jest kluczowa dla lekarzy w celu optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka dla pacjentów.
azot mocznikowy, badania farmakologiczne, błona śluzowa, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyty, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, hydrochlorotiazyd, kreatynina, losartan potasowy, masa serca, nadliczbowe żebra, nadżerki, owrzodzenie, parametry hematologiczne, toksyczność nerkowa, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, toksyczność rozrodcza, układ krwiotwórczy, układ renina-angiotensyna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Okitask 25 mg
Ketoprofen w dawce 25 mg (Okitask) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, bóle brzucha, a także poważniejsze powikłania, w tym wrzody trawienne, perforacje i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejące zapalenie błony śluzowej żołądka. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk krtani, zespół Stevensa-Johnsona czy wstrząs anafilaktyczny, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, aminotransferaza, astma, bilirubina, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, duszność, hipoplazja szpiku kostnego, ketoprofen, kołatanie serca, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność serca, obrzęk głośni, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, skurcz oskrzeli, stolec smolisty, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, układ krwiotwórczy, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Gedeon Richter) charakteryzuje się szerokim profilem działań niepożądanych, które różnią się w zależności od wskazania klinicznego i schematu terapeutycznego. Najczęściej obserwowane poważne działania niepożądane to zapalenie płuc (10,6% w badaniu IFM 2005-02), zakażenia płuc (9,4% w badaniu CALGB 100104), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna 2,7-3,6%), neutropenia i gorączka neutropeniczna (42,2-83,3%), trombocytopenia (21,5-72,3%) oraz niewydolność nerek (6,3%). Działania hematologiczne, takie jak neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość i leukopenia, występują bardzo często i wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi. Ponadto, lenalidomid zwiększa ryzyko infekcji, zwłaszcza zapalenia płuc, zakażeń górnych dróg oddechowych i zakażeń neutropenicznych, co jest szczególnie istotne u pacjentów z neutropenią.
alergiczne zapalenie skóry, astenia, bakteriemia, biegunka, chłoniak, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cytopenia, duszność, gorączka neutropeniczna, hipokaliemia, lenalidomid, leukopenia, limfopenia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudność, obrzęk obwodowy, odwodnienie, pancytopenia, parestezja, półpasiec, posocznica, przewód pokarmowy, remisja, skurcz mięśni, świąd, szpiczak mnogi, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie neutropeniczne, zakażenie płuc, zakażenie układu moczowego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, zmęczenie, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Nurofen Zatoki 200 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Nurofen Zatoki zawiera ibuprofen (200 mg) oraz pseudoefedrynę (30 mg), które wykazują liczne interakcje farmakologiczne o wysokim znaczeniu klinicznym. Ibuprofen może hamować kardioprotekcyjne działanie kwasu acetylosalicylowego w dawce ≤75 mg/dobę oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych przewodu pokarmowego i nerek przy jednoczesnym stosowaniu z innymi NLPZ, kortykosteroidami, lekami przeciwpłytkowymi i SSRI. Ponadto, ibuprofen może nasilać toksyczność metotreksatu, litu, cyklosporyny, takrolimusu oraz zwiększać ryzyko niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca przy stosowaniu glikozydów nasercowych. Pseudoefedryna natomiast zwiększa ryzyko nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca w połączeniu z innymi sympatykomimetykami, lekami antycholinergicznymi, oksytocyną oraz alkaloidami sporyszu. Stosowanie inhibitorów MAO i RIMA jest przeciwwskazane do 14 dni po ich odstawieniu ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego.
agregacja płytek krwi, alkaloid sporyszu, antybiotyk chinolonowy, choroba wrzodowa żołądka, cyklosporyna, ergotamina, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, ibuprofen i pseudoefedryna, inhibitory cyklooksygenazy, inhibitory monoaminooksydazy, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek antycholinergiczny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek sympatykomimetyczny, lek zobojętniający sok żołądkowy, metotreksat, mifepryston, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność serca, oksytocyna, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przesączanie kłębuszkowe, SSRI, takrolimus, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, udar mózgu, układ krwiotwórczy, warfaryna, zaburzenia rytmu serca, znieczulenie ogólne, zydowudyna - Leksykon substancji czynnych
Famprydyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Famprydyna, stosowana w terapii zaburzeń chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko napadów drgawkowych, zwłaszcza u osób z obniżonym progiem drgawkowym. W przypadku wystąpienia napadu drgawkowego konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej, dlatego przed rozpoczęciem terapii oraz w jej trakcie należy monitorować czynność nerek, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Klirens kreatyniny powinien być oceniany według wzoru Cockrofta-Gaulta. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek oraz u tych przyjmujących leki będące substratami transportera OCT2, takie jak karwedilol, propranolol czy metformina.
biała krwinka, ciężka reakcja nadwrażliwości, famprydyna, klirens kreatyniny, napad drgawkowy, odpowiedź immunologiczna, próg drgawkowy, reakcja anafilaktyczna, stwardnienie rozsiane, transporter kationów organicznych, układ krwiotwórczy, wzór Cockrofta-Gaulta, zaburzenie chodu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowe, zaburzenie przewodzenia zatokowo-przedsionkowego, zaburzenie równowagi, zaburzenie rytmu serca, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Zentiva 5 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, szczególnie przy dawkach ≥150 mg, a zwłaszcza około 400 mg, wiąże się z istotną mielotoksycznością manifestującą się leukopenią, trombocytopenią, niedokrwistością oraz innymi poważnymi zaburzeniami hematologicznymi, takimi jak pancytopenia i zahamowanie funkcji szpiku kostnego. Objawy te zwiększają ryzyko krwawień, infekcji oportunistycznych oraz niedotlenienia tkanek. W badaniach klinicznych nie zidentyfikowano specyficznego antidotum dla lenalidomidu, co podkreśla konieczność monitorowania parametrów morfologii krwi obwodowej, w tym liczby neutrofili, płytek krwi i poziomu hemoglobiny, a także funkcji nerek i wątroby u pacjentów z podejrzeniem przedawkowania.
