Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Famprydyna

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania famprydyny

Famprydyna jest substancją czynną stosowaną w leczeniu zaburzeń chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Ze względu na swój mechanizm działania oraz profil bezpieczeństwa, wymaga przestrzegania szeregu specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które zostały szczegółowo przedstawione poniżej. Ich znajomość i stosowanie ma kluczowe znaczenie dla bezpiecznej farmakoterapii.¹

Ryzyko napadów drgawkowych

Stosowanie famprydyny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia napadów drgawkowych. W trakcie terapii należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których występują inne czynniki mogące obniżać próg drgawkowy.^{2 3}

W przypadku wystąpienia napadu drgawkowego w trakcie leczenia, konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania famprydyny. Jest to bezwzględne wskazanie do przerwania terapii lekami Fampridine Sandoz, Fampridine Teva czy Fampridine Zentiva.^{4 5 6}

Zaburzenia czynności nerek

Famprydyna jest wydalana w postaci niezmienionej głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się wyższe stężenie famprydyny w osoczu, co bezpośrednio wiąże się z występowaniem bardziej nasilonych działań niepożądanych, szczególnie tych o charakterze neurologicznym.^{7 8}

Z tego względu zaleca się następujące postępowanie:⁹

• Ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia u wszystkich pacjentów
• Regularne monitorowanie czynności nerek w trakcie leczenia
• Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, u których czynność nerek może być fizjologicznie obniżona
• Klirens kreatyniny powinien być ustalony na podstawie wzoru Cockrofta-Gaulta

^{10 11}

Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach klinicznych:¹²

• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
• U pacjentów przyjmujących jednocześnie produkty lecznicze będące substratami transportera kationów organicznych typu 2 (OCT2), takie jak:
  • Karwedilol
  • Propranolol
  • Metformina

^{13 14}

Reakcje nadwrażliwości

Po dopuszczeniu produktów zawierających famprydynę do obrotu zgłaszano przypadki ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne. Większość tych reakcji wystąpiła w pierwszym tygodniu leczenia.^{15 16}

Zalecenia dotyczące postępowania w przypadku reakcji nadwrażliwości obejmują:¹⁷

• Szczególną ostrożność u pacjentów z reakcjami alergicznymi w wywiadzie
• W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej lub innej ciężkiej reakcji alergicznej konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania famprydyny
• Po wystąpieniu ciężkiej reakcji nadwrażliwości nie należy ponownie wprowadzać leczenia famprydyną

^{18 19}

Zaburzenia rytmu serca

Należy zachować ostrożność podczas podawania famprydyny pacjentom z sercowo-naczyniowymi objawami zaburzeń rytmu oraz zaburzeń przewodzenia zatokowo-przedsionkowego lub przedsionkowo-komorowego. Te działania niepożądane obserwuje się szczególnie po przedawkowaniu famprydyny.^{20 21}

Dostępne są ograniczone informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania famprydyny u pacjentów z zaburzeniami rytmu i przewodzenia.^{22 23 24}

Ryzyko upadków

Podczas leczenia famprydyną obserwuje się zwiększoną częstość zawrotów głowy i zaburzeń równowagi, co może wiązać się z większym ryzykiem upadków. Z tego względu pacjenci powinni w razie potrzeby posługiwać się pomocami do chodzenia (laski, kule, chodziki, itp.).^{25 26 27}

Wpływ na układ krwiotwórczy i odporność

W badaniach klinicznych stwierdzono zmniejszenie liczby białych krwinek u 2,1% pacjentów przyjmujących famprydynę wobec 1,9% pacjentów przyjmujących placebo.^{28 29 30}

W badaniach klinicznych obserwowano również zakażenia u pacjentów przyjmujących famprydynę. Nie można wykluczyć zwiększenia częstości zakażeń i zaburzeń odpowiedzi immunologicznej w związku z leczeniem tą substancją.^{31 32 33}

Podsumowanie szczególnych ostrzeżeń

Stosowanie famprydyny wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania pacjentów w związku z następującymi zagadnieniami:³⁴

• Zwiększone ryzyko napadów drgawkowych, szczególnie przy współistnieniu czynników obniżających próg drgawkowy
• Konieczność monitorowania czynności nerek przed i w trakcie leczenia
• Możliwość wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza w pierwszym tygodniu terapii
• Ryzyko zaburzeń rytmu serca, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami
• Zwiększone ryzyko upadków związane z zawrotami głowy i zaburzeniami równowagi
• Potencjalny wpływ na układ krwiotwórczy i odpornościowy

^{35 36}