stabilność chemiczna
Stabilność chemiczna to właściwość substancji określająca jej odporność na rozkład lub przemiany pod wpływem czynników zewnętrznych, takich jak temperatura, światło, powietrze czy wilgotność. W medycynie i farmacji jest to kluczowy parametr, który wpływa na bezpieczeństwo i skuteczność leków oraz innych preparatów medycznych.
Ocena stabilności chemicznej preparatów medycznych obejmuje badanie zachowania substancji czynnych w różnych warunkach przechowywania i użytkowania. Niestabilność może prowadzić do obniżenia stężenia substancji aktywnej, powstawania toksycznych produktów rozkładu lub zmiany właściwości fizycznych produktu, co bezpośrednio przekłada się na skuteczność terapeutyczną i bezpieczeństwo pacjenta.
W praktyce klinicznej stabilność chemiczna leków determinuje okres ich ważności, warunki przechowywania oraz zasady stosowania. Jest ona szczególnie istotna w przypadku mieszanin do żywienia pozajelitowego, preparatów cytostatycznych, płynów infuzyjnych i leków wymagających przygotowania bezpośrednio przed podaniem. Znajomość parametrów stabilności umożliwia odpowiednie planowanie terapii i minimalizację ryzyka niepożądanych reakcji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Erwinase 10 000 IU
Crisantaspase Porton Biopharma to liofilizowany proszek zawierający 10 000 IU enzymu L-asparaginazy pochodzącej z Erwinia chrysanthemi, stosowany do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej. Jednostka aktywności enzymu definiowana jest jako ilość katalizująca hydrolizę 1 μmol L-asparaginy na minutę w pH 8,6 i 37°C. Produkt zawiera składniki pomocnicze takie jak glukoza jednowodna, chlorek sodu, wodorotlenek sodu i kwas octowy, które stabilizują i regulują pH roztworu. Rekonstytucję przeprowadza się w 1-2 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej, uzyskując stężenia 10 000 IU/ml lub 5000 IU/ml. Przygotowany roztwór powinien być klarowny, bez widocznych cząstek, a nadmierne wstrząsanie należy unikać ze względu na ryzyko powstawania piany i agregatów białkowych.
agregaty białkowe, chlorek sodu, Erwinia chrysanthemi, glukoza jednowodna, guma bromobutylowa, hydroliza L-asparaginy, infuzja dożylna, kryzantaspaza, kwas octowy lodowaty, L-asparaginaza, niezgodność farmaceutyczna, produkt cytotoksyczny, proszek liofilizowany, rekonstytucja, rozcieńczenie, skażenie mikrobiologiczne, sól fizjologiczna, stabilność chemiczna, wodorotlenek sodu, wstrzyknięcie, wstrzyknięcie bezpośrednie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flumazenil Kabi 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 0,1 mg/ml
Flumazenil Kabi 0,1 mg/ml jest dostępny jako klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań oraz koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający 0,1 mg flumazenilu na 1 ml. Ampułki występują w objętościach 5 ml (0,5 mg flumazenilu) oraz 10 ml (1 mg flumazenilu), z dodatkiem substancji pomocniczych takich jak kwas octowy lodowaty, chlorek sodu (37 mg sodu w 10 ml), disodu edetynian oraz wodorotlenek sodu, które stabilizują i regulują pH roztworu. Produkt przechowuje się w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 3 lat, a po otwarciu należy go zużyć natychmiast. Po rozcieńczeniu zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie lub przechowywanie w 2-8°C do 24 godzin, pod warunkiem aseptycznych warunków przygotowania.
chlorek sodu, edetynian disodu, flumazenil, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas octowy, okres ważności, przechowywanie leków, rozcieńczenie leku, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Holoxan 1 g
Holoxan to preparat zawierający 1 g ifosfamidu w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, bez substancji pomocniczych. Przed podaniem należy ocenić roztwór pod kątem cząstek stałych i przebarwień oraz całkowicie rozpuścić proszek w 25 ml wody do wstrzykiwań, uzyskując 4% izotoniczny roztwór. Roztwór można rozcieńczać w 5% roztworze glukozy, 0,9% roztworze chlorku sodu lub płynie Ringera, stosując różne objętości w zależności od czasu trwania wlewu: 250 ml dla krótkiego (30-60 min), 500 ml dla dłuższego (1-2 h) oraz 3000 ml dla wlewu ciągłego 24-godzinnego, np. przy dawkach 5 g/m². Stabilność chemiczna i fizyczna roztworu jest potwierdzona do 48 godzin w 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się zużycie roztworu w ciągu 24 godzin przy przechowywaniu w 2-8°C. Roztwory nie powinny zawierać alkoholu benzylowego, który obniża stabilność ifosfamidu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Calcium Folinate Kabi 10 mg/ml
Calcium Folinate Kabi to roztwór do wstrzykiwań/infuzji zawierający 10 mg/ml kwasu folinowego w postaci wapnia folinianu. Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemnościach od 5 ml (50 mg substancji czynnej) do 100 ml (1000 mg). Roztwór ma pH w zakresie 6,5-8,5 oraz osmolalność 225-325 mOsmol/kg, a jego skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (3,14-3,20 mg/ml, co odpowiada 0,14 mmol/ml sodu), wodorotlenek sodu, kwas solny i wodę do wstrzykiwań. Produkt wymaga przechowywania w lodówce (2-8°C) w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem i jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Po rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną do 24 godzin w temperaturze 2-8°C lub 25°C, pod warunkiem ochrony przed światłem, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinien być zużyty natychmiast lub w ciągu 24 godzin przy odpowiednich warunkach aseptycznych.
5-fluorouracyl, 5% roztwór glukozy, 9% roztwór chlorku sodu, calcium folinate, chlorek sodu, dieta niskosodowa, droperydol, folinian wapnia, foskarnet, guma chlorobutylowa, kontrola wizualna, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna, substancja pomocnicza, wapń folinian, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wytrącanie osadu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rywanol 0,1% 0,1%
Rywanol 0,1% to preparat w postaci płynu na skórę, zawierający etakrydynę mleczan jednowodny w stężeniu 0,1% (1 mg substancji czynnej na 1 g płynu). Produkt cechuje się przezroczystą konsystencją o żółtym zabarwieniu, a jego skład ogranicza się do substancji czynnej i wody oczyszczonej, bez dodatkowych konserwantów czy rozpuszczalników. Preparat jest dostępny w opakowaniu 100 g, w butelce ze szkła brunatnego zabezpieczonej aluminiową zakrętką z uszczelniającą wkładką, co chroni go przed światłem i zapewnia stabilność chemiczną. Rywanol 0,1% jest gotowy do bezpośredniego użycia bez konieczności specjalnego przygotowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Herbapect (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml
Herbapect to syrop zawierający w 5 ml trzy substancje czynne: wyciąg płynny z ziela tymianku (498 mg, ekstrakt 1:2, rozpuszczalnik: etanol 30% V/V, woda amoniakalna 25%, glicerol 95%), nalewkę z korzenia pierwiosnka lekarskiego (349 mg, ekstrakt 1:5, etanol 70% V/V) oraz sulfogwajakol (87 mg). Syrop zawiera również 5291,25 mg sorbitolu ciekłego (E 420), co odpowiada 3504,924 mg czystego sorbitolu, istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Zawartość etanolu wynosi 6,4-9,0% (V/V), co przekłada się na 356,85 mg etanolu w 5 ml, co wymaga uwagi przy stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką, kobiet w ciąży, karmiących oraz u dzieci.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Magnevist 469 mg/ml
Produkt leczniczy Magnevist to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 469 mg/ml, zawierający 469,01 mg (0,5 mmol) dimegluminy gadopentetonianu jako substancję czynną, będącą środkiem kontrastowym z gadolinem stosowanym w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat dostępny jest w fiolkach (5-30 ml) oraz butelkach (100 ml) wykonanych ze szkła typu I i II, z korkiem z gumy bromobutylowej. Magnevist zawiera substancje pomocnicze: pentaoctan megluminy (stabilizator), megluminę (poprawiającą rozpuszczalność) oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed światłem, a okres ważności wynosi 5 lat. Po otwarciu fiolki lub butelki preparat zachowuje stabilność przez 24 godziny w temperaturze do 30°C i po tym czasie należy go wyrzucić.
diagnostyka obrazowa, dimeglumina gadopentetonianu, elektroniczna dokumentacja medyczna, gadolin, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, produkt leczniczy zawierający gadolin, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy, stabilność chemiczna, strzykawka, strzykawka automatyczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime AptaPharma 1 g
Cefepime AptaPharma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w dawkach 1 g i 2 g cefepimu (odpowiednio 1,19 g i 2,38 g cefepimu dichlorowodorku jednowodnego). Po rekonstytucji roztwór ma pH w zakresie 4,2-5,2 oraz osmolalność 383-389 mOsmol/kg. Substancją pomocniczą jest arginina (około 721 mg/g cefepimu), która stabilizuje pH roztworu. Preparat można podawać dożylnie (wstrzyknięcie 3-5 minut lub infuzja 30 minut) lub domięśniowo (1 g cefepimu rozpuszczony w 3 mL wody do wstrzykiwań lub roztworu lidokainy 0,5-1%). Do rekonstytucji stosuje się wodę do wstrzykiwań lub inne kompatybilne rozpuszczalniki, a roztwory dożylne można rozcieńczać w chlorku sodu 0,9%, glukozie 5% lub 10% oraz roztworze mleczanu Ringera. Nie wolno mieszać leku z innymi preparatami w tej samej strzykawce lub infuzji, a podanie jednoczesne z innymi antybiotykami wymaga stosowania oddzielnych dróg podania.
Stabilność chemiczna i fizyczna rekonstytuowanego roztworu wynosi 7 dni w temperaturze 2-8°C oraz 24 godziny w temperaturze poniżej 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe zużycie po przygotowaniu. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, a fiolki są wykonane ze szkła typu I z korkiem bromobutylowym i aluminiowym uszczelnieniem typu flip-off (kolor łososiowy dla 1 g i brązowy dla 2 g). Po rekonstytucji roztwór powinien być klarowny, bez widocznych cząstek; żółtawo-bursztynowa barwa nie świadczy o utracie skuteczności. Preparat jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a niewykorzystane resztki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Opakowania zawierają 1, 10 lub 25 fiolek, choć nie wszystkie wielkości mogą być dostępne w obrocie.
arginina, aspekt mikrobiologiczny, cefalosporyna, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorowodorek lidokainy, lek pozajelitowy, podanie domięśniowe, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja roztworu, stabilność chemiczna, warunki aseptyczne, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cytosar 100 mg
CYTOSAR to preparat zawierający 100 mg cytarabiny w postaci białego, krystalicznego proszku oraz bezbarwnego rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Substancje pomocnicze obejmują kwas solny i sodu wodorotlenek do regulacji pH oraz rozpuszczalnik zawierający wodę do wstrzykiwań i alkohol benzylowy (9 mg/ml w dawce 100 mg). Lek wymaga rekonstytucji przed podaniem i może być podawany dożylnie lub dokanałowo, przy czym w przypadku podania dokanałowego należy unikać rozpuszczalników z alkoholem benzylowym, stosując 0,9% roztwór chlorku sodu bez konserwantów. Istotne są niezgodności farmaceutyczne z heparyną, insuliną, 5-fluorouracylem, solą sodową bursztynianu metyloprednizolonu oraz penicylinami (oksacylina, penicylina G), co wymaga weryfikacji kompatybilności przed mieszaniem.
5-fluorouracyl, alkohol benzylowy, bursztynian metyloprednizolonu, chlorek sodu, cytarabina, dwuwęglan sodu, heparyna, insulina, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, oksacylina, penicylina, penicylina G, podanie dokanałowe, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja leku, roztwór glukozy, środek przeciwdrobnoustrojowy, stabilność chemiczna, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acard Cor 75 mg
Acard Cor to preparat zawierający 75 mg kwasu acetylosalicylowego w formie tabletek dojelitowych, co jest istotne dla minimalizacji ryzyka podrażnienia błony śluzowej żołądka. Tabletki posiadają specjalną otoczkę dojelitową, złożoną m.in. z kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, która chroni substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka i umożliwia uwolnienie leku dopiero w jelicie cienkim. Produkt zawiera również około 0,18 mg sodu na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Składniki pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą żelowaną, celulozę mikrokrystaliczną oraz kwas stearynowy w rdzeniu, a także hypromelozę, tytanu dwutlenek i środki alkalizujące w otoczce.
błona śluzowa żołądka, dieta niskosodowa, działanie terapeutyczne, jelito cienkie, kwas acetylosalicylowy, kwaśne środowisko żołądka, niezgodność farmaceutyczna, otoczka dojelitowa, podrażnienie błony śluzowej, postać farmaceutyczna, środek alkalizujący, stabilność chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka dojelitowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Holoxan 2 g
Holoxan, zawierający ifosfamid w dawce 2 g na fiolkę, jest cytostatykiem dostępnym w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Przed podaniem należy przeprowadzić wizualną ocenę roztworu pod kątem cząstek stałych i przebarwień oraz całkowicie rozpuścić substancję czynną, nie przekraczając stężenia 4%. Optymalnym roztworem jest 4% izotoniczny roztwór uzyskany przez rozpuszczenie 2 g ifosfamidu w 50 ml wody do wstrzykiwań, z zalecanym wstrząsaniem fiolki przez 30-60 sekund. Roztwór można podawać w różnych formach wlewów dożylnych, rozcieńczając go w 5% roztworze glukozy, 0,9% roztworze chlorku sodu lub płynie Ringera, z objętościami końcowymi od 250 ml (krótki wlew 30-60 minut) do 3 litrów (wlew ciągły 24-godzinny przy dawkach do 5 g/m²). Roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 48 godzin w 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się jego natychmiastowe użycie lub przechowywanie do 24 godzin w 2-8°C.
alkohol benzylowy, cytostatyk, Holoxan, ifosfamid, lek cytostatyczny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, płyn Ringera, podanie pozajelitowe, proszek do sporządzania roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, sól fizjologiczna, stabilność chemiczna, wlew ciągły, wlew dożylny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apap 500 mg
Produkt leczniczy APAP w dawce 500 mg zawiera paracetamol jako substancję czynną, podawaną w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym białym, podłużnym kształcie z monogramem APAP. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 500 mg paracetamolu, co odpowiada standardowej dawce terapeutycznej. Tabletki są powlekane substancjami pomocniczymi takimi jak wosk Carnauba, hypromeloza, makrogol, powidon, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa oraz kwas stearynowy, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, ułatwiające połykanie oraz maskujące smak leku. Produkt cechuje się stabilnością fizyczną i chemiczną, bez niekorzystnych interakcji między składnikami.
dawka terapeutyczna, dezintegrant, hypromeloza, interakcja niepożądana, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, powidon, skrobia żelowana, środek wypełniający, stabilność chemiczna, substancja czynna, substancja powlekająca, substancja smarująca, tabletka powlekana, wosk carnauba - Leksykon leków
Skład i postać leku – Busulfan Accord 6 mg/ml
Busulfan Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 6 mg/ml, dostępny w fiolkach 10 ml zawierających 60 mg busulfanu. Po rozcieńczeniu w roztworze chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5% (w stosunku 1:10) uzyskuje się roztwór o stężeniu 0,5 mg/ml. Lek zawiera dimetyloacetamid i makrogol 400 jako substancje pomocnicze. Ze względu na brak badań zgodności farmaceutycznej, Busulfan Accord nie powinien być mieszany z innymi lekami poza wymienionymi rozcieńczalnikami. Produkt wymaga przechowywania w lodówce (2-8°C), nie wolno go zamrażać, a po rozcieńczeniu stabilność wynosi do 4 godzin w temperaturze 20-25°C lub do 15 godzin w 2-8°C plus 3 godziny w 20-25°C. Preparat jest cytotoksyczny, dlatego przygotowanie i podawanie muszą odbywać się w warunkach aseptycznych z użyciem rękawiczek i odzieży ochronnej, unikając kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
busulfan, cewnik żylny, dimetyloacetamid, koncentrat do infuzji, lek cytotoksyczny, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, ocena mikrobiologiczna, podawanie leku, pompa strzykawkowa, przepływ laminarny, roztwór chlorku sodu, roztwór dożylny, roztwór glukozy, stabilność chemiczna, strzykawka poliwęglanowa, technika aseptyczna, terapia kondycjonująca, zestaw infuzyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aldactone 20 mg/ml
Aldactone 20 mg/ml to roztwór do wstrzykiwań zawierający 200 mg potasu kanrenoinianu w 10 ml ampułce, co odpowiada stężeniu 20 mg/ml. Substancją pomocniczą są m.in. sodu węglan bezwodny (bufor pH), sodu chlorek (izotoniczność), wodorotlenek potasu (regulacja pH) oraz woda do wstrzykiwań. Produkt występuje w postaci klarownego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu, zamkniętego w ampułkach ze szkła typu I o pojemności 10 ml, pakowanych po 10 sztuk. Ze względu na obecność jonów potasu i sodu, należy uwzględnić potencjalne interakcje elektrolitowe podczas doboru terapii u pacjentów z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej.
chlorek sodu, izotoniczny roztwór NaCl, jon potasu, jon sodu, niezgodność farmaceutyczna, potas kanrenoinian, precypitacja, rozcieńczenie roztworu, roztwór do wstrzykiwań, skuteczność leku, skuteczność terapeutyczna, stabilność chemiczna, stabilność fizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, węglan sodu bezwodny, wlew dożylny, wodorotlenek potasu, wytrącanie osadu, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Duosol zawierający 4 mmol/l potasu –
Duosol to roztwór do hemofiltracji o stężeniu potasu 4 mmol/l, dostarczany w systemie dwukomorowym, który wymaga zmieszania zawartości obu komór przed użyciem. Mniejsza komora (555 ml) zawiera roztwór elektrolitów, a większa (4445 ml) roztwór wodorowęglanu sodu. Po zmieszaniu 1000 ml roztworu zawiera: Na 140 mmol/l, K 4,0 mmol/l, Ca 1,5 mmol/l, Mg 0,5 mmol/l, Cl 113 mmol/l, HCO3 35,0 mmol/l oraz glukozę bezwodną 5,6 mmol/l (1,0 g). Gotowy roztwór ma osmolarność około 300 mOsm/l i pH w zakresie 7,0-8,0. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, stabilny przez 24 godziny w 25°C po przygotowaniu, a jego przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze nieprzekraczającej 25°C bez zamrażania.
badanie zgodności, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia, dwutlenek węgla, elektrolity, glukoza, hemofiltracja, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, personel medyczny, stabilność chemiczna, system dwukomorowy, woda do wstrzykiwań, wodorowęglan sodu, złącze luer lock - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aviorexan 50 mg + 50 mg
Aviorexan to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: dimenhydraminę (50 mg) o działaniu przeciwhistaminowym, stosowaną głównie w profilaktyce i leczeniu objawów choroby lokomocyjnej, oraz kofeinę (50 mg), alkaloid purynowy o działaniu stymulującym ośrodkowy układ nerwowy, redukujący uczucie zmęczenia. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe, okrągłe, z wytłoczonym oznaczeniem „NC”. Formulacja zawiera również substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, powidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian w rdzeniu oraz hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000 i talk w otoczce, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu.