czerwona krwinka, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, funkcja nerek, funkcja wątroby, hemoglobina, infekcja oportunistyczna, krwawienie, leukopenia, mielotoksyczność, morfologia krwi obwodowej, neutrofil, neutropenia, niedokrwistość, niedotlenienie tkanek, pancytopenia, płytka krwi, przedawkowanie lenalidomidu, szpik kostny, terapia przeciwinfekcyjna, transfuzja składników krwi, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wybroczynę, zaburzenie krzepnięcia, zakażenie bakteryjne - Leksykon substancji czynnych
Enalapryl – Działania niepożądane
Enalapryl, jako inhibitor ACE, jest szeroko stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz profilaktyce nefropatii cukrzycowej. Do najczęstszych działań niepożądanych należą bardzo często występujący suchy, nieproduktywny kaszel (≥1/10), zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, niewyraźne widzenie, nudności oraz osłabienie. Często obserwuje się również niedociśnienie (w tym ortostatyczne), ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, dusznicę bolesną, tachykardię, hiperkaliemię oraz podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy. Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość aplastyczna, neutropenia, trombocytopenia czy agranulocytoza, a także reakcje skórne o charakterze rumienia wielopostaciowego, zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielenia naskórka. Niezbyt często pojawiają się hipoglikemia, zaburzenia czynności nerek, białkomocz, a także obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu, zwłaszcza gdy dotyczy dróg oddechowych.
adrenalina, agranulocytoza, aplazja szpiku kostnego, astma oskrzelowa, bezsenność, białkomocz, ból głowy, cholestaza, dezorientacja, dusznica bolesna, enalapryl, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, inhibitor ACE, kaszel, kortykosteroidy, kurcze mięśni, kwasica mleczanowa, leki przeciwhistaminowe, nacieki płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedrożność jelit, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, pancytopenia, parestezje, pęcherzyca, pokrzywka, przeciwciała przeciwjądrowe, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, szumy uszne, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wrzód trawienny, zapalenie błon surowiczych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salaza 500 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mesalazyny, substancji czynnej czopków Salaza 500 mg, wykazały działanie nefrotoksyczne we wszystkich modelach zwierzęcych, jednak dawki bezobjawowe (NOAEL) u szczurów i małp oraz odpowiadające im stężenia w osoczu przewyższały dawki terapeutyczne stosowane u ludzi od 2 do 7,2 razy. W badaniach toksykologicznych nie stwierdzono istotnych działań toksycznych mesalazyny względem przewodu pokarmowego, wątroby oraz układu krwiotwórczego. Ocena mutagenności i karcynogenności substancji nie wykazała żadnych negatywnych efektów, co potwierdza brak potencjału mutagennego i rakotwórczego w badaniach in vitro, in vivo oraz na szczurach.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, ciąża, czopki Salaza, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, mesalazyna, nefrotoksyczność, NOAEL, płodność, potencjał karcynogenny, przewód pokarmowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, układ krwiotwórczy, wątroba - Leksykon substancji czynnych
Epirubicyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Epirubicyna, należąca do grupy antracyklin, wykazuje w badaniach przedklinicznych toksyczność układową, obejmującą głównie układ krwiotwórczy, przewód pokarmowy, nerki, wątrobę oraz narządy rozrodcze. Szczególnie istotne jest jej kardiotoksyczne działanie, obserwowane u szczurów, królików i psów, co jest charakterystyczne dla antracyklin i stanowi ograniczenie kliniczne. Ponadto, epirubicyna wykazuje działanie mutagenne, genotoksyczne i rakotwórcze, potwierdzone m.in. w modelach na szczurach, z uszkodzeniami chromosomów na poziomie komórkowym. Wpływ na układ rozrodczy obejmuje zmniejszenie masy jąder i zahamowanie spermatogenezy u samców oraz zmiany w jajnikach i macicy u samic, a także działanie embriotoksyczne i teratogenne przy dawkach klinicznie istotnych, szczególnie w okresie organogenezy u szczurów.
antracyklina, chlorowodorek epirubicyny, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, epirubicyna, genotoksyczność, kardiotoksyczność, lek cytotoksyczny, martwica tkanek, narząd docelowy toksyczności, organogeneza, przewód pokarmowy, spermatogeneza, układ hemolimfopoetyczny, układ krwiotwórczy, uszkodzenie chromosomów, wynaczynienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dasatinib Sandoz 80 mg
Dazatynib, substancja czynna leku Dasatinib Sandoz, wykazuje toksyczność głównie w obrębie przewodu pokarmowego, układu krwiotwórczego oraz limfatycznego, co stanowiło podstawę do ustalenia ograniczeń dawkowania w badaniach przedklinicznych. W modelach zwierzęcych (szczury, małpy) obserwowano odwracalne zmiany, takie jak uszkodzenia jelita, zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych i zmiany w szpiku kostnym oraz redukcję liczby limfocytów i masy narządów limfoidalnych. U małp stwierdzono także zwiększoną śródmiąższową mineralizację nerek po podaniu dazatynibu przez okres do 9 miesięcy. Dazatynib hamował agregację płytek krwi in vitro i wydłużał czas krwawienia in vivo u szczurów, jednak nie wywoływał samoistnych krwotoków. Badania kardiotoksyczności wykazały potencjał do wydłużania odstępu QT in vitro, lecz nie potwierdzono tego efektu w badaniach in vivo u małp. Testy genotoksyczności nie wykazały mutagenności, choć zaobserwowano efekt klastogenny in vitro na komórkach jajnika chomika chińskiego.
agregacja płytek krwi, badanie płodności, brodawczak, czas krwawienia, działanie fototoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie immunosupresyjne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt klastogenny, grasica, gruczolak prostaty, hemostaza, kanał potasowy hERG, mineralizacja nerek, odstęp QT, parametry czerwonokrwinkowe, przewód pokarmowy, rak płaskonabłonkowy, rozwój embrionalno-płodowy, śledziona, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność dazatynibu, układ krwiotwórczy, układ krzepnięcia, układ limfatyczny, węzły chłonne, włókna Purkinjego, zapis EKG - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polsart 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa telmisartanu wykazały, że stosowanie dawek odpowiadających terapeutycznym u ludzi powoduje istotne zmiany hematologiczne, takie jak obniżenie liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny oraz hematokrytu. Zaobserwowano również hemodynamiczne zaburzenia funkcji nerek, manifestujące się wzrostem stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny oraz hiperkaliemią. U psów stwierdzono morfologiczne zmiany nerek, w tym poszerzenie i zanik kanalików nerkowych, typowe dla antagonistów receptora angiotensyny II. Dodatkowo, u szczurów i psów odnotowano uszkodzenia błony śluzowej żołądka, takie jak nadżerki i owrzodzenia, które można było zapobiec poprzez doustne uzupełnienie soli. Zwiększona aktywność reninowa osocza oraz przerost aparatu przykłębuszkowego były obserwowane, jednak oceniono je jako nieistotne klinicznie.
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy nerek, azot mocznikowy, badanie in vitro, błona śluzowa żołądka, ciśnienie tętnicze, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt klastogenny, erytrocyt, hematokryt, hemodynamiczna czynność nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, kreatynina, nadżerka, owrzodzenie, parametr czerwonokrwinkowy, potas, telmisartan, układ krwiotwórczy, układ renina-angiotensyna, zanik kanalików nerkowych, zmiana zapalna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vetira
Lewetyracetam, substancja czynna leku Vetira, wymaga szczególnej uwagi klinicznej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki. Odnotowano rzadkie przypadki ostrego uszkodzenia nerek oraz hematologiczne działania niepożądane, takie jak neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość i pancytopenia, zwłaszcza na początku terapii. Zaleca się monitorowanie morfologii krwi u pacjentów z objawami osłabienia, gorączki, infekcji lub zaburzeń krzepnięcia. Ponadto, lewetyracetam może zwiększać ryzyko myśli i zachowań samobójczych, co wymaga ścisłej obserwacji psychiatrycznej oraz edukacji pacjentów i opiekunów.
agranulocytoza, agresywność, badanie elektrokardiograficzne, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, depresja, drażliwość, koncentrat do sporządzania roztworu, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, morfologia krwi, myśli samobójcze, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność nerek, objawy psychotyczne, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, próba samobójcza, samobójstwo, układ krwiotwórczy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia zachowania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Ranbaxy 2,5 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, mimo ograniczonych danych klinicznych, stanowi poważne zagrożenie, głównie ze względu na toksyczność hematologiczną. W badaniach klinicznych odnotowano dawki nawet do 150 mg wielokrotnie przekraczające standardowe dawkowanie terapeutyczne (2,5–25 mg/dobę), a w pojedynczych przypadkach do 400 mg. Najczęstszymi i najpoważniejszymi objawami przedawkowania są supresja szpiku kostnego, neutropenia, trombocytopenia oraz pancytopenia, co zwiększa ryzyko ciężkich infekcji oportunistycznych i krwawień. Toksyczność hematologiczna jest głównym ogranicznikiem dawki i dominującym objawem klinicznym w przypadku przedawkowania lenalidomidu.
anemia, elementy morfotyczne krwi, enzymy wątrobowe, infekcja, kreatynina, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, lenalidomid, morfologia krwi, nefrotoksyczność, neutrofile, neutropenia, pancytopenia, parametry hematologiczne, płytki krwi, przedawkowanie lenalidomidu, supresja szpiku kostnego, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wylew podskórny, zakażenia oportunistyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sonlax 7,5 mg
W badaniach przedklinicznych wielokrotne podawanie zopiklonu wykazało hepatotoksyczność u szczurów i psów, będąc głównym objawem toksyczności. U psów zaobserwowano również niedokrwistość, co sugeruje potencjalny wpływ leku na układ krwiotwórczy przy długotrwałej ekspozycji. Testy mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego zopiklonu, potwierdzając brak genotoksyczności. W badaniach rakotwórczości u samic szczurów stwierdzono wzrost częstości nowotworów gruczołów sutkowych przy stężeniach leku wielokrotnie przekraczających maksymalne stężenia terapeutyczne u ludzi, co wiązano z podwyższonym poziomem 17-beta-estradiolu, wskazując na mechanizm hormonalny, a nie bezpośrednie działanie rakotwórcze. Dodatkowo, zwiększona częstość guzów tarczycy u szczurów korelowała z podwyższonym TSH, jednak u ludzi nie zaobserwowano wpływu zopiklonu na hormony tarczycy, co wskazuje na gatunkowo specyficzny mechanizm nieistotny klinicznie.
17-beta-estradiol, genotoksyczność, guz tarczycy, hepatotoksyczność, hormon stymulujący tarczycę, hormon tarczycy, in vitro, in vivo, morfologia plemnika, niedokrwistość, nowotwór gruczołu sutkowego, objętość ejakulatu, parametry nasienia, płodność, potencjał mutagenny, rakotwórczość, ruchliwość plemników, TSH, układ krwiotwórczy - Leksykon leków
Interakcje leku – Dekenor 50 mg/2 ml
Dekskeoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie deksketoprofenu z innymi NLPZ oraz dużymi dawkami salicylanów (≥ 3 g/dobę) ze względu na synergistyczne zwiększenie ryzyka choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego. Ponadto, kojarzenie z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna), heparynami oraz kortykosteroidami znacząco podnosi ryzyko krwawień i uszkodzeń błony śluzowej. Dekskeoprofen może również zwiększać stężenie litu, co wymaga monitorowania jego poziomu w surowicy, a także nasila toksyczność metotreksatu w dawkach ≥15 mg/tydzień, co stanowi przeciwwskazanie do łączenia. W przypadku metotreksatu w dawkach <15 mg/tydzień konieczne jest cotygodniowe monitorowanie morfologii krwi. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych, inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II, aminoglikozydów, pentoksyfiliny, zydowudyny oraz pochodnych sulfonylomocznika, ze względu na ryzyko nefrotoksyczności, krwawień oraz nasilenia działania hipoglikemizującego.
antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk chinolonowy, antykoagulant, azot mocznikowy, białko osocza, błona śluzowa żołądka, choroba wrzodowa żołądka, cyklosporyna, deferazyroks, działanie hipoglikemizujące, działanie niepożądane, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, inhibitor ACE, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, klirens nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, metotreksat, mifepryston, morfologia krwi, nefrotoksyczność, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pemetreksed, pentoksyfilina, pochodna hydantoiny, pochodna sulfonylomocznika, probenecyd, prostaglandyna, retikulocyt, stężenie litu, takrolimus, tenofowir, układ czerwonokrwinkowy, układ krwiotwórczy, wydalanie cewkowe, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek, zydowudyna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dasatinib Viatris 50 mg
Przedawkowanie dazatynibu (Dasatinib Viatris) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu hematologicznych działań niepożądanych, takich jak trombocytopenia i mielosupresja stopnia 3. i 4. W opisanych przypadkach klinicznych dawka 280 mg/dobę przez 7 dni prowadziła do istotnego zmniejszenia liczby płytek krwi, co może skutkować krwawieniami samoistnymi i wewnętrznymi. Mielosupresja objawia się neutropenią (neutrofile < 0,5 × 10^9/l w stopniu 4.), trombocytopenią (< 25 × 10^9/l) oraz niedokrwistością (Hb < 65 g/l), co zwiększa ryzyko infekcji, w tym gorączki neutropenicznej i posocznicy. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest ścisłe monitorowanie morfologii krwi z rozmazem oraz szybka interwencja medyczna.
czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik wzrostu, dazatynib, element morfotyczny krwi, gorączka neutropeniczna, inhibitor kinazy tyrozynowej, koncentrat krwinek płytkowych, krwawienie samoistne, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie wewnętrzne, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie podtrzymujące, mielosupresja, morfologia krwi z rozmazem, neutropenia, niedokrwistość, objaw krwotoczny, parametr hematologiczny, posocznica, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wybroczyna skórna, zaburzenie hematologiczne, zakażenie oportunistyczne - Leksykon substancji czynnych
Witamina B6 – Wskazania do stosowania
Witamina B6 (pirydoksyna) jest kluczowym składnikiem w wielu procesach metabolicznych, szczególnie istotnym dla funkcjonowania układu nerwowego, krwiotwórczego oraz enzymatycznego. Wskazania do jej stosowania obejmują uzupełnianie niedoborów wynikających z diety, zwiększonego zapotrzebowania (np. ciąża, karmienie piersią, stany gorączkowe, alkoholizm) oraz zaburzeń wchłaniania. Preparaty zawierające witaminę B6, takie jak Vitaminum B compositum (5 mg/tabletka), Elevit Pronatal (pirydoksyny chlorowodorek w tabletce), Multi-Sanostol (1 mg/10 ml syropu), Neospasmina Extra (5 mg/kapsułka), Revalid (10 mg/kapsułka), Slow-Mag B6 (5 mg/tabletka), Sylimarol Vita 80 (2 mg/kapsułka) i Sylimarol Vita 150 (10 mg/kapsułka), stosowane są w profilaktyce i leczeniu niedoborów, wspomaganiu funkcji wątroby, łagodzeniu stanów napięcia nerwowego, poprawie funkcji poznawczych oraz w rekonwalescencji. Szczególną uwagę zwraca się na łączenie witaminy B6 z magnezem, zwłaszcza w stanach niedoboru magnezu, gdzie objawy mogą obejmować bóle mięśniowe, drżenia, zaburzenia rytmu serca i nadciśnienie tętnicze.
alkoholizm, antybiotykoterapia, bezsenność, ból głowy, ból mięśniowy, choroba neurologiczna, choroba przewodu pokarmowego, choroba wątroby, cykloseryna, czyraczność, drżenie mięśni, funkcja poznawcza, inhibitor dekarboksylazy, izoniazyd, lek moczopędny, lek przeciwparkinsonowski, lewodopa, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze, nadpobudliwość nerwowa, napięcie nerwowe, neuropatia obwodowa, niedobór magnezu, niedobór pirydoksyny, niestrawność, osteoporoza, penicylamina, pirydoksyna, proces enzymatyczny, schorzenie wątroby, schorzenie włosów i paznokci, stan gorączkowy, stan zapalny błony śluzowej, trądzik, układ krwiotwórczy, układ nerwowy, uszkodzenie wątroby, wyczerpanie nerwowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaburzenie trawienia, zaburzenie wchłaniania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cyclophosphamide Accord 1000 mg
Przedawkowanie cyklofosfamidu, dostępnego w dawkach 500 mg i 1000 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, wiąże się z ryzykiem ciężkiej toksyczności narządowej, obejmującej głównie układ krwiotwórczy, moczowy, sercowo-naczyniowy, wątrobę, przewód pokarmowy, skórę oraz układ nerwowy. Klinicznie manifestuje się to m.in. mielosupresją z neutropenią, trombocytopenią i niedokrwistością, urotoksycznością z krwotocznym zapaleniem pęcherza moczowego, kardiomiopatią, chorobą wenookluzyjną wątroby, bolesnym zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, nasilonymi nudnościami i wymiotami, toksyczną nekrolizą naskórka oraz neurotoksycznością. Objawy te mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zakażeń oportunistycznych, niewydolności narządów, a nawet zgonu.
choroba wenookluzyjna, cyklofosfamid, drgawki, dysuria, encefalopatia, hemodializa, infekcje oportunistyczne, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza, mesna, mielosupresja, morfologia krwi, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, roztwór do wstrzykiwań, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczność leku, toksyczność narządowa, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, urotoksyczność, wstrząs kardiogenny, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zapalenie błony śluzowej, zwłóknienie pęcherza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apap Junior 250 mg
Paracetamol, substancja czynna Apap Junior 250 mg (granulat w saszetce), charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza przy przedawkowaniu. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość, małopłytkowość, zahamowanie czynności szpiku), zaburzenia sercowe (obrzęki), przewodu pokarmowego (ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, krwawienia, nudności, wymioty), a także poważne uszkodzenia wątroby (niewydolność, martwica, żółtaczka) oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka). W przypadku długotrwałego stosowania, nawet w dawkach terapeutycznych, mogą wystąpić nefropatie i tubulopatie, dlatego konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka.
ból brzucha, ciężka reakcja skórna, dawka terapeutyczna, działanie nefrotoksyczne, funkcja nerek, hemoglobina, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwinka czerwona, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, MedDRA, nefropatia, niedokrwistość, niedokrwistość niehemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, paracetamol, plamica, pokrzywka, przedawkowanie leku, przewlekłe zapalenie trzustki, świąd, układ krwiotwórczy, zaburzenie funkcji nerek, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kleder 15 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, substancji czynnej produktu Kleder, stanowi poważne zagrożenie ze względu na dominującą toksyczność hematologiczną. Dane kliniczne wskazują, że dawki przekraczające zalecane wartości terapeutyczne (5-25 mg) — w badaniach sięgające nawet 150 mg do 400 mg — prowadzą do mielosupresji, neutropenii, trombocytopenii, niedokrwistości oraz pancytopenii. Objawy te wynikają z hamowania czynności szpiku kostnego i mogą skutkować poważnymi powikłaniami klinicznymi, w tym zwiększonym ryzykiem infekcji i krwawień. Występowanie tych zaburzeń jest szczególnie nasilone przy dawkach powyżej 150 mg.
czynnik wzrostu G-CSF, dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, erytrocyty, hamowanie szpiku kostnego, kapsułka twarda, Kleder, lenalidomid, mielosupresja, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, objawy toksyczności, pancytopenia, płytki krwi, preparaty krwiopochodne, profilaktyka przeciwinfekcyjna, przedawkowanie lenalidomidu, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide G.L. 5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne lenalidomidu wykazały istotny potencjał teratogenny, szczególnie u małp, którym podawano dawki 0,5–4 mg/kg mc./dobę, skutkujący wadami wrodzonymi kończyn (m.in. oligo- i polidaktylia, deformacje) oraz anomaliami narządów wewnętrznych. U królików, przy dawkach 3, 10 i 20 mg/kg mc./dobę, zaobserwowano defekty rozwojowe płuc i nerek, z wyraźną zależnością dawka-efekt. Toksyczność ostra wykazała wysoką tolerancję leku (LD50 > 2000 mg/kg mc./dobę u gryzoni), natomiast toksyczność przewlekła u szczurów (75–300 mg/kg mc./dobę przez 26 tygodni) ujawniła odwracalne zmiany w mineralizacji nerek, z NOAEL poniżej 75 mg/kg mc./dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi. U małp wielokrotne dawki 4–6 mg/kg mc./dobę indukowały poważne skutki toksyczne, w tym śmiertelność i zmiany hematologiczne, natomiast dawki 1–2 mg/kg mc./dobę powodowały odwracalne zmiany w szpiku i grasicy.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, elementy morfotyczne krwi, komórki mieloidalne, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, mutagenność bakteryjna, parametry hematologiczne, pęcherzyk żółciowy, płytka krwi, polidaktylia, potencjał karcynogenny, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność matczyna, układ krwiotwórczy, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Finlepsin 400 retard 400 mg
Finlepsin 400 retard zawiera 400 mg karbamazepiny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany głównie w terapii padaczki. Bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na karbamazepinę i leki o podobnej strukturze chemicznej (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), aktywne zaburzenia czynności szpiku kostnego lub historię supresji szpiku, blok przedsionkowo-komorowy oraz ostrą porfirię przerywaną. Ponadto, karbamazepina nie powinna być stosowana jednocześnie z inhibitorami MAO (z zachowaniem co najmniej 14-dniowego odstępu po ich zakończeniu) oraz worykonazolem ze względu na ryzyko interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, które mogą prowadzić do niestabilności terapeutycznej i nasilenia działań niepożądanych.
blok przedsionkowo-komorowy, choroba wątroby, działanie teratogenne, elektrokardiografia, funkcja nerek, induktor enzymów wątrobowych, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, karbamazepina, lek przeciwgrzybiczny, mielosupresja, morfologia krwi, nadwrażliwość na karbamazepinę, napad padaczkowy, ostra porfiria przerywana, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, reakcja alergiczna, supresja szpiku kostnego, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ krwiotwórczy, worykonazol, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Auglavin PPH Extra
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Auglavin PPH Extra, zawierającym amoksycylinę z kwasem klawulanowym, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne antybiotyki beta-laktamowe. U pacjentów leczonych penicylinami odnotowano ciężkie reakcje uczuleniowe, w tym anafilaksję i ciężkie reakcje skórne, które mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u osób z chorobami atopowymi. Należy zwrócić uwagę na ryzyko zespołu Kounisa oraz zapalenia jelit indukowanego lekami (DIES), objawiającego się przewlekłymi wymiotami 1-4 godziny po podaniu leku, bez zmian skórnych czy oddechowych. Współstosowanie allopurynolu zwiększa ryzyko reakcji skórnych. W przypadku wystąpienia uogólnionego rumienia z krostkami i gorączką, sugerującego ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP), leczenie należy natychmiast przerwać.
AGEP, allopurynol, amoksycylina z kwasem klawulanowym, antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, ciężka niepożądana reakcja skórna, ciężka reakcja uczuleniowa, DIES, drgawki, lek hamujący perystaltykę jelit, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwzakrzepowy, leukocytoza z neutrofilią, mononukleoza zakaźna, odropodobna wysypka, ostra uogólniona osutka krostkowa, penicylina, przewlekłe wymioty, reakcja anafilaktoidalna, układ krwiotwórczy, uogólniony rumień z krostkami, wydłużenie czasu protrombinowego, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie jelit indukowane lekami, zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, zawał serca, zespół Kounisa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dasatinib Viatris 80 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa dazatynibu, przeprowadzone na myszach, szczurach, małpach i królikach, wykazały, że główne układy narządowe wrażliwe na toksyczność leku to układ pokarmowy, krwiotwórczy oraz limfatyczny. Toksyny jelitowe ograniczały dawkę u szczurów i małp, a zmiany hematologiczne obejmowały od nieznacznych do umiarkowanych zaburzeń erytrocytów i szpiku kostnego. Zmniejszenie liczby limfocytów i masy narządów limfatycznych było obserwowane u szczurów. Zmiany te miały charakter odwracalny po zakończeniu terapii. Dodatkowo, u małp po 9-miesięcznym podawaniu dazatynibu stwierdzono zwiększoną mineralizację śródmiąższową nerek. W zakresie hemostazy, dazatynib hamował agregację płytek i wydłużał czas krwawienia u szczurów, jednak nie wywoływał samoistnych krwotoków. Elektrofizjologiczne badania in vitro wskazywały na potencjalne ryzyko wydłużenia odstępu QT, jednak badania in vivo na małpach nie potwierdziły tych zmian.
agregacja płytek krwi, brodawczak, czas krwawienia, dazatynib, działanie klastogenne, działanie teratogenne, fototoksyczność, gruczolak prostaty, hemostaza, immunosupresja, in vitro, in vivo, kanał potasowy hERG, krzepnięcie krwi, mineralizacja śródmiąższowa, odstęp QT, rak płaskonabłonkowy, selektywna toksyczność, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, układ krwiotwórczy, układ limfatyczny, układ pokarmowy, węzeł chłonny, włókno Purkinjego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amotaks
Amotaks (amoksycylina 500 mg/5 ml w postaci granulatu do zawiesiny doustnej) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z historią nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne beta-laktamy, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych, w tym anafilaksji i zespołu Kounisa. U dzieci opisano zespół DIES (drug-induced enterocolitis syndrome) objawiający się przewlekłymi wymiotami 1-4 godziny po podaniu leku, bólem brzucha, biegunką, niedociśnieniem i leukocytozą z neutrofilią, który może prowadzić do wstrząsu. Amoksycylina nie jest zalecana do leczenia niektórych zakażeń, np. układu moczowego i ciężkich infekcji górnych dróg oddechowych, bez potwierdzenia wrażliwości patogenu. Ryzyko drgawek wzrasta u pacjentów z niewydolnością nerek, przy dużych dawkach oraz u osób z predyspozycjami neurologicznymi; w takich przypadkach konieczne jest dostosowanie dawki do funkcji nerek. Monitorowanie czynności wątroby, nerek i układu krwiotwórczego jest wskazane podczas długotrwałej terapii, ze względu na możliwe podwyższenie enzymów wątrobowych i zmiany w morfologii krwi.
amoksycylina, bilirubinemia, Borrelia burgdorferi, choroba atopowa, choroba z Lyme, ciężka reakcja skórna, czas protrombinowy, krystaluria, lek przeciwzakrzepowy, leukocytoza z neutrofilią, mononukleoza zakaźna, nadwrażliwość na penicyliny, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedociśnienie, nietolerancja fruktozy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja Jarischa-Herxheimera, układ krwiotwórczy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie oponowe, zakażenie ucha nosa i gardła, zakażenie układu moczowego, zapalenie jelit indukowane lekami, zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, zespół Kounisa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka jąder podkorowych mózgu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Azathioprine VIS 50 mg
Azathioprine VIS w dawce 50 mg stosowana jest doustnie, najlepiej po posiłku, aby ograniczyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. W transplantologii dawka początkowa wynosi 5 mg/kg mc./dobę w pierwszym dniu po przeszczepieniu, a dawka podtrzymująca 1-4 mg/kg mc./dobę, dostosowana do odpowiedzi klinicznej i hematologicznej. Leczenie jest dożywotnie, z koniecznością monitorowania liczby leukocytów i płytek krwi. W innych wskazaniach, w tym u dzieci, stosuje się dawki 1-3 mg/kg mc./dobę, z możliwością redukcji do najniższej skutecznej dawki (poniżej 1 mg/kg mc.) po uzyskaniu poprawy. W nieswoistych zapaleniach jelit (IBD) terapia powinna trwać minimum 12 miesięcy, a odpowiedź kliniczna może pojawić się dopiero po 3-4 miesiącach. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością wątroby lub nerek zaleca się stosowanie dawek z dolnego zakresu (ok. 1 mg/kg mc./dobę) oraz regularne monitorowanie funkcji hematologicznych i narządowych.
azatiopryna, cyklosporyna, dawka podzielona, globulina antytymocytowa, IBD, immunosupresja, jadłowstręt, krwinki białe, lek immunosupresyjny, nadwrażliwość, nieswoiste zapalenie jelit, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, odrzucenie przeszczepu, pacjent w podeszłym wieku, parametry hematologiczne, płytki krwi, przeszczepienie narządów, przewód pokarmowy, steroid, szpik kostny, transplantologia, układ krwiotwórczy, uszkodzenie układu krwiotwórczego, wybroczyny, wymioty, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Polamoklav
Przed zastosowaniem Polamoklavu (amoksycylina z kwasem klawulanowym) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne beta-laktamy, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktoidalnych i skórnych, w tym zespołu Kounisa. U dzieci obserwowano zespół DIES, objawiający się przewlekłymi wymiotami 1-4 godziny po podaniu leku, bez objawów skórnych czy oddechowych, z możliwym przebiegiem do wstrząsu. Polamoklav w dawce 875 mg + 125 mg nie jest wskazany w zakażeniach wywołanych przez szczepy Streptococcus pneumoniae oporne na penicyliny oraz w sytuacjach, gdy oporność nie wynika z beta-laktamaz wrażliwych na kwas klawulanowy. U pacjentów z niewydolnością nerek lub przy dużych dawkach leku istnieje ryzyko drgawek, a stosowanie u chorych z mononukleozą zakaźną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wysypek.
acute generalised exanthemous pustulosis, amoksycylina z kwasem klawulanowym, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotykoterapia, czas protrombinowy, drug-induced enterocolitis syndrome, lek hamujący perystaltykę jelit, lek przeciwzakrzepowy, leukocytoza z neutrofilią, mononukleoza zakaźna, nadwrażliwość na penicyliny, niepożądana reakcja skórna, ostra uogólniona osutka krostkowa, reakcja anafilaktoidalna, skórna reakcja alergiczna, Streptococcus pneumoniae, układ krwiotwórczy, wysypka odropodobna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie jelit indukowane lekami, zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polopiryna Max Hot (500 mg + 300 mg + 50 mg)/sasz.
Polopiryna Max Hot to preparat zawierający kwas acetylosalicylowy (500 mg), kwas askorbowy (300 mg) oraz kofeinę (50 mg), którego profil działań niepożądanych wynika z efektów wszystkich składników. Kwas acetylosalicylowy jest głównym czynnikiem odpowiedzialnym za liczne działania niepożądane, w tym hematologiczne (małopłytkowość, niedokrwistość mikrokrwotoczna, hemolityczna u pacjentów z niedoborem G6PD, leukopenia), wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego, reakcje alergiczne (astma, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, szumy uszne, bóle głowy), krwotoki mózgowe, niewydolność serca, krwawienia okołooperacyjne, a także powikłania ze strony układu pokarmowego (dyspepsja, choroba wrzodowa u 15% pacjentów długotrwale stosujących, perforacje, krwawienia). Kwas askorbowy może powodować zaburzenia neurologiczne (znużenie, bezsenność), obniżenie pH moczu sprzyjające kamicy nerkowej oraz interferencje w badaniach laboratoryjnych, natomiast kofeina wywołuje objawy pobudzenia OUN (ból głowy, bezsenność, drżenie rąk), zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz może wpływać na wyniki testów diagnostycznych i powodować uzależnienie.
agranulocytoza, aminotransferaza, astma oskrzelowa, białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, eozynopenia, fosfataza alkaliczna, kamień nerkowy, kofeina, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica komórek wątrobowych, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, plamica, pokrzywka, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, układ krwiotwórczy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie widzenia, zapalenie śluzówki nosa, zawrót głowy, zespół astmy aspirynowej, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fervex malinowy (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Fervex o smaku malinowym zawiera paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg), które mogą wywoływać liczne działania niepożądane. Maleinian feniraminy, jako lek przeciwhistaminowy, najczęściej powoduje uspokojenie lub senność, szczególnie na początku terapii, oraz objawy antycholinergiczne takie jak suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu i niedociśnienie ortostatyczne. Ponadto feniramina może wywoływać zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia), reakcje psychiczne (niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność) oraz rzadkie, ale poważne reakcje skórne i alergiczne, w tym rumień, pokrzywkę, obrzęk Quinckego i wstrząs anafilaktyczny. Feniramina może także wpływać na układ krwiotwórczy, powodując leukocytopenię, neutropenię, małopłytkowość oraz niedokrwistość hemolityczną.
bezsenność, ciśnienie tętnicze krwi, drżenie, dysfagia, działania hematologiczne, farmakoterapia, kołatanie serca, kwas askorbowy, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, leukocytopenia, maleinian feniraminy, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niepokój ruchowy, objawy antycholinergiczne, objawy skórne, obrzęk Quinckego, omamy, paracetamol, personel medyczny, plamica, pokrzywka, przerost prostaty, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, receptory muskarynowe, rozpad krwinek czerwonych, rozszerzenie źrenic, rumień, senność, splątanie, suchość błon śluzowych, świąd, układ krwiotwórczy, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk, wysypka skórna, zaburzenia akomodacji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, zaburzenia świadomości, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon chorób i schorzeń
Zatrucie ołowiem – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Zatrucie ołowiem (plumbizm) stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, zwłaszcza dla dzieci poniżej 6. roku życia oraz kobiet w ciąży, przy czym nie istnieje bezpieczny poziom ołowiu we krwi. Obecne wytyczne CDC zalecają interwencję już przy stężeniu ołowiu ≥3,5 μg/dl, a zatrucie definiuje się przy dwóch kolejnych pomiarach powyżej 10 μg/dl. Diagnostyka opiera się na pomiarze stężenia ołowiu we krwi żylnej (potwierdzającej wyniki z krwi włośniczkowej), a także na ocenie morfologii, elektrolitów, funkcji nerek i poziomu mikroelementów. Kompleksowa ocena obejmuje także ocenę rozwoju fizycznego i poznawczego dziecka oraz identyfikację potencjalnych źródeł ekspozycji, takich jak stare budownictwo czy zanieczyszczona woda. Kluczowe diagnozy pielęgniarskie dotyczą ryzyka zaburzeń neurologicznych, deficytu wiedzy opiekunów, zaburzeń odżywiania i eliminacji oraz ryzyka dalszej ekspozycji na ołów.
anemia, azot mocznikowy we krwi, badanie przesiewowe, D-penicylamina, deficyt wiedzy, ekspozycja na ołów, encefalopatia ołowiowa, funkcja poznawcza, mineralizacja kości, morfologia krwi, niedobór żelaza, płukanie żołądka, poziom ołowiu we krwi, stężenie ołowiu we krwi, suplementacja żelaza, terapia chelatująca, toksyczne działanie ołowiu, układ krwiotwórczy, uszkodzenie układu nerwowego, zaburzenie odżywiania, zaburzenie rozwoju neurologicznego, zaburzenie rozwoju poznawczego, zatrucie ołowiem - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sunitinib G.L. Pharma 50 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne sunitynibu wykazały istotne zmiany w wielu narządach i układach, w tym przewodzie pokarmowym (nudności, biegunki), nadnerczach (przekrwienie, krwotoki, martwica), układzie krwiotwórczym i limfatycznym (zmniejszenie komórek szpiku, zanik tkanki limfoidalnej), trzustce (degranulacja i martwica komórek pęcherzykowych), śliniankach (przerost gronek), układzie kostnym (zgrubienie płytki wzrostu) oraz rozrodczym (zanik macicy, zmniejszenie pęcherzyków jajnikowych). Dodatkowo obserwowano wydłużenie odstępu QTc, zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF), zmiany w nerkach i przysadce. Większość zmian była odwracalna po 2-6 tygodniach od zakończenia terapii, a wszystkie występowały przy klinicznie istotnych stężeniach osoczowych. Badania genotoksyczności wykazały brak mutagenności i klastogenności in vivo, choć in vitro obserwowano poliploidię w limfocytach. Nie oceniano genotoksyczności metabolitu aktywnego sunitynibu.
aberracje chromosomalne, atrezja pęcherzykowa, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, błona śluzowa macicy, ciałko żółte, dawka dobowa, dysplazja chrząstki, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, frakcja wyrzutowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, genotoksyczność, gruczoł krokowy, guz chromochłonny, kanaliki jądrowe, komórki mezangium, komórki pęcherzykowe, krwotok z przewodu pokarmowego, laktacja, nadnercze, odstęp QTc, organogeneza, pęcherzyki nasienne, poliploidia, przysadka, rdzeń nadnerczy, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, śledziona, szpik kostny, tkanka limfoidalna, toksyczność wielokrotna, trzustka zewnątrzwydzielnicza, układ krwiotwórczy, węzły chłonne, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Biseptol
Produkt Biseptol, zawierający kotrimoksazol (trimetoprim z sulfametoksazolem), wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak ostra martwica wątroby, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna oraz reakcje nadwrażliwości oddechowej. Szczególnie niebezpieczne są zagrażające życiu reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN), które najczęściej pojawiają się w pierwszych tygodniach terapii. W przypadku wystąpienia wysypki z pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych należy natychmiast przerwać leczenie. U pacjentów z SJS lub TEN po kotrimoksazolu ponowne podanie sulfametoksazolu jest przeciwwskazane. Ponadto, kotrimoksazol może indukować rzekomobłoniaste zapalenie jelit wywołane przez Clostridium difficile, co wymaga przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia, w tym doustnego metronidazolu lub wankomycyny w cięższych przypadkach.
agranulocytoza, astma oskrzelowa, ciężka reakcja niepożądana, Clostridium difficile, hiperkaliemia, hipoalbuminemia, hiponatremia, kotrimoksazol, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność wątroby, ostra martwica wątroby, Pneumocystis jirovecii, porfiria, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, sulfametoksazol, toksyczna nekroliza naskórka, trimetoprim, układ krwiotwórczy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Subinit 25 mg
Przedkliniczne badania toksyczności sunitynibu, prowadzone na szczurach i małpach przez okres do 9 miesięcy, wykazały wielonarządowe działania niepożądane, obejmujące przewód pokarmowy (nudności, biegunki), nadnercza (przekrwienie, krwotoki, martwica), układ limfatyczny i krwiotwórczy (zmniejszenie komórek szpiku, zanik tkanki limfoidalnej), trzustkę zewnątrzwydzielniczą (degranulacja i martwica komórek pęcherzykowych), ślinianki (przerost gronek), stawy (zgrubienie płytki wzrostu) oraz układ rozrodczy (zanik macicy, zmniejszenie pęcherzyków jajnikowych). Dodatkowo obserwowano wydłużenie odstępu QTc, zmniejszenie LVEF, zanik kanalików jądrowych, rozrost mezangium nerkowego, krwotoki z przewodu pokarmowego i jamy ustnej oraz przerost komórek płata przedniego przysadki. Większość zmian była odwracalna w ciągu 2-6 tygodni po zakończeniu terapii. Badania genotoksyczności wykazały brak mutagenności i klastogenności in vivo, choć zaobserwowano poliploidię in vitro w ludzkich limfocytach, natomiast potencjał genotoksyczny metabolitu aktywnego nie został oceniony.
aberracja chromosomalna, atrezja pęcherzyków, błona śluzowa macicy, ciałko żółte, dwunastnica, działanie klastogenne, frakcja wyrzutowa lewej komory, genotoksyczność, gruczoły Brunnera, guz chromochłonny, komórki mezangium, nadnercze, organogeneza, płat przedni przysadki, płytka wzrostowa, poliploidia, potencjał mutagenny, przewód pokarmowy, rak dwunastnicy, rdzeń nadnerczy, resorpcja, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, ślinianka, śródbłoniak krwionośny, szpik kostny, układ krwiotwórczy, wada rozwojowa szkieletu płodu, wydłużenie odstępu QTc, zanik kanalików jądrowych, zewnątrzwydzielnicza część trzustki - Leksykon substancji czynnych
Bromoheksyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania toksyczności ostrej bromoheksyny wykazały niski potencjał toksyczny, z wartością LD50 po podaniu doustnym u królików >10 g/kg masy ciała oraz po podaniu dootrzewnowym u szczurów >3 g/kg masy ciała, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów, którym podawano doustnie dawki 50, 100 i 200 mg/kg przez 3 miesiące, nie stwierdzono negatywnego wpływu na układ krwiotwórczy ani na histologię narządów wewnętrznych. Dodatkowo, badania genotoksyczności (test Amesa in vitro oraz test mikrojądrowy in vivo) oraz długoterminowe badania rakotwórczości nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego bromoheksyny.
babka lancetowata, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, bromoheksyna, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, dziewanna, obraz histologiczny, podanie dootrzewnowe, potencjał genotoksyczny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na płodność, układ krwiotwórczy, wartość LD50 - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Karbamazepina Tillomed 400 mg
Karbamazepina Tillomed w dawce 400 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich nadwrażliwość na karbamazepinę, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (60 mg/tabletka). Przeciwwskazania obejmują również blok przedsionkowo-komorowy ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń przewodzenia, uszkodzenie lub zahamowanie czynności szpiku kostnego, a także porfirię wątrobową (ostra przerywana, mieszana, skórna późna) z uwagi na możliwość wywołania zagrażającego życiu ostrego napadu porfirii. Ponadto, jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
blok przedsionkowo-komorowy, całkowity niedobór laktazy, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna i farmakokinetyczna, karbamazepina o przedłużonym uwalnianiu, laktoza jednowodna, lek przeciwpadaczkowy, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja galaktozy, ostry napad porfirii, porfiria mieszana, porfiria ostra przerywana, porfiria skórna późna, porfiria wątrobowa, powikłanie hematologiczne, powikłanie kardiologiczne, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ krwiotwórczy, uszkodzenie szpiku kostnego, zaburzenie przewodzenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sunitinib Bluefish 12,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności sunitynibu wykazały wielonarządowe działania toksyczne przy klinicznie istotnych stężeniach w osoczu, obejmujące przewód pokarmowy (nudności, biegunki), nadnercza (przekrwienie, krwotoki, martwica), układ limfatyczny i krwiotwórczy (zmniejszenie komórek szpiku, zanik tkanki limfoidalnej), trzustkę zewnątrzwydzielniczą (degranulacja, martwica), ślinianki (przerost gronek), stawy (zgrubienie płytki wzrostu) oraz układ rozrodczy żeński (zanik macicy, zmniejszenie pęcherzyków jajnikowych). Dodatkowo obserwowano wydłużenie odstępu QTc, zmniejszenie LVEF, zmiany w nerkach i przysadce. Większość zmian była odwracalna po 2-6 tygodniach od zakończenia terapii. Potencjał genotoksyczny sunitynibu nie wykazał mutagenności ani klastogenności in vivo, jednak stwierdzono poliploidię in vitro. W badaniach rakotwórczości dawki ≥ 25 mg/kg mc./dobę (≥ 7,3-krotna ekspozycja AUC względem ludzi) indukowały raka żołądka, dwunastnicy, złośliwego śródbłoniaka oraz hiperplazję błony śluzowej żołądka, a dawki 1-3 mg/kg mc./dobę (0,9-7,8-krotna ekspozycja AUC) powodowały guzy chromochłonne i rozrost nadnerczy u szczurów.
aberracja chromosomalna, atrezja pęcherzyka jajnikowego, ciałko żółte, frakcja wyrzutowa lewej komory, genotoksyczność, grasica, gruczoł Brunnera, kanalik jądrowy, klastogenność, komórka pęcherzykowa, kora nadnerczy, krwotok, LVEF, martwica, martwica komórkowa, mutagenność, nadnercze, odstęp QTc, opóźnione kostnienie, organogeneza, płytka wzrostowa, poliploidia, potencjał rakotwórczy, przewód pokarmowy, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, śledziona, ślinianka, szpik kostny, tkanka limfoidalna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, trzustka zewnątrzwydzielnicza, układ krwiotwórczy, utrata ciąży po zagnieżdżeniu, wada rozwojowa szkieletu, węzeł chłonny, włóknienie, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Senamina Forte 25 mg
Lek Senamina Forte zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu i charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które są przeważnie łagodne i przemijające, z największym nasileniem na początku terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (częstość 1-9%) to senność oraz objawy działania przeciwcholinergicznego, takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcia, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, nasilenie wydzielania oskrzelowego i zawroty głowy. Działania te mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i komfort pacjenta, a u osób starszych i dzieci ryzyko pobudzenia, hipotensji ortostatycznej oraz działań przeciwcholinergicznych jest zwiększone. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza) oraz napady drgawkowe, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji medycznej.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, doksylamina, drżenie, duszność, działanie przeciwcholinergiczne, hipotensja ortostatyczna, koszmar senny, leukopenia, małopłytkowość, monitoring działań niepożądanych, napad drgawkowy, nerwowość, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk obwodowy, pobudzenie, podwójne widzenie, Senamina Forte, senność, suchość w jamie ustnej, szum uszny, układ krwiotwórczy, wydzielanie oskrzelowe, wymioty, wysypka, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zmęczenie