Pełen skład leku Ibuprom Zatoki Tabs

Ibuprom Zatoki Tabs to produkt leczniczy w postaci tabletek drażowanych, zawierający dwie substancje czynne: ibuprofen oraz fenylefryny chlorowodorek. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzone dawki tych składników aktywnych, które działają synergistycznie w łagodzeniu objawów przeziębienia i zapalenia zatok.¹

Substancje czynne

W jednej tabletce drażowanej produktu Ibuprom Zatoki Tabs znajdują się następujące substancje aktywne:²

• Ibuprofen (Ibuprofenum) – 200 mg – niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym
• Fenylefryny chlorowodorek (Phenylephryni hydrochloridum) – 6,1 mg – substancja o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowej nosa

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, Ibuprom Zatoki Tabs zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Skład rdzenia tabletki

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i objętość
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza sproszkowana – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli
• Symetykon – substancja zapobiegająca tworzeniu się piany podczas procesu produkcji
• Krzemionka koloidalna, bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:⁴

• Sacharoza – podstawowy składnik otoczki cukrowej, nadający gładkość powłoce
• Talk – substancja poślizgowa w otoczce
• Wapnia węglan – substancja wypełniająca w otoczce
• Makrogol 6000 – polimer syntetyczny poprawiający właściwości otoczki
• Powidon K90 – środek wiążący i tworzący film
• Makrogol 4000 – polimer syntetyczny, składnik otoczki

Otoczka zawiera również mieszaninę barwników TER LMF M FICHTENGRÜN, w skład której wchodzą:⁵

• Sodu siarczan (E 514) – składnik mieszanki barwnikowej
• Tartrazyna (E 102) – barwnik żółty (substancja pomocnicza o znanym działaniu)
• Błękit brylantowy (E 133) – barwnik niebieski
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• Szelak – naturalna żywica, nadająca połysk
• Olej kakaowy – składnik otoczki

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Ibuprom Zatoki Tabs występuje w postaci tabletek drażowanych. Są to tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, o charakterystycznej zielonej barwie.⁶ Zielona barwa wynika z zastosowania mieszaniny barwników zawartych w otoczce, głównie tartrazyny (E 102) i błękitu brylantowego (E 133).

Forma podania i rodzaje opakowań

Ibuprom Zatoki Tabs przeznaczony jest do podania doustnego. Lek dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach.⁷

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Ibuprom Zatoki Tabs wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹

Produkt należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:¹⁰

• W temperaturze poniżej 25°C
• W oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed światłem

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

W przypadku leku Ibuprom Zatoki Tabs nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego.¹¹ Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich leków, nieużyty lub przeterminowany produkt powinien być odpowiednio utylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Ibuprom Zatoki Tabs nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Oznacza to, że nie zidentyfikowano substancji czy warunków, które mogłyby negatywnie wpływać na stabilność chemiczną lub fizyczną leku podczas przechowywania w zalecanych warunkach.