Skład leku Metformin Vitabalans

Metformin Vitabalans dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o zawartości substancji czynnej wynoszącej 500 mg lub 1000 mg. Każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek metforminy w odpowiedniej dawce, co przekłada się na zawartość czystej metforminy: 390 mg w tabletce 500 mg oraz 780 mg w tabletce 1000 mg.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne do uformowania tabletki i zapewnienia jej odpowiednich właściwości:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia kompresję
• Powidon (K 29-32) – polimer, który pełni funkcję środka wiążącego i stabilizującego
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe mieszanki proszkowej przed tablekowaniem
• Magnezu stearynian – substancja ułatwiająca wydobycie gotowej tabletki z matrycy tabletkarki

Skład otoczki

Tabletki Metformin Vitabalans są powlekane otoczką o nazwie Opadry OY-S-28703, w skład której wchodzą:³

• Polidekstroza – polimer zapewniający strukturę otoczki
• Hypromeloza – tworzy film polimerowy na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
• Makrogol 4000 – środek plastyfikujący, zwiększający elastyczność powłoki

Postać farmaceutyczna i wygląd

Metformin Vitabalans występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe, wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, posiadające linię podziału, która umożliwia podział tabletki na równe dawki.⁴

Wymiary tabletek różnią się w zależności od dawki substancji czynnej:

Opakowanie i przechowywanie

Tabletki Metformin Vitabalans dostępne są w pojemnikach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Pojemniki umieszczone są w tekturowych pudełkach.⁵

Produkt leczniczy dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

• 30 tabletek
• 60 tabletek
• 100 tabletek
• 200 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

W zakresie przechowywania leku nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Produkt nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.⁷

Okres ważności

Metformin Vitabalans charakteryzuje się długim terminem przydatności do użycia, wynoszącym 5 lat od daty produkcji.⁸ Jest to stosunkowo długi okres ważności w porównaniu z wieloma innymi preparatami farmaceutycznymi, co świadczy o wysokiej stabilności chemicznej i fizycznej substancji czynnej oraz formulacji.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu lub jego odpadów, nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane pozostałości leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