toksyczna nekroliza naskórka

Toksyczna nekroliza naskórka (TEN, zespół Lyella) to rzadkie, zagrażające życiu schorzenie skórne charakteryzujące się rozległym złuszczaniem naskórka i błon śluzowych. Stanowi najcięższą postać reakcji nadwrażliwości na leki, z martwicą obejmującą ponad 30% powierzchni ciała.

Patofizjologia TEN obejmuje apoptozę keratynocytów wywołaną przez cytotoksyczne limfocyty T i komórki NK, uwalniające granzymy, perforyny oraz cytokiny prozapalne. Najczęstszymi czynnikami wywołującymi są leki przeciwdrgawkowe, sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, allopurynol i niektóre antybiotyki.

Diagnostyka opiera się na obrazie klinicznym i badaniu histopatologicznym. Kluczowym elementem leczenia jest natychmiastowe odstawienie podejrzanego leku i zapewnienie specjalistycznej opieki, najlepiej w ośrodku leczenia oparzeń. Postępowanie terapeutyczne obejmuje płynoterapię, kontrolę bólu, profilaktykę zakażeń oraz leczenie immunomodulujące (immunoglobuliny dożylne, cyklosporyna).

Śmiertelność w TEN wynosi 25-30%, a główne powikłania obejmują posocznicę, niewydolność wielonarządową oraz zaburzenia elektrolitowe. Przeżycie zależy od szybkości rozpoznania i wdrożenia właściwego leczenia. U pacjentów, którzy przeżyli epizod TEN, mogą wystąpić długoterminowe powikłania, takie jak zmiany pigmentacyjne skóry, dystrofia paznokci, problemy oczne i zaburzenia czynności płuc.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Teicoplanin Altan

Teikoplanina, antybiotyk glikopeptydowy o wąskim spektrum działania przeciwbakteryjnego, jest skuteczna głównie wobec bakterii Gram-dodatnich. Podawanie leku wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na wankomycynę (możliwa nadwrażliwość krzyżowa). Zespół czerwonego człowieka może wystąpić nawet po pierwszej dawce, objawiając się świądem, pokrzywką, rumieniem, tachykardią i niedociśnieniem; zaleca się podawanie dawki dobowej w formie 30-minutowej infuzji, aby ograniczyć te reakcje. Ponadto, zgłaszano zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Teikoplanina nie jest wskazana do monoterapii zakażeń bez potwierdzonej wrażliwości patogenu, a jej stosowanie powinno być zarezerwowane dla ciężkich zakażeń, gdy standardowe leczenie jest niewystarczające.
amfoterycyna B, aminoglikozydy, antybiotyk glikopeptydowy, bakterie Gram-dodatnie, cisplatyna, cyklosporyna, furosemid, kolistyna, kwas etakrynowy, małopłytkowość, morfologia krwi, nadkażenie, nadwrażliwość krzyżowa, nefrotoksyczność, niewydolność nerek, ototoksyczność, płytki krwi, teikoplanina, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie ucha wewnętrznego, wankomycyna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia słuchu, zespół czerwonego człowieka, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sulfasalazin EN Krka 500 mg

Podczas terapii sulfasalazyną (Sulfasalazin EN Krka, 500 mg tabletki dojelitowe) działania niepożądane występują u około 33% pacjentów, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego (bardzo często: zaburzenia żołądkowe, nudności; często: bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty) oraz bólami głowy i zawrotami głowy (często). Około 75% działań niepożądanych pojawia się w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia, a niektóre z nich są zależne od dawki. Istotne działania hematologiczne to leukopenia (często), trombocytopenia (niezbyt często), agranulocytoza, różne typy niedokrwistości, pancytopenia i makrocytoza (częstość nieznana). Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się aseptyczne zapalenie opon mózgowych, śródmiąższową chorobę płuc, niewydolność i piorunujące zapalenie wątroby, a także zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (bardzo rzadko). W przypadku ciężkich działań niepożądanych konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, autoprzeciwciało, ból głowy, choroba posurowicza, dolegliwość przewodu pokarmowego, encefalopatia, enzym wątrobowy, krwiomocz, krystaluria, leukopenia, liszaj płaski, makrocytoza, naciek eozynofilowy, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oligospermia, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, piorunujące zapalenie wątroby, proteinuria, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, sinica, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, sulfasalazyna, szum w uszach, tabletka dojelitowa, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, układowy toczeń rumieniowaty, włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie węchu, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Sjögrena, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Zinnat 500 mg

Zinnat, zawierający cefuroksym aksetyl, jest cefalosporynowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do często obserwowanych działań należą nadmierny wzrost Candida, bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, ból brzucha, wymioty oraz przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadziej występują nadmierny wzrost Clostridioides difficile, co może prowadzić do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, a także poważniejsze reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka. Wśród działań o częstości nieznanej znajdują się także zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia, małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i zespół Kounisa.
anafilaksja, antybiotyk cefalosporynowy, badanie kontrolowane placebo, cefalosporyna, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, choroba posurowicza, enzym wątrobowy, eozynofilia, gorączka polekowa, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, ostry zespół wieńcowy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, toksyczna nekroliza naskórka, zakażenie Clostridioides difficile, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, Zinnat, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Calcium folinate Kalceks 10 mg/ml

Calcium folinate Kalceks (10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/infuzji) zawiera wapnia folinian uwodniony, odpowiadający kwasowi folinowemu. Podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, które wymagają monitorowania klinicznego. Bardzo rzadko obserwuje się reakcje alergiczne, w tym anafilaktoidalne/anafilaktyczne oraz pokrzywkę, które mogą zagrażać życiu. Rzadko występują zaburzenia psychiatryczne (bezsenność, pobudzenie, depresja), zwiększenie częstości napadów drgawkowych u pacjentów z padaczką oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe po dużych dawkach. Częstość nieznana obejmuje poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN), które mogą mieć przebieg śmiertelny, zwłaszcza w terapii skojarzonej z innymi lekami.
5-fluorouracyl, bezsenność, biegunka, depresja, hiperamonemia, kwas folinowy, mielosupresja, napad drgawkowy, neurotoksyczność, niewydolność szpiku kostnego, nudności, odwodnienie, padaczka, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, zaburzenia psychiatryczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błon śluzowych, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie jamy ustnej, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Allopurynol – Przeciwwskazania stosowania

Allopurynol jest inhibitorem produkcji kwasu moczowego, stosowanym w terapii hiperurykemii, jednak jego zastosowanie wymaga starannej kwalifikacji pacjenta. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancje pomocnicze zawarte w preparatach, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, od łagodnych wysypek po ciężkie zespoły Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórka. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, której zawartość w preparatach waha się od 33 mg do 204,3 mg na tabletkę (np. Allopurinol Aurovitas 100 mg zawiera 46,22 mg laktozy, a Allupol 300 mg – 204,3 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, preparaty takie jak Dnor 300 mg i Allopurinol Medreg 300 mg zawierają barwnik azowy żółcień pomarańczową FCF (E110) w ilości 2,6 mg na tabletkę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nadwrażliwością na barwniki azowe. Preparat Milurit (150 mg i 200 mg) zawiera sód, co wymaga ostrożności u pacjentów na diecie niskosodowej, np. z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym lub przewlekłą chorobą nerek.
allopurynol, azatiopryna, barwnik azowy, choroba autoimmunologiczna, choroba sercowo-naczyniowa, cyklosporyna, dieta niskosodowa, hiperurykemia, kwas moczowy, laktoza jednowodna, merkaptopuryna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, reakcja alergiczna, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa FCF
Leksykon leków
Działania niepożądane – Biotrakson 1 g

Biotrakson, zawierający ceftriakson sodowy, jest cefalosporyną III generacji, której stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o różnej częstości. Najczęściej obserwuje się eozynofilię, leukopenię, małopłytkowość, biegunkę, wysypkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadziej występują granulocytopenia, niedokrwistość, zaburzenia krzepnięcia, a także poważne reakcje hematologiczne, takie jak niedokrwistość hemolityczna i agranulocytoza. Ceftriakson może wywoływać poważne reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny oraz reakcję Jarischa-Herxheimera. Wśród działań skórnych odnotowano zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka i inne ciężkie reakcje, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Wątroba może reagować zwiększeniem enzymów, a u niektórych pacjentów pojawiają się strąty w pęcherzyku żółciowym, szczególnie przy dawkach przekraczających standardowe, co jest odwracalne po przerwaniu terapii.
AGEP, agranulocytoza, biegunka, cefalosporyna trzeciej generacji, ceftriakson, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridium difficile, cukromocz, drgawki, encefalopatia, enzymy wątrobowe, eozynofilia, granulocytopenia, grzybica narządów płciowych, kernicterus, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, nadkażenie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, skąpomocz, skurcz oskrzeli, strąty w nerkach, strąty w pęcherzyku żółciowym, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wytrącanie soli wapniowej, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantoprazol Accord 40 mg

