Wskazania do stosowania
Famprydyna

Wskazania do stosowania substancji czynnej famprydyna

Famprydyna jest substancją czynną stosowaną w leczeniu zaburzeń chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Dostępna jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 10 mg substancji czynnej, produkowanych przez różne firmy farmaceutyczne, takie jak Sandoz, Teva i Zentiva. ^{1 2 3}

Zastosowanie kliniczne

Famprydyna jest wskazana w leczeniu zaburzeń chodu u dorosłych pacjentów chorujących na stwardnienie rozsiane z niewydolnością ruchową. Preparaty zawierające famprydynę (Fampridine Sandoz, Fampridine Zentiva) są rekomendowane do stosowania u pacjentów z oceną w skali EDSS (Expanded Disability Status Scale) wynoszącą od 4 do 7 punktów. ^{4 5}

W przypadku produktu Fampridine Teva, wskazanie określono jako poprawa chodu u dorosłych chorych na stwardnienie rozsiane z niesprawnością w zakresie chodu, również z oceną w skali EDSS 4-7. ⁶

Populacja docelowa

Leczenie famprydyną jest dedykowane wyłącznie dorosłym pacjentom ze stwardnieniem rozsianym, którzy spełniają następujące kryteria:

• Zdiagnozowane stwardnienie rozsiane
• Zaburzenia chodu lub niesprawność w zakresie chodu związana z chorobą
• Stopień niepełnosprawności oceniany w skali EDSS między 4 a 7 punktów

^{7 8 9}

Znaczenie skali EDSS w kwalifikacji pacjentów

Skala EDSS (Expanded Disability Status Scale) jest powszechnie stosowanym narzędziem do oceny stopnia niepełnosprawności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Zakres 4-7 punktów, który kwalifikuje pacjentów do leczenia famprydyną, odpowiada następującym stanom klinicznym:

• EDSS 4: Pacjent zdolny do samodzielnego chodzenia bez pomocy na dystansie 500 metrów
• EDSS 5-6: Pacjent wymaga jednostronnego lub obustronnego wsparcia (laska, kula) do chodzenia na dystansie 100-200 metrów
• EDSS 7: Pacjent zdolny do pokonania nie więcej niż 5 metrów przy pomocy, wymaga wózka inwalidzkiego do przemieszczania się

^{10 11}

Dostępne preparaty famprydyny

Na rynku farmaceutycznym dostępne są preparaty zawierające famprydynę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu 10 mg, produkowane przez różnych wytwórców:

• Fampridine Sandoz: Białe lub prawie białe owalne tabletki powlekane, wielkości ok. 13 mm x 8 mm, z wyciśniętym „L10″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie ¹²
• Fampridine Teva: Białe do białawych, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu z wytłoczonym napisem R10 po jednej stronie. Bez wytłoczenia na drugiej stronie. Wymiary: około 8 mm x 13 mm ¹³
• Fampridine Zentiva: Powlekane, owalne tabletki, około 13 x 8 mm, w kolorze białym do białawego, z wytłoczonym napisem L10 po jednej stronie i gładkie po drugiej ¹⁴

Kiedy zalecać stosowanie famprydyny

Lekarz powinien rozważyć przepisanie famprydyny w następujących sytuacjach klinicznych:

• Pacjent jest dorosły i ma zdiagnozowane stwardnienie rozsiane
• Pacjent wykazuje zaburzenia chodu będące konsekwencją choroby podstawowej
• Stopień niepełnosprawności pacjenta oceniany w skali EDSS mieści się w przedziale 4-7 punktów
• Występuje potrzeba poprawy mobilności i samodzielności pacjenta
• Inne metody terapeutyczne nie przyniosły zadowalającej poprawy w zakresie funkcji chodu

^{15 16}

Rola famprydyny w kompleksowym leczeniu stwardnienia rozsianego

Famprydyna stanowi element objawowego leczenia stwardnienia rozsianego, koncentrując się na poprawie funkcji chodu, co jest szczególnie istotne dla pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością ruchową. Należy podkreślić, że lek ten nie modyfikuje przebiegu choroby, a jedynie poprawia jeden z jej objawów – zdolność poruszania się. Zastosowanie famprydyny może przyczynić się do zwiększenia samodzielności pacjenta i poprawy jakości życia. ^{17 18}

Famprydyna może być stosowana jako uzupełnienie kompleksowej terapii SM, która często obejmuje leki modyfikujące przebieg choroby (DMTs), rehabilitację ruchową oraz inne leczenie objawowe. ¹⁹