alkaloid purynowy, celuloza mikrokrystaliczna, choroba lokomocyjna, dimenhydramina, dimenhydramina i kofeina, dwutlenek tytanu, dysfagia, działanie przeciwhistaminowe, hypromeloza, interakcja z materiałem, kofeina, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, ośrodkowy układ nerwowy, parametr farmakokinetyczny, powidon, stabilność chemiczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, właściwość terapeutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g 4 g + 0,5 g
Piperacillin/Tazobactam Kabi w dawce 4 g + 0,5 g zawiera 4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu w postaci soli sodowych, dostarczając jednocześnie 9,7 mmol (224 mg) sodu na fiolkę. Produkt występuje jako biały lub prawie biały proszek do sporządzania roztworu do infuzji, który wymaga rozpuszczenia w 20 ml rozpuszczalnika (0,9% roztwór chlorku sodu lub jałowa woda do wstrzykiwań, z ograniczeniem do 50 ml jałowej wody). Po rozpuszczeniu roztwór należy ocenić wizualnie pod kątem przejrzystości i braku cząstek stałych. Dalsze rozcieńczenie do 50 ml lub 150 ml jest możliwe przy użyciu 0,9% roztworu chlorku sodu, 5% roztworu glukozy lub 6% roztworu dekstranu w 0,9% chlorku sodu. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych i interakcji farmakologicznych.
aminoglikozydy, aseptyka, dieta niskosodowa, guma halobutylowa, hydrolizat albuminy, inaktywacja aminoglikozydu, niezgodność farmaceutyczna, piperacylina, podanie dożylne, produkty krwiopochodne, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstranu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór Hartmanna, roztwór Ringera, stabilność chemiczna, tazobaktam, warunki aseptyczne, wieczko flip-off, woda do wstrzykiwań, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pelogel –
PELOGEL to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający 80 g wodnego wyciągu borowinowego na 100 g preparatu jako substancję czynną. Formuła żelu umożliwia długotrwałe utrzymywanie się składnika aktywnego na błonie śluzowej jamy ustnej, co sprzyja skutecznemu działaniu terapeutycznemu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak olejek miętowy (działanie odświeżające), metyloceluloza (zagęszczająca), etanol 96% (rozpuszczalnik i konserwant), wodę oczyszczoną, etylu parahydroksybenzoesan (konserwant o znanym działaniu) oraz glicerol 85% (nawilżający). Obecność etylu parahydroksybenzoesanu może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów ze względu na potencjalne reakcje nadwrażliwości.
błona śluzowa jamy ustnej, działanie miejscowe, etanol, etylu parahydroksybenzoesan, glicerol, metyloceluloza, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, postać żelu, stabilność chemiczna, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja zagęszczająca, tuba aluminiowa, wodny wyciąg borowinowy, żel do dziąseł - Leksykon leków
Skład i postać leku – Finamef 5 mg
Finamef to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg finasterydu, charakteryzujących się niebieskim kolorem i kształtem kapsułki, z oznaczeniem „FNT5”. Każda tabletka zawiera 108 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian), jak i w otoczce (hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogole, indygotyna jako barwnik). Okres ważności leku wynosi 3 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 30°C, co zapewnia stabilność farmakologiczną i chemiczną preparatu.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, ciąża, dwutlenek tytanu, finasteryd, hypromeloza, indygotyna, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pojemnik HDPE, powidon, ryzyko dla płodu, skrobia żelowana, stabilność chemiczna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wiek rozrodczy, właściwość farmakologiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dexmedetomidine Kabi 100 mcg/ml
Dexmedetomidine Kabi jest dostępny jako jałowy koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 100 mikrogramów/ml chlorowodorku deksmedetomidyny. Preparat występuje w fiolkach o pojemnościach 2 ml (200 mikrogramów), 4 ml (400 mikrogramów) oraz 10 ml (1000 mikrogramów). Przed podaniem koncentrat wymaga rozcieńczenia do końcowego stężenia 4 lub 8 mikrogramów/ml, przy użyciu zatwierdzonych płynów infuzyjnych, takich jak 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór glukozy, płyn Ringera, płyn Ringera z mleczanami lub 20% mannitol. Po rozcieńczeniu roztwór należy delikatnie wymieszać i skontrolować wizualnie pod kątem cząstek stałych i odbarwień. Fiolki są przeznaczone do jednorazowego użytku, a rozcieńczony roztwór wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 2–8°C lub 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinien być użyty natychmiast lub w ciągu 24 godzin, jeśli nie przygotowano go w warunkach aseptycznych.
bezylan atrakurium, bromek glikopirolanu, bromek pankuronium, bromek rokuronium, bromek wekuronium, chlorek miwakurium, chlorowodorek deksmedetomidyny, chlorowodorek fenylefryny, cytrynian fentanylu, dobutamina, dopamina, etomidat, jednorazowy użytek, koncentrat do infuzji, lek anestetyczny, lek cholinolityczny, mannitol, midazolam, noradrenalina, opioid przeciwbólowy, osmolarność, pH, płyn Ringera, płyn Ringera z mleczanami, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, siarczan atropiny, siarczan morfiny, środek zwiotczający mięśnie, stabilność chemiczna, substytut osocza, sukcynylcholina, tiopental sodu, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Furosemide Kabi 20 mg/2 ml
Furosemide Kabi to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 20 mg/2 ml (10 mg/ml), zawierający 3,7 mg sodu w 1 ml, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Preparat jest przezroczysty, bezbarwny, pakowany w ampułki ze szkła oranżowego o pojemności 2 ml, chroniące przed światłem. Produkt przeznaczony jest do podawania dożylnego – jako powolne wstrzyknięcie lub infuzja po rozcieńczeniu w roztworach o pH 7-10, takich jak 0,9% roztwór chlorku sodu lub płyn Ringera z mleczanami. Nie należy mieszać go z roztworami o pH <5,5 (np. kwas askorbinowy, noradrenalina, adrenalina) ani z innymi lekami poza wymienionymi kompatybilnymi roztworami.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Urosal 300 mg + 300 mg
Urosal jest lekiem zawierającym metenaminę (300 mg) oraz fenylu salicylan (300 mg), które wykazują działanie przeciwbakteryjne głównie w układzie moczowym. Metenamina, będąca produktem kondensacji formaldehydu z amoniakiem, jest stabilna w środowisku obojętnym i zasadowym, natomiast w kwaśnym ulega rozkładowi, uwalniając formaldehyd o właściwościach przeciwdrobnoustrojowych. Skuteczność terapeutyczna metenaminy zależy więc od kwaśnego pH moczu, co jest kluczowe dla jej działania przeciwbakteryjnego. Fenylu salicylan wspomaga efekt terapeutyczny, a obie substancje są eliminowane głównie przez nerki, co zapewnia wysokie stężenie aktywnych składników w układzie moczowym.
działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, eliminacja leku, fenylu salicylan, formaldehyd, laktoza jednowodna, metenamina, nietolerancja cukrów, odczyn obojętny, środowisko kwaśne, stabilność chemiczna, układ moczowy, właściwości farmakokinetyczne, wydalanie z żółcią, wydzielanie nerkowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soltopin 20 mg/g
Preparat Soltopin to maść o stężeniu 20 mg/g mupirocyny, stosowana miejscowo w leczeniu zakażeń skóry. Maść ma jednolitą, białawą konsystencję i zawiera substancje pomocnicze takie jak makrogol 400 oraz makrogol 3350 z butylohydroksytoluenem (E 321), który wymaga uwagi podczas kwalifikacji pacjenta ze względu na potencjalne reakcje alergiczne. Produkt jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 5 g lub 15 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z polipropylenu z przebijakiem, co zapewnia stabilność chemiczną leku.
aplikacja leku, butylohydroksytoluen, interakcja chemiczna, lakier epoksydowo-fenolowy, makrogol 3350, makrogol 400, maść, mupirocyna, niezgodność farmaceutyczna, polipropylen, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, Soltopin, stabilność chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tuba aluminiowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prismasol 4 mmol/l
Prismasol 4 mmol/l potasu to roztwór do hemodializy i hemofiltracji, stosowany w leczeniu nerkozastępczym. Produkt występuje w dwukomorowym worku o pojemności 5000 ml (komora A: 250 ml roztworu elektrolitowego, komora B: 4750 ml roztworu buforowego), który po zmieszaniu zapewnia precyzyjnie dobrany skład elektrolitowy i buforowy. Końcowy roztwór charakteryzuje się stężeniami: Ca 1,75 mmol/l, Mg 0,5 mmol/l, Na 140 mmol/l, K 4 mmol/l, Cl 113,5 mmol/l, mleczan 3 mmol/l, HCO3 32 mmol/l oraz glukoza 6,1 g/l, o pH 7,0-8,5 i osmolarności 301 mOsm/l. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania poprzez zmieszanie zawartości obu komór bezpośrednio przed użyciem, z zachowaniem odpowiednich procedur w zależności od typu opakowania (łamliwa zatyczka lub rozrywalny spaw).
bilans elektrolitowy, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia, glukoza jednowodna, hemodializa, hemofiltracja, kwas mlekowy, leczenie nerkozastępcze, niezgodność farmaceutyczna, obwód pozaustrojowy, pH roztworu, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór buforowy, roztwór do hemodializy, roztwór elektrolitowy, roztwór substytucyjny, stabilność chemiczna, technika aseptyczna, wodorowęglan, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefotaxime Dali Pharma 0,5 g
Cefotaxime Dali Pharma w dawce 0,5 g jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierającego 0,524 g cefotaksymu sodowego, co odpowiada 0,5 g substancji czynnej. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych z dodatkami. Roztwór po rekonstytucji powinien mieć pH w zakresie 4,5-6,5. Do podania domięśniowego cefotaksym rozpuszcza się w 2 ml wody do wstrzykiwań lub 1% roztworu lidokainy, natomiast do podania dożylnego w co najmniej 2 ml wody do wstrzykiwań. Cefotaksym jest kompatybilny z 0,9% roztworem NaCl, 5% roztworem glukozy, mleczanem Ringera oraz roztworem Ringera, natomiast nie powinien być mieszany z roztworem wodorowęglanu sodu, roztworami o pH >7 oraz aminoglikozydami ze względu na niezgodności fizykochemiczne i ryzyko interakcji.
aminoglikozyd, cefotaksym, cefotaksym sodowy, infuzja dożylna, lidokaina, mleczan Ringera, niezgodność farmaceutyczna, niezgodność fizyko-chemiczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, skażenie mikrobiologiczne, stabilność chemiczna, wodorowęglan sodu, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Omegaven –
Omegaven to emulsja do infuzji zawierająca 10 g wysoko oczyszczonego oleju rybnego na 100 ml, będącego źródłem kwasów tłuszczowych omega-3: EPA (1,25-2,82 g) oraz DHA (1,44-3,09 g). Preparat zawiera także dl-α-tokoferol (0,015-0,0296 g) jako przeciwutleniacz, glicerol (2,5 g) jako środek izotoniczny oraz fosfolipidy jaja (1,2 g) pełniące funkcję emulgatora. Omegaven dostarcza 470 kJ (112 kcal) energii na 100 ml, ma pH 7,5-8,7, niską kwasowość (<1 mmol HCl/l) oraz osmolalność 308-376 mOsm/kg, co zapewnia bezpieczeństwo i stabilność podczas podawania dożylnego. Produkt jest dostępny w butelkach 50 ml i 100 ml, przechowywany poniżej 25°C, z okresem ważności 18 miesięcy. Po otwarciu butelki emulsję należy zużyć natychmiast, stosując aseptyczne techniki infuzji.
alfa-tokoferol, emulgator, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy jaja, glicerol, heparyna, kationy wielowartościowe, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas tłuszczowy omega-3, kwasowość roztworu, oleinian sodu, olej rybny, osmolalność, przeciwutleniacz, stabilność chemiczna, warunki aseptyczne, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, zestaw do infuzji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepim MIP Pharma 2 g
Cefepim MIP Pharma dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 1 g i 2 g cefepimu (w formie dichlorowodorku jednowodnego). Po rozpuszczeniu w 10 ml odpowiedniego rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań, roztwór glukozy 5% lub chlorku sodu 0,9%) uzyskuje się roztwór o pH 4,0-7,0, o stężeniu około 90 mg/ml dla dawki 1 g i 160 mg/ml dla dawki 2 g. Roztwór do bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego podaje się powoli przez 3-5 minut, natomiast do infuzji dożylnej rozcieńcza się go do objętości 40-50 ml i podaje przez około 30 minut. Produkt zawiera L-argininę jako substancję pomocniczą i jest dostępny w fiolkach ze szkła typu I (1 g) lub typu II (2 g), przechowywanych w temperaturze poniżej 30°C, z okresem ważności 27 miesięcy.
antybiotyk, cefalosporyna, cefepim dichlorowodorek jednowodny, droga pozajelitowa, fiolka szklana, gentamycyna, infuzja dożylna, L-arginina, leczenie skojarzone, metronidazol, netylmycyna, płyn infuzyjny, pojemnik infuzyjny, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna, tobramycyna, wankomycyna, warunki aseptyczne, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metformin Vitabalans 1000 mg
Metformin Vitabalans jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek metforminy w dawkach 500 mg i 1000 mg, co odpowiada odpowiednio 390 mg i 780 mg czystej metforminy. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe, wypukłe i posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 29-32, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednią strukturę i właściwości farmaceutyczne tabletek. Powłoka Opadry OY-S-28703 zawiera polidekstrozę, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 4000, co wpływa na stabilność i estetykę preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek metforminy, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, linia podziału tabletki, makrogol, metformina, otoczka tabletki, polidekstroza, polietylen, powidon, stabilność chemiczna, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana, utylizacja leków - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tisseel –
TISSEEL to dwuskładnikowy klej fibrynowy stosowany w chirurgii, składający się z roztworu białek klejących zawierającego fibrynogen ludzki (91 mg/ml), aprotyninę (3000 KIU/ml) oraz polisorbat 80, oraz roztworu trombiny ludzkiej (500 j.m./ml) z chlorkiem wapnia (40 μmol/ml). Produkt dostępny jest w opakowaniach o objętości 2, 4 i 10 ml, zawierających odpowiednio 45,5 mg, 91 mg i 455 mg fibrynogenu po zmieszaniu, a także proporcjonalne ilości aprotyniny, trombiny i wapnia. Po połączeniu składników powstaje klej o lepkości i barwie od bezbarwnej do bladożółtej, który polimeryzuje w ciągu kilku sekund dzięki wysokiemu stężeniu trombiny. Produkt zawiera również czynnik XIII ludzki (0,6-5 j.m./ml) i jest stabilizowany przez substancje pomocnicze, takie jak albumina ludzka, L-histydyna i polisorbat 80. Preparat wymaga przechowywania w stanie zamrożonym (≤ -20°C) i rozmrażania przed użyciem, z zalecanym ogrzewaniem do 33-37°C, co zapewnia stabilność chemiczną i fizyczną do 12 godzin (lub 72 godziny w temperaturze pokojowej do 25°C w nieotwartym opakowaniu).
albumina ludzka, amid kwasu nikotynowego, aprotynina, chlorek sodu, chlorek wapnia, cytrynian sodu, czynnik XIII ludzki, fibrynogen ludzki, histydyna, klej do tkanek, klej fibrynowy, niezgodność farmaceutyczna, oksydowana celuloza, polimeryzacja, polisorbat 80, stabilność chemiczna, substancja pomocnicza, trombina ludzka, zabieg chirurgiczny, zator gazowy, zator powietrzny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bimatoprost Indoco 0,1 mg/ml
Bimatoprost Indoco to roztwór do oczu o stężeniu 0,1 mg/ml, zawierający 0,002 mg bimatoprostu w pojedynczej kropli. Preparat ma pH w zakresie 6,8-7,8 oraz osmolalność 270-310 mOsmol/kg, co zapewnia odpowiednią tolerancję okulistyczną. W składzie pomocniczym znajduje się benzalkoniowy chlorek (0,2 mg/ml) pełniący funkcję konserwantu, co ma istotne znaczenie kliniczne ze względu na jego potencjalne działanie drażniące. Produkt jest dostępny w butelce LDPE o pojemności 3 ml, zawierającej około 123 krople, z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Okres ważności wynosi 2 lata, a po otwarciu butelki lek można stosować przez 28 dni, przy czym stabilność chemiczna i fizyczna została potwierdzona w temperaturze 25°C przez ten czas.
bimatoprost, bufor fosforanowy, chlorek benzalkoniowy, gałka oczna, interakcje lekowe, izotoniczność, krople do oczu, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, polietylen o niskiej gęstości, polietylen o wysokiej gęstości, produkt leczniczy, regulacja kwasowości, stabilność chemiczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Omegaflex special –
Omegaflex special to trzykomorowa emulsja do infuzji dożylnej, zawierająca roztwór glukozy (do 270 g w 1875 ml), emulsję tłuszczową (do 75 g w 1875 ml) oraz roztwór aminokwasów (do 105,1 g w 1875 ml), dostarczająca pełne spektrum aminokwasów egzogennych i endogennych w precyzyjnych proporcjach. Preparat zapewnia zbilansowane źródło energii (całkowita wartość kaloryczna w 1000 ml wynosi 1180 kcal) oraz elektrolity (np. sód 53,6 mmol, potas 37,6 mmol, magnez 4,2 mmol, wapń 4,2 mmol w 1000 ml). Osmolalność wynosi 2115 mOsm/kg, a pH mieści się w zakresie 5,0-6,0. Produkt jest dostępny w opakowaniach 625 ml, 1000 ml, 1250 ml i 1875 ml i wymaga zmieszania zawartości wszystkich komór przed podaniem.
aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, aminokwas warunkowo egzogenny, chlorowodorek lizyny, emulgator, emulsja do infuzji dożylnej, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy jaja kurzego, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy oczyszczony, osmolalność, osmolarność, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stabilność chemiczna, stabilność fizykochemiczna, substancja pochłaniająca tlen, substancja pomocnicza, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, trzykomorowy worek, wartość energetyczna, wartość kaloryczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aciclovir Hikma 500 mg
Aciclovir Hikma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji w dawkach 250 mg i 500 mg acyklowiru (w postaci soli sodowej) na fiolkę. Preparat zawiera również 37,8 mg sodu oraz wodorotlenek sodu jako substancję pomocniczą do ustalenia pH. Rekonstytucja wymaga użycia 10 ml wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu NaCl dla fiolki 250 mg oraz 20 ml dla fiolki 500 mg, co daje stężenie końcowe 25 mg/ml. Roztwór podaje się w formie powolnej infuzji dożylnej trwającej minimum 1 godzinę, z możliwością dalszego rozcieńczenia do maksymalnego stężenia 5 mg/ml, z uwzględnieniem różnic w rozcieńczaniu u dzieci (100 mg w 20 ml roztworu) i dorosłych (worki 100 ml). Preparat wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną do 12 godzin w temperaturze 15-25°C po rozcieńczeniu w kompatybilnych roztworach infuzyjnych, takich jak NaCl 0,45% i 0,9%, glukoza 4% i 2,5%, oraz roztwór Hartmanna.
Aciclovir Hikma, acyklowir, aseptyka, fiolka szklana, infuzja dożylna, płyn infuzyjny, podanie dożylne, pompa infuzyjna, procedura aseptyczna, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór Hartmanna, roztwór mleczanu sodu, stabilność chemiczna, substancja przeciwdrobnoustrojowa, woda do wstrzykiwań, worek infuzyjny, zgodność farmaceutyczna, zrekonstytuowany roztwór - Leksykon leków
Skład i postać leku – Furosemidum Neupharm 10 mg/ml
Furosemidum Neupharm to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml, dostępny w ampułkach 2 ml zawierających 20 mg furosemidu. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 8,8–9,5 oraz osmolarnością 280–300 mOsmol/l, co zapewnia kompatybilność z osoczem. Substancje pomocnicze to chlorek sodu, wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań; istotna jest zawartość sodu wynosząca 3,7 mg/ml (7,4 mg/ampułkę). Produkt przechowywany jest w ampułkach z oranżowego szkła typu I, z okresem ważności 3 lat, bez konieczności chłodzenia, jednak chroniony przed światłem. Po otwarciu ampułkę należy zużyć natychmiast, a po rozcieńczeniu w 0,9% NaCl (1:9) roztwór pozostaje stabilny przez 12 godzin w temperaturze 25ºC±2ºC, pod warunkiem ochrony przed światłem i aseptycznych warunków podania.
chlorek sodu, furosemid, krwioobieg, niezgodność farmaceutyczna, osad krystaliczny, osocze krwi, pojemność buforowa, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, sól fizjologiczna, stabilność chemiczna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wytrącanie furosemidu, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml 0,1 mg/ml
Flumazenil Pharmaselect dostępny jest jako roztwór do wstrzykiwań oraz koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 0,1 mg/ml. Produkt charakteryzuje się pH 4,0-5,0 oraz osmolarnością 270-310 mOsmol/kg. Każdy mililitr zawiera 0,1 mg flumazenilu, a dostępne ampułki mają pojemność 5 ml (0,5 mg flumazenilu) lub 10 ml (1 mg flumazenilu). Substancje pomocnicze obejmują m.in. sód w ilości 3,6 mg/ml, disodu edetynian, kwas octowy 1%, chlorek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt wymaga przechowywania w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 4 lata, a po otwarciu ampułki należy go wykorzystać bezzwłocznie.
disodu edetynian, flumazenil, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas octowy, okres ważności leku, osmolarność, płyn Ringera, podanie dożylne, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, stabilność chemiczna, substancja chelatująca, temperatura przechowywania leku, warunki aseptyczne, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib medac 1 mg
Bortezomib medac 1 mg to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający 1 mg bortezomibu w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem, który pełni rolę stabilizatora. Preparat po rozpuszczeniu w 1 ml roztworu chlorku sodu 0,9% uzyskuje przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH 4-7, przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego. Podawanie drogą dooponową jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko śmiertelnych powikłań. Przygotowanie roztworu wymaga aseptycznych warunków i wykwalifikowanego personelu, a proces rozpuszczania trwa zwykle poniżej 2 minut. Po rozpuszczeniu należy wizualnie ocenić roztwór pod kątem osadów i przebarwień – w przypadku ich obecności roztwór nie powinien być stosowany. Ze względu na cytotoksyczność bortezomibu, podczas przygotowania i podawania konieczne jest stosowanie rękawiczek ochronnych oraz odzieży ochronnej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Glenmark 3,5 mg
Bortezomib Glenmark jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku o mocy 3,5 mg, przeznaczonego do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Substancją czynną jest bortezomib w formie estru mannitolu i kwasu boronowego, a jedynym składnikiem pomocniczym jest mannitol. Preparat może być podawany dożylnie (i.v.) po rozpuszczeniu w 3,5 ml roztworu chlorku sodu 0,9%, co daje stężenie 1 mg/ml, lub podskórnie (s.c.) po rozpuszczeniu w 1,4 ml roztworu chlorku sodu 0,9%, uzyskując stężenie 2,5 mg/ml. Podanie dooponowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. Przygotowanie roztworu wymaga aseptycznych warunków i powinno być wykonywane przez wykwalifikowany personel, ze względu na cytotoksyczność leku i brak substancji konserwujących. Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny, o pH 4-7, a wszelkie nieprawidłowości w wyglądzie dyskwalifikują go do podania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Feiba NF 1000 j. (1000 j. FEIBA), 50 j./ml
FEIBA NF to liofilizowany preparat do wstrzykiwań zawierający zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII, w tym aktywowany czynnik VII oraz nieaktywowane czynniki II, IX i X. Każdy mililitr roztworu po rekonstytucji zawiera 50 jednostek FEIBA, a opakowanie 1000 jednostek zawiera 1000 jednostek czynnika VIII z aktywnością omijającą inhibitor oraz 400-1200 mg białka ludzkiego osocza. Jednostka FEIBA definiowana jest jako ilość skracająca czas aPTT osocza z inhibitorem czynnika VIII do 50% wartości buforowej. Preparat rekonstytuuje się w wodzie do wstrzykiwań, uzyskując roztwór o pH 6,8-7,6, który należy podawać dożylnie z maksymalną szybkością 2 jednostek/kg/min. Produkt nie zawiera środków konserwujących, dlatego roztwór należy użyć natychmiast po przygotowaniu, po ocenie pod kątem obecności cząstek nierozpuszczalnych i zmiany barwy.
adsorpcja, antygen koagulacyjny, aseptyka, czas częściowej tromboplastyny, czas kaolinowo-kefalinowy, cząstki nierozpuszczalne, czynnik krzepnięcia, czynnik VII aktywowany, igła dwustronna, igła motylkowa, igła z filtrem, igła z odpowietrznikiem, infuzja dożylna, inhibitor czynnika VIII, niezgodność farmaceutyczna, osocze ludzkie, osocze z inhibitorem, podanie dożylne, pompa strzykawkowa, rekonstytucja, stabilność chemiczna, strzykawka jednorazowa, szybkość podawania leku, układ kalikreina-kinina, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie, zespół czynników krzepnięcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml –
Physioneal 40 to sterylny, dwukomorowy roztwór do dializy otrzewnowej dostępny w trzech stężeniach glukozy: 1,36% (15,0 g/l glukozy jednowodnej), 2,27% (25,0 g/l) oraz 3,86% (42,5 g/l). Roztwór składa się z dwóch oddzielnych komór: małej komory A zawierającej elektrolity i glukozę oraz dużej komory B z roztworem buforowym (chlorek sodu, wodorowęglan sodu i mleczan sodu). Po zmieszaniu obu komór otrzymuje się roztwór o pH 7,4 i osmolarności odpowiednio 344, 395 oraz 483 mOsmol/l, z łącznym stężeniem buforów 40 mmol/l (15 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu). Produkt dostępny jest w opakowaniach o pojemnościach 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, z odpowiednim proporcjonalnym udziałem roztworów A i B, przeznaczonych do automatycznej lub ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej.
automatyczna dializa otrzewnowa, bufor, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, dializa otrzewnowa, endotoksyna bakteryjna, glukoza jednowodna, magnezu chlorek sześciowodny, osmolarność, produkt leczniczy, roztwór sterylny, sodu chlorek, sodu mleczan, sodu wodorowęglan, stabilność chemiczna, system dwukomorowy, wapnia chlorek dwuwodny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sufentanil Kalceks 50 mcg/ml
Sufentanil Kalceks jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w dwóch stężeniach: 5 mikrogramów/mL oraz 50 mikrogramów/mL, z zawartością substancji czynnej sufentanylu w ampułkach o różnych objętościach, od 2 mL do 20 mL, co odpowiada dawkom od 10 do 1000 mikrogramów. Roztwór jest klarowny, bezbarwny, o pH 3,5-6,0 i osmolalności 270-310 mOsm/kg. Produkt zawiera substancję pomocniczą – chlorek sodu (3,54 mg/mL) oraz kwas cytrynowy jednowodny i wodę do wstrzykiwań, zapewniające odpowiednie pH i izotoniczność. Ampułki wykonane są ze szkła typu I, z jednym punktem przełamania, dostępne w opakowaniach po 5 lub 10 sztuk, choć nie wszystkie warianty mogą być dostępne na rynku. Okres ważności nieotwartego produktu wynosi 2 lata, a po otwarciu ampułki roztwór należy zużyć natychmiast ze względów mikrobiologicznych i stabilności. Produkt może być rozcieńczany wyłącznie z 0,9% roztworem chlorku sodu, 5% roztworem glukozy, roztworem Ringera lub Ringera z mleczanami. W przypadku podania nadtwardówkowego dopuszcza się mieszanie z roztworem chlorku sodu 0,9% i/lub bupiwakainą. Nie zaleca się mieszania z innymi lekami poza wymienionymi rozcieńczalnikami. Po rozcieńczeniu roztwór wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną do 72 godzin w temperaturze 20-25°C lub 2-8°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia należy go zużyć natychmiast, chyba że rozcieńczenie odbyło się w warunkach aseptycznych – wtedy dopuszcza się przechowywanie do 24 godzin w 2-8°C. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Przed podaniem należy ocenić roztwór pod kątem obecności cząstek stałych lub przebarwień i nie stosować w przypadku ich obecności.
bupiwakaina, chlorek sodu, ciśnienie osmotyczne, cytrynian sufentanylu, kwas cytrynowy jednowodny, osmolalność, pH roztworu, podanie nadtwardówkowe, rozcieńczalnik, rozpuszczalnik farmaceutyczny, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, roztwór Ringera z mleczanami, stabilność chemiczna, substancja izotonizująca, substancja pomocnicza, sufentanyl, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Teicoplanin Altan 200 mg
Teicoplanin Altan jest dostępny w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji lub podania doustnego, zawierającego 200 mg teikoplaniny (≥200 000 j.m.) na fiolkę o objętości 10 ml. Po rekonstytucji 3 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o pH 6,3-7,7 i osmolalności 220-299 mOsmol/kg, o barwie żółtawej do lekko brązowej. Produkt zawiera 9,45 mg sodu na fiolkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Roztwór można podawać bezpośrednio, po rozcieńczeniu w szerokim zakresie roztworów (m.in. 0,9% NaCl, roztwór Ringera, glukoza 5% i 10%) lub doustnie, przy czym produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Zaleca się stosowanie 5 ml strzykawki z igłą 23 G do pobrania dawki 3 ml zawierającej nominalną ilość teikoplaniny.
aminoglikozydy, dializa otrzewnowa, dieta niskosodowa, fiolka szklana, infuzja, infuzja dożylna, korek bromobutylowy, liofilizacja, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność roztworu, pH roztworu, rekonstytucja proszku, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Ringera, roztwór Ringera z mleczanami, roztwór sodu chlorku, stabilność chemiczna, teikoplanina, terapia skojarzona, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Temsirolimus Accord 30 mg
Produkt leczniczy Temsirolimus Accord dostępny jest jako koncentrat zawierający 30 mg temsirolimusu na fiolkę oraz dołączony rozpuszczalnik, umożliwiający przygotowanie roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml. Koncentrat zawiera etanol bezwodny (474 mg/fiolka, 39,5% w/v) oraz glikol propylenowy (603,6 mg/fiolka, 50,3% w/v) jako substancje pomocnicze, a rozpuszczalnik zawiera m.in. polisorbat 80, makrogol 400 i etanol bezwodny. Przygotowanie leku wymaga dwuetapowego procesu aseptycznego: najpierw rozcieńczenia koncentratu 1,8 ml rozpuszczalnika, a następnie rozcieńczenia uzyskanego roztworu w 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Stabilność roztworu po pierwszym rozcieńczeniu wynosi 24 godziny w temperaturze poniżej 25°C, a po rozcieńczeniu końcowym – 6 godzin, z koniecznością ochrony przed światłem i natychmiastowego użycia z punktu widzenia mikrobiologicznego.
butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, etanol bezwodny, glikol propylenowy, guma butylowa, kwas cytrynowy, lek cytostatyczny, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, polichlorek winylu, polisorbat 80, pompa infuzyjna, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, stabilność chemiczna, temsirolimus, wlew dożylny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Panpharma 1 g
Cefepime Panpharma 1 g to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego oraz L-argininę jako substancję pomocniczą. Preparat jest rozpuszczalny w wodzie i może być rekonstytuowany w różnych rozpuszczalnikach, takich jak woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwory glukozy (5% lub 10%), roztwór Ringera z mleczanami oraz 1/6-molowy roztwór mleczanu sodu. Stężenia końcowe po rekonstytucji wynoszą około 90 mg/ml dla dawki 1 g (objętość końcowa 11,4 ml) oraz 160 mg/ml dla dawki 2 g (objętość końcowa 12,8 ml). Roztwór może mieć zabarwienie od żółtego do żółtobrązowego, co nie wpływa na skuteczność, jednak przed podaniem należy ocenić jego klarowność i brak cząstek stałych.
aminofilina, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorek sodu, gentamycyna, L-arginina, metronidazol, mleczan sodu, netylmycyna, niezgodność fizykochemiczna, podanie dożylne, rekonstytucja proszku, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Ringera, roztwór Ringera z mleczanami, stabilność chemiczna, tobramycyna, wankomycyna, warunki aseptyczne