Profil bezpieczeństwa leku
Metformin Vitabalans 1000 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania leku do mleka, nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się rozważenie przerwania karmienia. U seniorów i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularna kontrola funkcji nerek – przy GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg, a przy GFR 45–59 ml/min – 2000 mg. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby lub chorobą alkoholową ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka kobiecego. Nie obserwowano działań niepożądanych u karmionych noworodków/dzieci, jednak z powodu ograniczonych danych nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania metforminy. Decyzję o przerwaniu karmienia należy podjąć, uwzględniając korzyści i potencjalne ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMonoterapia metforminą nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Zaleca się dostosowanie dawki metforminy w zależności od czynności nerek oraz regularną kontrolę tej czynności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Przy GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a przy GFR 45–59 ml/min – 2000 mg. Wymagana jest regularna kontrola czynności nerek i ostrożność w przypadku pogorszenia funkcji nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ostrym zatruciem alkoholem lub chorobą alkoholową ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka kobiecego. Nie obserwowano działań niepożądanych u karmionych noworodków/dzieci, jednak z powodu ograniczonych danych nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania metforminy. Decyzję o przerwaniu karmienia należy podjąć, uwzględniając korzyści i potencjalne ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Monoterapia metforminą nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie leku | Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Zaleca się dostosowanie dawki metforminy w zależności od czynności nerek oraz regularną kontrolę tej czynności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Przy GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a przy GFR 45–59 ml/min – 2000 mg. Wymagana jest regularna kontrola czynności nerek i ostrożność w przypadku pogorszenia funkcji nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ostrym zatruciem alkoholem lub chorobą alkoholową ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania