Skład i postać leku
Aviorexan 50 mg + 50 mg
Aviorexan to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: dimenhydraminę (50 mg) o działaniu przeciwhistaminowym, stosowaną głównie w profilaktyce i leczeniu objawów choroby lokomocyjnej, oraz kofeinę (50 mg), alkaloid purynowy o działaniu stymulującym ośrodkowy układ nerwowy, redukujący uczucie zmęczenia. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe, okrągłe, z wytłoczonym oznaczeniem „NC”. Formulacja zawiera również substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, powidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian w rdzeniu oraz hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000 i talk w otoczce, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu.
Pełny skład leku Aviorexan, jego postać oraz forma podania
Aviorexan to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: dimenhydraminę oraz kofeinę. Lek charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem jakościowym i ilościowym oraz specyficzną postacią farmaceutyczną, co warunkuje jego właściwości terapeutyczne oraz parametry farmakokinetyczne.1
Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych
Każda tabletka powlekana preparatu Aviorexan zawiera dokładnie odmierzone dawki dwóch substancji aktywnych farmakologicznie:2
- Dimenhydramina (Dimenhydrinatum) – 50 mg – substancja o działaniu przeciwhistaminowym, stosowana głównie w zapobieganiu i leczeniu objawów choroby lokomocyjnej
- Kofeina (Coffeinum) – 50 mg – alkaloid purynowy wykazujący działanie stymulujące na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszający uczucie zmęczenia
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Aviorexan występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe, okrągłe tabletki o obustronnie wypukłej powierzchni. Dla ułatwienia identyfikacji produktu, tabletki posiadają wytłoczone oznaczenie „NC” na jednej ze stron.3
Substancje pomocnicze w składzie preparatu
Oprócz substancji czynnych, preparat Aviorexan zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na dwie podstawowe grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Pełen wykaz substancji pomocniczych przedstawia się następująco:4
| Składniki rdzenia tabletki | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość i ułatwiająca kompresję tabletki |
| Krospowidon Typ A | Substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki po podaniu |
| Powidon K 29/32 | Spoiwo zapewniające odpowiednią kohezję składników tabletki |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Substancja poprawiająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu proszku |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa ułatwiająca wytwarzanie tabletek |
| Składniki otoczki tabletki | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Hypromeloza | Polimer tworzący powłokę tabletki |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik nadający białą barwę otoczce |
| Makrogol 6000 | Plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki |
| Talk | Substancja przeciwadhezyjną i poprawiająca gładkość powierzchni |
Parametry technologiczne leku Aviorexan
Okres ważności i warunki przechowywania
Preparat Aviorexan charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 4 lata od daty produkcji. Jest to istotny parametr z punktu widzenia zarówno logistyki farmaceutycznej, jak i bezpieczeństwa pacjenta.5
Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co znacząco ułatwia jego dystrybucję i stosowanie. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania świadczy o dobrej stabilności chemicznej i fizycznej formulacji.6
Opakowanie bezpośrednie i wielkość opakowania handlowego
Aviorexan pakowany jest w blistry wykonane z kompozycji materiałów PA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, szczególnie wilgocią i światłem. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne produktu.7
Standardowa wielkość opakowania handlowego to 10 tabletek powlekanych, co odpowiada typowej kuracji terapeutycznej przy zastosowaniu tego leku.8
Aspekty dotyczące niezgodności farmaceutycznych i utylizacji
Dla preparatu Aviorexan nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami używanymi do jego wytwarzania i pakowania.9
Utylizacja niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie wymaga specjalnych procedur, należy jednak postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, aby zapewnić bezpieczeństwo środowiskowe.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania