Profil bezpieczeństwa leku – Aldactone 20 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Aldactone 20 mg/ml

Stosowanie leku Aldactone (potasu kanrenonian) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, co jest jednoznacznie wskazane w sekcjach 4.3 i 4.6 dokumentacji produktu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przy stężeniu kreatyniny w surowicy 1,2–1,8 mg/dl oraz klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min, dopuszcza się stosowanie leku pod warunkiem częstego monitorowania stężenia potasu. Natomiast w przypadku cięższych zaburzeń nerkowych (kreatynina >1,8 mg/dl, klirens <30 ml/min, ostra niewydolność nerek, anuria) lek jest przeciwwskazany. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza ze zdekompensowaną marskością, zaleca się ścisły nadzór kliniczny i regularne monitorowanie równowagi wodno-elektrolitowej ze względu na ryzyko hiperkaliemii i odwracalnej hiperchloremicznej kwasicy metabolicznej.

Wskazania

Substancja czynna

potasu kanrenoinian

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Aldactone jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu, gdzie wymieniono karmienie piersią jako przeciwwskazanie do stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Potasu kanrenoinian może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie leków lub w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności, co wynika z sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania Aldactone. Wskazano na to w sekcji 4.7, zalecając ostrożność w takich sytuacjach.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, zaleca się regularne monitorowanie równowagi wodno-elektrolitowej oraz ścisły nadzór medyczny. Wynika to z sekcji 4.4, gdzie podkreślono konieczność ostrożności w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
W przypadku zaburzeń czynności nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy pomiędzy 1,2 mg/dl a 1,8 mg/dl oraz klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min, lek może być stosowany pod warunkiem częstego monitorowania stężenia potasu. Jednak przy cięższych zaburzeniach (kreatynina >1,8 mg/dl, klirens <30 ml/min, ostra niewydolność nerek, anuria) stosowanie jest przeciwwskazane. Wynika to z sekcji 4.3, 4.4 i 4.2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza ze zdekompensowaną marskością, istnieje ryzyko wystąpienia odwracalnej hiperchloremicznej kwasicy metabolicznej i hiperkaliemii. Zaleca się ścisły nadzór i monitorowanie, co wynika z sekcji 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie produktu Aldactone jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu, gdzie wymieniono karmienie piersią jako przeciwwskazanie do stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Potasu kanrenoinian może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie leków lub w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności, co wynika z sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania Aldactone. Wskazano na to w sekcji 4.7, zalecając ostrożność w takich sytuacjach.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, zaleca się regularne monitorowanie równowagi wodno-elektrolitowej oraz ścisły nadzór medyczny. Wynika to z sekcji 4.4, gdzie podkreślono konieczność ostrożności w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	W przypadku zaburzeń czynności nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy pomiędzy 1,2 mg/dl a 1,8 mg/dl oraz klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min, lek może być stosowany pod warunkiem częstego monitorowania stężenia potasu. Jednak przy cięższych zaburzeniach (kreatynina >1,8 mg/dl, klirens <30 ml/min, ostra niewydolność nerek, anuria) stosowanie jest przeciwwskazane. Wynika to z sekcji 4.3, 4.4 i 4.2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza ze zdekompensowaną marskością, istnieje ryzyko wystąpienia odwracalnej hiperchloremicznej kwasicy metabolicznej i hiperkaliemii. Zaleca się ścisły nadzór i monitorowanie, co wynika z sekcji 4.4.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.