Pantoprazol Accord w dawce 40 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego) może wywoływać działania niepożądane u około 5% pacjentów. Najczęściej obserwowanym powikłaniem jest zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia. Inne często występujące działania niepożądane (około 1%) to biegunka i ból głowy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się agranulocytozę, małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, reakcje anafilaktyczne, hipomagnezemię z wtórną hipokalemią i hipokalcemii, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.
agranulocytoza, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, depresja, dyskrazja krwi, ginekomastia, halucynacja, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty podostry skórny, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie snu, zakrzepowe zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie biodra, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Clarzole 2,5 mg

Profil bezpieczeństwa letrozolu opiera się głównie na danych z badań klinicznych, gdzie działania niepożądane występowały u około 33% pacjentek leczonych z powodu nowotworów z przerzutami oraz u około 80% pacjentek poddawanych leczeniu uzupełniającemu i przedłużonemu. Najczęstsze działania niepożądane to uderzenia gorąca, hipercholesterolemia, bóle stawowe, zmęczenie, nasilone pocenie się i nudności. Istotne klinicznie powikłania obejmują osteoporozę i złamania kości oraz zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym incydenty mózgowo-naczyniowe i zakrzepowo-zatorowe. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem m.in. leukopenii, depresji, kołatania serca, nadciśnienia tętniczego, duszności, nudności, wysypki, bólu stawów i krwawień z dróg rodnych.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nowotworowy, ból stawowy, depresja, duszność, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hiperplazja endometrium, kołatanie serca, krwawienie z dróg rodnych, letrozol, leukopenia, łysienie, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, niewydolność serca, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, pokrzywka, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, tachykardia, tamoksyfen, toksyczna nekroliza naskórka, udar niedokrwienny mózgu, uderzenie gorąca, wymioty, zaćma, zakażenie układu moczowego, zakrzepica tętnic, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jamy ustnej, zapalenie ścięgna, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zator płuc, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zdarzenie mózgowo-naczyniowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zerwanie ścięgna, zespół cieśni nadgarstka, złamanie kości, zmęczenie, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Absenor 500 mg

Walproinian sodu zawarty w leku Absenor wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, obejmujących układy hematologiczny, neurologiczny, endokrynologiczny, pokarmowy, wątrobowy, skórny, moczowy oraz rozrodczy. Najczęstsze hematologiczne działania to niedokrwistość, trombocytopenia i leukopenia, które ustępują po odstawieniu leku, podczas gdy poważniejsze powikłania, takie jak pancytopenia czy niewydolność szpiku, występują rzadziej. Hiperamonemia pojawia się bardzo często, a przyrost masy ciała i hiponatremia są częste. Neurologicznie dominują drżenia (≥1/10), zaburzenia pozapiramidowe, senność i drgawki (≥1/100 do <1/10), a poważniejsze objawy jak śpiączka i encefalopatia występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). W zakresie działań niepożądanych wątroby obserwuje się często (≥1/100 do <1/10) ciężkie uszkodzenie wątroby, szczególnie u dzieci, co może prowadzić do zgonu. Reakcje skórne, takie jak toksyczna nekroliza naskórka i zespół Stevensa-Johnsona, są rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000), natomiast zaburzenia psychiczne, w tym agresja i pobudzenie, występują często, zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
agranulocytoza, aplazja czysto czerwonokrwinkowa, ataksja, bezpłodność męska, biegunka, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, czynnik krzepnięcia, drgawki, drżenie, encefalopatia, głuchota, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiponatremia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, krwawienie, letarg, leukopenia, limfopenia, makrocytoza, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość makrocytyczna, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omam, otępienie, pancytopenia, parestezja, parkinsonizm, podwójne widzenie, policystyczne jajniki, przyrost masy ciała, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, spastyczność, śpiączka, splątanie, stupor, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie trzustki, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, wymioty, zaburzenie pozapiramidowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół niewłaściwego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie gęstości mineralnej kości
Leksykon leków
Działania niepożądane – Clindanea 600 mg

Klindamycyna, substancja czynna leku Clindanea, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowanych według CIOMS III. Najistotniejsze klinicznie są powikłania ze strony układu pokarmowego, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelit i choroba związana z Clostridioides difficile, które mogą prowadzić do ciężkich powikłań, takich jak toksyczne rozdęcie okrężnicy czy perforacja. Często obserwuje się także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha), które zwykle mają łagodny lub umiarkowany przebieg. Ponadto, klindamycyna może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, AGEP i DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej terapii.
agranulocytoza, badanie czynności wątroby, ból brzucha, choroba Clostridioides difficile, hepatotoksyczność, klindamycyna, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości skórnej, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, SCAR, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne rozdęcie okrężnicy, trombocytopenia, wrzód przełyku, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs septyczny, wysypka odropodobna, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej przełyku, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pamyl 20 mg 20 mg

Pamyl 20 mg zawiera 22,550 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co odpowiada 20 mg pantoprazolu w formie tabletek dojelitowych. Działania niepożądane występują u około 5% pacjentów, z najczęstszymi objawami, takimi jak biegunka i bóle głowy, obserwowanymi u około 1% chorych. Skala częstości działań niepożądanych obejmuje kategorie od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10000), a także kategorię częstości nieznanej, stosowaną głównie dla zdarzeń zgłaszanych w okresie porejestracyjnym. Wśród działań niepożądanych wyróżnia się m.in. agranulocytozę, małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, reakcje anafilaktyczne, hiponatremię, hipomagnezemię, hipokalemię, zaburzenia psychiczne (depresja, dezorientacja, omamy), polipy trawieńcowe, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, wzrost enzymów wątrobowych, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), złamania kości, śródmiąższowe zapalenie nerek oraz ginekomastię.
agranulocytoza, biegunka, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawu, depresja, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokalemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość na światło, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pantoprazol sodowy półtorawodny, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśnia, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie snu, zaparcie, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie biodra, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Trimesolphar (80 mg + 16 mg)/ml

Trimesolphar, koncentrat do infuzji zawierający kotrimoksazol (sulfametoksazol 80 mg/ml i trimetoprim 16 mg/ml), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwuje się hiperkaliemię, nudności, biegunkę, ból głowy oraz zakażenia grzybicze, zwłaszcza drożdżakowe. Bardzo rzadko występują poważne zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, agranulocytoza, różne typy niedokrwistości, methemoglobinemia), immunologiczne (reakcje anafilaktyczne, zespół choroby posurowiczej, alergiczne zapalenia naczyń i mięśnia sercowego), a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN). Ponadto, rzadko notuje się zaburzenia neurologiczne (aseptyczne zapalenie opon mózgowych, drgawki, omamy), zaburzenia czynności nerek, zapalenia trzustki oraz poważne reakcje nadwrażliwości w przebiegu leczenia Pneumocystis jirovecii (PJP).
agranulocytoza, alergiczne zapalenie mięśnia sercowego, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferazy, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ataksja, Clostridioides difficile, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, difenhydramina, drgawki, eozynofilia, guzkowate zapalenie okołotętnicze, hemoliza, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, kotrimoksazol, kwasica metaboliczna, leukopenia, martwica wątroby, methemoglobinemia, nerkowa kwasica cewkowa, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, plamica, Pneumocystis jirovecii, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, SCAR, sulfametoksazol, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trimetoprim, trombocytopenia, zakażenie grzybicze, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie nerwów obwodowych, zapalenie trzustki, zawroty głowy błędnikowe, zespół cewkowo-śródmiąższowego zapalenia nerek, zespół choroby posurowiczej, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Kefrenex 25 mg

Kefrenex, zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej występujące (≥10%) objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość w jamie ustnej, objawy odstawienia oraz zaburzenia metaboliczne, takie jak wzrost stężenia triglicerydów, cholesterolu całkowitego (głównie LDL), spadek cholesterolu HDL oraz zwiększenie masy ciała. Ponadto obserwuje się zmniejszenie stężenia hemoglobiny i objawy pozapiramidowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań kardiologicznych, w tym wydłużenie odstępu QT, przedsionkowe zaburzenia rytmu, nagłe zgony, zatrzymanie akcji serca oraz torsade de pointes, charakterystyczne dla leków neuroleptycznych. Występują także ciężkie reakcje skórne (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i DRESS, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.
agranulocytoza, ból głowy, dysfagia, dyskinezy późne, dyzartria, hipercholesterolemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, kardiomiopatia, koszmary nocne, kwetiapina, leukopenia, małopłytkowość, mlekotok, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, objawy pozapiramidowe, obniżony cholesterol HDL, podwyższone aminotransferazy, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, senność, somnambulizm, suchość jamy ustnej, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększone łaknienie, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telam 80 mg + 10 mg

Telam, lek zawierający telmisartan (80 mg) i amlodypinę (10 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa oceniony w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych na ponad 3500 pacjentach, z czego ponad 2500 otrzymywało terapię skojarzoną. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy oraz obrzęk obwodowy, przy czym ciężkie omdlenia występują rzadko (<1/1000). Profil działań niepożądanych obejmuje również zaburzenia widzenia, zmiany rytmu wypróżnień, a także rzadkie, ale poważne reakcje, takie jak posocznica, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zawał mięśnia sercowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia czynności wątroby, które występują rzadko, ale częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego, co może wskazywać na podłoże genetyczne. Po wprowadzeniu leku zgłaszano także przypadki śródmiąższowej choroby płuc, w tym eozynofilowego zapalenia płuc.
arytmia, duszność, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, sepsa, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia widzenia, zaburzenia wypróżnień, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Leflunomide Aurovitas

Leflunomid Aurovitas wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności, toksyczności hematologicznej oraz reakcji alergicznych, które mogą wystąpić nawet po zakończeniu terapii z uwagi na długi okres półtrwania aktywnego metabolitu A771726 (1-4 tygodnie). Monitorowanie funkcji wątroby obejmuje oznaczenie ALT przed leczeniem, kontrolę co 2 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni. W przypadku ALT 2-3 × górnej granicy normy zaleca się redukcję dawki z 20 mg do 10 mg i cotygodniowe monitorowanie, natomiast przy ALT ≥ 3 × górnej granicy normy lub utrzymującej się na poziomie 2 × górnej granicy normy konieczne jest przerwanie terapii i wdrożenie procedury wymywania (cholestyramina 8 g 3×/dobę lub węgiel aktywowany 50 g 4×/dobę). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką hipoproteinemią i zaburzeniami czynności wątroby, a spożywanie alkoholu podczas terapii jest bezwzględnie zabronione. Ponadto, konieczne jest regularne badanie morfologii krwi co 2 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z ryzykiem supresji szpiku, a w przypadku ciężkich zaburzeń hematologicznych należy przerwać leczenie i wdrożyć wymywanie metabolitu.
aktywność ALT, hepatotoksyczność, hipoproteinemia, inhibitory TNF-alfa, leki modyfikujące przebieg choroby, leki przeciwmalaryczne, leukopenia, łuszczyca krostkowa, metabolit A771726, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, owrzodzenia skóry, pancytopenia, podwyższenie aminotransferaz, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, próba tuberkulinowa, procedura wymywania, śródmiąższowa choroba płuc, supresja szpiku, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczność hematologiczna, uszkodzenie wątroby, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaburzenia szpiku kostnego, zakażenia oportunistyczne, zapalenie okrężnicy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Toramat

Topiramat (Toramat) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko poważnych wad wrodzonych i zaburzeń neurorozwojowych płodu. Zaleca się wykonanie testu ciążowego przed terapią oraz edukację pacjentek i opiekunów o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji i natychmiastowego kontaktu ze specjalistą w przypadku ciąży. U pacjentów obserwuje się ryzyko zwiększenia częstości napadów padaczkowych, kamicy nerkowej (szczególnie przy predyspozycjach), hipohidrozy, zaburzeń nastroju, depresji oraz myśli i zachowań samobójczych (częstość 0,5% vs. 0,2% w grupie placebo). Istotne jest monitorowanie nawodnienia, stężenia wodorowęglanów w surowicy (spadek średnio o 4 mmol/l u dorosłych przy dawkach ≥100 mg/dobę), a także obserwacja pod kątem objawów jaskry wtórnej z zamkniętym kątem przesączania i zaburzeń pola widzenia.
anhydraza węglanowa, ciałko rzęskowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dieta ketogenna, encefalopatia, hiperamonemia, hiperkalciuria, hipohidroza, kamica nerkowa, klirens kreatyniny, kolka nerkowa, krótkowzroczność, kwas walproinowy, kwasica metaboliczna, kwasica metaboliczna hiperchloremiczna, lek przeciwpadaczkowy, napad padaczkowy, nefrokalcynoza, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, oddech Kussmaula, osteopenia, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, przednia komora oka, toksyczna nekroliza naskórka, wodorowęglan w surowicy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie pola widzenia, zaburzenie termoregulacji, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ceftriaxone Kalceks

Ceftriakson, jako antybiotyk beta-laktamowy, niesie ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa, który może prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Przed terapią konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszą nadwrażliwością na cefalosporyny lub inne beta-laktamy. W trakcie leczenia obserwowano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella oraz zespół DRESS. U pacjentów z zakażeniami krętkowymi możliwa jest reakcja Jarischa-Herxheimera, która zwykle jest samoograniczająca się i nie wymaga przerwania terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u noworodków, zwłaszcza wcześniaków, ze względu na ryzyko wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu w płucach i nerkach, co może prowadzić do zgonu. Ceftriakson nie powinien być podawany jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń, a u pacjentów powyżej 28 dni życia dopuszcza się podawanie sekwencyjne z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności (różne miejsca wkłucia, wymiana linii infuzyjnej, przepłukanie solą fizjologiczną).
antybiotyk beta-laktamowy, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, bilirubina, cefalosporyna, ceftriakson, Clostridioides difficile, encefalopatia, encefalopatia bilirubinowa, galaktozemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, kamica żółciowa, lidokaina, morfologia krwi, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, szlam żółciowy, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Meropenem – Przeciwwskazania stosowania

Meropenem, jako karbapenem, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na meropenem lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu, w tym na znaczące ilości sodu obecne w formułach (np. 45-180 mg sodu w dawkach 500 mg do 2 g). Przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na inne karbapenemy (imipenem, ertapenem, doripenem) ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężkimi reakcjami alergicznymi na beta-laktamy, w tym penicyliny i cefalosporyny, zwłaszcza anafilaksję, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka oraz wieloukładowe reakcje nadwrażliwości, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania meropenemu.
antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk karbapenemowy, cefalosporyna, ciężka nadwrażliwość, ciężka reakcja skórna, doripenem, ertapenem, imipenem, meropenem, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, osutka pęcherzowa, penicylina, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, toksyczna nekroliza naskórka, węglan sodu, wywiad alergologiczny, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon chorób i schorzeń
Pemfigus vulgaris – Diagnostyka i diagnoza

Pemfigus vulgaris to rzadka, autoimmunologiczna choroba pęcherzowa, charakteryzująca się śródnaskórkowymi pęcherzami i rozległymi nadżerkami na skórze oraz błonach śluzowych, z dominującym zajęciem błon śluzowych jamy ustnej (około 80% przypadków). Diagnostyka opiera się na obrazie klinicznym, badaniu histopatologicznym, bezpośredniej immunofluorescencji (DIF) skóry okołozmianowej oraz serologicznym wykrywaniu autoprzeciwciał przeciwko desmogleinie 1 i 3 (Dsg1, Dsg3) za pomocą testów ELISA i/lub pośredniej immunofluorescencji (IIF). Biopsja powinna obejmować świeży pęcherz (do 24 godzin) wraz z otaczającą zdrową skórą. DIF cechuje się czułością 90-100% i swoistością 100%, wykazując złogi IgG (głównie IgG1 i IgG4) w koronkowym wzorze na powierzchni keratynocytów. Test ELISA charakteryzuje się czułością >95% i jest pomocny w potwierdzeniu diagnozy, różnicowaniu z pemfigus foliaceus oraz monitorowaniu aktywności choroby i ryzyka nawrotów.
akantoliza, azatiopryna, badanie cytologiczne, badanie histopatologiczne, bezpośrednia immunofluorescencja, biopsja skóry, błona śluzowa, choroba pęcherzowa, cyklofosfamid, cyklosporyna, desmogleina 1, desmogleina 3, Epidermolysis bullosa acquisita, keratynocyt, liszaj płaski nadżerkowy, mykofenolan mofetylu, nadżerka, objaw Nikolskiego, pęcherz śródnaskórkowy, pemfigoid błon śluzowych, pemfigoid pęcherzowy, pemfigus foliaceus, pemfigus IgA, pemfigus vulgaris, pośrednia immunofluorescencja, reepitelializacja, rozmaz Tzancka, rumień wielopostaciowy, rytuksymab, test ELISA, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie skóry opryszczkowate
Leksykon substancji czynnych
Mykafungina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Mykafungina wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby ze względu na ryzyko rozwoju ognisk zmienionych hepatocytów (FAH) oraz nowotworów wątrobowokomórkowych, co potwierdzono w badaniach na szczurach przy ekspozycji odpowiadającej dawkom klinicznym u ludzi. W trakcie terapii obserwowano istotne zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów AlAT i AspAT oraz stężenia bilirubiny całkowitej powyżej 3-krotnej wartości górnej granicy normy, a także przypadki zapalenia i niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, przewlekłymi chorobami wątroby o charakterze przednowotworowym, noworodków oraz u osób przyjmujących jednocześnie leki hepatotoksyczne lub genotoksyczne. W przypadku istotnego i utrzymującego się wzrostu enzymów wątrobowych zaleca się wczesne przerwanie leczenia, aby zminimalizować ryzyko adaptacyjnej regeneracji i potencjalnej kancerogenezy.
aktywność aminotransferaz, bilirubina całkowita, choroba nerek, choroba wątroby noworodków, dezoksycholan amfoterycyny B, działanie toksyczne, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, hepatotoksyczność, itrakonazol, marskość wątroby, mykafungina, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nifedypina, nowotwór wątrobowokomórkowy, ogniska zmienionych hepatocytów, ostra hemoliza śródnaczyniowa, powikłanie hemolityczne, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja złuszczająca skóry, regeneracja adaptacyjna wątroby, syrolimus, toksyczna nekroliza naskórka, wirusowe zapalenie wątroby, włóknienie wątroby, wrodzony niedobór enzymatyczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nurofen 200 mg

Ibuprofen w dawce 200 mg (Nurofen) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen lub inne NLPZ, a także u osób z aktywną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego, perforacją przewodu pokarmowego w wywiadzie, ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA), skazą krwotoczną oraz w ostatnim trymestrze ciąży. Preparat zawiera sacharozę (116,1 mg/tabletkę) i sód (13,72 mg/tabletkę), które mogą wywołać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z astmą oskrzelową, obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką czy nieżytem błony śluzowej nosa po NLPZ, ze względu na ryzyko krzyżowej nadwrażliwości i poważnych powikłań.
antykoagulant, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, cukrzyca, działanie antyagregacyjne, glikokortykosteroid, hiperlipidemia, ibuprofen, inhibitor pompy protonowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, krzyżowa nadwrażliwość, kwas acetylosalicylowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nawracająca choroba wrzodowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przewód tętniczy płodu, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skaza krwotoczna, toksyczna nekroliza naskórka, trzeci trymestr ciąży, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Micafungin Zentiva

Mykafungina, stosowana w terapii przeciwgrzybiczej, wymaga szczegółowego monitorowania funkcji wątroby ze względu na potencjalne ryzyko hepatotoksyczności. Dane przedkliniczne wskazują na rozwój ognisk zmienionych hepatocytów oraz nowotworów wątrobowokomórkowych u szczurów przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej u ludzi. W trakcie leczenia obserwowano istotne podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz bilirubiny całkowitej, przekraczające trzykrotnie górną granicę normy, a w skrajnych przypadkach zapalenie lub niewydolność wątroby prowadzącą do zgonu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, przewlekłymi chorobami wątroby o charakterze przednowotworowym, a także u dzieci poniżej 1 roku życia, u których ryzyko uszkodzenia wątroby jest zwiększone. W przypadku utrzymującego się wzrostu AlAT/AspAT zaleca się wczesne przerwanie terapii.
aktywność AlAT AspAT, aminotransferazy, bilirubina całkowita, choroba wątroby noworodków, czynność wątroby, hepatotoksyczność mykafunginy, itrakonazol, lek hepatotoksyczny, marskość wątroby, nefrotoksyczność, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nifedypina, nowotwór wątrobowokomórkowy, ogniska zmienionych hepatocytów, ostra hemoliza śródnaczyniowa, reakcja anafilaktyczna, syrolimus, toksyczna nekroliza naskórka, wirusowe zapalenie wątroby, włóknienie wątroby, wrodzony niedobór enzymatyczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca reakcja skórna
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clarithromycin hameln

Stosowanie klarytromycyny (Clarithromycin hameln 500 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży, zwłaszcza w I i II trymestrze, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Lek metabolizowany jest głównie w wątrobie, co nakłada konieczność monitorowania funkcji wątroby u pacjentów z jej zaburzeniami oraz dostosowania dawkowania u osób z umiarkowaną do ciężką niewydolnością nerek. Zgłaszano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym zapalenia miąższowego i cholestatycznego z żółtaczką, a także niewydolności wątroby, które w niektórych przypadkach zakończyły się zgonem. W trakcie terapii należy zwracać uwagę na objawy sugerujące uszkodzenie wątroby, takie jak brak łaknienia, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd skóry i tkliwość brzucha, i w razie ich wystąpienia natychmiast przerwać leczenie. Ponadto, istnieje ryzyko rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelit (CDAD) wywołanego przez Clostridium difficile, które może pojawić się nawet do dwóch miesięcy po zakończeniu terapii, co wymaga szczegółowego wywiadu i odpowiedniego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego.
arytmia komorowa, biegunka Clostridium difficile, bradykardia, choroba tętnic wieńcowych, Clostridium difficile, Corynebacterium minutissimum, CYP3A4, hipokalemia, klarytromycyna, niewydolność serca, ostra uogólniona osutka krostkowa, pozaszpitalne zapalenie płuc, róża, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, szpitalne zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne działanie kolchicyny, torsade de pointes, trądzik pospolity, triazolowe pochodne benzodiazepiny, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wydłużenie repolaryzacji serca, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia przewodzenia serca, zaburzenie czynności nerek, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atgam 50 mg/ml

Atgam, immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T (eATG) w stężeniu 50 mg/ml, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w decyzjach terapeutycznych. Najczęściej obserwowane (≥1/10) działania niepożądane obejmują zakażenia (w tym posocznicę, zakażenia wirusowe: opryszczka, wirusowe zapalenie wątroby, EBV, CMV), neutropenię, chorobę posurowiczą (reakcja nadwrażliwości typu III), ból głowy, nadciśnienie tętnicze, biegunkę, wysypkę, ból stawów, gorączkę, dreszcze, obrzęki oraz nieprawidłowości w wynikach badań czynnościowych wątroby i nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji anafilaktycznych, które stanowią stan zagrożenia życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Ponadto, Atgam indukuje immunosupresję, co zwiększa podatność na zakażenia oraz może prowadzić do zaburzeń hematologicznych, takich jak hemoliza, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia czy eozynofilia.
alergiczne zapalenie skóry, badania czynnościowe wątroby, białkomocz, biegunka, ból głowy, ból stawów, bradykardia, choroba posurowicza, drgawki, duszność, dyskineza, eozynofilia, granulocytopenia, immunoglobulina końska przeciw limfocytom T, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, limfadenopatia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, skurcz krtani, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, wirus cytomegalii, wirus Epsteina-Barr, wirus opryszczki pospolitej, wirusowe zapalenie wątroby, wysięk opłucnowy, wysypka, zakrzepica tętnicy nerkowej, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie mózgu, zapalenie naczyń, zastoinowa niewydolność serca
Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg

Preparat Co-Amlessa, zawierający peryndopryl, amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz indapamid, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały szczegółowo udokumentowane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu. Peryndopryl, jako inhibitor układu renina-angiotensyna-aldosteron, zmniejsza utratę potasu indukowaną przez indapamid, jednak mimo tego mechanizmu kompensacyjnego obserwuje się hipokaliemię o częstości zależnej od dawki: 2% przy 2 mg peryndoprylu + 0,625 mg indapamidu, 4% przy 4 mg + 1,25 mg oraz 6% przy 8 mg + 2,5 mg (stężenie potasu <3,4 mmol/l). Indapamid w dawce 1,5 mg powodował hipokaliemię (<3,4 mmol/l) u 10% pacjentów, a w dawce 2,5 mg u 25% pacjentów po 4-6 tygodniach leczenia. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku i widzenia (peryndopryl), hipokaliemię i reakcje nadwrażliwości skórne (indapamid), a także senność, kołatanie serca, obrzęki i zaczerwienienie skóry (amlodypina). W tabeli MedDRA sklasyfikowano liczne działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo częstych po bardzo rzadkie, dotyczące układów krwiotwórczego, nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, wątroby, skóry i mięśniowo-szkieletowego.
agranulocytoza, amlodypina, astenia, dławica piersiowa, encefalopatia wątrobowa, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, impotencja, indapamid, jaskra zamkniętego kąta, krótkowzroczność, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk Quinckego, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, peryndopryl, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, SIADH, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wysięk naczyniówkowy, zaburzenia erekcji, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Panzol

Stosowanie pantoprazolu w formie tabletek dojelitowych wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, gdzie konieczny jest regularny monitoring enzymów wątrobowych, a w przypadku ich podwyższenia leczenie należy przerwać. Objawowa odpowiedź na pantoprazol może maskować objawy nowotworu żołądka, dlatego przy wystąpieniu objawów alarmowych takich jak znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, krwawe wymioty, niedokrwistość czy smołowate stolce, wskazane jest wykluczenie podłoża nowotworowego. Nie zaleca się łączenia pantoprazolu z inhibitorami proteazy HIV (np. atazanawirem) ze względu na ryzyko zmniejszenia ich biodostępności. Długotrwała terapia może prowadzić do niedoboru witaminy B12, dlatego u pacjentów z ryzykiem lub objawami niedoboru wskazana jest kontrola poziomu kobalaminy i ewentualna suplementacja.
arytmia komorowa, Campylobacter, chromogranina A, Clostridioides difficile, cyjanokobalamina, dysfagia, enzymy wątrobowe, guz neuroendokrynny, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, krwawe wymioty, majaczenie, niedokrwistość, nietolerancja fruktozy, niewydolność wątroby, nowotwór żołądka, osteoporoza, pantoprazol, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Salmonella, skórne działanie niepożądane, smołowate stolce, tężyczka, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna nekroliza naskórka, utrata masy ciała, witamina B12, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – ValproLEK 300 300 mg

Walproinian sodu w preparacie ValproLEK 300 (300 mg walproinianu sodu, w tym 200 mg walproinianu sodu i 87 mg kwasu walproinowego) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze objawy obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, ból w nadbrzuszu, biegunka), które zwykle ustępują po kilku dniach i można je ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas posiłku. W zakresie hematologicznym obserwuje się niedokrwistość i małopłytkowość zależną od dawki, częściej u kobiet i osób starszych, a także rzadkie, ale poważne zaburzenia, takie jak niewydolność szpiku czy agranulocytoza. Neurologicznie bardzo często występuje drżenie, a często zawroty głowy, zaburzenia pozapiramidowe, drgawki i senność, z ryzykiem nieodwracalnych zmian przy terapii skojarzonej lub nagłym zwiększeniu dawki. Uszkodzenie wątroby jest częste, szczególnie u dzieci poniżej 3 roku życia, a hiponatremia występuje często, podczas gdy hiperamonemia i otyłość są rzadkie.
agranulocytoza, aplazja czystoczerwonokrwinkowa, ataksja, ból miesiączkowy, ból nadbrzusza, brak miesiączki, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba dziąseł, czynnik von Willebranda, drgawki, drżenie, encefalopatia, ginekomastia, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiponatremia, kwas walproinowy, letarg, leukopenia, limfocytoza, łysienie, makrocytoza, małopłytkowość, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość makrocytowa, niepłodność męska, niewydolność szpiku, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omam, osłupienie, osteopenia, osteoporoza, otępienie przemijające, pancytopenia, parestezja, parkinsonizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śpiączka, stan splątania, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, torbielowatość jajników, trombocytopatia, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, zaburzenia pamięci, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia poznawcze, zaburzenia uczenia się, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszona gęstość mineralna kości
Leksykon substancji czynnych
Ikodekstryna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ikodekstryna w stężeniu 7,5% (produkt Extraneal) stosowana w dializie otrzewnowej wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, gdzie konieczne jest dostosowanie dawkowania insuliny, podawanej także dootrzewnowo. Pomiar stężenia glukozy u tych pacjentów musi być wykonywany wyłącznie metodami selektywnymi dla glukozy, unikając technik GDH-PQQ, GDO i GDH-FAD, ze względu na ryzyko fałszywie zawyżonych wyników spowodowanych obecnością maltozy – metabolitu ikodekstryny. Fałszywe wyniki mogą prowadzić do hipoglikemii, śpiączki, a nawet zgonu. Interferencje w pomiarach mogą utrzymywać się do 2 tygodni po zakończeniu terapii. Należy również monitorować pacjentów z ryzykiem kwasicy mleczanowej (np. ciężka hipotensja, sepsa, ostra niewydolność nerek, stosowanie metforminy) oraz osoby z chorobami upośledzającymi integralność jamy brzusznej, a także unikać stosowania u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek i u dzieci. W trakcie terapii należy kontrolować równowagę płynów, elektrolity (w tym magnez i wodorowęglany), parametry hematologiczne i biochemiczne, a także zwracać uwagę na możliwe objawy otrzewnowe i reakcje nadwrażliwości.
amylaza, antybiotyk, AspAT, cukrzyca, dehydrogenaza glukozy i dwunukleotyd flawina-adenina, dehydrogenaza glukozy-pirolochinolinochinon, dializa otrzewnowa, fosfataza alkaliczna, glikemia, glikozyd nasercowy, guz brzucha, hipoglikemia, hipotensja, ikodekstryna, ileostomia, insulina, jałowe zapalenie otrzewnej, kolostomia, kwasica mleczanowa, maltoza, martwicze zapalenie jelit, metformina, niewydolność nerek, nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, oksydoreduktaza glukozy-barwnik, otorbiające zapalenie otrzewnej, parametr hematologiczny, podanie dootrzewnowe, przepuklina, przetoka kałowa, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sepsa, śpiączka, stężenie glukozy, suplementacja magnezu, toksyczna nekroliza naskórka, ultrafiltracja, włóknik, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie uchyłka
Leksykon substancji czynnych
Walproinian sodu – Działania niepożądane

Walproinian sodu jest szeroko stosowanym lekiem przeciwpadaczkowym, również w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych oraz profilaktyce migreny. Jego stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które występują z różną częstością, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najpoważniejsze powikłania obejmują hepatotoksyczność, szczególnie u dzieci poniżej 3. roku życia, zapalenie trzustki, ciężkie zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza) oraz rzadkie, ale zagrażające życiu reakcje skórne (toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, DRESS). Często obserwuje się także działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak drżenie (bardzo często), zaburzenia pozapiramidowe, senność, zaburzenia pamięci, a także objawy encefalopatii, które mogą wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności (bardzo często) i wymioty (często), są zwykle przejściowe i ustępują bez konieczności przerwania terapii.
agranulocytoza, aminoacyduria, aplazja czystoczerwonokrwinkowa, ataksja, biegunka, drgawki, encefalopatia, fosfaturia, ginekomastia, glikozuria, hepatotoksyczność, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hipokarnitynemia, hiponatremia, hirsutyzm, kwasica metaboliczna, lek przeciwpadaczkowy, letarg, leukopenia, limfopenia, makrocytoza, małopłytkowość, neutropenia, niedobór karnityny, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość makrocytowa, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, osłupienie, osteopenia, osteoporoza, padaczka, pancytopenia, parestezja, parkinsonizm, profilaktyka migreny, przerost dziąseł, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, SIADH, śpiączka, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, wirylizm, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie pozapiramidowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół Lyella, zespół mielodysplastyczny, zespół nadwrażliwości polekowej, zespół niewłaściwego wydzielania wazopresyny, zespół policystycznych jajników, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Pantoprazol – Działania niepożądane

Pantoprazol, jako inhibitor pompy protonowej, jest stosowany w terapii schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Działania niepożądane występują u około 5% pacjentów, z najczęstszymi objawami takimi jak biegunka i ból głowy (około 1%). W przypadku formy dożylnej najczęściej obserwuje się zakrzepowe zapalenie żył w miejscu podania. Rzadkie, ale poważne powikłania hematologiczne obejmują agranulocytozę, małopłytkowość, leukopenię i pancytopenię. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, wymagają natychmiastowej interwencji. Istotne są również zaburzenia elektrolitowe: hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia i hiponatremia, które mogą prowadzić do poważnych komplikacji klinicznych, w tym zaburzeń rytmu serca i skurczów mięśni. Długotrwałe stosowanie wiąże się z ryzykiem złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa, co jest szczególnie istotne u pacjentów z czynnikami ryzyka osteoporozy.
agranulocytoza, ginekomastia, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadmierne wydzielanie kwasu solnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, podwyższone enzymy wątrobowe, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa z eozynofilią, zakrzepowe zapalenie żył, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej
Leksykon substancji czynnych
Ceftriakson – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ceftriakson, antybiotyk z grupy cefalosporyn III generacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa oraz potencjalnie śmiertelnych zespołów skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i zespół DRESS. U noworodków i niemowląt istnieje podwyższone ryzyko wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu, co może prowadzić do zgonów, zwłaszcza przy jednoczesnym podawaniu produktów zawierających wapń. U pacjentów powyżej 28 dni życia ceftriakson i roztwory zawierające wapń można podawać kolejno, pod warunkiem stosowania różnych linii infuzyjnych lub starannego przepłukania linii fizjologicznym roztworem soli. W przypadku konieczności ciągłego żywienia pozajelitowego (TPN) zawierającego wapń, zaleca się rozważenie alternatywnych terapii lub stosowanie oddzielnych linii infuzyjnych. Ceftriakson jest przeciwwskazany u wcześniaków i noworodków z ryzykiem encefalopatii bilirubinowej ze względu na możliwość wypierania bilirubiny z miejsc wiązania z albuminami.
antybiotyk beta-laktamowy, antybiotykoterapia, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, cefalosporyna III generacji, ceftriakson, Clostridioides difficile, Clostridium difficile, encefalopatia, encefalopatia bilirubinowa, galaktozemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, kamica żółciowa, morfologia krwi, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek i wątroby, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, sól wapniowa ceftriaksonu, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Micafungin Viatris

Micafungin Viatris, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby podczas terapii. Stosowanie mykafunginy wiązało się z istotnym wzrostem aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz bilirubiny całkowitej, przekraczającym trzykrotnie górną granicę normy, a także z ciężkimi powikłaniami, takimi jak zapalenie i niewydolność wątroby, włącznie z przypadkami śmiertelnymi. Badania na szczurach wykazały rozwój ognisk zmienionych hepatocytów i nowotworów wątrobowokomórkowych przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej, co wymaga ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowanym włóknieniem, marskością, wirusowym zapaleniem wątroby, chorobami wrodzonymi oraz u dzieci poniżej 1 roku życia. Zaleca się wczesne przerwanie leczenia przy utrzymującym się wzroście enzymów wątrobowych oraz ścisłe monitorowanie funkcji wątroby i nerek przez cały okres terapii.
aktywność AlAT i AspAT, bilirubina całkowita, choroba nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dezoksycholan amfoterycyny B, hepatotoksyczność, lek genotoksyczny, lek hepatotoksyczny, marskość wątroby, mykafungina, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nowotwór wątrobowokomórkowy, ostra hemoliza śródnaczyniowa, proszek do sporządzania koncentratu, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, skórna reakcja złuszczająca, toksyczna nekroliza naskórka, wirusowe zapalenie wątroby, włóknienie wątroby, wrodzony niedobór enzymatyczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zmienione hepatocyty
Leksykon leków
Działania niepożądane – Arilin Rapid 1000 mg

Arilin Rapid 1000 mg to globulki dopochwowe zawierające metronidazol w dawce 1000 mg, z biodostępnością systemową około 20% po podaniu dopochwowym, co skutkuje rzadszym występowaniem działań niepożądanych w porównaniu do terapii ogólnoustrojowej. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia żołądka i jelit (uczucie metalicznego smaku, nudności, wymioty, biegunka), utratę apetytu oraz ciemne zabarwienie moczu, które jest klinicznie nieistotne. Niezbyt często występują leukopenia, granulocytopenia, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia psychiczne i neurologiczne, a także zaburzenia czynności wątroby i skóry. Bardzo rzadko notowano agranulocytozę, trombocytopenię, ciężkie reakcje alergiczne, rzekomobłoniaste zapalenie jelit oraz bóle stawów.
agranulocytoza, ataksja, drgawki, dyzuria, encefalopatia, fosfatydylocholina, globulka dopochwowa, gorączka polekowa, hepatotoksyczność, kandydoza, leukopenia, metronidazol, neuropatia obwodowa, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, oczopląs, ostra niewydolność wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychotyczne, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół Cockayne’a, zespół Lyella, zespół móżdżkowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pinexet 100 mg 100 mg

Pinexet, zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu, dostępny jest w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg. Stosowanie kwetiapiny wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które występują często (≥10%) i obejmują senność, zawroty głowy, bóle głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, objawy odstawienia, wzrost stężenia triglicerydów (>200 mg/dl u dorosłych), cholesterolu całkowitego (≥240 mg/dl u dorosłych, szczególnie LDL), zmniejszenie HDL, zwiększenie masy ciała oraz zmniejszenie hemoglobiny (≤13 g/dl u mężczyzn, ≤12 g/dl u kobiet u 11% pacjentów). Kwetiapina może powodować objawy odstawienia takie jak bezsenność, nudności, bóle głowy i drażliwość, które zwykle ustępują po tygodniu. Istotne są również zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, cukrzyca, hiponatremia, zespół metaboliczny) oraz hematologiczne (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza). Ponadto, lek może wywoływać niedociśnienie ortostatyczne, wydłużenie odstępu QTc i poważne zaburzenia rytmu serca, a także rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, DRESS).
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból głowy, cukrzyca, dysfagia, dyskineza późna, dyzartria, fumaran kwetiapiny, hipercholesterolemia, hiperfagia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedrożność jelit, noworodkowy zespół odstawienia, nudności, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, obniżony cholesterol HDL, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, priapizm, przyrost masy ciała, rabdomioliza, senność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół metaboliczny, zespół niespokojnych nóg, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Bioracef 500 mg

Bioracef, zawierający cefuroksym aksetyl w dawkach 125 mg, 250 mg i 500 mg, jest cefalosporynowym antybiotykiem o określonym profilu bezpieczeństwa, który lekarze powinni znać przed przepisaniem. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nadmierny wzrost Candida (często), eozynofilię (często), bóle i zawroty głowy (często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak biegunka, nudności, ból brzucha i wymioty (często), a także przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (często). Rzadziej obserwuje się małopłytkowość (rzadko), leukopenię i niedokrwistość hemolityczną (bardzo rzadko). Działania niepożądane są klasyfikowane według układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), z wieloma zdarzeniami o częstości nieznanej ze względu na brak danych z badań kontrolowanych placebo.
anafilaksja, biegunka, cefalosporyna, cefuroksym aksetyl, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hepatitis, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, próba krzyżowa krwi, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczna nekroliza naskórka, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – AzitroLEK 250 250 mg

AzitroLEK 250 zawiera azytromycynę w dawce 250 mg, będącą antybiotykiem makrolidowym, stosowanym w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunka (bardzo często), wymioty, ból brzucha i nudności (często). W badaniach diagnostycznych często stwierdza się zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie eozynofilów, bazofilów, monocytów i neutrofilów oraz obniżenie stężenia wodorowęglanów we krwi. Do poważnych działań niepożądanych należą ciężkie reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), hepatotoksyczność (niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie i martwica wątroby), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy), zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, tachykardia komorowa, wydłużenie QT), nefrotoksyczność (ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek) oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego związane z Clostridioides difficile.
antybiotyk makrolidowy, azytromycyna, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, Clostridioides difficile, drożdżyca, eozynofilia, głuchota, hepatotoksyczność, jadłowstręt, leukopenia, limfocyty, małopłytkowość, martwica wątroby, Mycobacterium avium, nadwrażliwość, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nieżyt żołądka i jelit, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, piorunujące zapalenie wątroby, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zakażenie grzybicze, zapalenie gardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy 500 mg + 500 mg

Lek Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy (500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych – imipenem (imipenem jednowodny) lub cylastatynę (sól sodowa) – oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Każda fiolka zawiera 500 mg imipenemu i 500 mg cylastatyny, co po rekonstytucji daje roztwór o stężeniu 5 mg/ml każdej substancji. Preparat zawiera również 37,5 mg (1,63 mmol) sodu na fiolkę, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej, choć nie stanowi przeciwwskazania. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie u pacjentów z nadwrażliwością na inne karbapenemy (np. meropenem, ertapenem, doripenem) ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej.
antybiotyki beta-laktamowe, ciężka nadwrażliwość, ciężka reakcja skórna, cylastatyna, dieta niskosodowa, imipenem, karbapenemy, nadwrażliwość na antybiotyki, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, roztwór do infuzji, skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fromilid Uno

Klarytromycyna, substancja czynna leku Fromilid Uno, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, gdzie stosowanie powinno być poprzedzone dokładną oceną korzyści i ryzyka. Monitorowanie enzymów wątrobowych jest niezbędne ze względu na ryzyko miąższowego i cholestatycznego zapalenia wątroby, które może prowadzić do niewydolności wątroby i zgonu. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania. Istotne jest także monitorowanie ryzyka wydłużenia odstępu QT i potencjalnych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca, hipokaliemią lub przyjmujących leki wydłużające QT. Przeciwwskazane jest stosowanie klarytromycyny z astemizolem, cyzaprydem, domperydonem, pimozydem, terfenadyną oraz w przypadku znacznego wydłużenia QT i arytmii komorowej.
AGEP, anafilaksja, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk makrolidowy, arytmia komorowa, bradykardia, brak laktazy, CDAD, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba tętnic wieńcowych, Clostridium difficile, Corynebacterium minutissimum, CYP3A4, czas protrombinowy, DRESS, hipoglikemia, hipokaliemia, INR, klarytromycyna, miopatia, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pozaszpitalne zapalenie płuc, rabdomioliza, róża, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, szpitalne zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trądzik pospolity, uszkodzenie błędnika, uszkodzenie narządu słuchu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodzenia serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cetix

Cefiksym w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej (Cetix 100 mg/5 ml) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na antybiotyki beta-laktamowe, zwłaszcza penicyliny, ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych i krzyżowej alergii. Przeciwwskazany jest u osób z udokumentowanymi reakcjami nadwrażliwości na cefalosporyny. U pacjentów z klirensem kreatyniny <20 ml/min konieczna jest modyfikacja dawkowania i monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu aminoglikozydów, polimyksyny B, kolistyny oraz diuretyków pętlowych, ze względu na potencjalne nasilenie nefrotoksyczności. Terapia dawką 400 mg może prowadzić do zaburzeń mikroflory jelitowej i rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia leczenia przeciwko Clostridium difficile.
alergia krzyżowa, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, Clostridium difficile, diuretyk pętlowy, klirens kreatyniny, nadwrażliwość na penicyliny, nefrotoksyczność, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, toksyczna nekroliza naskórka, uporczywa biegunka, zaburzenie czynności nerek, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – VIXARGIO 2,5 mg

Rywaroksaban, substancja czynna leku VIXARGIO, został oceniony w szerokim programie badań klinicznych obejmującym 69 608 dorosłych i 488 pacjentów pediatrycznych, co pozwoliło na szczegółową charakterystykę profilu bezpieczeństwa. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem działania leku jako inhibitora krzepnięcia. Długotrwałe stosowanie rywaroksabanu wiąże się z wyższym ryzykiem krwawień z błon śluzowych (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego) w porównaniu do antagonistów witaminy K. Zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrywania utajonych krwawień oraz oceny ich klinicznego znaczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u osób stosujących jednocześnie leki wpływające na hemostazę.
antagonista witaminy K, bilirubina, bladość, ból głowy, cholestaza, duszność, dyspepsja, hematokryt, hemostaza, krwawienie, krwawienie menstruacyjne, krwawienie utajone, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwioplucie, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, personel medyczny, reakcja alergiczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, transfuzja krwi, układ krzepnięcia, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Augmentin 250 mg + 125 mg

Augmentin, zawierający 250 mg amoksycyliny (amoksycylina trójwodna) oraz 125 mg kwasu klawulanowego (klawulanian potasu), jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, który może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka (≥1/10), nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10), które można złagodzić przez przyjmowanie leku podczas posiłku. Niezbyt często występują niestrawność oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT i/lub AlAT. Rzadziej obserwuje się reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka, a w bardzo rzadkich przypadkach ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka). Ponadto, mogą wystąpić przemijające zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, amoksycylina trójwodna, aseptyczne zapalenie opon, choroba posurowicza, czas protrombinowy, dysbioza jelitowa, enzymy wątrobowe, IgA dermatoza, język włochaty, kandydoza, klawulanian potasu, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, kwas klawulanowy, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, polekowe zapalenie jelit, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Teikoplanina BRADEX 200 mg* *odpowiada 200 000 IU

Teikoplanina BRADEX, dostępna w dawkach 200 mg i 400 mg, jest antybiotykiem stosowanym do wstrzykiwań, infuzji oraz doustnie. W trakcie terapii należy monitorować działania niepożądane, które obejmują m.in. leukopenię, małopłytkowość, eozynofilię (częstość: często), a także agranulocytozę, neutropenię i pancytopenię (częstość nieznana). Istotne są reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny oraz DRESS, a także ciężkie reakcje skórne, w tym zespół czerwonego człowieka, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry i pokrzywka. Często występują również objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy) oraz zaburzenia słuchu i błędnika (częstość nieznana).
agranulocytoza, antybiotyk, biegunka, drgawka, działanie niepożądane, eozynofilia, leukopenia, małopłytkowość, nadkażenie, nefrotoksyczność, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ototoksyczność, pancytopenia, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szum uszny, teikoplanina, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył, zapalenie żył, zespół czerwonego człowieka, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g 2 g

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii ceftriaksonem jest kluczowe ze względu na szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują m.in. eozynofilię, leukopenię, małopłytkowość, biegunkę, wysypkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych. Działania te zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna oraz encefalopatia. Specyficznym dla ceftriaksonu powikłaniem jest wytrącanie się soli wapniowej, szczególnie u noworodków poniżej 28 dni życia oraz u dzieci powyżej 3 lat przy dawkach ≥80 mg/kg mc./dobę lub dawkach całkowitych powyżej 10 g, co może prowadzić do niewydolności nerek i bezmoczu, a także do powstawania strątów w pęcherzyku żółciowym (częstość nawet >30% przy szybkim podaniu). Biegunka po terapii ceftriaksonem może być związana z zakażeniem Clostridium difficile, wymagającym specyficznego leczenia i wyrównania gospodarki wodno-elektrolitowej.
AGEP, agranulocytoza, ceftriakson, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridium difficile, cukromocz, encefalopatia, eozynofilia, galaktozemia, granulocytopenia, grzybica narządów płciowych, kernicterus, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, skąpomocz, skurcz oskrzeli, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wytrącanie soli wapniowej, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Clindamycin-MIP 300 300 mg

Klindamycyna, substancja czynna leku Clindamycin-MIP 300, może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Do najczęstszych należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty i biegunka o lekkim przebiegu (częstość ≥1/1 000 do <1/100), które zwykle ustępują po zakończeniu terapii. Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, w tym małopłytkowość, leukopenię, eozynofilię, neutropenię i granulocytopenię (częstość rzadka, ≥1/10 000 do <1/1 000), które mają charakter przemijający. Istotnym, choć bardzo rzadkim powikłaniem jest rzekomobłoniaste zapalenie jelit (<1/10 000), związane z nadmiernym rozwojem Clostridium difficile, które może wystąpić zarówno w trakcie, jak i po zakończeniu terapii. Ponadto, klindamycyna może powodować przemijające podwyższenie aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT) w surowicy (rzadko) oraz bardzo rzadkie przypadki zapalenia wątroby z żółtaczką cholestatyczną.
blokada nerwowo-mięśniowa, Clostridium difficile, dysfagia, działanie niepożądane klindamycyny, eozynofilia, farmakoterapia, funkcja nerek, gorączka polekowa, granulocytopenia, klindamycyna, lek nefrotoksyczny, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk Quinckego, obrzęk stawu, ostre uszkodzenie nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższenie aminotransferaz, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka odropodobna, zapalenie pochwy, zapalenie przełyku, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wielostawowe, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Flurbiprofen – Działania niepożądane

Flurbiprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany miejscowo w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Do najczęstszych należą zaburzenia w jamie ustnej (≥1/10), takie jak zapalenie jamy ustnej i zaburzenia smaku, oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym biegunka, nudności i owrzodzenia jamy ustnej (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, które mimo bardzo rzadkiego występowania stanowią istotne zagrożenie. Ponadto, flurbiprofen może wywoływać działania niepożądane ze strony układu oddechowego (np. zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli), nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, parestezje) oraz sercowo-naczyniowego (obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca). Wchłanianie ogólnoustrojowe z preparatów miejscowych jest niskie, co ogranicza ryzyko systemowych działań niepożądanych, jednak nie można ich całkowicie wykluczyć.
agranulocytoza, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma, choroba Crohna, incydent mózgowo-naczyniowy, kłębuszkowe zapalenie nerek, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvagen 40 mg

Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, stosowana w leczeniu hiperlipidemii, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach, z czego 8755 otrzymywało lek przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny vs. 4,0% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3x GGN u 2,5%, >10x GGN u 0,4%), które są zazwyczaj odwracalne i zależne od dawki. Profil działań niepożądanych obejmuje m.in. zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemię, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz rzadkie, ale poważne powikłania jak rabdomioliza, hepatotoksyczność, reakcje anafilaktyczne i ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
aminotransferaza, amnezja, anafilaksja, atorwastatyna, ból głowy, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny
Leksykon chorób i schorzeń
Alergia na penicylinę – Patofizjologia i mechanizm

Alergia na penicylinę, choć zgłaszana przez około 10% populacji, jest potwierdzona immunologicznie u mniej niż 1% pacjentów. Mechanizm alergii opiera się na odpowiedzi immunologicznej na determinanty antygenowe powstałe z rozpadu pierścienia beta-laktamowego, które tworzą kompleksy hapten-nośnik. Reakcje alergiczne klasyfikuje się według Gella i Coombsa na typy I-IV, gdzie reakcje typu I (IgE-zależne) są najcięższe i manifestują się anafilaksją, pokrzywką czy obrzękiem naczynioruchowym, pojawiając się zwykle w ciągu 1-6 godzin od ekspozycji. Reakcje typu II-IV obejmują mechanizmy cytotoksyczne, kompleksy immunologiczne oraz reakcje komórkowe T, manifestujące się m.in. niedokrwistością hemolityczną, zapaleniem naczyń czy ciężkimi wysypkami skórnymi (SJS, TEN, DRESS). Ponadto, penicylina może wywoływać reakcje pseudoalergiczne poprzez aktywację układu kontaktowego, bez udziału IgE. Czynniki ryzyka alergii to m.in. podanie parenteralne, wysokie dawki, powtarzane ekspozycje oraz wiek 20-49 lat. Reaktywność krzyżowa między beta-laktamami zależy głównie od podobieństwa łańcuchów bocznych R1, a nie samego pierścienia beta-laktamowego, z częstością reaktywności krzyżowej między penicylinami a cefalosporynami około 3%.
alergia na penicylinę, anafilaksja, antybiotyki beta-laktamowe, cefalosporyny, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, degranulacja komórek tucznych, desensytyzacja, karbapenemy, klasyfikacja Gella i Coombsa, komórki dendrytyczne, kompleksy immunologiczne, limfocyty B, limfocyty T CD4+, mediatory zapalne, mononukleoza zakaźna, nadwrażliwość na penicylinę, niedokrwistość hemolityczna, odpowiedź immunologiczna, penicyloilo-polilizyna, pierścień beta-laktamowy, próba prowokacyjna, przeciwciała, przeciwciała IgE, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu I, reakcja typu II, reakcja typu III, reakcja typu IV, reaktywność krzyżowa, szlak RhoA-ROCK, test punktowy, test śródskórny, toksyczna nekroliza naskórka, układ dopełniacza, układ kalikreina-kinina, układ odpornościowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

Produkt leczniczy Aliflusin, zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu w formie granulatu musującego, może wywoływać działania niepożądane związane z każdym ze składników aktywnych. Paracetamol rzadko powoduje niedokrwistość niehemolityczną, zahamowanie czynności szpiku kostnego, małopłytkowość, nefropatie, a także ostre i przewlekłe zapalenie trzustki oraz zaburzenia wątroby, takie jak niewydolność czy martwica. Chlorofenamina częściej wywołuje objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, nudności, osłabienie mięśniowe), zaburzenia widzenia (nieostre lub podwójne widzenie), suchość błon śluzowych, zatrzymanie moczu oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Rzadko obserwuje się agranulocytozę, leukopenię, zaburzenia rytmu serca, hipotensję, nadciśnienie, a także zaburzenia erekcji i krwawienia międzymiesiączkowe.
agranulocytoza, cholestaza, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dysfagia, dyskineza, działanie nefrotoksyczne, kołatanie serca, krwawienie międzymiesiączkowe, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, martwica wątroby, morfologia krwi, nadwrażliwość krzyżowa, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość niehemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie błędnika, parestezja, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, pobudzenie paradoksalne, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej nosa, szum uszny, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie erekcji, zaburzenie koordynacji, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacosamide Neuraxpharm 200 mg

Lakozamid, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy w terapii wspomagającej napadów częściowych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się częstością działań niepożądanych u 61,9% pacjentów w porównaniu do 35,2% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zawroty głowy i ból głowy, które występują bardzo często, a także nudności (bardzo często) i wymioty (często). Nasilenie objawów jest zwykle łagodne do umiarkowanego i wykazuje zależność od dawki, co umożliwia ich kontrolę poprzez jej modyfikację. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych nastąpiło u 12,2% pacjentów leczonych lakozamidem, głównie z powodu zawrotów głowy ośrodkowego pochodzenia. Lakozamid powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu PR, co może prowadzić do bloków przedsionkowo-komorowych, omdleń i bradykardii; w badaniach klinicznych blok P-K I stopnia występował u 0,7% pacjentów przy dawce 200 mg, a po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również bloki wyższych stopni. W badaniach monoterapii porównujących lakozamid z karbamazepiną CR, częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była niższa dla lakozamidu (10,6% vs 15,6%).
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, dyskineza, dyzartria, hipestezja, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, lek przeciwpadaczkowy, migotanie przedsionków, monoterapia lakozamidem, nadwrażliwość na lek, napad miokloniczny, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, stan splątania, tachyarytmia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, trzepotanie przedsionków, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychotyczne, zapalenie nosogardła, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Rifamazid 150 mg + 100 mg

Podczas terapii produktem Rifamazid, zawierającym ryfampicynę i izoniazyd, obserwuje się szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania, zgodnie z klasyfikacją CIOMS. Ryfampicyna może powodować poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość (niezbyt często), niedokrwistość hemolityczna (rzadko), leukopenia (rzadko) oraz eozynofilia (niezbyt często). Reakcje immunologiczne obejmują objawy grypopodobne (często, do 50% przy dawce ≥25 mg/kg), obrzęk twarzy i kończyn (niezbyt często), zaburzenia oddechowe i wstrząs anafilaktyczny (rzadko). Ryfampicyna wywołuje także zaburzenia neurologiczne (ból i zawroty głowy, senność – często; ataksja, splątanie – niezbyt często), dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (zgaga, bóle w nadbrzuszu, nudności, wymioty – często; biegunka – niezbyt często) oraz zmiany w czynności wątroby, w tym zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności fosfatazy zasadowej (często), a także rzadko toksyczne zapalenie wątroby. Charakterystycznym efektem jest pomarańczowe lub czerwonobrązowe zabarwienie płynów ustrojowych (bardzo często w ślinie i moczu).
agranulocytoza, aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ataksja, bilirubina, bilirubinemia, eozynofilia, fosfataza zasadowa, hemoglobina, hemoglobinuria, izoniazyd, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, napad padaczkowy, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, opryszczkowe zapalenie jamy ustnej, ryfampicyna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczne zapalenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie miesiączkowania, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wielonerwowe, zespół DRESS, zespół Lyella, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka