Skład produktu leczniczego Aldactone

Aldactone 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem, zapewniającym jego skuteczność terapeutyczną. Każda ampułka o pojemności 10 ml zawiera 200 mg potasu kanrenoinianu (Kalii canrenoas) jako substancję czynną, co odpowiada stężeniu 20 mg/ml.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu węglan bezwodny – pełni rolę buforu, stabilizując pH roztworu
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Wodorotlenek potasu – służy do regulacji pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik dla wszystkich składników

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność jonów potasu i sodu jako substancji pomocniczych o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne przy doborze terapii dla pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi.³

Postać farmaceutyczna i cechy roztworu

Aldactone występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat charakteryzuje się jako przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór, umieszczony w ampułce wykonanej z bezbarwnego szkła.⁴ Ampułki wykonane są ze szkła typu I o pojemności 10 ml, co zapewnia odpowiednią ochronę i stabilność produktu leczniczego. Opakowanie handlowe zawiera 10 ampułek umieszczonych w tekturowym pudełku.⁵

Forma podania i przygotowanie do stosowania

Aldactone może być podawany w formie wlewu dożylnego po rozcieńczeniu w 250 ml izotonicznego roztworu 0,9% NaCl. Podczas przygotowywania produktu do podania należy przestrzegać określonych środków ostrożności. Szczególnie istotne jest, aby nie mieszać produktu leczniczego z innymi roztworami, gdyż może to spowodować precypitację (wytrącanie się osadu). Ważne jest, aby podawać pacjentowi wyłącznie klarowny roztwór.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na możliwość wystąpienia niezgodności farmaceutycznych, produkt Aldactone nie powinien być mieszany z innymi roztworami terapeutycznymi. Takie połączenie może prowadzić do precypitacji, co zmniejsza skuteczność leku i może stanowić zagrożenie dla pacjenta. Personel medyczny powinien zawsze upewnić się, że podawany roztwór jest klarowny.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Aldactone w postaci roztworu do wstrzykiwań wynosi 3 lata.⁸ W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, należy przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu, chronić przed bezpośrednim działaniem światła. Właściwe przechowywanie zapewnia stabilność chemiczną i fizyczną preparatu przez cały okres ważności.⁹